ფარმაცევტული საწყობის დაყოფა ოთახებად. ფარმაცევტული საწყობი: ახალი მოთხოვნები. მედიკამენტების შენახვისა და მოთხოვნების წარმოქმნის სისტემა

სააფთიაქო საწყობი არის ორგანიზაცია, რომელიც ეწევა წამლების, სამედიცინო ხელსაწყოების და სხვა ფარმაცევტული პროდუქტების საბითუმო ვაჭრობას.

აფთიაქის საწყობში საქონლის მწარმოებლიდან მომხმარებელამდე გადაადგილების პროცესში 80-90% იხარჯება საქონლის შენახვაზე.

ორგანიზაცია საბითუმო ვაჭრობაგანხორციელდა N80 ბრძანებით დამტკიცებული OST „მედიკამენტებით ვაჭრობის წესების“ შესაბამისად.

საწყობის ორგანიზაციის სტრუქტურა:

1.აფთიაქის საწყობის მართვა.

2. სავაჭრო დეპარტამენტი (კონტრაქტების გაფორმება მომწოდებლებთან)

3. გაყიდვების განყოფილება (ყიდის საქონელს მომხმარებელს)

4. დაგეგმვის განყოფილება (გეგმავს აფთიაქის ასორტიმენტის მუშაობას)

5.მიღების განყოფილება (საქონლის მიღება)

6. შენახვის განყოფილება: ფარმაცევტული პრეპარატები; ნარკოტიკული საშუალებები; სახვევები; სააფთიაქო აღჭურვილობა.

7. ექსპედიცია (ახორციელებს დასრულებული საქონლის მიწოდებას)

აფთიაქის საწყობის ამოცანები:

1. საქონლის მიღება მომწოდებლებისგან.

2.საქონლის შენახვის ორგანიზება.

3. საქონლის დასრულება.

4. საქონლის გაშვება.

საწყობის ფუნქციები:

1. ხელშეკრულებების გაფორმება მომწოდებლებთან.

2. ფარმაცევტული საქონლისა და სამედიცინო მოწყობილობების შეძენა.

3. წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიღება ხარისხის, რაოდენობის, ღირებულების მიხედვით.

4. საქონლის შენახვა ფიზიკური და ქიმიური თვისებების გათვალისწინებით.

5. წამლების აღრიცხვისა და გაცემის წესის დაცვა.

Მთავრობის რეგულაცია შრომითი ურთიერთობები. Სამუშაო დრო. დასვენების დრო. შვებულების მინიჭების პროცედურა.

ᲡᲐᲛᲣᲨᲐᲝ ᲓᲠᲝ- დრო, რომლის განმავლობაშიც თანამშრომელი, შრომის შინაგანაწესისა და პირობების შესაბამისად შრომითი ხელშეკრულებაუნდა შეასრულოს სამუშაო მოვალეობები ( შრომითი ფუნქცია), ისევე როგორც დროის სხვა პერიოდები რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსის, სხვა ფედერალური კანონებისა და რუსეთის ფედერაციის სხვა მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების შესაბამისად.

ნორმალური ხანგრძლივობასამუშაო საათები არ უნდა აღემატებოდეს კვირაში 40 საათს, დამსაქმებელი ვალდებულია შეინახოს თითოეული თანამშრომლის მიერ რეალურად გატარებული დროის აღრიცხვა (რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსის 91-ე მუხლი).

ხელოვნების შესაბამისად. რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსის 92, სამუშაო საათების შემცირება დადგენილია:

16 წლამდე მუშაკებისთვის - კვირაში არა უმეტეს 24 საათისა;

16-დან 18 წლამდე ასაკის მუშაკებისთვის - კვირაში არა უმეტეს 35 საათისა;

მუშაკებისთვის, რომლებიც არიან I ან II ჯგუფის შეზღუდული შესაძლებლობის მქონე პირები - კვირაში არა უმეტეს 35 საათისა;

მუშებისთვის, რომლებიც მუშაობენ სახიფათო და (ან) საშიში UT, - კვირაში არა უმეტეს 36 საათისა რუსეთის ფედერაციის მთავრობის მიერ დადგენილი წესით, სოციალური და შრომითი ურთიერთობების რეგულირების რუსეთის სამმხრივი კომისიის მოსაზრების გათვალისწინებით.

სამუშაო საათები სტუდენტებისთვის საგანმანათლებო ინსტიტუტები 18 წლამდე, სასწავლო წლის განმავლობაში თავისუფალ დროს სამუშაო არ შეიძლება აღემატებოდეს ხელოვნებათმცოდნეობით დადგენილი ნორმების ნახევარს. 92 რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსი. ღამის მუშაობის ხანგრძლივობა (ცვლა) მცირდება 1 საათით

დრო დასვენება- დრო, რომლის განმავლობაშიც თანამშრომელი თავისუფლდება მუშაობისგან შრომითი პასუხისმგებლობებიდა რომელიც მას შეუძლია გამოიყენოს როგორც სურს. სამართლებრივი სტანდარტებიმარეგულირებელი სამხედრო წესდება მოცემულია თავში. V რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსი. ტიპები V. o. არის: შესვენებები სამუშაო დღის განმავლობაში (ცვლა); ყოველდღიური (ცვლებს შორის) დასვენება; შაბათ-კვირა (ყოველკვირეული უწყვეტი დასვენება); არა მომუშავე არდადეგები; შვებულება.

არღვევს სამუშაო დღის განმავლობაში(ცვლა) იყოფა შესვენებებად დასვენებისა და კვებისთვის (რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსის 108-ე მუხლი) და სპეციალურ შესვენებებად გათბობისა და დასვენებისთვის (რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსის 109-ე მუხლი). შესვენება დასასვენებლად და საჭმელად სამუშაო დროარ შედის და, შესაბამისად, არ არის გადასახდელი (იხ. ბიზნესის შეფერხებები).

შაბათ-კვირა (ყოველკვირეული უწყვეტი დასვენება) ეძლევა ყველა თანამშრომელს: 5-დღიანი სამუშაო კვირა- კვირაში 2 დღე დასვენება, 6-დღიანი სამუშაო კვირა - 1 დღე.

ყოველკვირეული უწყვეტი დასვენების ხანგრძლივობა არ შეიძლება იყოს 42 საათზე ნაკლები (რუსეთის ფედერაციის შრომის კოდექსის 110-ე მუხლი). იგი გამოითვლება სამუშაოს დასრულებიდან დასვენების დღის წინა დღეს მუშაობის დაწყებამდე დასვენების დღის მეორე დღეს. შეიძლება განსხვავებული იყოს, რადგან ეს დამოკიდებულია სამუშაო კვირის ტიპზე (5- ან 6-დღიანი), ცვლის გრაფიკზე, სამუშაო დღის ხანგრძლივობაზე და ა.შ.

საერთო დასვენების დღე კვირაა. 5-დღიანი სამუშაო კვირაში მე-2 დასვენების დღე დგინდება კოლექტიური ხელშეკრულებით ან ორგანიზაციის შრომის შინაგანაწესით. ორივე დასვენების დღე ჩვეულებრივ ზედიზედ არის გათვალისწინებული. იმ შემთხვევებში, როდესაც ყოველკვირეული უწყვეტი დასვენების დღე ემთხვევა არასამუშაო დღესასწაულს, იგი გადადის დასვენების შემდეგ სამუშაო დღეს.

შრომის კოდექსი ითვალისწინებს, რომ სარგებლობის უფლება არდადეგებიპირველი სამუშაო წლისთვის დასაქმებულისთვის წარმოიქმნება ამ ორგანიზაციაში მისი უწყვეტი მუშაობის ექვსი თვის შემდეგ. მხარეთა შეთანხმებით დასაქმებულს შეიძლება მიეცეს ანაზღაურებადი შვებულება ექვსი თვის გასვლამდე. ხელოვნების მიხედვით. შრომის კოდექსის 71-ე მუხლით, შვებულება გაიცემა 11 თვიანი უწყვეტი მუშაობის შემდეგ, ხოლო ერთი ორგანიზაციიდან მეორეში გადაყვანილ დასაქმებულთათვის შვებულების მინიჭება შესაძლებელია სამუშაოს გადაყვანიდან 11 თვის გასვლამდე. უფრო მეტიც, თუ გადაცემამდე თანამშრომელი არ მუშაობდა 11 თვის განმავლობაში ერთ ორგანიზაციაში, მაშინ მას შეიძლება მიეცეს შვებულება 11 თვიანი მუშაობის შემდეგ გადაყვანამდე და მის შემდეგ. შრომითი ხელშეკრულების მხარეთა უფლებების დეტალური რეგულირება და შეზღუდვა იწვევდა დარღვევას და პრაქტიკაში ეს აკრძალვები ხშირად არ იყო დაცული.

შესთავაზა შრომის კოდექსიგამოსავალი გაცილებით სასურველია, რომელიც მხარეებს აძლევს შრომითი ურთიერთობების დამოუკიდებლად (სახელშეკრულებო) რეგულირების თავისუფლებას.

შრომის კოდექსისგან განსხვავებით, ახალი კოდექსი ხელოვნებაში. 122 ადგენს, ვის შეუძლია კანონიერად მიიღოს შვებულება უწყვეტი დასაქმების პირველი ექვსი თვის დასრულებამდე.

სამუშაოს მეორე და მომდევნო წლებში შვებულება შეიძლება გაიცეს სამუშაო წლის ნებისმიერ დროს მოცემულ ორგანიზაციაში დადგენილი წლიური ანაზღაურებადი შვებულების გაცემის წესით. ეს არ გამორიცხავს ერთში მიწოდების შესაძლებლობას კალენდარული წელიორი შვებულება სხვადასხვა სამუშაო წლისთვის.

ეს ნიშნავს, რომ ყოველწლიური ანაზღაურებადი შვებულება გათვალისწინებულია ყოველ სამუშაო წელს (12 თვე). ექვსთვიანი ვადა არის პერიოდი, როდესაც თანამშრომელს უფლება აქვს ისარგებლოს შვებულებით, მაგრამ მას ეძლევა მხოლოდ ერთი შვებულების უფლება სამუშაო წელიწადში.

პირველი სამუშაო წელი გამოითვლება სამსახურში შესვლის დღიდან ამ ორგანიზაციას, ხოლო შემდგომში - წინა სამუშაო წლის დასრულების მომდევნო დღიდან.

პასუხი.6. რუსეთის ფედერაციის ფედერალური კანონი „ნარკოტიკების მიმოქცევის შესახებ“. რუსეთის ფედერაციის ფედერალური კანონის ძირითადი ცნებები "ნარკოტიკების მიმოქცევის შესახებ".

