Rozdělení farmaceutického skladu do prostor. Farmaceutický sklad: nové požadavky. Systém pro ukládání léků a generování požadavků
Lékárenský sklad je organizace, která se zabývá velkoobchodním prodejem léků, zdravotnických prostředků a dalších farmaceutických výrobků.
V procesu pohybu zboží ve skladu lékárny od výrobce ke spotřebiteli je 80-90% vynaloženo na skladování zboží.
Organizace velkoobchod prováděny v souladu s OST „Pravidla pro obchod s léčivy“ schválenými nařízením N80.
Organizační struktura organizace skladu:
1. Vedení skladu lékáren.
2.Obchodní oddělení (uzavření smluv s dodavateli)
3.Obchodní oddělení (prodává zboží zákazníkům)
4. Plánovací oddělení (plánuje práci lékárenského sortimentu)
5. Přejímací oddělení (přijímá zboží)
6. Oddělení skladování: léčiva; Narkotické drogy; Obvazy; Vybavení lékárny.
7. Spedice (provádí dodání hotového zboží)
Úkoly lékárenského skladu:
1. Příjem zboží od dodavatelů.
2.Organizace skladování zboží.
3. Kompletace zboží.
4. Uvolnění zboží.
Funkce skladu:
1. Uzavírání smluv s dodavateli.
2.Nákup farmaceutického zboží a zdravotnických prostředků.
3. Příjem léků a zdravotnických prostředků podle kvality, množství, ceny.
4.Skladování zboží s přihlédnutím k fyzikálním a chemickým vlastnostem.
5. Dodržování postupu při účtování a výdeji léků.
Vládní regulace pracovní vztahy. Pracovní doba. Čas relaxovat. Postup při udělování dovolené.
PRACOVNÍ DOBA- doba, po kterou zaměstnanec v souladu s vnitřními pracovními předpisy a podmínkami zaměstnanecká smlouva musí plnit pracovní povinnosti ( pracovní funkce), jakož i další lhůty v souladu se zákoníkem práce Ruské federace, dalšími federálními zákony a dalšími regulačními právními akty Ruské federace.
Normální doba trvání pracovní doba nesmí přesáhnout 40 hodin týdně Zaměstnavatel je povinen vést záznamy o skutečně odpracované době každého zaměstnance (článek 91 zákoníku práce Ruské federace).
V souladu s Čl. 92 zákoníku práce Ruské federace je stanovena zkrácená pracovní doba:
pro pracovníky mladší 16 let - ne více než 24 hodin týdně;
pro pracovníky ve věku 16 až 18 let - ne více než 35 hodin týdně;
pro pracovníky, kteří jsou zdravotně postiženými osobami skupiny I nebo II - ne více než 35 hodin týdně;
pro pracovníky pracující s nebezpečnými a (nebo) nebezpečný UT, - ne více než 36 hodin týdně způsobem stanoveným vládou Ruské federace s přihlédnutím ke stanovisku Ruské tripartitní komise pro regulaci sociálních a pracovních vztahů.
Pracovní doba pro studenty vzdělávací instituce mladší 18 let, pracující v průběhu akademického roku ve svém volném čase, nesmí překročit polovinu norem stanovených čl. 92 zákoníku práce Ruské federace. Doba práce (směny) v noci se zkracuje o 1 hodinu
ČASOVÝ RELAX- doba, po kterou je zaměstnanec osvobozen od výkonu pracovní povinnosti a které může používat, jak chce. Právní normy upravující V. o. V zákoníku práce Ruské federace. Typy V. o. jsou: přestávky během pracovního dne (směna); denní (mezi směnami) odpočinek; víkendy (týdenní nepřetržitý odpočinek); nefunguje dovolená; dovolená.
Přestávky během pracovního dne(směny) se dělí na přestávky na oddech a jídlo (článek 108 zákoníku práce Ruské federace) a zvláštní přestávky na topení a odpočinek (článek 109 zákoníku práce Ruské federace). Přestávky na odpočinek a jídlo v pracovní doba nejsou zahrnuty, a proto nejsou splatné (viz Přerušení podnikání).
Víkend (nepřetržitý odpočinek v týdnu) jsou poskytovány všem zaměstnancům: s 5-ti denní pracovní týden- 2 dny volna v týdnu, při 6denním pracovním týdnu - 1 den volna.
Délka nepřetržitého odpočinku v týdnu nesmí být kratší než 42 hodin (článek 110 zákoníku práce Ruské federace). Počítá se od ukončení práce v předvečer pracovního volna do nástupu do práce následující den po dni volna. Může se lišit, protože závisí na typu pracovního týdne (5- nebo 6denní), rozvrhu směn, délce pracovního dne atd.
Obecným dnem volna je neděle. Při 5denním pracovním týdnu stanoví 2. den volna kolektivní smlouva nebo vnitřní pracovní předpis organizace. Obvykle jsou poskytovány oba dny volna za sebou. V případech, kdy se den nepřetržitého odpočinku v týdnu kryje s nepracovním volnem, převádí se na následující pracovní den po svátku.
Zákoník práce stanoví, že právo užívat prázdniny za první pracovní rok vzniká zaměstnanci po šesti měsících jeho nepřetržitého působení v této organizaci. Na základě dohody stran může být zaměstnanci poskytnuto placené volno před uplynutím šesti měsíců. Podle Čl. 71 zákoníku práce se dovolená poskytovala po 11 měsících nepřetržité práce a u zaměstnanců převedených z jedné organizace do druhé mohla být poskytnuta před uplynutím 11 měsíců práce po převedení. Navíc, pokud před převedením zaměstnanec nepracoval 11 měsíců v jedné organizaci, může mu být poskytnuta dovolená po celkem 11 měsících práce před a po převedení. Podrobná úprava a omezování práv účastníků pracovní smlouvy s sebou nesla porušení a v praxi často nebyly tyto zákazy dodržovány.
Nabízeno v zákoníku práceřešení je mnohem výhodnější, poskytuje stranám větší svobodu samostatně (smluvně) upravovat pracovní vztahy;
Na rozdíl od zákoníku práce nový zákoník v čl. 122 stanoví, kdo může ze zákona čerpat dovolenou před uplynutím prvních šesti měsíců nepřetržitého zaměstnání.
Dovolenou na druhý a další rok práce lze poskytnout kdykoli v pracovním roce v souladu s pořadím poskytování roční placené dovolené stanoveným v dané organizaci. To nevylučuje možnost poskytování v jednom kalendářní rok dvě dovolené pro různé pracovní roky.
To znamená, že roční placená dovolená se poskytuje za každý pracovní rok (12 měsíců). Šestiměsíční období je obdobím, kdy zaměstnanci vzniká nárok na čerpání dovolené, má však nárok pouze na jednu dovolenou za pracovní rok.
