품질 관리 시스템을 개선하기 위한 업무 조직. 품질경영시스템 개선 품질경영시스템 개선

품질경영시스템 분석

최고 경영진의 임무 중 하나는 품질 정책과 목표를 고려하여 품질 관리 시스템의 적합성, 적합성, 효과성 및 효율성에 대한 정기적이고 체계적인 평가를 수행하는 것입니다. 이 분석에는 변화하는 이해관계자의 요구와 기대에 대응하여 품질 정책과 목표를 조정할 필요성에 대한 고려가 포함될 수 있습니다. 분석에는 조치의 필요성을 식별하는 작업이 포함됩니다.

다른 정보 소스와 함께 품질 관리 시스템을 분석할 때 감사 보고서(검사)가 사용됩니다.

자아 존중감

조직의 자체 평가는 품질 관리 시스템 또는 우수 모델(예: 품질 수상 모델)과 관련된 조직의 성과 및 결과를 포괄적이고 체계적으로 검토하는 것입니다.

자체 평가는 조직의 성과와 품질 관리 시스템 개발 범위에 대한 개요를 제공할 수 있습니다. 또한 조직이 개선이 필요한 영역과 우선순위를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

1. 생산: 결함 및 재작업의 양; 작업 주문 오류; 거부된 제품의 비율; 초기 출력.

2. 품질 보증: 실수로 거부된 로트의 비율; 설계 검토 중에 식별되어야 하는 설계 변경 수; 계산 및 송장 발행 오류; 시정 조치가 취해지기 전의 주기 기간입니다.

3. 회계: 연체금 비율; 정보에 대한 소비자 요청 충족 기한; 송장 오류; 잘못된 회계 기록; 급여명세서 오류.

4. 정보 서비스: 프로그램 라인당 오류 수; 일정 외에 발표된 보고서의 비율 수정된 텍스트의 수; 소비자가 프로그램을 수락한 후 오류가 발견되었습니다. 최종 실행 전 프로그램 실행 횟수입니다.

5. 제품 디자인: 도면당 디자인 변경 횟수; 프로젝트 분석 중에 발견된 오류 수 설계 테스트 중에 발견된 오류 수.

6. 조달 활동: 상품 비용 발생; 부품 부족으로 인한 생산 중단 시간; 기술 요구 사항을 충족하지 못하지만 생산에 투입되는 부품 수 공급 신청서 제출부터 제품 수령까지의 주기 기간; 초과 재고.

7. 마케팅: 예측 가정의 정확성; 잘못 완료된 주문 수 제조된 제품의 과잉 재고; 계약 오류.

그러한 평가의 중요성은 매우 크다. 성과개선 관리로 이어지는 첫 번째 단계입니다. 측정 능력이 없으면 통제도 개선도 없습니다.

전략, 전술 및 단기 계획 수립

기획단지.품질을 달성하려면 명확하게 정의된 계획이 필요하며, 자본 투자를 10배까지 크게 늘릴 수도 있습니다. 따라서 성과 개선 분야의 전략은 기업이나 조직의 전체 전략에서 없어서는 안될 부분이되어야합니다. 계획 단지에는 6개의 상호 연결된 레벨이 포함됩니다.

1. 목표는 기업의 존재 이유입니다.목표는 자주 변경할 수 없습니다. 일반적으로 조직이 활동 방향을 완전히 바꾸기로 결정하면 변경됩니다.

2. 운영 원칙은 기업 활동의 기초입니다.조직의 문화를 정의합니다. 작동 원리는 거의 조정되지 않습니다.

3. 기업의 목표. 3년과 20년 모두 계산할 수 있는 회사 활동의 장기적인 방향을 결정합니다.

4. 지정된 성능 매개변수는 정량적 결과를 표현합니다.기업이 직면한 목표를 달성하기 위해 조직이 지정된 기간 내에 달성하려고 계획하는 것입니다.

5. 전략은 지정된 성능 매개변수를 달성하는 방법을 결정합니다.

6. 전술은 수단이다의도한 전략의 구현을 보장합니다. 일반적으로 전술은 특정 단기 작업을 의미하며 구현은 1~3년 동안 설계됩니다.

계획단지를 이해하기 위해 컴퓨터 제조사의 예를 들어 하향식 방식으로 생각해 보자.