1. ეს ფედერალური კანონი არეგულირებს მიმოქცევასთან დაკავშირებით წარმოშობილ ურთიერთობებს - განვითარებას, პრეკლინიკურ კვლევებს, კლინიკურ კვლევებს, გამოკვლევას, სახელმწიფო რეგისტრაციას, სტანდარტიზაციას და ხარისხის კონტროლს, წარმოებას, წარმოებას, შენახვას, ტრანსპორტირებას, იმპორტს ტერიტორიაზე. რუსეთის ფედერაცია, ექსპორტი რუსეთის ფედერაციის ტერიტორიიდან, რეკლამა, გამოშვება, გაყიდვა, გადაცემა, გამოყენება, განადგურება წამლები.

2. ეს ფედერალური კანონი ადგენს პრიორიტეტს სახელმწიფო კონტროლიმედიკამენტების უსაფრთხოება, ხარისხი და ეფექტურობა მათი მიმოქცევისას.

ამ მიზნებისათვის ფედერალური კანონიგამოიყენება შემდეგი ძირითადი ცნებები:

1) მედიკამენტები- ნივთიერებები ან მათი კომბინაციები, რომლებიც შედის კონტაქტში ადამიანის ან ცხოველის სხეულთან, აღწევს ადამიანის ან ცხოველის სხეულის ორგანოებში, ქსოვილებში, გამოიყენება პრევენციის, დიაგნოსტიკისთვის (გარდა ნივთიერებებისა ან მათი კომბინაციებისა, რომლებიც არ შედის კონტაქტში ადამიანთან ან ცხოველის სხეული), დაავადების მკურნალობა, რეაბილიტაცია, ორსულობის შენარჩუნების, პრევენციის ან შეწყვეტის მიზნით და მიღებული სისხლიდან, სისხლის პლაზმიდან, ადამიანის ან ცხოველის სხეულის ორგანოებიდან, ქსოვილებიდან, მცენარეებიდან, მინერალებიდან სინთეზის მეთოდებით ან ბიოლოგიური ტექნოლოგიების გამოყენებით. მედიკამენტები მოიცავს ფარმაცევტულ ნივთიერებებს და წამლებს;

2) ფარმაცევტული ნივთიერებები- სამკურნალო საშუალებები ბიოლოგიური, ბიოტექნოლოგიური, მინერალური ან ქიმიური წარმოშობის აქტიური ნივთიერებების სახით, რომლებსაც გააჩნიათ ფარმაკოლოგიური აქტივობა, განკუთვნილია სამკურნალო საშუალებების წარმოებისთვის, წარმოებისთვის და მათი ეფექტურობის განსაზღვრისთვის;

3) დამხმარე ნივთიერებები- არაორგანული ან ორგანული წარმოშობის ნივთიერებები, რომლებიც გამოიყენება წარმოების პროცესში, სამკურნალო საშუალებების წარმოებაში მათთვის აუცილებელი ფიზიკური და ქიმიური თვისებების მისაცემად;

4) მედიკამენტები- მედიკამენტები დოზირების ფორმების სახით, რომლებიც გამოიყენება დაავადების პროფილაქტიკისთვის, დიაგნოსტიკისთვის, მკურნალობისთვის, რეაბილიტაციისთვის, ორსულობის შენარჩუნებისთვის, პროფილაქტიკისთვის ან შეწყვეტისთვის;

5) დოზირების ფორმა- სამკურნალო პროდუქტის მდგომარეობა, რომელიც შეესაბამება მისი მიღებისა და გამოყენების მეთოდებს და უზრუნველყოფს საჭირო თერაპიული ეფექტის მიღწევას;

6) სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების სია- სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების სია, ყოველწლიურად დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის მთავრობის მიერ, რომლებიც აკმაყოფილებენ პრიორიტეტულ ჯანდაცვის საჭიროებებს დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, მათ შორის, რომლებიც ჭარბობენ რუსეთის ფედერაციაში ავადობის სტრუქტურაში;

7) იმუნობიოლოგიური პრეპარატები- ბიოლოგიური წარმოშობის სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც განკუთვნილია დაავადებების იმუნოლოგიური დიაგნოსტიკისთვის, პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის;

8) ნარკოტიკული საშუალებები- ნარკოტიკული საშუალებების შემცველი სამკურნალო პრეპარატები და ფარმაცევტული ნივთიერებები, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიაში, რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის, რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებების შესაბამისად, მათ შორის ნარკოტიკული საშუალებების შესახებ 1961 წლის ერთიანი კონვენცია;

9) ფსიქოტროპული საშუალებები- ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი სამკურნალო პრეპარატები და ფარმაცევტული ნივთიერებები, რომლებიც შედის რუსეთის ფედერაციაში კონტროლს დაქვემდებარებული ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებების და მათი პრეკურსორების სიაში, რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად, რუსეთის ფედერაციის საერთაშორისო ხელშეკრულებებით, მათ შორის 1971 წლის კონვენცია ფსიქოტროპული ნივთიერებების შესახებ;

10) რადიოფარმაცევტული საშუალებები- მედიკამენტები, რომლებიც შეიცავს ერთ რადიონუკლიდს ან რამდენიმე რადიონუკლიდს (რადიოაქტიური იზოტოპები) მზა გამოსაყენებლად;

11) ორიგინალური წამალი- სამკურნალო პროდუქტი, რომელიც შეიცავს პირველად მიღებულ ფარმაცევტულ ნივთიერებას ან ფარმაცევტული ნივთიერებების ახალ კომბინაციას, რომლის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დასტურდება წამლების პრეკლინიკური კვლევებისა და მედიკამენტების კლინიკური კვლევების შედეგებით;

12) გენერიკული სამკურნალო საშუალება- სამკურნალო პროდუქტი, რომელიც შეიცავს იმავე ფარმაცევტულ ნივთიერებას ან იმავე ფარმაცევტულ ნივთიერებების კომბინაციას იმავე დოზირების ფორმით, როგორც ორიგინალური სამკურნალო საშუალება და მიმოქცევაში შეტანილი ორიგინალური სამკურნალო პროდუქტის მიმოქცევაში შეტანის შემდეგ;

13) სამკურნალო მცენარეული მასალები- ახალი ან გამხმარი მცენარეები ან მათი ნაწილები, რომლებიც გამოიყენება მედიკამენტების წარმოებისთვის ორგანიზაციების მიერ - მედიკამენტების მწარმოებლები ან ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ვეტერინარული ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ინდივიდუალური მეწარმეების მიერ ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიით;

14) სამკურნალო მცენარეული პრეპარატი- სამკურნალო პროდუქტი წარმოებული ან მომზადებული ერთი ტიპის სამკურნალო მცენარეული ნედლეულის ან რამდენიმე სახის ასეთი ნედლეულისგან და გაიყიდება წინასწარ დაფასოებული მეორად (სამომხმარებლო) შეფუთვაში;

15) ჰომეოპათიური წამალი- სპეციალური ტექნოლოგიით წარმოებული ან წარმოებული სამკურნალო საშუალება;

16) სამკურნალო პროდუქტის საერთაშორისო არაკომერციული დასახელება- რეკომენდებული ფარმაცევტული ნივთიერების დასახელება მსოფლიო ორგანიზაციაჯანმრთელობის დაცვა;

17) სამკურნალო საშუალების სავაჭრო დასახელება- მისი შემქმნელის მიერ დანიშნული სამკურნალო პროდუქტის დასახელება;

18) ზოგადი ფარმაკოპეული მონოგრაფია- უფლებამოსილი პირის მიერ დამტკიცებული დოკუმენტი ფედერალური ორგანოაღმასრულებელი ძალაუფლება და შეიცავს ხარისხის მაჩვენებლების ჩამონათვალს და (ან) ხარისხის კონტროლის მეთოდებს კონკრეტული დოზის ფორმისთვის, სამკურნალო მცენარეული ნედლეულისთვის, სამკურნალო პროდუქტის ანალიზის ბიოლოგიური, ბიოქიმიური, მიკრობიოლოგიური, ფიზიკოქიმიური, ფიზიკური, ქიმიური და სხვა მეთოდების აღწერილობებს. სამედიცინო გამოყენება, ისევე როგორც მოთხოვნები რეაგენტების, ტიტრირებული ხსნარების, ამ ანალიზისთვის გამოყენებული ინდიკატორების მიმართ;

19) ფარმაკოპეული მონოგრაფია- უფლებამოსილი ფედერალური აღმასრულებელი ორგანოს მიერ დამტკიცებული დოკუმენტი, რომელიც შეიცავს სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების ხარისხის მაჩვენებლებისა და მეთოდების ჩამონათვალს;

20) მარეგულირებელი დოკუმენტაცია- დოკუმენტი, რომელიც შეიცავს სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების ხარისხის მაჩვენებლების ჩამონათვალს, რომელიც განისაზღვრება შესაბამისი გამოკვლევების, მისი ხარისხის კონტროლის მეთოდების საფუძველზე და დადგენილი მისი მწარმოებლის მიერ;

21) ნორმატიული დოკუმენტი- დოკუმენტი, რომელიც შეიცავს ხარისხის მაჩვენებლების ჩამონათვალს და (ან) ხარისხის კონტროლის მეთოდებს დოზის ფორმისთვის, რომელიც განისაზღვრება შესაბამისი გამოკვლევების შედეგების საფუძველზე, სამკურნალო პროდუქტების ანალიზის ბიოლოგიური, ბიოქიმიური, მიკრობიოლოგიური, ფიზიკოქიმიური, ფიზიკური, ქიმიური და სხვა მეთოდების აღწერა. ვეტერინარული გამოყენებისათვის მოთხოვნები ამ ანალიზის ჩასატარებლად გამოყენებული რეაგენტების, ტიტრირებული ხსნარების, ინდიკატორების მიმართ და დადგენილი მისი მწარმოებლის მიერ;

22) სამკურნალო საშუალების ხარისხი – სამკურნალო პროდუქტის შესაბამისობა ფარმაკოპეის მონოგრაფიის ან არარსებობის შემთხვევაში მარეგულირებელი დოკუმენტაციის ან მარეგულირებელი დოკუმენტის მოთხოვნებთან;

23) სამკურნალო საშუალების უსაფრთხოება – სამკურნალო საშუალების მახასიათებლებზე დაფუძნებული შედარებითი ანალიზიმისი ეფექტურობა და ჯანმრთელობისთვის ზიანის მიყენების რისკი;

24) სამკურნალო პროდუქტის ეფექტურობა – სამკურნალო პროდუქტის დადებითი ზემოქმედების ხარისხის მახასიათებელი დაავადების მიმდინარეობაზე, ხანგრძლივობაზე ან მის პრევენციაზე, რეაბილიტაციაზე, ორსულობის შენარჩუნებაზე, პრევენციაზე ან შეწყვეტაზე;

