Jak otworzyć 

Podział hurtowni farmaceutycznej na lokale. Magazyn farmaceutyczny: nowe wymagania. System przechowywania leków i generowania wniosków

Magazyn apteczny to organizacja zajmująca się hurtowym handlem lekami, wyrobami medycznymi i innymi produktami farmaceutycznymi.

W procesie przemieszczania towarów w magazynie aptecznym od producenta do konsumenta 80–90% przeznacza się na przechowywanie towarów.

Organizacja handel hurtowy przeprowadzone zgodnie z OST „Zasady handlu lekami” zatwierdzonymi rozporządzeniem N80.

Struktura organizacyjna organizacji magazynu:

1.Zarządzanie magazynem aptecznym.

2.Dział handlowy (zawieranie umów z dostawcami)

3.Dział sprzedaży (sprzedaje towary klientom)

4.Dział planowania (planuje pracę asortymentu aptecznego)

5.Dział akceptacji (przyjmuje towar)

6. Dział magazynowy: leki farmaceutyczne; Narkotyki; Opatrunki; Sprzęt apteczny.

7. Spedycja (realizuje dostawę gotowego towaru)

Zadania magazynu aptecznego:

1. Odbiór towaru od dostawców.

2.Organizacja przechowywania towarów.

3. Kompletacja towaru.

4. Wydanie towaru.

Funkcje magazynu:

1. Zawieranie umów z dostawcami.

2.Zakup towarów farmaceutycznych i wyrobów medycznych.

3. Przyjmowanie leków i wyrobów medycznych według jakości, ilości, kosztu.

4.Przechowywanie towarów z uwzględnieniem właściwości fizycznych i chemicznych.

5. Przestrzeganie procedury rozliczania i wydawania leków.

Regulacje rządowe stosunki pracy. Czas pracy. Czas odpocząć. Procedura udzielania urlopów.

CZAS PRACY- czas, w którym pracownik, zgodnie z wewnętrznymi przepisami i warunkami pracy umowa o pracę musi wykonywać obowiązki służbowe ( funkcja pracy), a także inne okresy zgodnie z Kodeksem pracy Federacji Rosyjskiej, innymi ustawami federalnymi i innymi regulacyjnymi aktami prawnymi Federacji Rosyjskiej.

Normalna czas trwania wymiar czasu pracy nie może przekraczać 40 godzin tygodniowo. Pracodawca jest obowiązany prowadzić ewidencję czasu faktycznie przepracowanego przez każdego pracownika (art. 91 Kodeksu pracy Federacji Rosyjskiej).

Zgodnie z art. 92 Kodeksu pracy Federacji Rosyjskiej ustala się obniżone godziny pracy:

dla pracowników do 16 roku życia – nie więcej niż 24 godziny tygodniowo;

dla pracowników w wieku od 16 do 18 lat – nie więcej niż 35 godzin tygodniowo;

dla pracowników będących osobami niepełnosprawnymi I lub II grupy – nie więcej niż 35 godzin tygodniowo;

dla pracowników wykonujących pracę z substancjami niebezpiecznymi i (lub) niebezpieczny UT, - nie więcej niż 36 godzin tygodniowo w sposób ustalony przez Rząd Federacji Rosyjskiej, z uwzględnieniem opinii Rosyjskiej Komisji Trójstronnej ds. Regulacji Stosunków Społecznych i Pracy.

Godziny pracy dla studentów instytucje edukacyjne poniżej 18. roku życia, pracujący w czasie roku akademickiego w czasie wolnym, nie może przekroczyć połowy norm określonych w art. 92 Kodeks pracy Federacji Rosyjskiej. Czas pracy (zmiany) w porze nocnej ulega skróceniu o 1 godzinę

CZAS RELAKS- czas, w którym pracownik jest zwolniony od wykonywania pracy obowiązki pracownicze i które może wykorzystać według własnego uznania. Normy prawne Regulujące przepisy wojskowe zawarte są w ust. V Kodeks pracy Federacji Rosyjskiej. Rodzaje V. o. są: przerwy w dniu pracy (zmiana); dzienny (między zmianami) odpoczynek; weekendy (tygodniowy nieprzerwany odpoczynek); nie pracujący wakacje; wakacje.

Przerwy w ciągu dnia pracy(zmiany) dzielą się na przerwy na odpoczynek i wyżywienie (art. 108 Kodeksu pracy Federacji Rosyjskiej) oraz specjalne przerwy na ogrzewanie i odpoczynek (art. 109 Kodeksu pracy Federacji Rosyjskiej). Przerwy na odpoczynek i posiłki czas pracy nie są uwzględnione i dlatego nie są płatne (patrz Przerwy w działalności).

Weekend (tygodniowy nieprzerwany odpoczynek) przysługują wszystkim pracownikom: w formie 5-dniowego urlopu tydzień pracy- 2 dni wolne w tygodniu, przy 6-dniowym tygodniu pracy - 1 dzień wolny.

Czas tygodniowego nieprzerwanego odpoczynku nie może być krótszy niż 42 godziny (art. 110 Kodeksu pracy Federacji Rosyjskiej). Oblicza się go od zakończenia pracy w przeddzień dnia wolnego do rozpoczęcia pracy w dniu następnym po dniu wolnym. Może być inaczej, bo to zależy od rodzaju tygodnia pracy (5- lub 6-dniowy), rozkładu zajęć, długości dnia pracy itp.

Ogólnym dniem wolnym jest niedziela. W przypadku 5-dniowego tygodnia pracy drugi dzień wolny ustala układ zbiorowy lub wewnętrzne przepisy pracy organizacji. Obydwa dni wolne są zwykle udzielane z rzędu. W przypadku, gdy dzień tygodniowego nieprzerwanego odpoczynku przypada na dzień wolny od pracy, zostaje on przeniesiony na następny dzień roboczy po święcie.

Kodeks pracy przewiduje takie prawo do korzystania wakacje za pierwszy rok pracy przysługuje pracownikowi po sześciu miesiącach nieprzerwanej pracy w tej organizacji. Za zgodą stron płatny urlop może zostać udzielony pracownikowi przed upływem sześciu miesięcy. Zgodnie z art. 71 Kodeksu pracy urlop udzielany był po 11 miesiącach nieprzerwanej pracy, a pracownikom przenoszonym z jednej organizacji do drugiej mógł być udzielony przed upływem 11 miesięcy pracy od dnia przeniesienia. Ponadto, jeśli przed przeniesieniem pracownik nie przepracował 11 miesięcy w jednej organizacji, wówczas urlop może uzyskać po łącznie 11 miesiącach pracy przed i po przeniesieniu. Szczegółowe uregulowanie i ograniczenie praw stron umowy o pracę wiązało się z naruszeniami, a w praktyce zakazy te często nie były przestrzegane.

Oferowane w Kodeks Pracy rozwiązanie jest zdecydowanie korzystniejsze, daje stronom większą swobodę samodzielnego (umownego) regulowania stosunków pracy.

W odróżnieniu od Kodeksu pracy, nowy Kodeks w art. 122 określa, kto może legalnie skorzystać z urlopu przed upływem pierwszych sześciu miesięcy nieprzerwanego zatrudnienia.

Urlop na drugi i kolejne lata pracy może być udzielony w dowolnym momencie roku pracy, zgodnie z obowiązującą w danej organizacji kolejnością udzielania corocznych płatnych urlopów. Nie wyklucza to możliwości świadczenia w jednym rok kalendarzowy dwa urlopy za różne lata pracy.

Oznacza to, że coroczny płatny urlop przysługuje za każdy rok pracy (12 miesięcy). Okres sześciu miesięcy to okres, w którym pracownik nabywa prawo do wykorzystania urlopu, przy czym przysługuje mu tylko jeden urlop w roku przepracowanym.

Pierwszy rok pracy liczony jest od dnia podjęcia pracy tę organizację, a kolejne – od dnia następującego po zakończeniu poprzedniego roku obrotowego.