표적.기업의 목적이 "모든 국가의 컴퓨터 요구 사항을 충족하기 위해 서비스를 제공하는 것"이라고 가정해 보겠습니다. 목표 설정 범위는 이 분야에서 제공되는 컴퓨터 및 서비스의 생산량 증가를 보장하기 위해 상당히 광범위합니다. 그러나 이는 특정 범주의 소비자에게 만족을 주기도 합니다.

원칙행동은 회사의 문화를 정의합니다. IBM Corporation의 예를 들어 살펴보겠습니다. 기업 리더를 위한 메모에는 다음과 같이 명시되어 있습니다. “조직이 경쟁에 저항하고 이 투쟁에서 성공하려면 사람과 마찬가지로 조직의 활동도 건전한 원칙을 기반으로 구축되어야 합니다. 모든 리더는 결정을 내리고 활동을 수행할 때 이러한 원칙을 따라야 합니다."

IBM Corporation을 이끄는 원칙은 다음과 같습니다.

개인, 그의 권리 및 존엄성에 대한 존중.이것이 기본 원칙입니다. 이 원칙에 따라 IBM Corporation은 직원이 창의적인 능력을 개발하고 이를 가장 효과적인 방법으로 사용하도록 돕습니다. 공동 대의에 대한 기여도에 따라 직원에게 급여를 지급하고 경력 발전을 보장합니다. 논란의 여지가 있는 문제를 공정하게 고려하고 공정한 해결을 제공하여 관리자와 부하 직원 간의 양자 접촉 구축을 촉진합니다.

소비자에게 서비스를 제공합니다. IBM의 목표는 가장 높은 요구사항을 충족하는 소비자 서비스를 제공하는 것입니다. 따라서 회사는 소비자의 요구 사항을 파악하고 미래 발전을 예측할 의무가 있다고 생각합니다. 회사 제품의 가장 효율적인 사용과 제공된 서비스의 이용을 보장하기 위해 소비자에게 지원을 제공합니다.

활동의 주요 조건으로 높은 품질. IBM Corporation의 명성은 제품의 높은 품질에서 비롯됩니다. 모든 작업은 사용 가능한 모든 잠재력을 사용하여 높은 품질 수준에서만 수행됩니다. 회사는 다음과 같은 의무를 갖고 있다고 생각합니다. 새로운 개발에서 선도적인 위치를 차지합니다. 다른 사람의 성취를 알고, 가능한 한 향상시키거나, 자신의 요구 사항이 충족되면 사용합니다. 가장 앞선 디자인을 바탕으로 고품질의 제품을 최저의 비용으로 생산합니다.

리더는 효과적인 조직자여야 합니다.활동의 성공 여부는 각 직원을 전체 작업 프로세스에 참여시키는 각 관리자의 능력에 달려 있습니다. 이를 위해 IBM의 관리자는 다음을 수행해야 합니다. 직원이 최고 품질 수준에서 업무를 수행하도록 장려하는 리더십을 제공해야 합니다. 직원들과 자주 만나십시오. 결정과 정책에 의문을 제기하는 용기를 가지십시오. 회사, 작업 현장 및 부서의 요구 사항을 명확하게 이해합니다. 새로운 아이디어를 기꺼이 받아들이는 마음으로 미래를 위한 작업을 계획하십시오.

주주에 대한 의무. IBM Corporation은 조직 활동을 지원하는 자본을 보유한 주주에 대한 의무를 이행합니다. 이를 위해서는 다음이 필요합니다. 주주가 회사에 위임한 재산을 관리합니다. 투자 자본에 대한 상당한 수익을 보장합니다. 지속적인 이익 증가를 제공하는 기회를 활용하십시오.

공급업체와의 정직한 관계.회사는 다음과 같은 의무가 있다고 생각합니다.

제품과 서비스의 품질, 신뢰성, 가격 경쟁력을 기준으로 공급업체를 선택합니다. 계약을 체결할 때 공급자와 IBM Corporation의 정당한 이익을 인식하고 선의로 계약상의 의무를 이행하십시오. IBM Corporation에 대한 공급업체의 불필요한 의존을 피하십시오. IBM Corporation은 국내 및 국제적으로 지역사회에서 효과적으로 일하는 조직이어야 합니다. 회사는 경쟁 기업의 시스템이 가장 효과적인 방식으로 사회의 현재와 미래 요구를 모두 충족한다고 믿습니다.