První pracovní rok se počítá ode dne nástupu do zaměstnání tato organizace, a následující - ode dne následujícího po skončení předchozího pracovního roku.
Odpověď.6. Federální zákon Ruské federace „O oběhu drog“. Základní pojmy federálního zákona Ruské federace „O oběhu drog“.
1. Tento spolkový zákon upravuje vztahy vznikající v souvislosti s oběhem - vývoj, preklinický výzkum, klinické zkoušky, zkoušení, státní registrace, standardizace a kontrola jakosti, výroba, výroba, skladování, přeprava, dovoz na území Ruská Federace, vývoz z území Ruské federace, reklama, uvolnění, prodej, převod, použití, zničení léky.
2. Tento federální zákon stanoví prioritu státní kontrola bezpečnost, kvalitu a účinnost léčiv během jejich oběhu.
Pro účely tohoto Federální zákon Používají se následující základní pojmy:
1) léky- látky nebo jejich kombinace, které přicházejí do styku s lidským nebo zvířecím tělem, pronikají do orgánů, tkání lidského nebo zvířecího těla, slouží k prevenci, diagnostice (kromě látek nebo jejich kombinací, které nepřicházejí do styku s lidským, resp. zvířecího těla), léčba nemocí, rehabilitace, pro zachování, prevenci nebo ukončení těhotenství a získané z krve, krevní plazmy, orgánů, tkání lidského nebo zvířecího těla, rostlin, minerálů metodami syntézy nebo pomocí biologických technologií. Mezi léky patří farmaceutické látky a léky;
2) farmaceutické látky- léčivé přípravky ve formě účinných látek biologického, biotechnologického, minerálního nebo chemického původu, s farmakologickou aktivitou, určené k výrobě, výrobě léčivých přípravků a stanovování jejich účinnosti;
3) pomocné látky- látky anorganického nebo organického původu používané ve výrobním procesu, výrobě léčivých přípravků, které jim poskytují nezbytné fyzikální a chemické vlastnosti;
4) léky- léky ve formě lékových forem používané k prevenci, diagnostice, léčbě onemocnění, rehabilitaci, k uchování, prevenci nebo ukončení těhotenství;
5) léková forma- stav léčivého přípravku, odpovídající způsobům jeho podání a použití a zajišťující dosažení požadovaného léčebného účinku;
6) seznam životně důležitých a nezbytných léků- seznam léčivých přípravků pro lékařské použití, každoročně schvalovaný vládou Ruské federace, které splňují prioritní zdravotní potřeby pro prevenci a léčbu nemocí, včetně těch, které převažují ve struktuře nemocnosti v Ruské federaci;
7) imunobiologická léčiva- léčivé přípravky biologického původu určené pro imunologickou diagnostiku, prevenci a léčbu onemocnění;
8) omamné látky- léčivé přípravky a farmaceutické látky obsahující omamné látky a zařazené na Seznam omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci v souladu s právními předpisy Ruské federace, mezinárodními smlouvami Ruské federace, včetně Jednotná úmluva o omamných látkách z roku 1961 z roku;
9) psychofarmaka- léčivé přípravky a farmaceutické látky obsahující psychotropní látky a zařazené na Seznam omamných látek, psychotropních látek a jejich prekurzorů podléhajících kontrole v Ruské federaci v souladu s právními předpisy Ruské federace, mezinárodními smlouvami Ruské federace, včetně Úmluva o psychotropních látkách z roku 1971;
10) radiofarmaka- léky, které obsahují jeden radionuklid nebo několik radionuklidů (radioaktivních izotopů) ve formě připravené k použití;
11) originální lék- léčivý přípravek obsahující poprvé získanou farmaceutickou látku nebo novou kombinaci farmaceutických látek, jejichž účinnost a bezpečnost jsou potvrzeny výsledky preklinických studií léčiv a klinických studií léčiv;
12) generický léčivý přípravek- léčivý přípravek obsahující stejnou farmaceutickou látku nebo kombinaci stejných farmaceutických látek ve stejné lékové formě jako původní léčivý přípravek a uvedený do oběhu po uvedení původního léčivého přípravku do oběhu;
13) léčivé rostlinné materiály- čerstvé nebo sušené rostliny nebo jejich části používané k výrobě léčiv organizacemi - výrobci léčiv nebo výrobou léčiv farmaceutickými organizacemi, organizacemi veterinární farmacie, jednotlivými podnikateli s licencí k farmaceutické činnosti;
14) léčivý rostlinný přípravek- léčivý přípravek vyrobený nebo připravený z jednoho druhu léčivé rostlinné suroviny nebo více druhů těchto surovin a prodávaný balený v druhotných (spotřebitelských) obalech;
15) homeopatický lék- léčivý přípravek vyrobený nebo vyrobený speciální technologií;
16) mezinárodní nechráněný název léčivého přípravku- název doporučené farmaceutické látky Světová organizace zdravotní péče;
17) obchodní název léčivého přípravku- název léčivého přípravku přidělený jeho vývojářem;
18) všeobecná lékopisná monografie- dokument schválený oprávněnou osobou federální orgán výkonné moci a obsahující seznam ukazatelů kvality a (nebo) metod kontroly kvality pro konkrétní lékovou formu, léčivé rostlinné suroviny, popisy biologických, biochemických, mikrobiologických, fyzikálně-chemických, fyzikálních, chemických a jiných metod analýzy léčivého přípravku pro lékařské použití, jakož i požadavky na činidla, titrované roztoky, indikátory používané pro tuto analýzu;
19) lékopisná monografie- dokument schválený oprávněným federálním výkonným orgánem a obsahující seznam ukazatelů kvality a metod kontroly kvality léčivého přípravku pro lékařské použití;
20) regulační dokumentace- dokument obsahující seznam jakostních ukazatelů léčivého přípravku pro léčebné použití stanovených na základě výsledků příslušných vyšetření, metod kontroly jeho jakosti a stanovených jeho výrobcem;
21) normativní dokument- dokument obsahující seznam ukazatelů kvality a (nebo) metod kontroly kvality lékové formy stanovené na základě výsledků příslušných vyšetření, popisů biologických, biochemických, mikrobiologických, fyzikálně-chemických, fyzikálních, chemických a jiných metod analýzy léčivých přípravků pro veterinární použití požadavky na ty, které se používají pro účely provádění této analýzy, činidla, titrované roztoky, indikátory a stanovené výrobcem;
22) jakost léčivého přípravku - soulad léčivého přípravku s požadavky lékopisné monografie nebo, pokud taková neexistuje, regulační dokumentace nebo regulačního dokumentu;
23) bezpečnost léčivého přípravku - charakteristika léčivého přípravku na základě srovnávací analýza jeho účinnost a riziko poškození zdraví;
24) účinnost léčivého přípravku - charakteristika míry pozitivního vlivu léčivého přípravku na průběh, dobu trvání onemocnění nebo jeho prevenci, rehabilitaci, na udržení, prevenci nebo ukončení těhotenství;
25) šarže léčivého přípravku - množství léčivého přípravku vyrobené jako výsledek jednoho technologického cyklu jeho výrobcem;
26) registrační osvědčení léčivého přípravku - doklad potvrzující skutečnost státní registrace léčivý přípravek;
27) evidenční číslo- kódové označení přidělené léčivému přípravku při jeho státní registraci;