Odpowiedź 6. Ustawa federalna Federacji Rosyjskiej „O obrocie narkotykami”. Podstawowe pojęcia ustawy federalnej Federacji Rosyjskiej „O obrocie narkotykami”.

1. Niniejsza ustawa federalna reguluje stosunki powstałe w związku z obiegiem - rozwój, badania przedkliniczne, próby kliniczne, badania, rejestracja państwowa, normalizacja i kontrola jakości, produkcja, wytwarzanie, przechowywanie, transport, import na terytorium Federacja Rosyjska, wywóz z terytorium Federacji Rosyjskiej, reklama, wydanie, sprzedaż, przekazywanie, wykorzystanie, zniszczenie leki.

2. Niniejsza ustawa federalna ustanawia pierwszeństwo kontrola państwowa bezpieczeństwo, jakość i skuteczność leków w trakcie ich obrotu.

W tym celu Prawo federalne Stosowane są następujące podstawowe pojęcia:

1) leki- substancje lub ich mieszaniny mające kontakt z organizmem człowieka lub zwierzęcia, przenikające do narządów, tkanek organizmu człowieka lub zwierzęcia, stosowane w celach profilaktycznych, diagnostycznych (z wyjątkiem substancji lub ich kombinacji, które nie mają kontaktu z organizmem człowieka lub zwierzęcia) ciała zwierzęcia), leczenia chorób, rehabilitacji, zachowania, zapobiegania lub przerwania ciąży oraz otrzymywane z krwi, osocza krwi, narządów, tkanek organizmu ludzkiego lub zwierzęcego, roślin, minerałów metodami syntezy lub przy użyciu technologii biologicznych. Leki obejmują substancje i leki farmaceutyczne;

2) substancje farmaceutyczne- produkty lecznicze w postaci substancji czynnych pochodzenia biologicznego, biotechnologicznego, mineralnego lub chemicznego, posiadające działanie farmakologiczne, przeznaczone do wytwarzania, wytwarzania produktów leczniczych i określania ich skuteczności;

3) substancje pomocnicze- substancje pochodzenia nieorganicznego lub organicznego wykorzystywane w procesie produkcji, wytwarzania produktów leczniczych w celu nadania im niezbędnych właściwości fizykochemicznych;

4) leki- leki w postaci dawkowania stosowane w profilaktyce, diagnostyce, leczeniu chorób, rehabilitacji, utrzymaniu, zapobieganiu lub przerywaniu ciąży;

5) postać dawkowania- stan produktu leczniczego odpowiadający sposobom jego podawania i stosowania oraz zapewniający osiągnięcie wymaganego efektu terapeutycznego;

6) wykaz leków niezbędnych i niezbędnych- wykaz leków do użytku medycznego, corocznie zatwierdzany przez Rząd Federacji Rosyjskiej, odpowiadających priorytetowym potrzebom zdrowotnym w zakresie profilaktyki i leczenia chorób, w tym dominujących w strukturze zachorowalności w Federacji Rosyjskiej;

7) leki immunobiologiczne- produkty lecznicze pochodzenia biologicznego przeznaczone do diagnostyki immunologicznej, profilaktyki i leczenia chorób;

8) środki odurzające- preparaty lecznicze i substancje farmaceutyczne zawierające środki odurzające, umieszczone w Wykazie środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów, podlegające kontroli w Federacji Rosyjskiej, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej, w tym Jednolita konwencja o środkach odurzających z 1961 r.;

9) leki psychotropowe- preparaty lecznicze i substancje farmaceutyczne zawierające substancje psychotropowe, umieszczone w Wykazie środków odurzających, substancji psychotropowych i ich prekursorów podlegających kontroli w Federacji Rosyjskiej, zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej, umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej, w tym Konwencja o substancjach psychotropowych z 1971 r.;

10) radiofarmaceutyki- leki zawierające jeden radionuklid lub kilka radionuklidów (izotopów promieniotwórczych) w postaci gotowej do użycia;

11) lek oryginalny- produkt leczniczy zawierający substancję farmaceutyczną otrzymaną po raz pierwszy lub nową kombinację substancji farmaceutycznych, której skuteczność i bezpieczeństwo zostały potwierdzone wynikami badań przedklinicznych leków i badań klinicznych leków;

12) generyczny produkt leczniczy- produkt leczniczy zawierający tę samą substancję farmaceutyczną lub mieszaninę tych samych substancji farmaceutycznych w tej samej postaci dawkowania co oryginalny produkt leczniczy i wprowadzony do obrotu po wprowadzeniu do obrotu oryginalnego produktu leczniczego;

13) lecznicze materiały roślinne- rośliny świeże lub suszone lub ich części wykorzystywane do produkcji leków przez organizacje - producentów leków lub do wytwarzania leków przez organizacje farmaceutyczne, organizacje aptek weterynaryjnych, przedsiębiorców indywidualnych posiadających zezwolenie na działalność farmaceutyczną;

14) leczniczy preparat ziołowy- produkt leczniczy wytworzony lub przygotowany z jednego rodzaju surowca roślinnego leczniczego lub kilku rodzajów tego surowca i sprzedawany w opakowaniach jednostkowych (konsumenckich);

15) lek homeopatyczny- produkt leczniczy wytworzony lub wytworzony przy użyciu specjalnej technologii;

16) międzynarodowa niezastrzeżona nazwa produktu leczniczego- nazwa zalecanej substancji farmaceutycznej Organizacja Światowa opieka zdrowotna;

17) nazwę handlową produktu leczniczego- nazwa produktu leczniczego nadana przez jego twórcę;

18) ogólna monografia farmakopealna- dokument zatwierdzony przez osobę upoważnioną organ federalny władzę wykonawczą i zawierający wykaz wskaźników jakości i (lub) metod kontroli jakości dla określonej postaci dawkowania, surowców roślin leczniczych, opisy biologicznych, biochemicznych, mikrobiologicznych, fizykochemicznych, fizycznych, chemicznych i innych metod analizy produktu leczniczego zastosowanie medyczne, a także wymagania dotyczące odczynników, roztworów miareczkowanych, wskaźników stosowanych do tej analizy;

19) monografia farmakopealna- dokument zatwierdzony przez upoważniony federalny organ wykonawczy i zawierający wykaz wskaźników jakości i metod kontroli jakości produktu leczniczego do użytku medycznego;

20) dokumentacja regulaminowa- dokument zawierający wykaz wskaźników jakości produktu leczniczego do użytku medycznego, ustalonych na podstawie wyników odpowiednich badań, metod kontroli jego jakości i ustalonych przez jego producenta;

21) dokument normatywny- dokument zawierający wykaz wskaźników jakości i (lub) metod kontroli jakości postaci dawkowania ustalonych na podstawie wyników odpowiednich badań, opisy biologicznych, biochemicznych, mikrobiologicznych, fizykochemicznych, fizycznych, chemicznych i innych metod analizy produktów leczniczych do użytku weterynaryjnego, wymagania dotyczące stosowanych w celu przeprowadzenia tej analizy, odczynników, roztworów miareczkowanych, wskaźników i ustalone przez producenta;

22) jakość produktu leczniczego – zgodność produktu leczniczego z wymaganiami monografii farmakopealnej lub, w przypadku jej braku, dokumentacji regulacyjnej lub dokumentu regulacyjnego;

23) bezpieczeństwo produktu leczniczego – charakterystyka produktu leczniczego, na podstawie której analiza porównawcza jego skuteczność i ryzyko szkodliwości dla zdrowia;

24) skuteczność produktu leczniczego - cecha określająca stopień pozytywnego działania produktu leczniczego na przebieg, czas trwania choroby lub jej zapobieganie, rehabilitację, utrzymanie, zapobieganie lub przerwanie ciąży;

25) partia produktu leczniczego – ilość produktu leczniczego wyprodukowana w wyniku jednego cyklu technologicznego przez jego wytwórcę;