25) სამკურნალო საშუალების პარტია – მისი მწარმოებლის მიერ ერთი ტექნოლოგიური ციკლის შედეგად წარმოებული სამკურნალო საშუალების რაოდენობა;

26) სამკურნალო საშუალების სარეგისტრაციო მოწმობა – ფაქტის დამადასტურებელი დოკუმენტი სახელმწიფო რეგისტრაციასამკურნალო პროდუქტი;

27) რეგისტრაციის ნომერი- სამკურნალო საშუალების სახელმწიფო რეგისტრაციისას მინიჭებული კოდის აღნიშვნა;

28) მედიკამენტების მიმოქცევა - განვითარება, პრეკლინიკური კვლევები, კლინიკური კვლევები, გამოკვლევა, სახელმწიფო რეგისტრაცია, სტანდარტიზაცია და ხარისხის კონტროლი, წარმოება, წარმოება, შენახვა, ტრანსპორტირება, იმპორტი რუსეთის ფედერაციის ტერიტორიაზე, ექსპორტი რუსეთის ფედერაციის ტერიტორიიდან. მედიკამენტების რეკლამა, გამოშვება, გაყიდვები, გადაცემა, გამოყენება, განადგურება;

29) მედიკამენტების მიმოქცევის სუბიექტები - ფიზიკური პირები, მათ შორის ინდივიდუალური მეწარმეები, და მედიკამენტების მიმოქცევაში საქმიანობის განმახორციელებელი იურიდიული პირები;

30) სამკურნალო პროდუქტის შემქმნელი – ორგანიზაცია, რომელსაც აქვს უფლება სამკურნალო საშუალების პრეკლინიკური კვლევების შედეგებზე, სამკურნალო საშუალების კლინიკურ კვლევებზე, აგრეთვე სამკურნალო საშუალების წარმოების ტექნოლოგიაზე;

31) მედიკამენტების წარმოება - მედიკამენტების წარმოების საქმიანობა ორგანიზაციების - მედიკამენტების მწარმოებლების მიერ ერთ ეტაპზე, რამდენიმე ან ყველა ეტაპზე. ტექნოლოგიური პროცესი, ასევე წარმოებული მედიკამენტების შენახვისა და რეალიზაციისათვის;

32) მედიკამენტების მწარმოებელი - ორგანიზაცია, რომელიც ეწევა მედიკამენტების წარმოებას ამ ფედერალური კანონის მოთხოვნების შესაბამისად;

33) ფარმაცევტული საქმიანობა – საქმიანობა, რომელიც მოიცავს მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობას, მათ შენახვას, ტრანსპორტირებას და (ან) საცალო ვაჭრობამედიკამენტები, მათი გაცემა, შენახვა, ტრანსპორტირება, მედიკამენტების წარმოება;

34) მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაცია – ორგანიზაცია, რომელიც ეწევა მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობას, მათ შენახვას, ტრანსპორტირებას ამ ფედერალური კანონის მოთხოვნათა შესაბამისად;

35) სააფთიაქო ორგანიზაცია - ორგანიზაცია, სამედიცინო ორგანიზაციის სტრუქტურული ერთეული, რომელიც ახორციელებს მედიკამენტებით საცალო ვაჭრობას, სამედიცინო დანიშნულების მედიკამენტების შენახვას, დამზადებას და გაცემას ამ ფედერალური კანონის მოთხოვნების შესაბამისად;

36) ვეტერინარული სააფთიაქო ორგანიზაცია - ორგანიზაცია, ვეტერინარული ორგანიზაციის სტრუქტურული ერთეული, რომელიც ახორციელებს სამკურნალო საშუალებებით საცალო ვაჭრობას, ვეტერინარული გამოყენების სამკურნალო საშუალებების შენახვას, წარმოებას და გაცემას ამ ფედერალური კანონის მოთხოვნების შესაბამისად;

37) ყალბი სამკურნალო საშუალება – სამკურნალო საშუალება, რომელსაც თან ახლავს მცდარი ინფორმაცია მისი შემადგენლობისა და (ან) მწარმოებლის შესახებ; 38) უხარისხო სამკურნალო საშუალება – სამკურნალო საშუალება, რომელიც არ აკმაყოფილებს ფარმაკოპეული სტატიის მოთხოვნებს ან არარსებობის შემთხვევაში მარეგულირებელი დოკუმენტაციის ან მარეგულირებელი დოკუმენტის მოთხოვნებს;

39) ფალსიფიცირებული სამკურნალო საშუალება – სამკურნალო საშუალება, რომელიც მიმოქცევაშია დარღვევით. სამოქალაქო კანონმდებლობა;

40) სამკურნალო საშუალების პრეკლინიკური კვლევა - სამკურნალო პროდუქტის ბიოლოგიური, მიკრობიოლოგიური, იმუნოლოგიური, ტოქსიკოლოგიური, ფარმაკოლოგიური, ფიზიკური, ქიმიური და სხვა კვლევები მეცნიერული შეფასების მეთოდების გამოყენებით, რათა მივიღოთ მტკიცებულება პრეპარატის უსაფრთხოების, ხარისხისა და ეფექტურობის შესახებ. სამკურნალო პროდუქტი;

41) სამკურნალო პროდუქტის კლინიკური გამოცდა - სამკურნალო პროდუქტის დიაგნოსტიკური, თერაპიული, პრევენციული, ფარმაკოლოგიური თვისებების შესწავლა ადამიანებში, ცხოველებში მისი გამოყენებისას, შეწოვის, განაწილების, ცვლილებისა და გამოყოფის პროცესების ჩათვლით, მეცნიერული საშუალებების გამოყენებით. შეფასების მეთოდები წამლის უსაფრთხოების, ხარისხისა და ეფექტურობის მტკიცებულებების მისაღებად, მონაცემები ადამიანის ორგანიზმის, ცხოველის გვერდითი რეაქციების შესახებ პრეპარატის გამოყენებაზე და სხვა წამლებთან მისი ურთიერთქმედების ეფექტის შესახებ და (ან) საკვები პროდუქტები, შესანახი;

42) სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების მულტიცენტრული კლინიკური გამოცდა – სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების კლინიკური ცდა, რომელსაც ატარებს სამკურნალო პროდუქტის შემქმნელი ორ ან მეტ სამედიცინო ორგანიზაციაში, პრეპარატის კლინიკური გამოკვლევის ერთი პროტოკოლის მიხედვით. პროდუქტი; 43) სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების საერთაშორისო მულტიცენტრული კლინიკური ცდა – სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების კლინიკური ცდა, რომელსაც ატარებს სამკურნალო პროდუქტის შემქმნელი ქ. სხვადასხვა ქვეყნებშისამკურნალო პროდუქტის ერთიანი კლინიკური კვლევის პროტოკოლის მიხედვით;

44) სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების რეგისტრაციის შემდგომი კლინიკური გამოცდა – სამედიცინო დანიშნულების სამკურნალო საშუალების კლინიკური გამოცდა, რომელსაც ატარებს სამკურნალო საშუალების მწარმოებელი, რომლის სამოქალაქო მიმოქცევა ხორციელდება სახელმწიფო რეგისტრაციის შემდეგ, იმ მიზნით. მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ მონაცემების დამატებითი შეგროვება, ამ სამკურნალო პროდუქტის გამოყენების ჩვენებების გაფართოება, აგრეთვე პაციენტების გვერდითი რეაქციების იდენტიფიცირება მის მოქმედებაზე;

45) სამკურნალო საშუალების ბიოეკვივალენტურობის შესწავლა – სამკურნალო პროდუქტის კლინიკური კვლევის სახეობა, რომელიც ტარდება ფარმაცევტული ნივთიერების შეწოვისა და გამოყოფის სიჩქარის, სისტემურ სისხლში მოხვედრილი ფარმაცევტული ნივთიერების რაოდენობის და. რომლის შედეგები საშუალებას გვაძლევს გამოვიტანოთ დასკვნა რეპროდუცირებული სამკურნალო პროდუქტის ბიოეკვივალენტურობის შესახებ გარკვეული დოზირების ფორმით და დოზირდეთ შესაბამისი ორიგინალური სამკურნალო საშუალება;

46) სამკურნალო საშუალებების თერაპიული ეკვივალენტობის შესწავლა - სამკურნალო საშუალებების კლინიკური შესწავლის სახეობა, რომელიც ტარდება გარკვეული დოზის ფორმის სამკურნალო საშუალებების იგივე თვისებების, აგრეთვე უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის იგივე მაჩვენებლების არსებობის მიზნით. სამკურნალო პროდუქტების გამოყენებისას იგივე კლინიკური ეფექტი;

47) სამკურნალო საშუალების კლინიკური კვლევის ოქმი – დოკუმენტი, რომელიც განსაზღვრავს კლინიკური კვლევის ჩატარების მიზნებს, ორგანიზების ფორმებს და მეთოდოლოგიას. სტატისტიკური მეთოდებიასეთი კვლევის შედეგების და უსაფრთხოების ზომების დამუშავება პირებისამკურნალო პროდუქტის კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობა;

48) მკვლევარის ბროშურა - სამკურნალო საშუალების პრეკლინიკური კვლევისა და სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების კლინიკური კვლევის შედეგების შეჯამება;

49) პაციენტის საინფორმაციო ფურცელი – დოკუმენტი, რომელიც ხელმისაწვდომი ფორმით შეიცავს ინფორმაციას სამკურნალო საშუალების მიმდინარე კლინიკურ კვლევასთან დაკავშირებით და წერაპაციენტის ნებაყოფლობითი თანხმობა სამკურნალო პროდუქტის კლინიკურ კვლევაში მონაწილეობაზე კლინიკური კვლევის თავისებურებების გაცნობის შემდეგ, რომლებიც მნიშვნელოვანია ასეთი თანხმობის გამოსახატავად;

50) გვერდითი მოვლენა - ორგანიზმის რეაქცია, რომელიც წარმოიქმნება პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქციებში რეკომენდებული დოზებით, დაავადების პროფილაქტიკისთვის, დიაგნოსტიკის, მკურნალობის ან რეაბილიტაციის მიზნით;

51) სერიოზული გვერდითი რეაქცია - სხეულის არასასურველი რეაქცია, რომელიც დაკავშირებულია სამკურნალო პროდუქტის გამოყენებასთან, რომელიც იწვევს სიკვდილს, თანდაყოლილ ანომალიებს ან განვითარების დეფექტებს, ან საფრთხეს უქმნის სიცოცხლეს, საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას ან იწვევს შრომისუნარიანობის მუდმივ დაკარგვას და (ან) ინვალიდობა;

52) მოულოდნელი არასასურველი რეაქცია - სხეულის არასასურველი რეაქცია (მათ შორის, რაც დაკავშირებულია სამკურნალო პროდუქტის გამოყენებასთან მისი გამოყენების ინსტრუქციის შესაბამისად), რომლის ბუნება და სიმძიმე არ შეესაბამება ინფორმაციას სამკურნალო პროდუქტის შესახებ. მისი გამოყენების ინსტრუქციებში;

53) სამკურნალო საშუალების რეცეპტი – სამკურნალო საშუალების წერილობითი რეცეპტი დადგენილი ფორმით, რომელსაც გასცემს ამის უფლებამოსილი სამედიცინო ან ვეტერინარული მუშაკი, სამკურნალო საშუალების გაცემის ან მისი დამზადებისა და გაცემის მიზნით;

54) სამედიცინო ორგანიზაციის, ვეტერინარული ორგანიზაციის მოთხოვნა - დადგენილი ფორმის დოკუმენტი, რომელიც გაცემულია მედიცინის ან ვეტერინარის მუშაკისგან, რომელსაც აქვს ამის უფლება და შეიცავს წერილობით მითითებას სააფთიაქო ორგანიზაციაში გაცემის შესახებ. სამკურნალო საშუალება ან მისი დამზადებისა და გაცემისას სამედიცინო ორგანიზაციაში, ვეტერინარულ ორგანიზაციაში მკურნალობის პროცესის უზრუნველსაყოფად.