28) oběh léčiv - vývoj, preklinické studie, klinické studie, vyšetření, státní registrace, standardizace a kontrola kvality, výroba, výroba, skladování, přeprava, dovoz na území Ruské federace, vývoz z území Ruské federace, reklama, výdej, prodej, převod, použití, zničení léků;
29) subjekty oběhu léčiv - jednotlivci vč jednotliví podnikatelé, a právnické osoby provozující činnost v oběhu léčiv;
30) vývojář léčivých přípravků - organizace, která má práva k výsledkům preklinických studií léčivého přípravku, klinických hodnocení léčivého přípravku, jakož i k technologii výroby léčivého přípravku;
31) výroba léčiv - činnosti pro výrobu léčiv organizacemi - výrobci léčiv v jedné fázi, několika nebo všech fázích technologický postup, jakož i pro skladování a prodej vyrobených léků;
32) výrobce léků - organizace zabývající se výrobou léků v souladu s požadavky tohoto federálního zákona;
33) farmaceutické činnosti - činnosti, které zahrnují velkoobchod s léčivy, jejich skladování, přepravu a (nebo) maloobchod léky, jejich výdej, skladování, přeprava, výroba léků;
34) organizace velkoobchodu s léčivy - organizace zabývající se velkoobchodním prodejem léčiv, jejich skladováním, přepravou v souladu s požadavky tohoto spolkového zákona;
35) lékárenská organizace - organizace, strukturální jednotka zdravotnické organizace, která provádí maloobchod s léčivy, skladování, výrobu a výdej léků pro lékařské použití v souladu s požadavky tohoto spolkového zákona;
36) organizace veterinární lékárny - organizace, strukturální jednotka veterinární organizace, která provádí maloobchod s léčivými přípravky, skladování, výrobu a výdej léčivých přípravků pro veterinární použití v souladu s požadavky tohoto spolkového zákona;
37) padělaný léčivý přípravek - léčivý přípravek doprovázený nepravdivými údaji o jeho složení a (nebo) výrobci; 38) nestandardní léčivý přípravek - léčivý přípravek, který nesplňuje požadavky lékopisného článku nebo, pokud takový neexistuje, požadavky regulační dokumentace nebo regulačního dokumentu;
39) padělaný léčivý přípravek - léčivý přípravek, který je v oběhu v rozporu s civilní zákonodárství;
40) preklinický výzkum léčivého přípravku - biologické, mikrobiologické, imunologické, toxikologické, farmakologické, fyzikální, chemické a jiné studie léčivého přípravku s využitím metod vědeckého hodnocení za účelem získání důkazů o bezpečnosti, kvalitě a účinnosti léčivého přípravku. léčivý přípravek;
41) klinické hodnocení léčivého přípravku - studium diagnostických, terapeutických, preventivních, farmakologických vlastností léčivého přípravku během jeho použití u lidí, zvířat, včetně procesů absorpce, distribuce, změny a vylučování, s využitím vědeckých poznatků. metody hodnocení za účelem získání důkazů o bezpečnosti, kvalitě a účinnosti léčiva, údaje o nežádoucích reakcích lidského organismu, zvířete na užívání léčiva a vlivu jeho interakce s jinými léčivy a (nebo) potravinářské výrobky, krmit;
42) multicentrické klinické hodnocení léčivého přípravku - klinické hodnocení léčivého přípravku pro lékařské použití, které provádí vývojář léčivého přípravku ve dvou nebo více zdravotnických organizacích podle jednoho protokolu pro klinické hodnocení léčivého přípravku. produkt; 43) mezinárodní multicentrické klinické hodnocení léčivého přípravku - klinické hodnocení léčivého přípravku pro lékařské použití prováděné vývojářem léčivého přípravku v různé země podle jednotného protokolu klinického hodnocení léčivého přípravku;
44) poregistrační klinické hodnocení léčivého přípravku pro lékařské použití - klinické hodnocení léčivého přípravku pro lékařské použití, prováděné výrobcem léčivého přípravku, jehož civilní oběh se provádí po státní registraci, za účelem dodatečného shromažďování údajů o jeho bezpečnosti a účinnosti, rozšíření indikací pro použití tohoto léčivého přípravku, jakož i identifikaci nežádoucích reakcí pacientů na jeho působení;
45) studie bioekvivalence léčivého přípravku - typ klinické studie léčivého přípravku, která se provádí za účelem zjištění rychlosti absorpce a vylučování farmaceutické látky, množství farmaceutické látky, které se dostane do systémového krevního řečiště, a jejichž výsledky nám umožňují učinit závěr o bioekvivalenci reprodukovaného léčivého přípravku v určité lékové formě a dávkování odpovídajícího originálního léčivého přípravku;
46) studie terapeutické ekvivalence léčivých přípravků - typ klinické studie léčivých přípravků, která se provádí za účelem zjištění stejných vlastností léčivých přípravků určité lékové formy, jakož i přítomnosti stejných ukazatelů bezpečnosti a účinnosti u léčivých přípravků stejné klinické účinky při použití;
47) protokol klinického hodnocení léčivého přípravku - dokument, který definuje cíle, formy organizace a metodiku provádění klinického hodnocení, statistické metody zpracování výsledků takového výzkumu a bezpečnostních opatření Jednotlivciúčast na klinickém hodnocení léčivého přípravku;
48) brožura zkoušejícího - souhrn výsledků preklinické studie léčivého přípravku a klinického hodnocení léčivého přípravku pro lékařské použití;
49) informační list pro pacienta - dokument, který v přístupné formě obsahuje informace týkající se probíhajícího klinického hodnocení léčivého přípravku, a psaní dobrovolný souhlas pacienta s účastí na klinickém hodnocení léčivého přípravku po seznámení se s vlastnostmi klinického hodnocení, které jsou důležité pro vyjádření tohoto souhlasu;
50) vedlejší účinek - reakce organismu, ke které dochází v souvislosti s užíváním léčivého přípravku v dávkách doporučených v návodu k jeho použití k prevenci, diagnostice, léčbě onemocnění nebo k rehabilitaci;
51) závažná nežádoucí reakce - nežádoucí reakce organismu spojená s užitím léčivého přípravku, vedoucí k úmrtí, vrozeným anomáliím nebo vývojovým vadám nebo ohrožující život, vyžadující hospitalizaci nebo vedoucí k trvalé ztrátě pracovní schopnosti a (nebo) zdravotní postižení;
52) neočekávaná nežádoucí reakce - nežádoucí reakce organismu (včetně reakcí souvisejících s užitím léčivého přípravku v souladu s návodem k jeho použití), jejíž povaha a závažnost neodpovídají informacím o léčivém přípravku obsaženým v návodu k jeho použití;
53) předpis na léčivý přípravek - písemný předpis léčivého přípravku v předepsané formě vydaný k tomu oprávněným zdravotnickým nebo veterinárním pracovníkem za účelem výdeje léčivého přípravku nebo jeho výroby a výdeje;
54) požadavek zdravotnické organizace, veterinární organizace - doklad stanoveného formuláře, který vydává lékařský nebo veterinární pracovník, který k tomu má právo, a obsahuje písemné poučení lékárenské organizaci o výdeji léku. léčivého přípravku nebo na jeho výrobě a na výdej k zajištění léčebného procesu ve zdravotnické organizaci, veterinární organizaci.