26) świadectwo rejestracji produktu leczniczego – dokument potwierdzający ten fakt rejestracja państwowa produkt leczniczy;

27) numer rejestracyjny- oznaczenie kodowe nadane produktowi leczniczemu podczas jego rejestracji państwowej;

28) obrót lekami – prace rozwojowe, badania przedkliniczne, badania kliniczne, badania, rejestracja państwowa, normalizacja i kontrola jakości, produkcja, wytwarzanie, przechowywanie, transport, import na terytorium Federacji Rosyjskiej, eksport z terytorium Federacji Rosyjskiej, reklama, wydawanie, sprzedaż, przekazywanie, używanie, niszczenie leków;

29) podmioty obrotu lekami – osoby fizyczne, w tym indywidualni przedsiębiorcy oraz osoby prawne prowadzące działalność w zakresie obrotu lekami;

30) twórca produktu leczniczego – organizacja posiadająca prawa do wyników badań przedklinicznych produktu leczniczego, badań klinicznych produktu leczniczego oraz technologii wytwarzania produktu leczniczego;

31) produkcja leków – działalność w zakresie produkcji leków przez organizacje – producentów leków na jednym etapie, kilku lub wszystkich etapach proces technologiczny a także do przechowywania i sprzedaży wyprodukowanych leków;

32) producent leków – organizacja zajmująca się produkcją leków zgodnie z wymogami niniejszej ustawy federalnej;

33) działalność farmaceutyczna – działalność obejmująca obrót hurtowy lekami, ich przechowywanie, transport i (lub) handel detaliczny leki, ich wydawanie, przechowywanie, transport, produkcja leków;

34) organizacja handlu hurtowego lekami – organizacja zajmująca się hurtowym handlem lekami, ich przechowywaniem, transportem zgodnie z wymogami niniejszej ustawy federalnej;

35) organizacja apteki - organizacja, jednostka strukturalna organizacji medycznej zajmująca się handlem detalicznym lekami, przechowywaniem, wytwarzaniem i wydawaniem leków do celów medycznych zgodnie z wymogami niniejszej ustawy federalnej;

36) organizacja apteki weterynaryjnej - organizacja, jednostka strukturalna organizacji weterynaryjnej zajmująca się handlem detalicznym produktami leczniczymi, magazynowaniem, wytwarzaniem i wydawaniem produktów leczniczych do użytku weterynaryjnego zgodnie z wymogami niniejszej ustawy federalnej;

37) podrobiony produkt leczniczy – produkt leczniczy, któremu towarzyszy nieprawdziwa informacja o jego składzie i (lub) producencie; 38) produkt leczniczy niespełniający norm – produkt leczniczy niespełniający wymagań artykułu farmakopealnego, a w przypadku jego braku wymagań dokumentacji regulacyjnej lub dokumentu regulacyjnego;

39) podrobiony produkt leczniczy – produkt leczniczy znajdujący się w obrocie z naruszeniem ustawodawstwo cywilne;

40) badania przedkliniczne produktu leczniczego – badania biologiczne, mikrobiologiczne, immunologiczne, toksykologiczne, farmakologiczne, fizyczne, chemiczne i inne produktu leczniczego z wykorzystaniem naukowych metod oceny w celu uzyskania dowodów na bezpieczeństwo, jakość i skuteczność produktu leczniczego; produkt leczniczy;

41) badanie kliniczne produktu leczniczego – badanie właściwości diagnostycznych, terapeutycznych, profilaktycznych, farmakologicznych produktu leczniczego podczas jego stosowania u ludzi, zwierząt, w tym procesów wchłaniania, dystrybucji, zmiany i wydalania, poprzez wykorzystanie wiedzy naukowej metody oceny w celu uzyskania dowodów na bezpieczeństwo, jakość i skuteczność leku, dane dotyczące niepożądanych reakcji organizmu człowieka, zwierzęcia na stosowanie leku i efektu jego interakcji z innymi lekami i (lub) produkty żywieniowe, karmić;

42) wieloośrodkowe badanie kliniczne produktu leczniczego do użytku medycznego – badanie kliniczne produktu leczniczego do użytku medycznego, prowadzone przez twórcę produktu leczniczego w dwóch lub więcej organizacjach medycznych według jednego protokołu badania klinicznego produktu leczniczego produkt; 43) międzynarodowe wieloośrodkowe badanie kliniczne produktu leczniczego do użytku medycznego – badanie kliniczne produktu leczniczego do użytku medycznego prowadzone przez twórcę produktu leczniczego w różne kraje zgodnie z ujednoliconym protokołem badania klinicznego produktu leczniczego;

44) porejestracyjne badanie kliniczne produktu leczniczego do użytku medycznego – badanie kliniczne produktu leczniczego do użytku medycznego, prowadzone przez wytwórcę produktu leczniczego, którego obrót cywilny prowadzony jest po rejestracji państwowej, w celu dodatkowego gromadzenia danych na temat jego bezpieczeństwa i skuteczności, poszerzania wskazań do stosowania tego produktu leczniczego, a także identyfikacji niepożądanych reakcji pacjentów na jego działanie;

45) badanie biorównoważności produktu leczniczego – rodzaj badania klinicznego produktu leczniczego, którego celem jest określenie szybkości wchłaniania i wydalania substancji farmaceutycznej, ilości substancji farmaceutycznej przedostającej się do krwioobiegu ogólnoustrojowego oraz których wyniki pozwalają na wyciągnięcie wniosków na temat biorównoważności reprodukowanego produktu leczniczego w określonej postaci dawkowania i dawkowania odpowiedniego oryginalnego produktu leczniczego;

46) badanie równoważności terapeutycznej produktów leczniczych – rodzaj badania klinicznego produktów leczniczych, które przeprowadza się w celu stwierdzenia tych samych właściwości produktów leczniczych o określonej postaci dawkowania, a także obecności tych samych wskaźników bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych, takie same skutki kliniczne, gdy są stosowane;

47) protokół badania klinicznego produktu leczniczego – dokument określający cele, formy organizacji i metodykę prowadzenia badania klinicznego, metody statystyczne przetwarzanie wyników takich badań oraz środki bezpieczeństwa osoby udział w badaniu klinicznym produktu leczniczego;

48) broszura badacza – podsumowanie wyników badania przedklinicznego produktu leczniczego i badania klinicznego produktu leczniczego do celów medycznych;

49) karta informacyjna pacjenta – dokument zawierający w przystępnej formie informacje dotyczące prowadzonego badania klinicznego produktu leczniczego, a w pismo dobrowolna zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym produktu leczniczego po zapoznaniu się z cechami badania klinicznego istotnymi dla wyrażenia tej zgody;

50) skutek uboczny – reakcję organizmu występującą w związku ze stosowaniem produktu leczniczego w dawkach zalecanych w instrukcji jego stosowania w celu zapobiegania, diagnozowania, leczenia choroby lub rehabilitacji;

51) poważne działanie niepożądane - niepożądaną reakcję organizmu związaną ze stosowaniem produktu leczniczego, prowadzącą do śmierci, wad wrodzonych lub wad rozwojowych albo zagrażającą życiu, wymagającą hospitalizacji albo prowadzącą do trwałej utraty zdolności do pracy oraz (lub) niepełnosprawność;

52) nieoczekiwana reakcja niepożądana – niepożądaną reakcję organizmu (w tym związaną ze stosowaniem produktu leczniczego zgodnie z instrukcją jego użycia), której charakter i nasilenie nie odpowiadają zawartej w nim informacji o produkcie leczniczym. w instrukcji jego użytkowania;

53) recepta na produkt leczniczy – pisemną receptę na produkt leczniczy w przepisanej formie, wystawiona przez uprawnionego pracownika medycznego lub weterynaryjnego, w celu wydania produktu leczniczego albo jego wytworzenia i wydawania;

54) wymóg organizacji medycznej, organizacji weterynaryjnej – dokument o ustalonej formie, wydawany przez uprawnionego pracownika medycznego lub weterynaryjnego, zawierający pisemną instrukcję dla organizacji apteki dotyczącą wydawania leku produktu leczniczego lub o jego wytwarzaniu i wydawaniu w celu zapewnienia procesu leczenia w organizacji medycznej, organizacji weterynaryjnej.