ლექცია No1. აფთიაქის საწყობი - როგორც საბითუმო ვაჭრობის საწარმო. აფთიაქის საწყობის ამოცანები და ფუნქციები. აფთიაქის საწყობის სტრუქტურა. ფარმაცევტული საბითუმო ვაჭრობის მახასიათებლები. სასაქონლო საწყობი

აფთიაქის საწყობი

ნარკოტიკების საბითუმო ვაჭრობა - პროფესიული საქმიანობაფარმაცევტული სამუშაოების და მომსახურების გაწევისთვის საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზება და მწარმოებლისგან ფარმაცევტულ ორგანიზაციებში წამლებისა და სამედიცინო მოწყობილობების მიტანის ეტაპი.

აფთიაქის საწყობი არის საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციის ფარმაცევტული განყოფილება, რომელიც შექმნილია ფარმაცევტული სამუშაოებისა და მომსახურების შესასრულებლად.

აფთიაქის საწყობის ძირითადი ამოცანებია:

საქონლის მიღება.

ფარმაცევტული პროდუქტების შენახვა და გავრცელება აფთიაქებში, სამედიცინო ორგანიზაციებში და სხვა ორგანიზაციებში.

ფარმაცევტული წარმოების აღჭურვილობისა და მარაგების დისტრიბუცია.

საბითუმო სადისტრიბუციო ქსელის წინაშე მდგარი ძირითადი ამოცანების შესასრულებლად იქმნება აფთიაქების საწყობები, რომლებიც ფუნქციონირებენ დამოუკიდებლად ან სტრუქტურული დანაყოფებიდისტრიბუტორი.

აფთიაქის საწყობი ასრულებს შემდეგ ფუნქციებს:

დებს მიწოდების ხელშეკრულებებს მომწოდებლებთან.

ყიდულობს ფარმაცევტულ საქონელს და სამედიცინო მოწყობილობებს.

აწარმოებს პრეტენზიებს და სასამართლო პროცესებს (ტრანსპორტის დროს საქონლის დაკარგვის შემთხვევაში).

წარუდგენს ჯარიმებს მომწოდებლებს (სახელშეკრულებო ვალდებულებების დარღვევის შემთხვევაში).

იღებს წამლებსა და სამედიცინო მოწყობილობებს მომწოდებლებისგან ხარისხის, რაოდენობისა და ღირებულების მიხედვით.

ორგანიზებას უწევს წამლებისა და სამედიცინო ხელსაწყოების შენახვას მათი ფიზიკური და ქიმიური თვისებების გათვალისწინებით.

უზრუნველყოფს უსაფრთხოებას.

იღებს შეკვეთებს სააფთიაქო ორგანიზაციებიდან. ჯანდაცვის დაწესებულებები, ფარმაცევტული საწარმოები. ახორციელებს მედიკამენტების და სამედიცინო ხელსაწყოების შეძენას და დროულ მიწოდებას.

ორგანიზებას უწევს საქონლის აღრიცხვისა და გაშვების პროცედურის მკაცრ დაცვას, ახორციელებს კონტროლს საწარმოო საქმიანობის ყველა ეტაპზე მისი სხვადასხვა ტიპის გამოყენებით.

უზრუნველყოფს ვარგისიანობის ვადების კონტროლს, საქონლის დროულ რეალიზაციას ვარგისიანობის ვადების, მიწოდების დროს ფასების და მომწოდებლებთან და მომხმარებლებთან ანგარიშსწორების გათვალისწინებით.

შრომის ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების მოთხოვნებთან შესაბამისობა.

საწყობები განკუთვნილია მათში მიღებული საქონლის მისაღებად, განთავსებისა და შესანახად, მოხმარებისთვის მოსამზადებლად და მომხმარებლისთვის გასაშვებად. ისინი ლოჯისტიკური არხების ერთ-ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი ელემენტია, რადგან ინვენტარის შესანახად სპეციალურად აღჭურვილი ადგილების ობიექტური საჭიროება არსებობს მატერიალური ნაკადის გადაადგილების ყველა ეტაპზე.

აფთიაქის საწყობები განლაგებულია ცალკეულ შენობებში, რომლებიც ხვდებიან სანიტარული მოთხოვნები, ასევე ნარკოტიკების საბითუმო ვაჭრობის სალიცენზიო მოთხოვნები.

აფთიაქის საწყობი უნდა განთავსდეს ოთახში, რომელიც აკმაყოფილებს შესრულებული სამუშაოს მოცულობას, სანიტარიულ, ჰიგიენურ და ხანძარსაწინააღმდეგო მოთხოვნებს, რაც უზრუნველყოფს ძვირფასი ნივთების სრულ უსაფრთხოებას, მას უნდა ჰქონდეს ცენტრალიზებული წყალმომარაგება, კანალიზაცია, გათბობა და სავენტილაციო სისტემები.

საწყობი არის სპეციალურად აღჭურვილი იზოლირებული ოთახი საბითუმო ვაჭრობის საწარმოს ძირითადი საწარმოო, კომუნალური და დამხმარე მიზნებისთვის.

ფარმაცევტული საწყობი უნდა იყოს იზოლირებული სხვა შენობებისგან, ჰქონდეს ცალკე შესასვლელი, მისასვლელი ზონა და საქონლის გადმოტვირთვის პანდუსი.

საწყობის ნაწილი, რომელიც განკუთვნილია საქონლის მიღების, დახარისხების, შესანახად, აწყობის, გაცემისა და გადაზიდვისათვის, ეკუთვნის მთავარი საწყობის საწყობს. სამრეწველო მიზნებისთვის. ეს შენობები მოიცავს მიმღებ ოთახებს, შესანახ განყოფილებებს, სამაცივრო კამერებს, შეფუთვას, კრეფას, გადაგზავნას (საქონლის აფთიაქში მიტანას).

კომუნალური საწყობები შექმნილია დამხმარე სერვისების განსათავსებლად და ტექნოლოგიურ პროცესზე ტექნიკური სამუშაოების შესასრულებლად. კომუნალური ოთახები მოიცავს სათავსოებს შესაფუთი მასალები, ტექნოლოგიური აღჭურვილობა, აღჭურვილობა და კონტეინერები.

დამხმარე საწყობი გამოიყენება საკონტროლო აპარატისა და კომუნალური შენობების დასაბინავებლად:

საკონტროლო აპარატის ოფისები.

Სასადილო ოთახი.

Ჯანმრთელობის ცენტრი

სანიტარული საშუალებები.

კიბეები.

ტამბურები.

ყველა ფართი არის მთლიანი ფართობისაწყობი

საქონლის მწარმოებლიდან მომხმარებელზე გადაადგილებისას უმეტესი დრო, დაახლოებით, 90% იხარჯება საქონლის შენახვის პროცესზე. აფთიაქის საწყობი ეწყობა სააფთიაქო ორგანიზაციებისთვის მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობების და სხვა საქონლის მიწოდების მიზნით. სამედიცინო ორგანიზაციები, სხვა ორგანიზაციები.

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს კანონის No1222n „საბითუმო ვაჭრობის წესების დამტკიცების შესახებ“ კანონის შესაბამისად, ორგანიზაციებს შეუძლიათ ნარკოტიკების გაყიდვა ან გადაცემა კანონით დადგენილიშეკვეთა:

ნარკოტიკების საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციები.

ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ფარმაცევტული ორგანიზაციები.

ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეები.

სამედიცინო ორგანიზაციები.

ფარმაცევტული მწარმოებლები.

რუსეთის ფედერაციაში რეგისტრირებული ყველა პრეპარატი ექვემდებარება საბითუმო ვაჭრობას.

ყალბი მედიკამენტებით ვაჭრობა აკრძალულია. მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობა ხორციელდება ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის თანდასწრებით „ნარკოტიკებით საბითუმო ვაჭრობის“ მითითებით. საბითუმო ვაჭრობის ლიცენზიას გასცემს Roszdravnadzor.

ფარმაცევტული პროდუქტების მწარმოებლიდან მომხმარებელზე საქონლის გადატანის პროცესში უმეტესი დრო (დაახლოებით 80 - 90%) იხარჯება შენახვის პროცესზე. ამიტომ, საწყობების ორგანიზაციას მნიშვნელოვანი ადგილი უჭირავს საქონლის გადაადგილების სისტემაში. ფარმაცევტული ორგანიზაციების, სამედიცინო დაწესებულებების და სხვა ორგანიზაციებისა და საწარმოების მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებით და სხვა საქონლით მიწოდების მიზნით ეწყობა აფთიაქის საწყობი.

ფარმაცევტული საწყობის ძირითადი ამოცანებია მიღება, შენახვა და გავრცელება აფთიაქებში, სამედიცინო დაწესებულებებში და სხვა ორგანიზაციებში, ასევე ფარმაცევტულ საწარმოო საწარმოებიმედიკამენტები, სამედიცინო მოწყობილობები, ფარმაცევტული აღჭურვილობა და მარაგი, რომელიც აკმაყოფილებს ხარისხის ყველა მოთხოვნას და მოქმედ კანონმდებლობას.