Přednáška č. 1. Lékárenský sklad - jako velkoobchod. Úkoly a funkce lékárenského skladu. Struktura skladu lékáren. Vlastnosti farmaceutických velkoobchodů. Konsignační sklad
Sklad lékárny
Velkoobchod s drogami - odborná činnost organizování velkoobchodu pro poskytování farmaceutických prací a služeb a etapa přinášení léků a zdravotnických prostředků od výrobce farmaceutickým organizacím.
Lékárenský sklad je farmaceutická divize organizace velkoobchodu určená k provádění farmaceutických prací a služeb.
Hlavní úkoly lékárenského skladu jsou:
Příjem zboží.
Skladování a distribuce do lékáren, lékařských organizací a dalších organizací farmaceutických produktů.
Distribuce zařízení a potřeb pro farmaceutickou výrobu.
Pro splnění hlavních úkolů velkoobchodního distribučního řetězce jsou vytvářeny sklady lékáren, které fungují samostatně nebo jsou strukturální dělení distributor.
Sklad lékáren plní následující funkce:
Uzavře dodavatelské smlouvy s dodavateli.
Nákup farmaceutického zboží a zdravotnických prostředků.
Vede reklamace a soudní spory (v případě ztráty zboží během přepravy).
Předkládá sankce dodavatelům (v případě porušení smluvních povinností).
Přijímá léky a zdravotnické prostředky od dodavatelů na základě kvality, množství a nákladů.
Organizuje skladování léků a zdravotnických prostředků s přihlédnutím k jejich fyzikálním a chemickým vlastnostem.
Zajišťuje bezpečnost.
Přijímá objednávky od lékárenských organizací. Zdravotnická zařízení, farmaceutické podniky. Provádí pořízení a včasnou dodávku léků a zdravotnických prostředků.
Organizuje přísné dodržování postupu při účtování a výdeji zboží, provádí kontrolu na všech stupních výrobních činností s využitím jeho různých druhů.
Zajišťuje kontrolu nad daty expirace, včasný prodej zboží s přihlédnutím k datům expirace, stanovení cen při dodání a vyrovnání s dodavateli a spotřebiteli.
Dodržování požadavků bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
Sklady jsou určeny k příjmu, umístění a uskladnění u nich přijatého zboží, jeho přípravě ke spotřebě a výdeji spotřebiteli. Jsou jedním z nejdůležitějších prvků v logistických kanálech, protože objektivní potřeba speciálně vybavených míst pro skladování zásob existuje ve všech fázích pohybu materiálového toku.
Sklady lékáren jsou umístěny v samostatných budovách, které se setkávají hygienické požadavky, jakož i licenční požadavky pro velkoobchod s léčivy.
Lékárenský sklad musí být umístěn v místnosti, která vyhovuje objemem vykonávaných prací, hygienickým, hygienickým a požárním požadavkům, zajišťujícím úplnou bezpečnost cenností, musí mít centralizované zásobování vodou, kanalizaci, vytápění, přívod a odvod vzduchu.
Sklad je speciálně vybavená izolovaná místnost pro hlavní výrobní, užitkové a pomocné účely velkoobchodu.
Farmaceutický sklad musí být izolován od ostatních prostor, mít samostatný vchod, přístupový prostor a rampu pro vykládku zboží.
Část skladu určená pro příjem, třídění, skladování, kompletaci, výdej a expedici zboží patří do skladových prostor hl. průmyslové účely. Mezi tyto prostory patří příjmové místnosti, sklady, chladírny, balení, vychystávání, expedice (doručení zboží do lékárny).
Inženýrské sklady jsou určeny k umístění pomocných služeb a provádění údržbářských prací na technologickém procesu. Součástí technických místností jsou skladovací prostory obalové materiály, technologického vybavení, zařízení a kontejnery.
Prostory pomocného skladu slouží k umístění řídicích aparatur a technických prostor:
Kanceláře řídícího aparátu.
Jídelna.
Zdravotní středisko
Sociální zařízení.
Schodišťové šachty.
Tambory.
Plocha všech prostor je celková plocha sklad
Při pohybu zboží od výrobce ke spotřebiteli je nejvíce času, přibližně 90 %, vynaloženo na proces skladování zboží. Lékárenský sklad je zřízen za účelem zásobování léčiv, zdravotnických prostředků a dalšího zboží lékárenským organizacím, lékařské organizace, další organizace.
V souladu se zákonem Ministerstva zdravotnictví Ruské federace č. 1222n „O schválení pravidel velkoobchodu“ mohou organizace prodávat léky nebo je převádět na stanovené zákonem objednat:
Organizace velkoobchodu s drogami.
Lékárenské organizace s licencí pro farmaceutickou činnost.
Jednotliví podnikatelé s licencí k farmaceutické činnosti.
Lékařské organizace.
Výrobci léčiv.
Všechny léky registrované v Ruské federaci podléhají velkoobchodnímu obchodu.
Obchod s padělanými léky je zakázán. Velkoobchod s léčivy je provozován na základě licence k farmaceutické činnosti s označením „velkoobchod s léčivy“. Povolení k velkoobchodu vydává Roszdravnadzor.
V procesu přesunu zboží od výrobce farmaceutických produktů ke spotřebiteli je většina času (cca 80 - 90 %) vynaložena na proces skladování. Organizace skladů proto zaujímá důležité místo v systému pohybu zboží. Lékárenský sklad je organizován za účelem zásobování farmaceutických organizací, zdravotnických zařízení a dalších organizací a podniků léky, zdravotnickými výrobky a dalším zbožím.
Hlavními úkoly farmaceutického skladu je příjem, skladování a výdej do lékáren, zdravotnických zařízení a dalších organizací, jakož i farmaceutických výrobní podniky Léky, zdravotnické prostředky, farmaceutické vybavení a potřeby, které splňují všechny požadavky na kvalitu a platnou legislativu.