Wykład nr 1. Magazyn apteczny - jako przedsiębiorstwo handlu hurtowego. Zadania i funkcje magazynu aptecznego. Struktura magazynu aptecznego. Cechy hurtowni farmaceutycznych. Magazyn wysyłkowy

Magazyn apteczny

Hurtowy handel narkotykami - działalność zawodowa organizowanie handlu hurtowego w celu świadczenia pracy i usług farmaceutycznych oraz etap dostarczania leków i wyrobów medycznych od producenta do organizacji farmaceutycznych.

Magazyn apteczny to oddział farmaceutyczny organizacji handlu hurtowego, którego zadaniem jest wykonywanie prac i usług farmaceutycznych.

Do głównych zadań magazynu aptecznego należy:

Odbiór towaru.

Magazynowanie i dystrybucja produktów farmaceutycznych do aptek, organizacji medycznych i innych organizacji.

Dystrybucja sprzętu i materiałów do produkcji farmaceutycznej.

Aby zrealizować główne zadania stojące przed łańcuchem dystrybucji hurtowej, tworzone są hurtownie apteczne, które działają samodzielnie lub są podziały strukturalne dystrybutor.

Magazyn apteczny pełni następujące funkcje:

Zawiera umowy dostaw z dostawcami.

Skupuje towary farmaceutyczne i wyroby medyczne.

Prowadzi roszczenia i pozwy (w przypadku utraty towaru w transporcie).

Nakłada kary na dostawców (w przypadku naruszenia zobowiązań umownych).

Otrzymuje leki i wyroby medyczne od dostawców w oparciu o jakość, ilość i koszt.

Organizuje przechowywanie leków i wyrobów medycznych, uwzględniając ich właściwości fizyczne i chemiczne.

Zapewnia bezpieczeństwo.

Otrzymuje zamówienia od organizacji farmaceutycznych. Zakłady opieki zdrowotnej, przedsiębiorstwa farmaceutyczne. Zajmuje się pozyskiwaniem i terminową dostawą leków i wyrobów medycznych.

Organizuje ścisłe przestrzeganie procedury księgowania i zwalniania towarów, sprawuje kontrolę na wszystkich etapach działalności produkcyjnej z wykorzystaniem jej różnych typów.

Zapewnia kontrolę terminów ważności, terminową sprzedaż towarów z uwzględnieniem terminów przydatności do spożycia, ustalanie cen w trakcie dostawy oraz rozliczenia z dostawcami i odbiorcami.

Spełnianie wymagań bezpieczeństwa i higieny pracy.

Magazyny przeznaczone są do przyjmowania, umieszczania i przechowywania przyjętych w nich towarów, przygotowania ich do spożycia i wydania konsumentowi. Stanowią one jeden z najważniejszych elementów kanałów logistycznych, gdyż obiektywna potrzeba specjalnie wyposażonych miejsc do przechowywania zapasów istnieje na wszystkich etapach ruchu przepływu materiałów.

Magazyny apteczne zlokalizowane są w oddzielnych budynkach, które spotykają się wymagania sanitarne, a także wymogi licencyjne dotyczące hurtowego handlu narkotykami.

Magazyn apteczny musi znajdować się w pomieszczeniu odpowiadającym natężeniu wykonywanej pracy, wymaganiom sanitarnym, higienicznym i przeciwpożarowym, zapewniającym pełne bezpieczeństwo przedmiotów wartościowych, musi posiadać scentralizowane systemy zaopatrzenia w wodę, kanalizację, ogrzewanie oraz wentylację nawiewno-wywiewną.


Magazyn to specjalnie wyposażone, wydzielone pomieszczenie służące głównym celom produkcyjnym, użytkowym i pomocniczym przedsiębiorstwa handlu hurtowego.

Magazyn farmaceutyczny musi być odizolowany od pozostałych pomieszczeń, posiadać osobne wejście, strefę dojazdową oraz rampę do rozładunku towaru.

Część magazynu przeznaczona do przyjmowania, sortowania, przechowywania, kompletowania, wydawania i wysyłki towarów należy do pomieszczeń magazynowych głównego celów przemysłowych. Do pomieszczeń tych należą pomieszczenia przyjęć, działy magazynowe, komory chłodnicze, pakowanie, kompletacja, spedycja (dostawa towaru do apteki).

Magazyny użytkowe przeznaczone są do obsługi usług pomocniczych i wykonywania prac konserwacyjnych na procesie technologicznym. W pomieszczeniach gospodarczych znajdują się pomieszczenia magazynowe materiały do ​​pakowania, wyposażenie technologiczne, sprzętu i kontenerów.

Pomieszczenia magazynu pomocniczego służą do przechowywania aparatury sterującej i pomieszczeń gospodarczych:

Biura aparatu kontrolnego.

Jadalnia.

Ośrodek zdrowia

Urządzenia sanitarne.

Klatki schodowe.

Tambury.

Powierzchnia wszystkich lokali wynosi Całkowita powierzchnia magazyn

Podczas przepływu towarów od producenta do konsumenta większość czasu, bo około 90%, przypada na proces przechowywania towarów. Magazyn apteczny organizowany jest w celu zaopatrywania organizacji farmaceutycznych w leki, wyroby medyczne i inne towary, organizacje medyczne, inne organizacje.

Zgodnie z ustawą Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej nr 1222n „Po zatwierdzeniu zasad handlu hurtowego” organizacje mogą sprzedawać leki lub przekazywać je ustanowione przez prawo zamówienie:

Organizacje zajmujące się hurtowym handlem narkotykami.

Organizacje apteczne posiadające licencję na działalność farmaceutyczną.

Przedsiębiorcy indywidualni posiadający koncesję na działalność farmaceutyczną.

Organizacje medyczne.

Producenci farmaceutyków.

Wszystkie leki zarejestrowane w Federacji Rosyjskiej podlegają obrotowi hurtowemu.

Handel podrabianymi lekami jest zabroniony. Obrót hurtowy lekami odbywa się po uzyskaniu zezwolenia na działalność farmaceutyczną z dopiskiem „hurtowy obrót lekami”. Zezwolenie na prowadzenie handlu hurtowego wydaje Roszdravnadzor.

W procesie przemieszczania towaru od producenta produktów farmaceutycznych do konsumenta większość czasu (około 80 - 90%) pochłania proces magazynowania. Dlatego organizacja magazynów zajmuje ważne miejsce w systemie przepływu towarów. Magazyn apteczny organizowany jest w celu zaopatrywania organizacji farmaceutycznych, instytucji medycznych oraz innych organizacji i przedsiębiorstw w leki, produkty medyczne i inne towary.

Do głównych zadań magazynu farmaceutycznego należy przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie do aptek, instytucji medycznych i innych organizacji, a także produktów farmaceutycznych przedsiębiorstw produkcyjnych Leki, wyroby medyczne, sprzęt i materiały farmaceutyczne spełniające wszelkie wymagania jakościowe i obowiązujące przepisy.

Zgodnie z głównymi celami magazyn apteczny pełni następujące funkcje:

zawiera umowy z dostawcami;

dokonuje zakupów wyrobów farmaceutycznych i wyrobów medycznych;

prowadzi roszczenia i procesy sądowe, nakłada kary na dostawców w przypadku naruszenia zobowiązań umownych;

przyjmuje leki i wyroby medyczne od dostawców pod względem jakościowym, ilościowym i kosztowym;

organizuje przechowywanie leków i wyrobów medycznych, uwzględniając ich właściwości fizykochemiczne oraz wymagania Państwowego Funduszu;

zapewnia bezpieczeństwo i przyjmuje zamówienia od aptek, instytucji leczniczych i profilaktycznych oraz innych instytucji, a także przedsiębiorstw farmaceutycznych, kompletuje i terminowo dostarcza leki i wyroby medyczne;

organizuje ścisłe przestrzeganie procedury rozliczania i wydawania towarów farmaceutycznych, parafarmaceutycznych i innych;

sprawuje kontrolę na wszystkich etapach działalności produkcyjnej wykorzystując różne jej rodzaje;

zapewnia kontrolę terminów ważności podczas przechowywania i transportu leków i wyrobów medycznych, terminowości ich sprzedaży z uwzględnieniem terminów ważności, a także przestrzegania dyscypliny cenowej podczas dostaw i rozliczeń z dostawcami i konsumentami;

spełnia wymagania bezpieczeństwa i higieny pracy.