ძირითადი მიზნების შესაბამისად, აფთიაქის საწყობი ასრულებს შემდეგ ფუნქციებს:

დებს ხელშეკრულებებს მომწოდებლებთან;

ყიდულობს ფარმაცევტულ საქონელს და სამედიცინო პროდუქტებს;

აწარმოებს პრეტენზიებს და სარჩელებს, აკისრებს ჯარიმებს მომწოდებლებს სახელშეკრულებო ვალდებულებების დარღვევის შემთხვევაში;

იღებს წამლებსა და სამედიცინო მოწყობილობებს მომწოდებლებისგან ხარისხის, რაოდენობისა და ღირებულების მიხედვით;

ორგანიზებას უწევს წამლებისა და სამედიცინო ხელსაწყოების შენახვას მათი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებებისა და სახელმწიფო ფონდის მოთხოვნების გათვალისწინებით;

უზრუნველყოფს უსაფრთხოებას და იღებს შეკვეთებს აფთიაქებიდან, სამკურნალო და პროფილაქტიკური და სხვა დაწესებულებებიდან, აგრეთვე ფარმაცევტული საწარმოებიდან, ახორციელებს და დროულად აწვდის მედიკამენტებს და სამედიცინო პროდუქტებს;

ორგანიზებას უწევს ფარმაცევტული, პარაფარმაცევტული და სხვა საქონლის აღრიცხვისა და გაცემის პროცედურის მკაცრ დაცვას;

ახორციელებს კონტროლს საწარმოო საქმიანობის ყველა ეტაპზე მისი სხვადასხვა სახის გამოყენებით;

უზრუნველყოფს მედიკამენტების და სამედიცინო ხელსაწყოების შენახვისა და გადაზიდვის დროს, მათი დროული რეალიზაციის კონტროლს, ასევე ფასების დისციპლინის დაცვას მიწოდებისა და მომწოდებლებთან და მომხმარებლებთან ანგარიშსწორების დროს;

შეესაბამება შრომის ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების მოთხოვნებს.

ძირითადი ფუნქციების შესასრულებლად, აფთიაქის საწყობის მენეჯერები და პერსონალი ვალდებულნი არიან დაიცვან მისი საქმიანობის მარეგულირებელი წესები. რეგულაციები, შეისწავლეთ მიწოდება და მოთხოვნა ფარმაცევტული ბაზარი, დაიცვას წამლის ხარისხის კონტროლის სერტიფიცირების პროცედურა, შესაბამისი დოკუმენტაციის გაფორმება.

მარეგულირებელი დოკუმენტები განსაზღვრავს ფარმაცევტულ მოთხოვნებს აფთიაქის საწყობისთვის:

ზოგადი დებულებები, სადაც მოცემულია საბითუმო რეალიზაციის პირობები (შენობის, აღჭურვილობის, ინვენტარის, ლიცენზიების და ა.შ. ხელმისაწვდომობა);

მოთხოვნები საბითუმო ვაჭრობის შენობებისა და აღჭურვილობის მიმართ, რომელშიც ჩამოთვლილია საწყობის მოთხოვნები შემადგენლობისა და ზომის, აგრეთვე აღჭურვილობისა და ინსტრუმენტების ძირითადი ჯგუფების, თაროების განთავსება საწყობში; მედიკამენტების საწყობში მიღებისა და საწყობიდან გაშვების პროცედურა, რომელიც იძლევა რეკომენდაციებს საწყობის მიმღების განყოფილების, მიღების ზონის მუშაობის ორგანიზებისა და საქონლის გადაზიდვის თანმხლები დოკუმენტაციის მომზადებისთვის; ნარკოტიკების შენახვის ორგანიზების პროცედურა;

ნარკოტიკების საბითუმო ვაჭრობის საწარმოში ხარისხის უზრუნველყოფა, რეგულარული შიდა ინსპექტირების აუცილებლობა და ნარკოტიკების საბითუმო ვაჭრობის წესების დაცვაზე პასუხისმგებელი პირის (ხარისხის ოფიცერი) დანიშვნა.

მარეგულირებელი დოკუმენტები განსაზღვრავს ფარმაცევტულ მოთხოვნებს აფთიაქის საწყობისთვის: ოთახის გარკვეული ზომები; შენობების შესაბამისი განლაგება; საქონლის გადაადგილების ორგანიზაცია; შეფუთვის სამუშაოების ორგანიზება; შენახვის ორგანიზაცია სხვადასხვა ჯგუფებიმედიკამენტები და სამედიცინო მოწყობილობები. აფთიაქის საწყობი უნდა განთავსდეს ოთახში, რომელიც აკმაყოფილებს შესრულებული სამუშაოს მოცულობას, სანიტარიულ, ჰიგიენურ და სახანძრო უსაფრთხოების მოთხოვნებს, რაც უზრუნველყოფს ძვირფასი ნივთების სრულ უსაფრთხოებას. საწყობი შეიძლება განთავსდეს ცალკე შენობაში (სტრუქტურაში), შენობის სტრუქტურაში (გარდა სამედიცინო დაწესებულებების აფთიაქებისა) იჯარით ან სხვა უფლებებით, არა. კანონის საწინააღმდეგოდ. აფთიაქის საწყობი უნდა იყოს შენობის იზოლირებული ბლოკი ცალკე შესასვლელით და მისასვლელი გზებით.

მარაგში უნდა იყოს ცენტრალიზებული სისტემაწყალმომარაგება, კანალიზაცია, გათბობა და მიწოდება და გამონაბოლქვი ვენტილაცია. გარე დიზაინი უნდა შეიცავდეს ნიშანს, რომელიც მიუთითებს საწყობის ორგანიზაციულ-სამართლებრივ ფორმასა და სამუშაო საათებს.

აფთიაქის საწყობის ნიშანი

სს "ფარმა-XXI საუკუნე"

აფთიაქის საწყობი

გახსნის საათები: ყოველდღიურად

9-00-დან 19-00-მდე

კვირაში შვიდი დღე

საბითუმო ვაჭრობის საწარმო შეიძლება განთავსდეს ცალკეულ შენობებში ან იზოლირებულ შენობებში, შენობის სტრუქტურაში, რომელიც შედის არასაცხოვრებელ მარაგში. ამ შემთხვევაში საწყობი უნდა იყოს იზოლირებული სხვა შენობებისგან, ჰქონდეს ცალკე შესასვლელი, მისასვლელი ზონა და საქონლის გადმოტვირთვის პანდუსი. სამედიცინო ან აფთიაქის შენობაში საწყობის განთავსებისას ადმინისტრაციული და კომუნალური შენობები შეიძლება გაიზიაროს საავადმყოფოს ან აფთიაქის შენობებთან.

ფარმაცევტული საწყობის შენობების შემადგენლობა და ზომები

აფთიაქის საწყობში სამედიცინო საქონლის გადაადგილების ორგანიზებისთვის აუცილებელია ქონდეს ძირითადი საწარმოო შენობადა ზონები: მიღება (მიღების განყოფილება);

ძირითადი საცავი (მათ შორის ცივი ოთახი და კრეფის ადგილი); ექსპედიციური.

შემოსული საქონლის განტვირთვისთვის მიზანშეწონილია გქონდეთ დატვირთვა-გადმოტვირთვის პანდუსია, რომელიც უზრუნველყოფს ტვირთის დაცვას და დატვირთვა-გადმოტვირთვის მექანიზმებს ნალექებისგან. პანდუსის სიგრძე და სიგანე უნდა შეესაბამებოდეს ტვირთბრუნვას და საწყობის მოცულობას. მიზანშეწონილია უზრუნველყოს იზოლირებული ყუთები და კარიბჭეები საჰაერო თერმული დაცვით მანქანების გადმოტვირთვისთვის.

მიმღების ზონაში (მიმღების განყოფილებაში) დატვირთვა-გადმოტვირთვის ოპერაციები ტარდება საჰაერო ამწეების და ელექტრო სატვირთო მანქანების გამოყენებით. შესაფერისი მოწყობილობა კონვეიერის ქამარი, მიმღები განყოფილების დატოვება განტვირთვის სატრანსპორტო საშუალების ძარაზე. მიმღების განყოფილებაში აუცილებელია ტერიტორიების მიწოდება:

ჩამოსული საქონლის გადმოტვირთვა, ამოფუთვა და დახარისხება;

შიდა წარმოების მედიკამენტების დროებითი შენახვა;

იმპორტირებული საქონლის დროებითი შენახვა;

მექანიზაციისა და სატრანსპორტო საშუალებების გადაადგილება და განთავსება;

მედიკამენტების (ხსნარების, ინექციების ჩათვლით) შემოწმება მექანიკური მინარევების არარსებობისთვის;

საქონლის დროებითი შენახვა, რომელზედაც შეტანილია საჩივარი;

კონტეინერების შენახვა (ცარიელი პალეტები).

მიმღების განყოფილებაუნდა იყოს იზოლირებული სხვა შენობებისგან, მაგრამ ურთიერთდაკავშირებული იყოს მედიკამენტების ძირითად შესანახ ადგილებთან.

შესანახ ოთახებში წამლების განთავსება შესაძლებელია: თაროებზე, ქარხნულ კონტეინერებში სტანდარტულ პაკეტებზე, საწყობებზე, ლიფტის თაროების კონტეინერებში (მცირე საქონელი).

შენახვის ოთახების რაოდენობა დამოკიდებულია მედიკამენტების ჯგუფებზე, რომლებიც საჭიროებენ იზოლირებულ განთავსებას. ტრადიციულად, საწყობის მუშაობის მოცულობის მიუხედავად, ის უზრუნველყოფს შემდეგი განყოფილებებიშენახვა: მშრალი მედიკამენტები, თხევადი მედიკამენტები, მზა მედიკამენტები, სანიტარული და ჰიგიენური საშუალებები, სახვევები, შხამიანი და ნარკოტიკული საშუალებები (თუ არსებობს მათი შენახვის ლიცენზია).

ექსპედიციაზეშემდეგი ძირითადი სფეროები უნდა იყოს გათვალისწინებული:

გადასაზიდად მომზადებული საქონლის განთავსება;

მექანიზაციის მოწყობილობების გადაადგილებისთვის (ტრანსპორტი);

საწყობში შესანახად სატრანსპორტო საშუალება;

სანიტარული და საყოფაცხოვრებო.

დასრულებული შეკვეთები უნდა გაიგზავნოს სპეციალური ზონის (ყუთის) მეშვეობით. ამ შემთხვევაში, კარიბჭეები აღჭურვილი უნდა იყოს თერმული ფარდით, რათა შეიქმნას კომფორტული სამუშაო პირობები.