V souladu s hlavními cíli plní lékárenský sklad následující funkce:
uzavírá smlouvy s dodavateli;
nakupuje farmaceutické zboží a lékařské výrobky;
vede reklamace a soudní spory, ukládá dodavatelům sankce v případě porušení smluvních povinností;
přijímá léky a zdravotnické prostředky od dodavatelů z hlediska kvality, množství a nákladů;
organizuje skladování léčiv a zdravotnických prostředků s přihlédnutím k jejich fyzikálním a chemickým vlastnostem a požadavkům Státního fondu;
zajišťuje bezpečnost a přijímá objednávky z lékáren, léčebných a preventivních a jiných institucí, jakož i farmaceutických podniků, kompletuje a včas dodává léky a zdravotnické produkty;
organizuje přísné dodržování postupu účtování a výdeje farmaceutického, parafarmaceutického a jiného zboží;
vykonává kontrolu na všech stupních výrobní činnosti s využitím jejích různých typů;
zajišťuje kontrolu nad expiračními lhůtami při skladování a expedici léků a zdravotnických prostředků, nad jejich včasným prodejem s přihlédnutím k expiračním datům, jakož i nad dodržováním cenové kázně při doručování a vypořádání s dodavateli a spotřebiteli;
vyhovuje požadavkům bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
Pro výkon hlavních funkcí jsou vedoucí a pracovníci lékárenského skladu povinni dodržovat předpisy upravující jeho činnost předpisy studovat nabídku a poptávku farmaceutický trh, dodržet postup pro certifikaci kontroly kvality léčiv, provedení příslušné dokumentace.
Regulační dokumenty definují farmaceutické požadavky na lékárenský sklad:
obecná ustanovení, kde jsou uvedeny podmínky pro velkoobchodní prodej (dostupnost prostor, vybavení, inventář, licence atd.);
požadavky na prostory a vybavení pro velkoobchod, kde jsou uvedeny skladové požadavky na skladbu a velikost, dále hlavní skupiny zařízení a nástrojů, umístění regálů ve skladu; postup pro příjem léků do skladu a jejich výdej ze skladu, který poskytuje doporučení pro organizaci práce oddělení příjmu skladu, oblasti příjmu a přípravu průvodní dokumentace pro expedici zboží; postup pro organizaci skladování drog;
zajištění kvality ve velkoobchodě s léčivy, nutnost pravidelných vnitřních kontrol a určení osoby odpovědné za dodržování pravidel pro velkoobchod s léčivy (kontrolor kvality).
Regulační dokumenty definují farmaceutické požadavky na lékárenský sklad: určité velikosti místností; vhodné uspořádání prostor; organizace pohybu zboží; organizování balicích prací; organizace skladování různé skupiny Léky a zdravotnické prostředky. Sklad lékárny musí být umístěn v místnosti, která splňuje objemem prováděných prací, hygienické, hygienické a požární požadavky, zajišťující úplnou bezpečnost cenností. Sklad může být umístěn v samostatné budově (stavbě), ve struktuře objektu (kromě lékáren zdravotnických zařízení) na základě nájmu či jiných práv, ne v rozporu se zákonem. Lékárenský sklad by měl být izolovaným blokem prostor se samostatným vchodem a přístupovými cestami.
Musí být skladem centralizovaný systém zásobování vodou, kanalizace, vytápění a zásobování a odtahové větrání. Vnější provedení musí obsahovat označení označující organizační a právní formu a provozní dobu skladu.
lékárna sklad znamení
JSC "PHARMA-XXI století"
LÉKÁRENSKÝ SKLAD
Otevírací doba: denně
od 9:00 do 19:00
sedm dní v týdnu
Velkoobchod může být umístěn v samostatných objektech nebo v izolovaných prostorách v rámci objektu objektu zařazeného do nebytového fondu. V tomto případě musí být sklad izolován od ostatních prostor, mít samostatný vchod, přístupový prostor a rampu pro vykládku zboží. Pokud je sklad umístěn v lékařské nebo lékárnické budově, administrativní a sociální prostory mohou být společné s budovami nemocnice nebo lékárny.
Skladba a rozměry farmaceutických skladových prostor
Pro organizaci pohybu zdravotnického zboží v rámci lékárenského skladu je nutné mít hlavní výrobní prostory a zóny: recepce (recepční oddělení);
hlavní sklad (včetně chladírny a vychystávacího prostoru); expediční.
Pro vykládku příchozího zboží je vhodné mít nakládací a vykládací rampu, která poskytuje ochranu nákladu a nakládací a vykládací mechanismy před srážkami. Délka a šířka rampy musí odpovídat obratu nákladu a kapacitě skladu. Pro vykládání vozidel je vhodné opatřit izolované boxy a dveře tepelnou ochranou vzduchu.
Nakládka a vykládka v prostoru recepce (oddělení příjmu) se provádí pomocí mostových jeřábů a elektrických vysokozdvižných vozíků. Vhodné zařízení pásový dopravník, přenechání přijímacího oddělení nástavbě vykládacího vozidla. Na přijímacím oddělení je nutné zajistit prostory:
vykládání, vybalování a třídění došlého zboží;
dočasné skladování léků vyrobených v tuzemsku;
dočasné uskladnění dováženého zboží;
pohyb a umístění mechanizačních a dopravních prostředků;
kontrola léků (roztoků, včetně injekcí) na nepřítomnost mechanických nečistot;
dočasné uskladnění zboží, na které byla uplatněna reklamace;
skladování kontejnerů (prázdné palety).
Přijímací oddělení musí být izolovány od ostatních prostor, ale musí být propojeny s hlavními skladovacími prostory pro léky.
Ve skladech mohou být drogy umístěny: na regálech, na standardních paletách v továrních kontejnerech, na skladech, v kontejnerech výtahových regálů (drobné zboží).
Počet skladovacích prostor závisí na skupinách léků, které vyžadují izolované umístění. Tradičně, bez ohledu na objem práce skladu, zajišťuje následující oddělení skladování: suchá léčiva, tekutá léčiva, hotová léčiva, hygienické a hygienické prostředky, obvazy, jedovaté a omamné látky (pokud existuje povolení k jejich skladování).
Na expedici Musí být poskytnuty následující hlavní oblasti:
Umístění zboží připraveného k odeslání;
pro pohyb mechanizačních prostředků (doprava);
pro skladování ve skladu Vozidlo;
sanitární a domácí.
Dokončené objednávky musí být odeslány přes speciální oblast (box). V tomto případě by měly být dveře vybaveny tepelnou clonou, aby se vytvořily pohodlné pracovní podmínky.
Administrativní a servisní prostory se vypočítávají podle aktuálních regulačních materiálů v závislosti na personální stůl se zahrnutím:
kancelář vedoucího skladu lékáren;
provozní účetní prostory;
skříň
Lékárenský sklad musí být vybaven zařízením a zásobami v souladu s vykonávanými funkcemi.