조직의 목표몇 년 동안 활동 방향을 결정합니다. 이는 조직을 위한 유망한 전략입니다. 예를 들어, 자동화 산업에 종사하는 대기업은 향후 10년 동안의 목표를 다음과 같이 정의할 수 있습니다.

1. 당사 제품과 업계 제품의 병행 개선.

2. 전체 생산 라인에 걸쳐 생산 분야의 선두 위치를 보장합니다. 기술, 비용 절감 및 품질 분야에서 높은 결과를 얻습니다.

3. 낮은 생산 비용으로 생산자, 판매자 및 관리자가 되고자 하는 욕구로 표현되는 효율성 증가.

4. 개발에 충분한 수익성을 지속적으로 보장합니다.

지정된 효율성 매개변수.일반적인 목표는 추가적인 정량적 목표에 의해 뒷받침되어야 합니다. 예를 들어 기업에는 다음과 같은 성능 매개변수가 있을 수 있습니다.

1. 2000년부터 2005년까지 판매된 제품 수량의 10%에 해당하는 품질 보증 비용을 10% 절감합니다.

2. 2002년까지 각 부문에 4개의 품질 지표를 사용할 수 있습니다.

3. 2005년 품질이 만족스럽지 못한 제품을 생산하는 데 드는 내부 비용과 외부 비용의 비율을 1:4에서 1:2로 변경했습니다.

4. 2005년까지 고객 만족도를 80%에서 98%로 높입니다.

전략.중간 경영진은 합의된 목표를 달성하기 위한 전략을 개발할 책임이 있습니다. 축적된 경험, 변화하는 조건, 소비자 요구사항에 따라 전략은 변경될 수 있습니다. 조직 활동의 모든 측면에 영향을 미치는 포괄적인 품질 보증 시스템 구축을 기반으로 하는 전략이 권장됩니다. 선호하는 것은 제품 품질에 대한 책임을 맡은 부서와 직원의 성과에 대한 전반적인 평가 사이의 긴밀한 관계를 위한 전략입니다.

전술최소한 1년에 한 번, 단기간 동안 결정되는 목표 활동입니다.전술은 주어진 성능 매개변수에 대한 지속적인 접근을 보장하는 경로를 결정합니다. 하위 경영진과 일반 직원이 개발하고 구현한 후 중간 및 고위 경영진의 승인을 받습니다.

계획 절차.계획 주기는 고위 경영진이 기업의 목적, 운영 원칙 및 목표를 정의하는 상단에서 시작되며, 아래에서는 부서 및 중간 관리자의 참여, 전략, 전술 및 특정 성과 매개변수 정의로 보완됩니다. 그런 다음 조직의 장기 계획에 대한 상호 합의로 주기가 종료됩니다. 이 작업의 목표는 모든 직원을 계획 주기에 참여시켜 모든 사람이 계획의 중요성을 알고 이해하는 것입니다.

계획 주기에 모든 사람이 참여하는 것이 중요한 이유는 이러한 조직에서는 "상위 누군가"가 계획을 개발하고 실행에 옮길 가능성을 없애기 때문입니다. 이러한 계획은 작업을 직접 수행하는 관리자나 직원이 준비에 참여하지 않기 때문에 효과적이지 않습니다.

제품 품질 개선을 위한 단기 계획입니다.각 기업은 내년 작업 계획을 개발합니다. 이러한 계획에는 항상 생산 일정, 자본 투자 프로그램, 시장 전략, 계획된 비용, 예상되는 노동 자원 사용 및 신제품 생산 계획이 포함됩니다. 전략적 작업 계획은 모든 부서에서 검토됩니다. 각 부서는 필요한 조정과 추가 작업을 수행한 후에야 모든 부서에서 계획을 승인합니다. 기업의 성공 또는 실패는 각 부서가 연간 전략 계획에 명시된 요구 사항을 충족하는 정도에 따라 결정됩니다.

제품 품질 개선 계획은 내년 기업 전략의 필수적인 부분이 되어야 합니다. 이는 비용, 인력 및 장비 요구 사항, 가격 및 판매량이 제품 품질과 밀접하게 연관되어 있다는 사실 때문에 매우 중요합니다. 이를 개선할 계획이 없다면 생산 계획의 실효성은 매우 의심스럽습니다.