ადმინისტრაციული და მომსახურების ფართებიგამოითვლება მიმდინარე მარეგულირებელი მასალების მიხედვით საშტატო მაგიდაჩართვით:

აფთიაქის საწყობის უფროსის კაბინეტი;

საოპერაციო აღრიცხვის შენობა;

გარდერობი

აფთიაქის საწყობი უზრუნველყოფილი უნდა იყოს აღჭურვილობითა და მარაგით შესრულებული ფუნქციების შესაბამისად.

სამაგალითო აღჭურვილობის სიაფარმაცევტული საწყობი:

თაროები, პალეტები, მარაგები;

სამაცივრო კამერები;

დატვირთვა-გადმოტვირთვის ოპერაციების მექანიზაციის საშუალებები;

ჰაერის პარამეტრების აღრიცხვის ინსტრუმენტები;

ხის და ლითონის კარადები (სეიფები);

სამუშაო მაგიდები და სკამები;

სპეციალური და გარე ტანსაცმლისა და ფეხსაცმლის ცალკე შესანახი კარადები;

სადეზინფექციო საშუალებები და აღჭურვილობა სანიტარული პირობების უზრუნველსაყოფად.

საწყობს მართავს ფარმაცევტული განათლებით (სერთიფიცირებული) და არანაკლებ სამწლიანი სამუშაო გამოცდილების მქონე სპეციალისტი. სპეციალისტის სამუშაოების რაოდენობა დამოკიდებულია შესრულებული სამუშაოს ბუნებაზე. საწარმოო საქმიანობა(ნარკოტიკების და სამედიცინო მოწყობილობების შეძენა, მიღება, შენახვა, საბითუმო რეალიზაცია და სხვა) ახორციელებენ ფარმაცევტული განათლების მქონე სპეციალისტებს (მინიმუმ ორი წელი).

შესავალი 3 თავი 1. აფთიაქის საწყობის დავალებები და ფუნქციები 6 1.3 აფთიაქის საწყობი საქონლის აფთიაქის საწყობში 12 თავი 2. აფთიაქის საწყობის მუშაობის ორგანიზება შპს „ჟივიკა“ ას ბიურო+ 16 2.1 სააფთიაქო საწყობის მახასიათებლები 16 შპს AS Bureau+ 16 2.2 30

შესავალი

ჯანდაცვის მნიშვნელოვანი ნაწილია ფარმაცევტული სერვისი, რომელიც შექმნილია მოსახლეობისთვის ხარისხიანი და დროული მხარდაჭერის უზრუნველსაყოფად. ფარმაცევტული სამსახურის ამოცანაა ჯანდაცვის დაწესებულებებისა და მოსახლეობის მედიკამენტების მოთხოვნილებების მაქსიმალურად სრულად დაკმაყოფილება, ფარმაცევტული დაწესებულებების ქსელის განვითარება, ტრენინგის დონის ამაღლება და ფარმაცევტული თანამშრომლების გაუმჯობესება. სამედიცინო მომსახურების ზოგადი ხელმისაწვდომობა უზრუნველყოფილია აფთიაქებისა და აფთიაქების ქსელის განვითარებით, რომლებიც მათ მოსახლეობასთან ყველაზე ახლოს მიაქვს. ფარმაცევტებისა და ექიმების ერთობლივი საქმიანობა მედიკამენტების საჭიროების დადგენისა და მათი რესურსების განაწილების მიზნით, ექიმების მუდმივი ინფორმირება მედიკამენტების ხელმისაწვდომობისა და მათი მიწოდების პერსპექტივების შესახებ აუმჯობესებს მოსახლეობის მედიკამენტებით უზრუნველყოფას. აფთიაქების წამლებით მოსამარაგებლად მოქმედებს ფარმაცევტული დისტრიბუტორების ქსელი თაფლის შესანახად ორგანიზებული სააფთიაქო საწყობებით. საქონელი. თანამედროვე აფთიაქის საწყობი არის რთული ტექნიკური შენობა, რომელსაც აქვს გარკვეული სტრუქტურა. საწყობის შენობა განლაგებულია ისე, რომ უზრუნველყოს ფუნქციური ურთიერთდამოკიდებულება საწყობის ყველა ზონას შორის. საკურსო სამუშაოს მიზანია განიხილოს ფარმაცევტული საწყობის მუშაობის ორგანიზება. კურსის მუშაობის მიზნები: - სწავლა თეორიული ასპექტებიაფთიაქის საწყობის მუშაობის ორგანიზება, - განიხილეთ აფთიაქის საწყობის მუშაობის ორგანიზება შპს "ჟივიკა" ას ბიურო+.

დასკვნა

აფთიაქის საწყობის ძირითადი ამოცანებია შენახვა, მიღება და გავრცელება სამედიცინო დაწესებულებებში, ფარმაცევტულ ორგანიზაციებში და სხვა ორგანიზაციებში, აგრეთვე მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების, ფარმაცევტული ინსტრუმენტებისა და აღჭურვილობის ფარმაცევტული მწარმოებელი კომპანიებისთვის, რომლებიც აკმაყოფილებენ კანონის ყველა ხარისხის მოთხოვნას. თანამედროვე აფთიაქის საწყობი წარმოადგენს კომპლექსურ ტექნიკურ შენობას სპეციფიკური სტრუქტურით. საწყობები განლაგებულია ისე, რომ უზრუნველყოფილი იყოს ფუნქციური ურთიერთდამოკიდებულება მიღების, დატვირთვისა და გადმოტვირთვის, შენახვის, გაცემის და შეკვეთის აღების სფეროებს შორის. დატვირთვა-გადმოტვირთვის ოპერაციების განხორციელებისას აუცილებელია ტვირთის დაცვა ნალექისგან და დაბალი და მაღალი ტემპერატურის ზემოქმედებისაგან. საწყობი შეიძლება განთავსდეს ქ არასაცხოვრებელი ფართებისაცხოვრებელი კორპუსები, სამრეწველო შენობა ან ცალკე არასაცხოვრებელი შენობა. საწყობი უნდა იყოს იზოლირებული სხვა შენობებისგან, ჰქონდეს განტვირთვის პანდუსი, მისასვლელი ადგილი და ცალკე შესასვლელი. როდესაც საწყობი მდებარეობს აფთიაქში ან სამედიცინო შენობაში, ადმინისტრაციული და კეთილმოწყობილი შენობა შეიძლება იყოს საერთო. საცხოვრებელი კორპუსების არასაცხოვრებელ შენობებში საწყობის განთავსებისას პროდუქციის გადმოტვირთვა და დატვირთვა არ უნდა განხორციელდეს ბინების ფანჯრების ქვეშ. წამლის საბითუმო ვაჭრობის კომპანიის საწყობში შენახვის რაციონალური ორგანიზება უზრუნველყოფილია: - ყველა მოთხოვნის დაცვით, რომელიც ვრცელდება შესანახ ობიექტებზე; - არჩევნები კარგი ტექნიკატვირთის შენახვა (განთავსება) და შენახვა, შენახვის რეჟიმები და პირობები; - ვადის გასვლის თარიღებისა და შენახვის შერჩეული წესების კონტროლის ორგანიზება; - შესანახი შენობების აღჭურვილობა; - შრომის დაცვისა და უსაფრთხოების მოთხოვნების დაცვა; - პერსონალის დონეები. საწყობში ტვირთის შენახვის ორი ძირითადი მეთოდი არსებობს: თაროები და დაწყობა. საქონლის განთავსების მეთოდებმა უნდა უზრუნველყოს საწყობის მოცულობისა და ფართობის ათვისების უმაღლესი ხარისხი; მათი უსაფრთხოება; ტვირთის სტრუქტურული ცვლილებებისადმი მგრძნობელობა; ალბათობა ავტომატური კონტროლი, დაბალი საოპერაციო ხარჯები; სწრაფი და სწრაფი ძებნა, ტვირთის საწყობის მექანიზებული დემონტაჟი, რომელიც აერთიანებს „FIFO“ (პირველი შემოსული, პირველი გამოსული) ან „LIFO“ (ბოლო შესული, პირველი გამოსული) პრინციპის მიხედვით, ხანძარსაწინააღმდეგო აღჭურვილობისა და დამცავი აღჭურვილობის გამოყენებას; ჰაერის ნაკადების ცირკულაცია ხელოვნური ან ბუნებრივი ვენტილაციის დროს. ფარმაცევტულ საწყობში შენახვის მეთოდის არჩევანი დამოკიდებულია ცალკეული საქონლის შენახვის პირობებზე, მათი სისტემატიზაციის არჩეულ მიდგომებზე, აგრეთვე გამოყენებულ აღრიცხვის ტექნოლოგიებზე. ნარკოტიკების საბითუმო ვაჭრობის ორგანიზაციები პასუხისმგებელნი არიან საქონლის რეალიზაციაზე, ვარგისიანობის ვადების გათვალისწინებით. შენახვის ვადა არის პერიოდი, რომლის განმავლობაშიც წამალი უნდა აკმაყოფილებდეს წამლის ხარისხის სტანდარტის ყველა მოთხოვნას. საწყობში პროდუქციის გადაადგილების ტექნოლოგიური პროცესი შედგება ისეთი ოპერაციებისგან, როგორიცაა: გადმოტვირთვა, შესანახად მიღება, ხარისხის კონტროლი, საწყობებში განთავსება, შენახვის განყოფილებებიდან გათავისუფლება. საზოგადოებასთან ერთად შეზღუდული პასუხისმგებლობის„AS-Bureau Plus“ მდებარეობს ეკატერინბურგში, ქ. გაგარინა, 6 შპს AS Bureau+-ის ჟივიკას საწყობი შედგება სამი ძირითადი განყოფილებისგან. მისი ფართობია 7800 მ2, აქედან ფაქტობრივი სასაწყობო ფართი 5400 მ2. საწყობი აღჭურვილია საოფისე და საცხოვრებელი ოთახებით თანამშრომლებისთვის. თანამშრომლებს უფლება აქვთ იმუშაონ მხოლოდ საშხაპეების მონახულებისა და ტანსაცმლის სპეციალურ ფორმაში გამოცვლის შემდეგ (როგორც ორგანიზაციებში, რომლებიც აწარმოებენ ფარმაცევტულ პროდუქტებს). ფარმაცევტული საწყობი იყო დაპროექტებული, რომლის წყალობითაც გათვალისწინებული იყო ფარმაცევტული საწყობების მშენებლობის ყველა სტანდარტი, რომელიც ითვალისწინებს საქონლის განთავსების, ტრანსპორტირების, შენახვის, ჰაერის გაცვლის და ტემპერატურის პირობებს. ამრიგად, საწყობს აქვს ინოვაციური სავენტილაციო მოწყობილობა, რომელიც უზრუნველყოფს ჰაერის გაცვლის აუცილებელ მახასიათებლებს შესანახ ადგილებში, ზოგიერთ ოთახში, მაგალითად, სადაც მწვანილი ინახება, გაიზარდა ჰაერის გაცვლა. არსებობს სამი ძირითადი ტემპერატურის ზონა: - ნორმალური შენახვის ტემპერატურა (ანუ 22-24 °C), - ცივი ტემპერატურა (ანუ 12-15 °C), - მაცივარი (ანუ 2-5 °C). უზრუნველყოფილია ტემპერატურის რეჟიმიმძლავრი კონდიციონერები შპს "ჟივიკა" საწყობი AS Bureau+ - ოთახი, რომელიც აღჭურვილია გათვალისწინებით თანამედროვე მოთხოვნები. 140 თანამშრომელი უზრუნველყოფს უწყვეტ მუშაობას მთელი საათის განმავლობაში. გამოყენება ავტომატური სისტემამოითხოვს უმაღლესი კვალიფიკაციაპერსონალი, რომლის წყალობითაც ყველა საწყობის მუშაკმა გაიარა საჭირო ტრენინგი. სამუშაოს მენეჯმენტი ხორციელდება wms class სისტემის გამოყენებით, რომელიც შეიმუშავა კომპანია Solvo-მ (სანქტ-პეტერბურგი). ეს სისტემაინტეგრირებულია ორგანიზაციის მართვის სისტემა დსთ "გალაქტიკასთან". ამ სისტემების დანიშნულება განსხვავებულია. დსთ "გალაქტიკა" მართავს კომპანიის ფინანსურ და ეკონომიკურ საქმიანობას, მ.შ. მენეჯმენტი, აღრიცხვა და სასაწყობო აღრიცხვა.