Příkladný seznam vybavení farmaceutický sklad:
regály, palety, sklady;
chladicí komory;
prostředky mechanizace nakládacích a vykládacích operací;
přístroje pro záznam parametrů vzduchu;
dřevěné a kovové skříně (trezory);
pracovní stoly a židle;
skříně pro oddělené skladování speciálního a svrchního oděvu a obuvi;
dezinfekční prostředky a zařízení pro zajištění hygienických podmínek.
Sklad řídí odborník s farmaceutickým vzděláním (certifikovaný) a s minimálně tříletou praxí. Počet odborných prací závisí na charakteru vykonávané práce. Výrobní činnost(nákup, příjem, skladování, velkoobchodní prodej léků a zdravotnických prostředků apod.) provádějí specialisté s farmaceutickým vzděláním (minimálně dva roky).
Úvod 3 Kapitola 1. Teoretické aspekty organizování práce skladu lékáren 5 1.2 Organizace práce skladu lékáren 6 1.3 Skladování ve skladech lékáren 10 1.5 zboží ve skladu lékárny 12 Kapitola 2. Organizace práce skladu lékárny "Zhivika" LLC AS Bureau+ 16 2.1 Charakteristika skladu lékáren "Zhivika" 16 LLC AS Bureau+ 16 2.2 30
Úvod
Důležitou součástí zdravotnictví je lékárenská služba, která je koncipována tak, aby poskytovala obyvatelstvu kvalitní a včasnou podporu. Úkolem lékárenské služby je co nejúplněji uspokojovat potřeby zdravotnických zařízení a obyvatel na léky, rozvíjet síť lékárenských institucí, zvyšovat úroveň vzdělávání a zkvalitňovat farmaceutické zaměstnance. Všeobecná dostupnost léčebné péče je zajištěna rozvojem lékáren a sítí lékáren, které je nejvíce přibližují obyvatelstvu. Společné aktivity lékárníků a lékařů při zjišťování potřeby léků a rozdělování jejich prostředků, neustálé informování lékařů o dostupnosti léků a perspektivách jejich poskytování zlepšuje poskytování léků obyvatelstvu. Pro zásobování lékáren léčivy existuje síť farmaceutických distributorů s organizovanými lékárenskými sklady pro skladování medu. zboží. Moderní sklad lékáren je složitá technická budova, která má určitou strukturu. Skladové prostory jsou umístěny tak, aby byla zajištěna funkční provázanost všech prostor skladu. Cílem práce v kurzu je zamyslet se nad organizací práce farmaceutického skladu. Cíle předmětu: - studium teoretické aspekty organizace práce skladu lékáren, - zvážit organizaci práce skladu lékáren "Zhivika" AS Bureau+ LLC
Závěr
Hlavní náplní lékárenského skladu je skladování, příjem a distribuce zdravotnickým institucím, lékárenským organizacím a dalším organizacím, jakož i farmaceutickým výrobním podnikům léčiv, zdravotnických prostředků, farmaceutických nástrojů a zařízení, které splňují všechny požadavky na kvalitu podle zákona. Moderní sklad lékáren je komplexní technická budova se specifickou strukturou. Sklady jsou umístěny tak, aby byla zajištěna funkční provázanost mezi oblastmi příjmu, nakládky a vykládky, skladování, výdeje a vychystávání objednávek. Při provádění operací nakládky a vykládky je nutné zajistit ochranu nákladu před srážkami a vystavením nízkým a vysokým teplotám. Sklad se může nacházet v nebytových prostor bytové budovy, průmyslový objekt nebo samostatný nebytový objekt. Sklad musí být izolován od ostatních prostor, mít vykládací rampu, přístupový prostor a samostatný vchod. V případě umístění skladu v lékárně nebo zdravotnickém objektu mohou být administrativní a sociální prostory společné. Při umístění skladu v nebytových prostorách obytných budov by vykládka a nakládka výrobků neměla být prováděna pod okny bytů. Racionální organizace skladování ve skladu velkoobchodu s léčivy je zajištěna: - dodržením všech požadavků, které se na skladovací prostory vztahují; - volby dobré techniky uložení (umístění) a skladování nákladu, režimy a podmínky skladování; - organizování kontroly nad daty expirace a vybranými pravidly skladování; - vybavení skladovacích prostor; - dodržování požadavků na ochranu a bezpečnost práce; - stavy zaměstnanců. Existují dva hlavní způsoby skladování nákladu ve skladu: regály a stohování. Způsoby umístění zboží musí zajistit nejvyšší stupeň využití objemu a plochy skladu; jejich bezpečnost; citlivost na strukturální změny v nákladu; pravděpodobnost automatizované ovládání, nízké provozní náklady; možnost rychlého a rychlé hledání, mechanizovaná demontáž uložení nákladu, kombinující podle principu „FIFO“ (první dovnitř, první ven) nebo „LIFO“ (poslední dovnitř, první ven) použití hasičského vybavení a ochranných prostředků; cirkulace proudění vzduchu při umělém nebo přirozeném větrání. Volba způsobu skladování ve farmaceutickém skladu závisí na podmínkách skladování jednotlivého zboží, zvolených přístupech k jeho systematizaci a také na použitých účetních technologiích. Organizace velkoobchodu s léčivy jsou odpovědné za prodej zboží s ohledem na data expirace. Doba použitelnosti je doba, po kterou musí lék splňovat všechny požadavky normy jakosti léku. Technologický proces pohybu výrobků ve skladu se skládá z takových operací, jako jsou: vykládka, příjem na uskladnění, kontrola kvality, umístění do skladovacích prostor, výdej ze skladů. Společnost s omezené ručení"AS-Bureau Plus" se nachází v Jekatěrinburgu, St. Gagarina, 6 Sklad Zhivika společnosti AS Bureau+ LLC se skládá ze tří hlavních oddělení. Jeho rozloha je 7800 m2, z toho skutečná skladová plocha je 5400 m2. Sklad je vybaven kanceláří a obytnými prostory pro zaměstnance. Zaměstnanci mohou pracovat pouze po návštěvě sprch a převlečení do speciální uniformy (jako v organizacích vyrábějících farmaceutické výrobky). Prostory byly navrženy jako farmaceutický sklad, díky čemuž byly zohledněny všechny normy pro výstavbu farmaceutických skladů, které zajišťují vytvoření podmínek pro umístění zboží, jeho přepravu, skladování, výměnu vzduchu a teplotní podmínky. Sklad tak disponuje inovativním ventilačním zařízením, které zajišťuje potřebnou charakteristiku výměny vzduchu ve skladovacích prostorech a v některých místnostech, například kde se skladují bylinky, zvýšenou výměnu vzduchu. Existují tři hlavní teplotní zóny: - normální skladovací teplota (tj. 22-24 °C), - studená teplota (tj. 12-15 °C), - chlazená zóna (tj. 2-5 °C). Pokud teplotní režim výkonné klimatizace Warehouse "Zhivika" LLC AS Bureau+ - místnost, která je vybavena s ohledem na moderní požadavky. 140 zaměstnanců zajišťuje nepřetržitý provoz 24 hodin denně. Používání automatizovaný systém vyžaduje nejvyšší kvalifikace personálu, díky čemuž všichni skladníci získali potřebné školení. Řízení práce probíhá pomocí systému třídy wms, který vyvinula společnost Solvo (Petrohrad). Tento systém integrován se systémem řízení organizace CIS "Galaktika". Účel těchto systémů je jiný. CIS "Galaktika" řídí finanční a ekonomickou činnost společnosti vč. vedení, účetnictví a skladové účetnictví.