각 부서는 제품 품질 개선 계획 개발에 참여하고 이에 필요한 제안과 추가 작업을 수행해야 합니다. 계획은 구체적이어야 하며 범위와 예상 투자 수익을 명확하게 정의해야 합니다. 성과 개선 문제를 다루는 경영진과 품질 보증 부서는 제출된 모든 계획을 바탕으로 이 분야에 대한 회사의 전략을 개발합니다.

품질 경영 시스템의 본질과 내용, 구조 및 요구 사항. Frebor JV의 특성 및 활동 영역, 품질 관리 부서의 조직 구조 및 활동 개선 조치 개발.

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산업체 품질경영 시스템 개선승영지 기업(예를 들어JV « 프레보르»)

소개

시장 경제에서는 품질 문제에 큰 관심을 기울입니다. 심각한 경쟁적인 싸움는 국내 및 세계 시장 모두에서 품질 개선 프로그램 개발로 이어졌습니다. 과학적 연구 및 실무에서 요구되는 품질 특성을 지닌 제품을 생산하는 기업의 능력을 평가하기 위한 객관적인 지표를 개발할 필요성이 대두되었습니다. 이러한 특성은 제품 적합성 인증서로 확인됩니다.

그러나 시간이 지남에 따라 조직은 경쟁적 지위를 유지하기 위해 자신이 조직한 제품 생산 프로세스가 합의된 수준의 품질을 제공할 수 있다는 충분한 증거를 더 이상 확보하지 못했습니다. 이는 경쟁이 더욱 강화되면서 촉진되었으며, 개발 방향은 제품 및 서비스 품질을 관리하기 위한 새로운 방법론에 의해 크게 미리 결정되었습니다. 현재 품질 방법론 개발 단계에서는 제품 및 서비스 품질 문제뿐만 아니라 적절한 수준의 제품 품질을 형성하는 프로세스를 직접적으로 담당하는 관리 품질 자체도 다루고 있습니다.

그 결과, 일반적으로 기업 활동의 모든 단계를 포괄하는 모든 생산의 관리 하위 시스템이 되는 광범위한 품질 관리 시스템(QMS)이 탄생했습니다.

현재 제품의 품질 향상은 국내외 시장에서 경쟁력을 갖추기 위한 결정적인 조건으로 여겨지고 있습니다. 제품의 경쟁력은 국가의 위상을 좌우하며, 국부 증대의 결정적 요소입니다.

제품 품질은 상대적으로 포화된 시장과 지배적인 비가격 경쟁에서 기업의 기능을 결정하는 가장 중요한 기준 중 하나라는 점에 유의해야 합니다. 제품의 기술 수준과 품질의 향상은 과학기술 진보의 속도와 전반적인 생산 효율성의 향상을 결정하며, 경제 심화, 국내 상품의 경쟁력 및 국민 생활 수준에 중대한 영향을 미칩니다. .

기술 수준과 제품 품질의 성장은 현재 선진국 기업 업무의 가장 특징적인 특징입니다. 비가격 경쟁이 만연하고 시장이 포화된 상황에서 가장 중요한 성공 요인은 바로 제품의 높은 품질입니다.

벨로루시 기업의 고품질 제품 생산 증가는 궁극적으로 경제 강화, 인구의 생활 수준 향상, 국내 및 세계 시장에서 벨로루시 제품의 경쟁력 향상으로 이어져야 합니다. 현대 기업모든 단계에서 필요한 품질 수준을 형성, 보장 및 유지하는 프로세스에 영향을 미치는 경제적, 조직적, 법적 영향력을 보다 효과적으로 사용하는 방법을 배우는 것이 필요합니다. 수명주기상품.

국제표준화기구(ISO)는 품질을 명시된 또는 예상되는 요구 사항(ISO 8402 - 94 표준)을 충족시킬 수 있는 능력을 제공하는 제품 또는 서비스의 속성 및 특성 집합으로 해석합니다. 품질 개념은 제품의 기술 수준, 제품 경쟁력, 품질 지표, 품질 루프 등의 개념과 밀접한 관련이 있습니다. 높은 기술 수준의 제품과 고품질 소비재로 시장이 포화되는 것은 온전하고 번영하는 경제의 주요 신호입니다.