ბიბლიოგრაფია

1. ლოგინოვა რ.ა., ნოვიკოვა ი.მ. გზამკვლევი პრაქტიკული გაკვეთილებიჰიგიენაზე. მ.: მედიცინა, 2013. 184 გვ. 2. მინხ ა.ა. სანიტარულ-ჰიგიენური კვლევის სახელმძღვანელო. მ.: მედიცინა, 2013. 400 გვ. 3. სამშენებლო ნორმები და წესები (SNiP) //-69-78. სამედიცინო და პროფილაქტიკური დაწესებულებები. M.: Stroyizdat, 2014. 56 გვ. 4. Shcherbo A.P. საავადმყოფოს ჰიგიენა. გზამკვლევი ექიმებისთვის, 2013 წ. 5. დოროფეევა ვ.ვ. ორგანიზაცია სავაჭრო სართულიაფთიაქები // რუსეთის აფთიაქების ქსელი: მოხსენებების კრებული. - M.: MCFR, 2014.- გვ.100-106. 6. ლევინშტეინი ი.ი. ფარმაციის ისტორია და ფარმაცევტული ბიზნესის ორგანიზება. - მ. L.: Medgiz, 2012. - 223გვ. 7. ლოპატინი პ.ვ., პროხოროვი ფ.ვ. ფარმაციის ორგანიზაცია და ეკონომიკა, როგორც კვლევის ობიექტი // ფარმაცია. - 2014. - No2. - გვ.8-10. 8. პავლოვი ე.ხ. შრომის დაცვაში სააფთიაქო ორგანიზაციები. - M.: MCFR, 2013. - 368გვ. 9. თანამედროვე მენეჯმენტი: ენციკლოპედიური ცნობარი: 2 ტომად - მ.: გამომცემლობა, 2014 წ. 10. სოციალური ჰიგიენა (მედიცინა) და ჯანდაცვის ორგანიზაცია: სახელმძღვანელო / რედ. Კი. ლისიცინი. - M.: VUNMC რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო, 2012. - 698 გვ.

თემა 16. საბითუმო ფარმაცევტული ორგანიზაციების (ფარმაცევტული საწყობების) და საკონტროლო და ანალიტიკური ლაბორატორიების შენობის, განლაგების და ექსპლუატაციის ჰიგიენური შეფასება

გაკვეთილის მიზანი:სტუდენტების მიერ საბითუმო ფარმაცევტული ორგანიზაციების (აფთიაქის საწყობების) და საკონტროლო და ანალიტიკური ლაბორატორიების (CAL) განთავსების, განლაგების, გაუმჯობესებისა და მუშაობის რეჟიმის ძირითადი ჰიგიენური მოთხოვნების დაუფლება სააფთიაქო საწყობის პროექტის ანალიზისა და CAL-ის მაგალითის გამოყენებით.

გაკვეთილისთვის მომზადებისას მოსწავლეებმა უნდა დაამუშაონ შემდეგი: თეორიული საკითხები.

1. ჰიგიენური მოთხოვნები ფარმაცევტული საწყობების ტერიტორიის, განთავსების, განლაგებისა და სანიტარული კეთილმოწყობის შერჩევისას. სამრეწველო საფრთხეები, ზომები ოპტიმალური სანიტარული და ჰიგიენური რეჟიმის შესაქმნელად.

2. ჰიგიენური მოთხოვნები შენობის განთავსების, განლაგებისა და სანიტარული კეთილმოწყობისთვის. პროფესიული საფრთხეები, პროფესიული დაავადებების პრევენცია.

თემის დაუფლების შემდეგ სტუდენტმა უნდა იცოდეს:

ფარმაცევტული საწყობის შენობების განლაგების განსაზღვრა და შეფასება, KAL;

ფარმაცევტულ საწყობში, სამრეწველო შენობებში წყალმომარაგების, ვენტილაციის, გათბობის, განათების განსაზღვრა და ჰიგიენური შეფასება;

შეძლებს:

ფარმაცევტული საწყობის და სადისტრიბუციო ობიექტების მშენებლობის ან რეკონსტრუქციის საპროექტო მასალების გააზრება;

გამოიყენეთ ძირითადი მარეგულირებელი დოკუმენტები და საცნობარო ინფორმაციის წყაროები, რომლებიც დაკავშირებულია აფთიაქის საწყობის სანიტარული მდგომარეობისა და ანტიეპიდემიური რეჟიმის ორგანიზებასა და კონტროლთან, CAL;

სასწავლო მასალა დავალების შესასრულებლად

ფარმაცევტული საწყობების განლაგებისა და ექსპლუატაციის ძირითადი ჰიგიენური მოთხოვნები

საბითუმო ფარმაცევტულ ორგანიზაციებს (მედიკამენტების საბითუმო ვაჭრობის საწარმოებს) უნდა ჰქონდეთ საჭირო შენობა, აღჭურვილობა და ინვენტარი, რომელიც უზრუნველყოფს სტანდარტების მოთხოვნების შესაბამისად მედიკამენტების ხარისხისა და უსაფრთხოების შენარჩუნებას მათი შენახვისა და რეალიზაციის დროს, საბითუმო ვაჭრობის სათანადო პირობებს. OST 91500.05.0005-2002 „მედიკამენტებით საბითუმო ვაჭრობის წესები“ შესაბამისად, დამტკიცებული რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს 2002 წლის 15 მარტის ბრძანებით, რომელიც შესწორებულია ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით. რუსეთის ფედერაცია 2003 წლის 21 მარტის 122, 2003 წლის 28 მარტს?

საბითუმო ფარმაცევტულ ორგანიზაციას უნდა ჰქონდეს შესანახი და ადმინისტრაციული ფართი, გაერთიანებული ან ცალკე განლაგებული (შემდგომში საწყობი).

საწყობი შეიძლება განთავსდეს ცალკეულ არასაცხოვრებელ შენობაში, სამრეწველო დანიშნულების შენობაში (სამედიცინო ან ფარმაცევტული, გარდა ჯანდაცვის ობიექტებისა) ან საცხოვრებელი კორპუსების არასაცხოვრებელ შენობებში. ამ შემთხვევაში საწყობი უნდა იყოს იზოლირებული სხვა შენობებისგან, ჰქონდეს ცალკე შესასვლელი, მისასვლელი ადგილი და საქონლის გადმოტვირთვის პანდუსი.

როდესაც საწყობი მდებარეობს სამედიცინო ან აფთიაქის შენობაში, ადმინისტრაციული და კომუნალური შენობები შეიძლება იყოს საერთო. თუ საწყობი მდებარეობს საცხოვრებელი კორპუსების არასაცხოვრებელ შენობებში, სამედიცინო პროდუქტების დატვირთვა და გადმოტვირთვა არ უნდა განხორციელდეს ბინების ფანჯრების ქვეშ.

საწყობებს უნდა ჰქონდეს ელექტრომომარაგება, გათბობა, წყალმომარაგება, კანალიზაცია და მიწოდების და გამონაბოლქვი ვენტილაციის სისტემები.

ფარმაცევტული საბითუმო მოვაჭრეების საწყობი უნდა იყოს იზოლირებული და სპეციალურად აღჭურვილი მედიკამენტების შენახვისა და მთლიანობის უზრუნველსაყოფად მათი ფიზიკოქიმიური, ფარმაკოლოგიური და ტოქსიკოლოგიური თვისებების, აგრეთვე მედიკამენტების ხარისხის სტანდარტებისა და სახელმწიფო ფარმაკოპეის მოთხოვნების გათვალისწინებით.

ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული, მომწამვლელი და ძლიერმოქმედი ნივთიერებების შესანახი ადგილები უნდა შეესაბამებოდეს დადგენილ მოთხოვნებს.

სასაწყობო ფართები ფუნქციურად უნდა იყოს დაკავშირებული ერთმანეთთან დანიშნულების მიხედვით: მიღება, შენახვა, შეკვეთის აღება და საქონლის გაშვება.

მოედანი შენახვის საშუალებებიძირითადი წარმოების დანიშნულება უნდა შეესაბამებოდეს შენახული საქონლის მოცულობას საწყობის ფართობის ერთეულზე, მაგრამ არანაკლებ 150 მ2, მათ შორის:

პროდუქტის მიღების არეალი;

მედიკამენტების ძირითადი შესანახი ტერიტორია;

ფართები მედიკამენტებისთვის, რომლებიც საჭიროებენ შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს;

ექსპედიციური.

პროდუქტის მიღების ადგილი უნდა იყოს გამოყოფილი შესანახი ადგილისგან.

ადმინისტრაციული და კომუნალური შენობების მთლიანი ფართობი დამოკიდებულია პერსონალის რაოდენობაზე და გამოითვლება მოქმედი ნორმებისა და წესების შესაბამისად, მაგრამ არანაკლებ 34 მ2, მათ შორის დამხმარე სათავსოები, რომლებიც განკუთვნილია მმართველი პერსონალის, საყოფაცხოვრებო შენობების განსათავსებლად, მაგალითად, საოფისე ფართისაწყობის მართვის აპარატი, კვების სადგურები, ჯანმრთელობის ცენტრი, სანიტარული ობიექტები, ლობი, კიბეები, ვესტიბულები.