Aby wykonywać główne funkcje, kierownicy i pracownicy magazynu aptecznego zobowiązani są do przestrzegania przepisów regulujących jego działalność przepisy prawne, zbadaj podaż i popyt rynek farmaceutyczny, przestrzegać procedury certyfikacji kontroli jakości leku i przygotowania odpowiedniej dokumentacji.

Dokumenty regulacyjne określają wymagania farmaceutyczne dla magazynu aptecznego:

Postanowienia ogólne, gdzie podane są warunki sprzedaży hurtowej (dostępność lokalu, wyposażenia, zapasów, licencji itp.);



wymagania dotyczące pomieszczeń i wyposażenia handlu hurtowego, które wymieniają wymagania magazynowe dotyczące składu i wielkości, a także główne grupy urządzeń i przyrządów, rozmieszczenie regałów w magazynie; procedurę przyjmowania leków do magazynu i wydawania ich z magazynu, która zawiera zalecenia dotyczące organizacji pracy działu przyjęcia magazynu, strefy przyjęcia oraz przygotowania dokumentacji towarzyszącej do wysyłki towaru; procedura organizacji przechowywania leków;

zapewnienie jakości w przedsiębiorstwie zajmującym się hurtową sprzedażą leków, konieczność przeprowadzania regularnych kontroli wewnętrznych oraz wyznaczenie osoby odpowiedzialnej za przestrzeganie zasad hurtowego obrotu lekami (oficer ds. jakości).

Dokumenty regulacyjne określają wymagania farmaceutyczne dla magazynu aptecznego: określone rozmiary pomieszczeń; odpowiedni układ pomieszczeń; organizacja przepływu towarów; organizacja prac pakujących; organizacja przechowywania różne grupy Leki i wyroby medyczne. Magazyn apteczny musi znajdować się w pomieszczeniu odpowiadającym wielkości wykonywanej pracy, wymaganiom sanitarnym, higienicznym i przeciwpożarowym, zapewniającym pełne bezpieczeństwo przedmiotów wartościowych. Magazyn może być zlokalizowany w odrębnym budynku (konstrukcji), w konstrukcji budynku (z wyjątkiem aptek instytucji medycznych) na podstawie umowy najmu lub innych praw, nie sprzeczne z prawem. Magazyn apteczny powinien stanowić wydzieloną bryłę z wydzielonym wejściem i drogami dojazdowymi.

Musi być w magazynie system scentralizowany zaopatrzenie w wodę, kanalizację, ogrzewanie oraz wentylację nawiewno-wywiewną. Projekt zewnętrzny musi zawierać oznaczenie wskazujące formę organizacyjno-prawną oraz godziny pracy magazynu.

znak magazynu apteki

SA „PHARMA-XXI wiek”

MAGAZYN APTEKA

Godziny otwarcia: codziennie

od 9:00 do 19:00

siedem dni w tygodniu

Przedsiębiorstwo handlu hurtowego może być zlokalizowane w oddzielnych budynkach lub w wyodrębnionych pomieszczeniach w obrębie budynku wchodzącego w skład zasobu niemieszkalnego. W takim przypadku magazyn musi być odizolowany od pozostałych pomieszczeń, posiadać osobne wejście, strefę dojazdową oraz rampę do rozładunku towaru. W przypadku, gdy magazyn zlokalizowany jest w budynku medycznym lub aptecznym, pomieszczenia administracyjno-socjalne mogą być współdzielone z budynkami szpitala lub apteki.

Skład i wymiary pomieszczeń magazynu farmaceutycznego

Aby zorganizować przepływ towarów medycznych w magazynie aptecznym, konieczne jest posiadanie główne pomieszczenia produkcyjne oraz strefy: recepcja (dział recepcji);

magazyn główny (w tym chłodnia i strefa kompletacji); ekspedycyjny.

Do rozładunku przychodzących towarów wskazane jest posiadanie rampy załadunkowo-rozładunkowej, która zapewnia ochronę ładunku oraz mechanizmów załadunku i rozładunku przed opadami atmosferycznymi. Długość i szerokość rampy musi odpowiadać obrotowi ładunku i pojemności magazynu. Zaleca się wyposażenie izolowanych skrzyń i drzwi w zabezpieczenie termiczne powietrza dla pojazdów rozładunkowych.

Czynności załadunkowe i rozładunkowe na obszarze recepcji (oddziału przyjęć) realizowane są przy pomocy suwnic i elektrycznych wózków widłowych. Odpowiednie urządzenie przenośnik taśmowy, pozostawiając dział przyjmujący karoserii pojazdu rozładunkowego. W recepcji należy zapewnić obszary:

rozładunek, rozpakowanie i sortowanie przybywającego towaru;

tymczasowe przechowywanie leków produkcji krajowej;

tymczasowe składowanie importowanych towarów;

przemieszczanie i rozmieszczenie środków mechanizacji i transportu;

sprawdzanie leków (roztworów, w tym zastrzyków) pod kątem braku zanieczyszczeń mechanicznych;

tymczasowe składowanie towaru będącego przedmiotem reklamacji;

składowanie kontenerów (pustych palet).

Dział recepcji muszą być odizolowane od innych pomieszczeń, ale połączone z głównymi obszarami przechowywania leków.

W pomieszczeniach magazynowych leki można składować: na regałach, na standardowych paletach w pojemnikach fabrycznych, na stosach, w pojemnikach regałów windowych (drobne towary).

Liczba pomieszczeń magazynowych uzależniona jest od grup leków wymagających izolowanego przechowywania. Tradycyjnie, niezależnie od wielkości pracy magazynu, zapewnia następujące działy magazynowanie: leków sypkich, leków płynnych, leków gotowych, wyrobów sanitarno-higienicznych, środków opatrunkowych, środków trujących i odurzających (jeżeli istnieje zezwolenie na ich przechowywanie).

Na wyprawie Należy zapewnić następujące główne obszary:

Umieścić towar przygotowany do wysyłki;

do przemieszczania sprzętu mechanizacyjnego (transport);

do przechowywania w magazynie Pojazd;

sanitarne i domowe.

Zrealizowane zamówienia muszą być wysyłane przez specjalny obszar (skrzynię). W takim przypadku otwory drzwiowe powinny być wyposażone w kurtynę termiczną, aby stworzyć komfortowe warunki pracy.

Lokale administracyjno-usługowe są obliczane zgodnie z obowiązującymi materiałami regulacyjnymi w zależności od tabela personelu z włączeniem:

biuro kierownika magazynu aptecznego;

operacyjne pomieszczenia księgowe;

szafa

Magazyn apteczny musi być wyposażony w sprzęt i inwentarz zgodny z pełnionymi funkcjami.

Przykładowy Lista wyposażenia magazyn farmaceutyczny:

stojaki, palety, stosy;

komory chłodnicze;

środki mechanizacji operacji załadunku i rozładunku;

przyrządy do rejestracji parametrów powietrza;

szafki drewniane i metalowe (sejfy);

stoły i krzesła robocze;

szafki do oddzielnego przechowywania odzieży specjalnej, wierzchniej i obuwia;

środki dezynfekcyjne i sprzęt zapewniający warunki sanitarne.