Bibliografie
1. Loginová R.A., Novíková I.M. Průvodce po praktické třídy o hygieně. M.: Medicína, 2013. 184 s. 2. Minkh A.A. Příručka sanitárního a hygienického výzkumu. M.: Medicína, 2013. 400 s. 3. Stavební normy a pravidla (SNiP) //-69-78. Léčebné a preventivní ústavy. M.: Stroyizdat, 2014. 56 s. 4. Shcherbo A.P. Nemocniční hygiena. Průvodce pro lékaře, 2013 5. Dorofeeva V.V. Organizace obchodní parket lékárny // Řetězec lékáren Ruska: Sběr zpráv. - M.: MCFR, 2014.- s. 100-106. 6. Levinshtein I.I. Historie farmacie a organizace farmaceutického podnikání. - M.; L.: Medgiz, 2012. - 223 s. 7. Lopatin P.V., Prochorov F.V. Organizace a ekonomika farmacie jako objekt výzkumu // Farmacie. - 2014. - č. 2. - str.8-10. 8. Pavlov E.Kh. Ochrana práce v lékárenské organizace. - M.: MCFR, 2013. - 368 s. 9. Moderní management: Encyklopedická příručka: Ve 2 svazcích - M.: Vydavatelské středisko, 2014 10. Organizace sociální hygieny (lékařství) a zdravotnictví: Učebnice / Ed. Yu.P. Lisitsyn. - M.: VUNMC Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, 2012. - 698 s.
TÉMA 16. HYGIENICKÉ POSOUZENÍ BUDOVY, USPOŘÁDÁNÍ A PROVOZU VELKOOBCHODNÍCH LÉKÁRENSKÝCH ORGANIZACÍ (LÉKÁRENSKÝCH SKLADŮ) A KONTROLNÍCH A ANALYTICKÝCH LABORATOŘÍ
Účel lekce: zvládnutí základních hygienických požadavků na umístění, uspořádání, zlepšení a provozní režim velkoobchodních farmaceutických organizací (lékárenské sklady) a kontrolních a analytických laboratoří (CAL) na příkladu analýzy projektu lékárenského skladu a CAL.
Při přípravě na lekci musí studenti projít následujícími kroky: teoretické problémy.
1. Hygienické požadavky na výběr území, umístění, uspořádání a hygienické zlepšení farmaceutických skladů. Průmyslová nebezpečí, opatření k vytvoření optimálního sanitárního a hygienického režimu.
2. Hygienické požadavky na umístění, uspořádání a hygienické zlepšení prostor. Pracovní rizika, prevence nemocí z povolání.
Po zvládnutí tématu student musí vědět:
Stanovení a posouzení dispozice farmaceutických skladových prostor, KAL;
Stanovení a hygienické posouzení zásobování vodou, větrání, vytápění, osvětlení ve farmaceutickém skladu, v průmyslových prostorách;
být schopný:
Porozumět návrhovým materiálům pro výstavbu nebo rekonstrukci farmaceutického skladu a distribučních zařízení;
Používejte hlavní regulační dokumenty a referenční informační zdroje týkající se organizace a kontroly hygienického stavu a protiepidemického režimu skladu lékáren, CAL;
Školicí materiál pro splnění úkolu
Základní hygienické požadavky na uspořádání a provoz farmaceutických skladů
Velkoobchodní farmaceutické organizace (podniky velkoobchodu s léky) musí mít potřebné prostory, vybavení a inventář, které v souladu s požadavky norem zajistí zachování kvality a bezpečnosti léčiv při jejich skladování a prodeji, vhodné podmínky pro velkoobchod ( v souladu s OST 91500.05.0005-2002 „Pravidla pro velkoobchod s léčivy Základní ustanovení“, schválená vyhláškou Ministerstva zdravotnictví Ruské federace ze dne 15. března 2002, ve znění nařízení Ministerstva zdravotnictví. Ruská federace ze dne 21. března 2003?
Velkoobchodní farmaceutická organizace musí mít skladovací a administrativní prostory, spojené v jedné budově nebo umístěné samostatně (dále jen sklad).
Sklad může být umístěn v samostatném nebytovém objektu, objektu pro průmyslové účely (lékařské nebo lékárnické, kromě zdravotnických zařízení) nebo v nebytových prostorách bytových domů. V tomto případě musí být sklad izolován od ostatních budov, mít samostatný vchod, přístupový prostor a rampu pro vykládku zboží.
Pokud je sklad umístěn ve zdravotnické nebo lékárnické budově, mohou být administrativní a sociální prostory společné. Pokud se sklad nachází v nebytových prostorách obytných budov, nakládka a vykládka zdravotnických výrobků by neměla být prováděna pod okny bytů.
Sklady musí mít zásobování energií, vytápění, zásobování vodou, kanalizaci a přívodní a odsávací ventilační systémy.
Sklady farmaceutických velkoobchodů musí být izolované a speciálně vybavené tak, aby bylo zajištěno skladování a neporušenost léčiv s ohledem na jejich fyzikálně-chemické, farmakologické a toxikologické vlastnosti, jakož i požadavky norem kvality léčiv a Státního lékopisu.
Prostory pro skladování omamných, psychotropních, jedovatých a silných látek musí odpovídat stanoveným požadavkům.
Skladové prostory musí být funkčně propojeny dle účelu: příjem, skladování, vychystávání a výdej zboží.
Náměstí skladovací prostory hlavní účel výroby musí odpovídat objemu skladovaného zboží na jednotku skladové plochy, nejméně však 150 m2, včetně:
oblast přijímání produktů;
Prostor pro hlavní sklad léků;
Prostory pro léky vyžadující zvláštní podmínky uchovávání;
Expediční.
Prostor pro příjem produktů musí být oddělen od prostoru skladování.
Celková plocha administrativních a užitkových prostor závisí na počtu zaměstnanců a je vypočítána v souladu s platnými normami a předpisy, ale ne méně než 34 m2, včetně pomocných skladovacích zařízení určených pro umístění řídícího personálu, např. kancelářské prostory aparáty pro řízení skladů, stravovací stanice, zdravotní středisko, sociální zařízení, vestibuly, schodiště, vestibuly.