오늘날 세계에서는 다양한 품질경영시스템이 사용되고 있습니다. 그러나 현재의 성공적인 활동을 위해서는 체계적인 품질 관리의 8가지 핵심 원칙을 구현할 수 있는 능력을 확보해야 합니다. 국제 기업. 이러한 원칙은 국제 품질 관리 표준인 ISO 9000 시리즈의 기초를 형성합니다.

그것을 이해하는 것이 필요하다 현대적인 컨셉품질 관리는 경험에서 알 수 있듯이 생산 영역뿐만 아니라 정부 및 지방자치단체, 군대 및 기타 분야에서.

이 문제의 관련성과 중요성을 판단한 후 주제를 선택했습니다. 졸업 프로젝트"산업 기업의 품질 관리 시스템 개선(Frebor 합작 투자 사례 사용)"

연구 대상은 중공 폴리술폰 섬유 다발, 체외 혈액 정화용 투석기, 혈관, 투석기용 부품, 범용 의료 수혈-주입 시스템, 주입 가이드, 비뇨기과 카테터, 위관, 주입 라인. 모든 제품은 의약품용으로 제작되었으므로 품질 관리 시스템 개선에 특별한 주의를 기울여야 합니다.

연구대상졸업 증서일하다 Frebor 합작 투자 회사입니다.

연구 주제- 기업 품질 관리 시스템.

목적명제품질 관리 시스템을 개선하기 위한 조치를 개발하는 것입니다.

이 목표를 달성하려면 다음 작업을 해결해야 합니다.

품질경영시스템의 본질과 내용을 탐구합니다.

품질경영시스템의 구조와 요구사항.

품질경영시스템 개선의 역할과 문제점을 살펴본다.

연구중인 대상을 설명하십시오.

기업 경영의 조직 구조를 분석합니다.

품질관리부서의 조직구조를 분석합니다.

기업의 기술, 경제 및 재무 지표를 분석합니다.

기업의 품질 관리 시스템을 분석합니다.

품질 관리 시스템을 개선하기 위한 조치를 개발합니다.

건설적이고 기술적인 조치를 개발합니다.

산업 안전 조치가 어떻게 구성되어 있는지 고려하십시오.

연구를 수행할 때 단행본, 경제 통계, 계산 건설 등의 방법이 사용되었습니다.

정보의 주요 출처 이 기업에는 기업의 대차대조표와 2006년, 2007년, 2008년 손익계산서, 기업 정관, 교육 보조, 저널 출판물, 국내외 경제학자의 작품.

1. 품질경영시스템

1.1 품질 경영 시스템의 본질과 내용.건설에 대한 접근 방식QMS 연구소

이미 60년대 후반에 많은 나라의 과학자와 전문가들은 완제품을 모니터링하는 것만으로는 품질을 보장할 수 없다는 결론에 도달했습니다. 시장 요구 사항을 연구하는 과정, 설계 개발 단계, 원자재, 자재 및 부품 공급업체를 선택할 때, 물론 제품 판매 중, 공장 운영 중 기술 유지 관리 등 훨씬 더 일찍 품질을 보장해야 합니다. 사용 후 소비자 및 폐기.

그런 복잡한 접근 방식시장 요구 사항 파악부터 시작하여 효과적인 시스템을 기반으로 한 생산 준비, 제조, 판매 및 애프터 서비스를 포함하여 제조 또는 개발된 제품을 개선하는 모든 단계를 포함하는 폐쇄형 프로세스의 생성을 보장합니다. 피드백"품질 보증을 위한 최소한의 비용으로 시장 상황을 고려한 계획입니다.

필요한 조직적, 기술적 조치 세트

소비자에게 안정적인 보증을 제공 고품질제품과 표준 및 계약의 요구 사항 준수를 호출합니다. 품질 시스템.

품질 관리는 해당 객체 또는 시스템의 품질 매개변수를 보장하고 개선하기 위해 프로세스 관리 기능을 구현하기 위한 일련의 원칙, 기술, 도구 및 방법으로 이해됩니다.

품질경영시스템(QMS)은 품질과 관련하여 조직을 지휘하고 관리하기 위한 경영시스템입니다.

각 기업의 품질 시스템은 기업의 특정 활동, 제조된 제품의 특성 및 소비 시장을 고려하여 개발되지만, 어떤 경우에도 제품 수명 주기의 모든 단계, 즉 소위 "품질"을 포괄해야 합니다. 루프”에는 다음 활동이 포함됩니다.