ცხრილი 62.ფარმაცევტული საწყობის შენობების შემადგენლობა და ზომები

შენობის დასრულება (კედლების შიდა ზედაპირები, ჭერი) უნდა იყოს გლუვი და იძლევა სველი გაწმენდის საშუალებას. სასაწყობო შენობების იატაკებს უნდა ჰქონდეს მტვრისგან თავისუფალი საფარი, რომელიც მდგრადია მექანიზაციისა და სველი წმენდის ზემოქმედების მიმართ. სადეზინფექციო საშუალებებითუმცა დაუშვებელია ხის შეუღებავი ზედაპირის გამოყენება. შენობის დასრულების მასალები უნდა შეესაბამებოდეს დადგენილ მოთხოვნებს.

საწყობს უნდა ჰქონდეს სპეციალური იზოლირებული ადგილი სარეცხი და სადეზინფექციო საშუალებების შესანახად, მოწყობილობებისა და მასალების დასუფთავებისა და გადამამუშავებელი მოწყობილობების შესანახად და გასახდელი ოთახი. გასახდელში გარე ტანსაცმელი და ფეხსაცმელი ინახება სათადარიგო ტანსაცმლისა და ფეხსაცმლისგან განცალკევებით.

ბრინჯი. 14.სახელმწიფო უნიტარული საწარმო „აფთიაქის საწყობი? 1"

აფთიაქის საწყობი აღჭურვილი უნდა იყოს აღჭურვილობითა და ინვენტარით შესრულებული ფუნქციების შესაბამისად (სურ. 14):

თაროები, პალეტები, მედიკამენტების შესანახი თაროები;

სამაცივრო კამერები თერმოლაბილური მედიკამენტების შესანახად;

მექანიზაციის საშუალებები დატვირთვა-გადმოტვირთვის ოპერაციებისთვის;

ჰაერის პარამეტრების აღრიცხვის ინსტრუმენტები (თერმომეტრები, ჰიგირომეტრები ან ფსიქრომეტრები);

ჩაკეტილი ლითონის კარადები და სეიფები გარკვეული ჯგუფის მედიკამენტების შესანახად, სააღრიცხვო დოკუმენტაციადა საცნობარო ლიტერატურა;

გარე და სპეციალური ტანსაცმლის, ფეხსაცმლის შესანახი კარადები გასახდელში;

სადეზინფექციო საშუალებები და საყოფაცხოვრებო ტექნიკა სანიტარული პირობების უზრუნველსაყოფად.

მიწის ნაკვეთი უნდა აკმაყოფილებდეს ჰიგიენურ მოთხოვნებს: იყოს იზოლირებული სხვა შენობებისგან, ჰქონდეს მცირე დახრილობა ზედაპირული წყლების გასადინებლად, მიწისქვეშა წყლების დონე არ უნდა იყოს მიწის ზედაპირიდან 1,5 მ-ზე მაღალი. ფარმაცევტული საწყობის ტერიტორიაზე უნდა იყოს მყარი ნარჩენების და კონტეინერების შესანახი ადგილი და ავტოფარეხი. მისასვლელ გზებს უნდა ჰქონდეს მყარი ზედაპირი (ასფალტი, ბეტონი).

ზოგიერთი სპეციალური დანიშნულების შენობის გარდა, ფარმაცევტულ საწყობს უნდა ჰქონდეს ჰაერის ტემპერატურა 18-20 C, ტენიანობა 40-60%, ჰაერის სიჩქარე - 0,1-0,2 მ/წმ.

ფარმაცევტული საწყობის ყველა შენობაში უნდა იყოს ბუნებრივი და ხელოვნური ვენტილაცია. ჰაერის ბუნებრივი გაცვლა უზრუნველყოფილია ტრანსომებითა და სავენტილაციო არხებით. ხელოვნური ვენტილაცია, მიწოდება და გამონაბოლქვი, უნდა უზრუნველყოფდეს ჰაერის გაცვლის კურსს 3 ნაკადისთვის და 4 გამონაბოლქვი მედიკამენტების შეფუთვაზე სამუშაო ადგილები აღჭურვილი უნდა იყოს ადგილობრივი გამონაბოლქვი სავენტილაციო სისტემებით (ამოწურვის გამწოვები, გამონაბოლქვი გამწოვები).

ფარმაცევტული საწყობის ყველა შენობას (გარდა სარდაფებისა და სანიტარული ოთახებისა) უნდა ჰქონდეს ბუნებრივი და ხელოვნური განათება. KEO დასაშვებია არანაკლებ 0,5%. ხელოვნური განათებით, სამუშაო ადგილებზე, სადაც მუშაობა გულისხმობს ვიზუალურ დაძაბვას, განათება უნდა იყოს მინიმუმ 300-500 ლუქსი.

აფთიაქის საწყობის პერსონალი უზრუნველყოფილი უნდა იყოს სპეციალური ტანსაცმლით და პირადი დამცავი საშუალებებით (სათვალეები, რესპირატორები და ა.შ.).

საკონტროლო და ანალიტიკური ლაბორატორიების განლაგებისა და მუშაობის რეჟიმის ძირითადი ჰიგიენური მოთხოვნები

აკრედიტაციის უფლებამოსილ ლაბორატორიებს მიეკუთვნება რეგიონალური (ტერიტორიული) კონტროლი და ანალიტიკური ლაბორატორიები, მედიკამენტების ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტები (ცენტრები) და ტერიტორიული აღმასრულებელი ხელისუფლების სხვა მსგავსი ერთეულები ფედერაციის შემადგენელი ერთეულების ჯანდაცვისა და ფარმაცევტული საქმიანობის სფეროში. საკონტროლო და ანალიტიკური ლაბორატორიები ფარმაცევტულ საწყობებში (საბითუმო ფარმაცევტული ორგანიზაციები),ასევე კვლევითი ინსტიტუტების ანალიტიკური ლაბორატორიები და უმაღლესი საგანმანათლებო ინსტიტუტებიფარმაცევტული პროფილი, ნებადართულია KAL დეპარტამენტების აკრედიტაცია ტექნიკური კონტროლიქიმიური და ფარმაცევტული ინდუსტრიის საწარმოები, იმ პირობით, რომ ამ ტიპის საქმიანობის განხორციელებისას ისინი არ განახორციელებენ ამ საწარმოს მიერ წარმოებული პროდუქციის ხარისხის კონტროლს.

ლაბორატორია უნდა იყოს დამოუკიდებელი თავის საქმიანობაში იურიდიული პირებიმედიკამენტების შემუშავებაში, წარმოებასა და რეალიზაციაში ჩართული ყველა ორგანიზაციული და იურიდიული ფორმა და პირი.

გარემო, რომელშიც ტარდება ანალიზები, არ უნდა იმოქმედოს ანალიზის შედეგებზე და გაზომვის შეცდომაზე.

ანალიზის ჩასატარებელი შენობა უნდა შეესაბამებოდეს წარმოების ზონას და მათში გათვალისწინებულ პირობებს (ტემპერატურა, ტენიანობა, ჰაერის სისუფთავე, განათება, ხმის და ვიბრაციის იზოლაცია, დაცვა მაგნიტური, ელექტრული და სხვა ფიზიკური ველების გამოსხივებისგან, ელექტროენერგიის, წყლის, ჰაერის მიწოდება. , სითბო, მაცივრები და ა.შ.), გამოყენებული ანალიზის მეთოდების მოთხოვნები, სანიტარული სტანდარტები და რეგულაციები, შრომის უსაფრთხოებისა და გარემოს დაცვის მოთხოვნები. ამავდროულად, უზრუნველყოფილი უნდა იყოს: შენობების რაციონალური ურთიერთდაკავშირება, ხელსაყრელი საწარმოო პირობები მედიკამენტების ხარისხის მონიტორინგისთვის, უსაფრთხო სამუშაო მეთოდების გამოყენება, საჭირო აღჭურვილობისა და მოწყობილობების რაციონალური განთავსება.

შენობის დასახელება
ანალიტიკური ოთახი
Ოპტიკური
რეაგენტების შესანახი ოთახი
ოთახი ბაქტერიოლოგიური ანალიზისთვის
ბიოლოგიური ანალიზის ოთახი
მეთოდური ოფისი
მენეჯერის ოფისი და ოფისი
სარდაფი (აალებადი ნივთიერებების ოთახი)
ბიოლოგიური მასალის სარდაფი

ლაბორატორიული სამუშაო „საბითუმო ფარმაცევტული ორგანიზაციების (აფთიაქის საწყობების) და საკონტროლო და ანალიტიკური ლაბორატორიების განვითარების, განლაგებისა და მუშაობის რეჟიმის ჰიგიენური შეფასება“

მოსწავლეთა დავალებები

სიტუაციური პრობლემის გადაჭრა: აფთიაქის საწყობის და ლაბორატორიის გენერალური გეგმის და დიზაინის ანალიზი, პროექტის ახსნა-განმარტება და ჰიგიენური დასკვნის გაკეთება.

მუშაობის მეთოდი

1. მიეცით ფარმაცევტული საწყობის მიწის ნაკვეთის ჰიგიენური შეფასება და მისი განაშენიანება:

განსაზღვროს მიწის ნაკვეთის ფართობის საკმარისობა, მისი ტოპოგრაფია, ნიადაგის ბუნება, მიწისქვეშა წყლების დონე; აფთიაქის საწყობის ადგილის შენობის სიმკვრივე და გამწვანების პროცენტი.

2. მიეცით ფარმაცევტული საწყობის შენობის განლაგების ჰიგიენური შეფასება:

ფარმაცევტული საწყობის ინდივიდუალური შენობების შემადგენლობისა და ფართობის შესაბამისობის შეფასება დადგენილ მოთხოვნებთან;

3. მიეცით ფარმაცევტული საწყობის სანიტარიული მოწყობის ჰიგიენური შეფასება:

4. მიეცით შენობის განლაგების ჰიგიენური შეფასება:

ინდივიდუალური CAL შენობების შემადგენლობისა და ფართობის შესაბამისობის შეფასება დადგენილ მოთხოვნებთან;

5. მიეცით სანიტარული ობიექტების ჰიგიენური შეფასება

შეაფასეთ შენობის წყალმომარაგება, ვენტილაცია, განათება: ჰაერის გაცვლის საჭირო სიხშირის, საჭირო ტემპერატურული პირობების, ოთახების ბუნებრივი და ხელოვნური განათების ჰიგიენურ სტანდარტებთან შესაბამისობის უზრუნველყოფა.