Magazyn prowadzony jest przez specjalistę z wykształceniem farmaceutycznym (certyfikowanym) i co najmniej trzyletnim stażem pracy. Liczba stanowisk specjalistycznych uzależniona jest od charakteru wykonywanej pracy. Działalność produkcyjna(zakup, odbiór, magazynowanie, sprzedaż hurtowa leków i wyrobów medycznych itp.) prowadzony jest przez specjalistów z wykształceniem farmaceutycznym (co najmniej dwuletnim).

Wprowadzenie 3 Rozdział 1. Teoretyczne aspekty organizacji pracy 5 magazynu aptecznego 1.1. Zadania i funkcje magazynu aptecznego 5 1.2. Organizacja pracy magazynu aptecznego 6 1.3 Pomieszczenia magazynowe 7 1.4 Przechowywanie w magazynach aptecznych 10 1.5 towarów w magazynie aptecznym 12 Rozdział 2. Organizacja pracy magazynu aptecznego „Żivika” LLC AS Biuro+ 16 2.1. Charakterystyka magazynu aptecznego „Żivika” 16 LLC AS Biuro+ 16 2.2. Algorytm przyjmowania towarów 19 Zakończenie 27 Referencje 30

Wstęp

Ważną częścią opieki zdrowotnej jest usługa farmaceutyczna, której celem jest zapewnienie społeczeństwu wysokiej jakości i terminowego wsparcia. Zadaniem służby farmaceutycznej jest jak najpełniejsze zaspokojenie potrzeb placówek służby zdrowia i ludności w zakresie leków, rozwój sieci placówek aptecznych, podnoszenie poziomu szkolenia i doskonalenie pracowników farmaceutycznych. Powszechną dostępność opieki medycznej zapewnia rozwój aptek i sieci aptek przybliżających je do ludności. Wspólne działania farmaceutów i lekarzy na rzecz określenia zapotrzebowania na leki i dystrybucji ich zasobów, stałego powiadamiania lekarzy o dostępności leków i perspektywach ich zapewnienia poprawiają zaopatrzenie ludności w leki. Do zaopatrzenia aptek w leki funkcjonuje sieć dystrybutorów farmaceutycznych posiadających zorganizowane magazyny apteczne do przechowywania miodu. dobra. Nowoczesny magazyn apteczny to złożony budynek techniczny, który ma określoną konstrukcję. Pomieszczenia magazynowe zlokalizowane są w taki sposób, aby zapewnić funkcjonalną współzależność pomiędzy wszystkimi obszarami magazynu. Celem zajęć jest omówienie organizacji pracy hurtowni farmaceutycznej. Cele pracy przedmiotu: - nauka aspekty teoretyczne organizacja pracy magazynu aptecznego, - rozważ organizację pracy magazynu aptecznego „Żivika” AS Bureau+ LLC

Wniosek

Do głównych zadań magazynu aptecznego należy magazynowanie, przyjmowanie i dystrybucja do placówek medycznych, organizacji farmaceutycznych i innych organizacji, a także firm zajmujących się produkcją farmaceutyczną leków, wyrobów medycznych, instrumentów i sprzętu farmaceutycznego spełniających wszelkie wymagania jakościowe przewidziane prawem. Nowoczesny magazyn apteczny to złożony obiekt techniczny o specyficznej konstrukcji. Magazyny są zlokalizowane w taki sposób, aby zapewnić funkcjonalną współzależność pomiędzy obszarami przyjęcia, załadunku i rozładunku, składowania, wydawania i kompletacji zamówień. Podczas wykonywania czynności załadunku i rozładunku należy zapewnić ochronę ładunku przed opadami atmosferycznymi oraz działaniem niskich i wysokich temperatur. Magazyn może znajdować się w lokale niemieszkalne budynki mieszkalne, budynki przemysłowe lub wydzielony budynek niemieszkalny. Magazyn musi być odizolowany od pozostałych pomieszczeń, posiadać rampę rozładunkową, strefę dojazdową i osobne wejście. W przypadku, gdy magazyn zlokalizowany jest w budynku apteki lub szpitala, istnieje możliwość współdzielenia pomieszczeń administracyjno-socjalnych. Umieszczając magazyn w pomieszczeniach niemieszkalnych budynków mieszkalnych, rozładunek i załadunek produktów nie powinien odbywać się pod oknami mieszkań. Racjonalną organizację przechowywania w magazynie hurtowni farmaceutycznej zapewnia: - przestrzeganie wszelkich wymagań, jakie obowiązują pomieszczenia magazynowe; - wybory dobre techniki rozmieszczenie (umieszczenie) i przechowywanie ładunku, sposoby i warunki przechowywania; - organizowanie kontroli terminów ważności i wybranych zasad przechowywania; - wyposażenie pomieszczeń magazynowych; - przestrzeganie wymogów ochrony pracy i bezpieczeństwa; - poziom zatrudnienia. Istnieją dwie główne metody przechowywania ładunku w magazynie: regały i układanie w stosy. Metody rozmieszczenia towarów muszą zapewniać najwyższy stopień wykorzystania objętości i powierzchni magazynu; ich bezpieczeństwo; wrażliwość na zmiany strukturalne ładunku; prawdopodobieństwo zautomatyzowane sterowanie, niskie koszty eksploatacji; możliwość szybkiego i Szybkie wyszukiwanie, zmechanizowany demontaż sztauowania ładunku, łączenie zgodnie z zasadą „FIFO” (pierwsze weszło, pierwsze wyszło) lub „LIFO” (ostatnie weszło, pierwsze wyszło), użycie sprzętu przeciwpożarowego i sprzętu ochronnego; cyrkulacja strumieni powietrza podczas wentylacji sztucznej lub naturalnej. Wybór sposobu przechowywania w magazynie farmaceutycznym zależy od warunków przechowywania poszczególnych towarów, wybranego podejścia do ich systematyzacji, a także zastosowanych technologii księgowych. Organizacje zajmujące się hurtowym handlem narkotykami są odpowiedzialne za sprzedaż towarów, biorąc pod uwagę daty ważności. Okres ważności to okres, w którym lek musi spełniać wszystkie wymagania normy jakości leku. Na proces technologiczny przemieszczania produktów w magazynie składają się takie operacje jak: rozładunek, przyjęcie do magazynu, kontrola jakości, umieszczenie na obszarach magazynowych, wydanie z działów magazynowych. Społeczeństwo z ograniczona odpowiedzialność Siedziba „AS-Bureau Plus” znajduje się w Jekaterynburgu, ul. Gagarina, 6 Magazyn Żiwika firmy AS Bureau+ LLC składa się z trzech głównych działów. Jego powierzchnia wynosi 7800 m2, z czego rzeczywista powierzchnia magazynowa to 5400 m2. Magazyn wyposażony jest w pomieszczenia biurowe i mieszkalne dla pracowników. Pracownicy mogą pracować dopiero po wizycie pod prysznicami i zmianie ubrania na specjalny mundur (jak w organizacjach produkujących produkty farmaceutyczne). Lokal został zaprojektowany jako magazyn farmaceutyczny, dzięki czemu wzięto pod uwagę wszystkie standardy budowy magazynów farmaceutycznych, które zapewniają kształtowanie warunków rozmieszczenia towarów, ich transportu, przechowywania, wymiany powietrza i warunków temperaturowych. Tym samym magazyn posiada innowacyjne urządzenia wentylacyjne, które zapewniają niezbędną charakterystykę wymiany powietrza w pomieszczeniach magazynowych, a w niektórych pomieszczeniach, np. w których przechowywane są zioła, zwiększoną wymianę powietrza. Wyróżnia się trzy główne strefy temperaturowe: - normalna temperatura przechowywania (tj. 22-24°C), - temperatura zimna (tj. 12-15°C), - strefa chłodnicza (tj. 2-5°C). Pod warunkiem, że reżim temperaturowy mocne klimatyzatory Magazyn „Żivika” LLC AS Biuro+ - pomieszczenie wyposażone z uwzględnieniem nowoczesne wymagania. 140 pracowników zapewnia nieprzerwaną pracę przez całą dobę. Stosowanie zautomatyzowany system wymaga o najwyższych kwalifikacjach personelu, dzięki czemu wszyscy pracownicy magazynu przeszli niezbędne przeszkolenie. Zarządzanie pracą odbywa się przy wykorzystaniu systemu klasy wms opracowanego przez firmę Solvo (St. Petersburg). Ten system zintegrowany z systemem zarządzania organizacją CIS „Galaktika”. Cel tych systemów jest inny. CIS „Galaktika” zarządza działalnością finansowo-gospodarczą spółki, m.in. zarządzanie, księgowość i księgowość magazynowa.