Tabulka 62. Skladba a rozměry farmaceutických skladových prostor
Dokončení prostor (vnitřní povrchy stěn, stropů) musí být hladké a umožňovat mokré čištění. Podlahy skladových prostor musí mít bezprašný nátěr odolný proti působení mechanizace a používání za mokra dezinfekční prostředky není však povoleno použití dřevěných povrchů bez nátěru. Dokončovací materiály pro prostory musí splňovat stanovené požadavky.
Sklad musí mít zvláštní izolované místo pro skladování čisticích a dezinfekčních prostředků, zařízení a materiálů používaných v úklidových prostorách a zpracovatelských zařízeních a šatnu. V šatně jsou svrchní oděvy a boty uloženy odděleně od náhradního oblečení a obuvi.
Rýže. 14. Státní jednotný podnik „Farmaceutický sklad? 1"
Lékárenský sklad musí být vybaven zařízením a inventářem v souladu s vykonávanými funkcemi (obr. 14):
Stojany, palety, skladovací stojany na léky;
Chladicí komory pro skladování termolabilních léků;
Mechanizační prostředky pro nakládací a vykládací operace;
Přístroje pro záznam parametrů vzduchu (teploměry, vlhkoměry nebo psychrometry);
Uzamykatelné kovové skříně a trezory pro uložení určitých skupin léků, účetní dokumentace a referenční literatura;
Skříňky pro uložení svrchního a speciálního oblečení, obuvi v šatně;
Dezinfekční prostředky a vybavení domácnosti pro zajištění hygienických podmínek.
Pozemek musí splňovat hygienické požadavky: být izolovaný od ostatních staveb, mít mírný sklon pro odvod povrchové vody, hladina podzemní vody by neměla být výše než 1,5 m od povrchu terénu. Na území farmaceutického skladu by měla být plocha pro pevný odpad a skladování kontejnerů a garáž. Přístupové cesty musí mít zpevněný povrch (asfalt, beton).
S výjimkou některých účelových prostor musí mít prostory farmaceutického skladu teplotu vzduchu 18-20 C, vlhkost 40-60%, rychlost vzduchu - 0,1-0,2 m/s.
Ve všech prostorách farmaceutického skladu musí být zajištěno přirozené a umělé větrání. Přirozenou výměnu vzduchu zajišťují příčky a ventilační potrubí. Umělá ventilace, přívod a odvod vzduchu, musí zajistit výměnu vzduchu 3 pro přítok a 4 pro odsávání Pracoviště pro balení volně ložených a těkavých léčiv musí být vybavena místními odsávacími ventilačními systémy (digestoře, odsávací digestoře).
Všechny prostory lékárenského skladu (s výjimkou sklepů a hygienických místností) musí mít přirozené i umělé osvětlení. KEO není povoleno nižší než 0,5 %. Při umělém osvětlení by mělo být osvětlení na pracovištích, kde je práce spojena se zrakovou námahou, alespoň 300-500 luxů.
Personál skladu lékáren musí být vybaven speciálním oděvem a osobními ochrannými prostředky (brýle, respirátory atd.).
Základní hygienické požadavky na uspořádání a provozní režim kontrolních a analytických laboratoří
Mezi laboratoře způsobilé k akreditaci patří regionální (územní) kontrolní a analytické laboratoře, oddělení (centra) kontroly kvality léčiv a další obdobné útvary územních výkonných orgánů v oblasti zdravotnictví a farmaceutických činností ustavujících subjektů federace, kontrolní a analytické laboratoře ve farmaceutických skladech (velkoobchodní farmaceutické organizace), i analytické laboratoře výzkumných ústavů a vysokých škol vzdělávací instituce farmaceutický profil, je povolena akreditace oddělení KAL technická kontrola podniky chemického a farmaceutického průmyslu za předpokladu, že při provádění tohoto druhu činnosti nebudou vykonávat kontrolu kvality výrobků vyráběných tímto podnikem.
Laboratoř musí být ve své činnosti nezávislá na právnické osoby všechny organizační a právní formy a fyzické osoby podílející se na vývoji, výrobě a prodeji léčiv.
Prostředí, ve kterém se analýzy provádějí, by nemělo ovlivnit výsledky analýz a chybu měření.
Prostory pro provádění rozborů musí odpovídat výrobnímu prostoru a podmínkám v něm zajišťovaným (teplota, vlhkost, čistota vzduchu, osvětlení, zvuková a vibrační izolace, ochrana před zářením magnetických, elektrických a jiných fyzikálních polí, přívod elektřiny, vody, vzduchu , teplo, chladiva atd.), požadavky na použité analytické metody, hygienické normy a předpisy, požadavky na bezpečnost práce a ochranu životního prostředí. Zároveň musí být zajištěno: racionální propojení prostor, příznivé výrobní podmínky pro sledování kvality léčiv, používání bezpečných pracovních metod, racionální umístění potřebného vybavení a přístrojů.
|
Název provozovny | |||
|
Analytická místnost | |||
|
Optický | |||
|
Prostor pro skladování činidel | |||
|
Prostor pro bakteriologický rozbor | |||
|
Místnost pro biologickou analýzu | |||
|
Metodické pracoviště | |||
|
Kancelář a kancelář manažera | |||
|
Suterén (místnost pro hořlavé látky) | |||
|
Sklep pro biologický materiál | |||
Laboratorní práce „Hygienické posouzení vývoje, uspořádání a provozního režimu velkoobchodních farmaceutických organizací (lékárenské sklady) a kontrolních a analytických laboratoří“
Úkoly studentů
Vyřešte situační problém: analyzujte hlavní plán a návrh skladu a laboratoře lékárny, vysvětlivku k projektu a dejte hygienický závěr.
Pracovní metoda
1. Uveďte hygienické posouzení pozemku farmaceutického skladu a jeho zástavby:
Určete dostatek plochy pozemku, jeho topografii, povahu půdy, hladinu podzemní vody; hustota zástavby areálu skladu lékárny a procento terénních úprav.
2. Uveďte hygienické posouzení dispozice prostor lékárenského skladu:
Posoudit soulad složení a plochy jednotlivých prostor farmaceutického skladu se stanovenými požadavky;
3. Uveďte hygienické posouzení hygienického zařízení farmaceutického skladu:
4. Uveďte hygienické posouzení dispozice prostor:
Posoudit soulad složení a plochy jednotlivých prostor CAL se stanovenými požadavky;
5. Proveďte hygienický posudek sociálního zařízení
Posoudit přívod vody, větrání, osvětlení prostor: zajištění požadované frekvence výměny vzduchu, požadované teplotní podmínky, soulad přirozeného a umělého osvětlení v prostorách s hygienickými normami.