Bibliografia

1. Loginova R.A., Novikova I.M. Przewodnik po ćwiczenia praktyczne na temat higieny. M.: Medycyna, 2013. 184 s. 2. Minkh A.A. Podręcznik badań sanitarnych i higienicznych . M.: Medycyna, 2013. 400 s. 3. Normy i zasady budowlane (SNiP) //-69-78. Instytucje medyczne i profilaktyczne. M.: Stroyizdat, 2014. 56 s. 4. Shcherbo A.P. Higiena szpitalna. Przewodnik dla lekarzy, 2013 5. Dorofeeva V.V. Organizacja parkiet handlowy apteki // Sieć aptek w Rosji: Zbiór raportów. - M.: MCFR, 2014.- s. 100-106. 6. Levinshtein I.I. Historia farmacji i organizacja przemysłu farmaceutycznego. - M.; L.: Medgiz, 2012. - 223 s. 7. Lopatin P.V., Prochorow F.V. Organizacja i ekonomika farmacji jako przedmiot badań // Farmacja. - 2014. - nr 2. - str. 8-10. 8. Pavlov E.Kh. Ochrona pracy w organizacje farmaceutyczne. - M.: MCFR, 2013. - 368 s. 9. Nowoczesne zarządzanie: Poradnik encyklopedyczny: W 2 tomach - M.: Ośrodek Wydawniczy, 2014 10. Higiena społeczna (medycyna) i organizacja opieki zdrowotnej: Podręcznik / wyd. Tak. Lisicyna. - M .: Ministerstwo Zdrowia VUNMC Federacji Rosyjskiej, 2012. - 698 s.

TEMAT 16. OCENA HIGIENICZNA BUDYNKU, ROZMIESZCZENIA I DZIAŁANIA HURTOWNI FARMACEUTYCZNYCH (MAGAZY FARMACEUTYCZNE) ORAZ LABORATORIÓW KONTROLNYCH I ANALITYCZNYCH

Cel lekcji: opanowanie przez studentów podstawowych wymagań higienicznych dotyczących rozmieszczenia, układu, doskonalenia i trybu działania hurtowni farmaceutycznych (magazynów aptecznych) oraz laboratoriów kontrolnych i analitycznych (CAL) na przykładzie analizy projektu magazynu aptecznego i CAL.

Przygotowując się do lekcji, uczniowie muszą wykonać następujące czynności: zagadnienia teoretyczne.

1. Wymagania higieniczne dotyczące wyboru terytorium, rozmieszczenia, układu i poprawy sanitarnej magazynów farmaceutycznych. Zagrożenia przemysłowe, działania mające na celu stworzenie optymalnego reżimu sanitarno-higienicznego.

2. Wymagania higieniczne dotyczące rozmieszczenia, układu i poprawy warunków sanitarnych pomieszczeń. Ryzyko zawodowe, profilaktyka chorób zawodowych.

Po opanowaniu tematu uczeń musi wiedzieć:

Ustalenie i ocena układu pomieszczeń magazynu farmaceutycznego, KAL;

Określenie i ocena higieniczna zaopatrzenia w wodę, wentylacji, ogrzewania, oświetlenia w magazynie farmaceutycznym, w obiekcie przemysłowym;

móc:

Rozumieć materiały projektowe do budowy lub przebudowy magazynu farmaceutycznego i obiektów dystrybucyjnych;

Korzystaj z głównych dokumentów regulacyjnych i referencyjnych źródeł informacji dotyczących organizacji i kontroli stanu sanitarnego oraz reżimu przeciwepidemicznego magazynu aptecznego, CAL;

Materiały szkoleniowe umożliwiające wykonanie zadania

Podstawowe wymagania higieniczne dotyczące układu i funkcjonowania magazynów farmaceutycznych

Hurtowe organizacje farmaceutyczne (przedsiębiorstwa handlu hurtowego lekami) muszą posiadać niezbędne pomieszczenia, sprzęt i zapasy zapewniające, zgodnie z wymogami norm, zachowanie jakości i bezpieczeństwa leków podczas ich przechowywania i sprzedaży, odpowiednie warunki handlu hurtowego ( zgodnie z OST 91500.05.0005-2002 „Zasady handlu hurtowego lekami”. Przepisy podstawowe”, zatwierdzone rozporządzeniem Ministra Zdrowia Federacji Rosyjskiej z dnia 15 marca 2002 r., ze zmianami wprowadzonymi zarządzeniami Ministerstwa Zdrowia Federacji Rosyjskiej. Federacja Rosyjska z dnia 21 marca 2003 r. 122 z dnia 28 marca 2003 r.?

Hurtownia farmaceutyczna musi posiadać pomieszczenia magazynowo-administracyjne, połączone w jednym budynku lub zlokalizowane oddzielnie (zwane dalej magazynem).

Magazyn może być zlokalizowany w wydzielonym budynku niemieszkalnym, budynku o przeznaczeniu przemysłowym (medycznym lub farmaceutycznym, z wyłączeniem zakładów opieki zdrowotnej) lub w pomieszczeniach niemieszkalnych budynków mieszkalnych. W takim przypadku magazyn musi być odizolowany od innych budynków, posiadać osobne wejście, strefę dojazdową i rampę do rozładunku towaru.

W przypadku, gdy magazyn zlokalizowany jest w budynku medycznym lub aptecznym, pomieszczenia administracyjno-socjalne mogą być wspólne. Jeżeli magazyn znajduje się w pomieszczeniach niemieszkalnych budynków mieszkalnych, załadunek i rozładunek wyrobów medycznych nie powinien odbywać się pod oknami mieszkań.

Magazyny muszą posiadać instalację elektryczną, ciepłowniczą, wodociągową, kanalizacyjną oraz wentylacyjną nawiewno-wywiewną.

Magazyny hurtowni farmaceutycznych muszą być izolowane i specjalnie wyposażone, aby zapewnić przechowywanie i integralność leków, biorąc pod uwagę ich właściwości fizykochemiczne, farmakologiczne i toksykologiczne, a także wymagania norm jakości leków i Farmakopei Państwowej.

Pomieszczenia do przechowywania środków odurzających, substancji psychotropowych, trujących i silnie działających muszą odpowiadać ustalonym wymaganiom.

Pomieszczenia magazynowe muszą być ze sobą funkcjonalnie powiązane ze względu na ich przeznaczenie: przyjęcie, składowanie, kompletację zamówień i wydanie towaru.

Kwadrat obiekty magazynowe główny cel produkcyjny musi odpowiadać objętości składowanych towarów na jednostkę powierzchni magazynowej, nie mniej jednak niż 150 m2, w tym:

Obszar akceptacji produktu;

Powierzchnia głównego przechowywania leków;

Pomieszczenia na leki wymagające specjalnych warunków przechowywania;

Ekspedycyjny.

Strefa przyjmowania produktów musi być oddzielona od strefy magazynowania.

Łączna powierzchnia pomieszczeń administracyjno-gospodarczych uzależniona jest od liczby pracowników i jest obliczana zgodnie z obowiązującymi normami i przepisami, jednak nie mniej niż 34 m2, w tym pomocnicze pomieszczenia magazynowe przeznaczone dla kadry zarządzającej, budynki mieszkalne, np. Powierzchnie biurowe aparatura do gospodarki magazynowej, punkty gastronomiczne, przychodnie zdrowia, pomieszczenia sanitarne, hole, klatki schodowe, przedsionki.

Tabela 62. Skład i wymiary pomieszczeń magazynu farmaceutycznego

Wykończenie pomieszczeń (wewnętrzne powierzchnie ścian, sufitów) musi być gładkie i umożliwiać czyszczenie na mokro. Posadzki w pomieszczeniach magazynowych muszą posiadać powłokę bezpyłową odporną na działanie mechanizacji i czyszczenia na mokro środki dezynfekcyjne jednakże niedozwolone jest stosowanie niemalowanych powierzchni drewnianych. Materiały wykończeniowe pomieszczeń muszą spełniać ustalone wymagania.

Magazyn musi posiadać specjalne wydzielone miejsce do przechowywania środków myjących i dezynfekcyjnych, sprzętu i materiałów używanych w pomieszczeniach sprzątających i urządzeń przetwórczych oraz garderobę. W garderobie odzież wierzchnia i buty są przechowywane oddzielnie od odzieży zapasowej i obuwia.

Ryż. 14. Państwowe Przedsiębiorstwo Unitarne „Magazyn Apteczny? 1"

Magazyn apteczny musi być wyposażony w sprzęt i zapasy zgodnie z pełnionymi funkcjami (ryc. 14):

Regały, palety, regały do ​​przechowywania leków;

Komory chłodnicze do przechowywania leków termolabilnych;

Środki mechanizacji operacji załadunku i rozładunku;

Przyrządy do rejestracji parametrów powietrza (termometry, higrometry lub psychrometry);

Szafy i sejfy metalowe zamykane na klucz do przechowywania określonych grup leków, dokumentacja księgowa i literatura referencyjna;

Szafy do przechowywania odzieży wierzchniej i specjalnej, obuwia w garderobie;

Środki dezynfekcyjne i sprzęt gospodarstwa domowego zapewniające warunki sanitarne.

Działka musi spełniać wymogi higieniczne: być odizolowana od innych budynków, mieć lekki spadek w celu odprowadzania wód powierzchniowych, poziom wód gruntowych nie powinien przekraczać 1,5 m nad powierzchnią gruntu. Na terenie magazynu farmaceutycznego powinno znajdować się miejsce na odpady stałe i składowanie pojemników oraz garaż. Drogi dojazdowe muszą mieć twardą nawierzchnię (asfalt, beton).

Za wyjątkiem niektórych obiektów specjalnego przeznaczenia, w pomieszczeniach magazynów farmaceutycznych musi panować temperatura powietrza 18-20°C, wilgotność 40-60%, prędkość powietrza 0,1-0,2 m/s.

We wszystkich pomieszczeniach magazynu farmaceutycznego należy zapewnić wentylację naturalną i sztuczną. Naturalną wymianę powietrza zapewniają rygle i kanały wentylacyjne. Sztuczna wentylacja nawiewno-wywiewna musi zapewniać współczynnik wymiany powietrza 3 dla napływu i 4 dla wywiewu. Miejsca pracy przy pakowaniu leków luzem i lotnych muszą być wyposażone w lokalne systemy wentylacji wyciągowej (dygestoria, wyciągi).

Wszystkie pomieszczenia magazynu farmaceutycznego (z wyjątkiem piwnic i pomieszczeń sanitarnych) muszą posiadać oświetlenie naturalne i sztuczne. Dopuszczalne jest KEO w stężeniu nie niższym niż 0,5%. Przy oświetleniu sztucznym natężenie oświetlenia w miejscach pracy, w których praca wiąże się z wysiłkiem wzrokowym, powinno wynosić co najmniej 300–500 luksów.

Personel magazynu aptecznego musi być wyposażony w specjalną odzież i środki ochrony osobistej (okulary, maski oddechowe itp.).

Podstawowe wymagania higieniczne dotyczące układu i trybu pracy laboratoriów kontrolnych i analitycznych

Do laboratoriów uprawnionych do akredytacji zaliczają się regionalne (terytorialne) laboratoria kontrolne i analityczne, wydziały (ośrodki) kontroli jakości leków oraz inne podobne jednostki terytorialnych władz wykonawczych w zakresie opieki zdrowotnej i działalności farmaceutycznej podmiotów wchodzących w skład Federacji, laboratoria kontrolne i analityczne w hurtowniach farmaceutycznych (hurtownie farmaceutyczne), a także laboratoria analityczne instytutów badawczych i uczelni wyższych instytucje edukacyjne profil farmaceutyczny, dozwolona jest akredytacja oddziałów KAL kontrola techniczna przedsiębiorstwa przemysłu chemicznego i farmaceutycznego, pod warunkiem, że wykonując tego rodzaju działalność, nie będą sprawować kontroli jakości wyrobów wytwarzanych przez to przedsiębiorstwo.

Laboratorium musi być niezależne w swoich działaniach od osoby prawne wszelkie formy organizacyjne i prawne oraz osoby zaangażowane w rozwój, produkcję i sprzedaż leków.

Środowisko, w którym przeprowadzane są analizy, nie powinno mieć wpływu na wyniki analiz i błąd pomiaru.

Pomieszczenia do przeprowadzania analiz muszą odpowiadać obszarowi produkcyjnemu i panującym w nim warunkom (temperatura, wilgotność, czystość powietrza, oświetlenie, izolacja akustyczna i wibracyjna, ochrona przed promieniowaniem pól magnetycznych, elektrycznych i innych pól fizycznych, zaopatrzenie w energię elektryczną, wodę, powietrze , ciepło, czynniki chłodnicze itp.), wymagania stosowanych metod analizy, normy i przepisy sanitarne, wymagania bezpieczeństwa pracy i ochrony środowiska. Jednocześnie należy zapewnić: racjonalne połączenie pomieszczeń, dogodne warunki produkcji do przeprowadzania kontroli jakości leków, stosowanie bezpiecznych metod pracy, racjonalne rozmieszczenie niezbędnego sprzętu i urządzeń.

Nazwa lokalu

Pokój analityczny

Optyczny

Pomieszczenie do przechowywania odczynników

Pomieszczenie do analizy bakteriologicznej

Pokój analiz biologicznych

Biuro metodyczne

Biuro i biuro menadżera

Piwnica (pomieszczenie na substancje łatwopalne)

Piwnica na materiał biologiczny

Praca laboratoryjna „Ocena higieniczna rozwoju, układu i trybu działania hurtowych organizacji farmaceutycznych (magazynów aptecznych) oraz laboratoriów kontrolnych i analitycznych”

Zadania studenckie

Rozwiąż problem sytuacyjny: przeanalizuj plan generalny i projekt magazynu aptecznego i laboratorium, notę ​​wyjaśniającą do projektu i podaj higieniczny wniosek.

Metoda pracy

1. Dokonaj oceny higienicznej działki pod magazyn farmaceutyczny i jej zagospodarowania:

Określ wystarczającą powierzchnię działki, jej topografię, charakter gleby, poziom wód gruntowych; gęstość zabudowy terenu magazynu aptecznego i procent zagospodarowania terenu.

2. Dokonaj oceny higienicznej układu pomieszczeń magazynu farmaceutycznego:

Ocenić zgodność składu i powierzchni poszczególnych pomieszczeń magazynu farmaceutycznego z ustalonymi wymaganiami;

3. Dokonaj oceny higienicznej układu sanitarnego magazynu farmaceutycznego:

4. Dokonaj oceny higienicznej układu pomieszczeń:

Ocenić zgodność składu i powierzchni poszczególnych lokali CAL z ustalonymi wymaganiami;

5. Dokonać oceny higienicznej urządzeń sanitarnych

Ocenić zaopatrzenie w wodę, wentylację, oświetlenie pomieszczeń: zapewnienie wymaganej częstotliwości wymiany powietrza, wymaganych warunków temperaturowych, zgodność oświetlenia naturalnego i sztucznego w pomieszczeniach z normami higienicznymi.