마케팅, 검색 및 시장 조사

제품 디자인 및 개발;

생산 공정 준비 및 개발

물류 센터;

생산;

통제, 테스트 및 검사

포장 및 보관;

판매 및 유통;

설치 및 운영;

기술 지원 및 서비스

ISO는 국제표준화기구로, 국가표준화기구(ISO 회원위원회)의 세계연맹이다. ISO의 목표는 다양한 분야와 활동 영역에서 통합 프로세스를 촉진하는 표준화 원칙과 이를 기반으로 한 표준 설계를 개발하는 것입니다.

ISO 표준 개발의 기본 원리는 매우 간단합니다. 새로운 표준을 만들기 위한 이니셔티브는 표준을 사용하는 조직(일반적으로 다른 제품 또는 서비스와 통합해야 하는 제품 또는 서비스 제조업체)에서 나옵니다. 이러한 조직은 표준에 대한 기본 요구 사항을 공식화하고 이를 ISO의 국가(국가) 대표자에게 전송합니다. ISO는 새로운 표준 개발의 타당성을 결정하고 긍정적인 결정을 내린 후 표준 초안을 개발할 기술 위원회가 임명됩니다. 표준 초안은 연구 및 평가를 위해 ISO 회원 위원회에 전송됩니다. 긍정적인 투표를 거쳐 ISO 표준으로 채택됩니다.

ISO에서 개발한 표준은 제품군으로 그룹화됩니다. ISO 9000은 모든 유형과 규모의 조직이 효과적인 QMS를 개발, 구현 및 유지하는 데 도움을 주기 위해 고안된 품질 표준 제품군입니다.

품질 관리의 원칙은 일반적인 기초를 형성하고 해당 시스템의 기능을 위한 품질 관리 프로세스의 최적 구현 성격을 결정하는 기본 지침 규칙으로 이해됩니다.

ISO 9001 및 9000(2000)을 개발할 때 품질 관리의 8가지 원칙이 고려되었습니다.

– 조직의 고객 중심;

– 경영 목표와 경영 목표를 결합하는 데 있어서 경영진의 역할 내부 환경조직;

– 직원들이 조직의 이익을 위해 자신의 능력을 사용하도록 참여시킵니다.

– 프로세스로서의 관리 접근 방식;

– 관리에 대한 체계적인 접근 방식;

– 조직의 목표로서 지속적인 개선;

– 사실에 기초한 의사결정 방법

– 공급업체와의 상호 이익이 되는 관계.

그들의 내용을 고려해 봅시다.

에 대한아르 자형그리고이자형소비자에 대한 언급. 고객 중심 원칙의 적용은 품질, 포장, 배송 시간, 가격, 서비스 등에 대한 요구 사항을 포함하여 소비자의 모든 요구와 기대를 연구하고 이해하는 것을 목표로 하는 활동입니다. 기타 이해관계자(소유주, 주주, 직원, 공급업체, 국가, 지역 및 사회 전체)의 요구 사항을 연구합니다. 모든 이해관계자와 그들의 요구사항, 필요 및 기대의 균형에 대한 인식과 최적화를 보장합니다. 문서화; 조직의 목표와 목표가 소비자의 요구와 기대에 부합하는지 확인합니다. 품질 매뉴얼, 정책, 조직 목표에 고객 중심 원칙을 반영합니다.

엘리더의 리더십. 리더는 조직 내에서 목적의 통일성과 리더십을 확립합니다. 이들은 직원들이 조직의 목표 달성에 전적으로 참여할 수 있는 환경을 조성하고 유지합니다.

경영 리더십 원칙의 적용은 다음을 목표로 하는 활동입니다.

최고의 내부 생산성과 최대 고객 만족을 달성하기 위한 지침을 제공합니다.

개인적인 모범을 통해 품질 관리 시스템 원칙에 대한 의지를 보여줍니다.

외부 변화를 이해하고 대응합니다.

소비자, 소유주, 직원, 공급업체, 사회 전체를 포함한 모든 이해관계자의 요구 사항을 고려합니다.

조직의 미래를 예측합니다.

장기 전략 목표 및 목표 설정

조직의 모든 수준에서 공유 가치와 내부 윤리를 창출하고 유지합니다.

신뢰를 구축하고 두려움을 제거합니다.

직원에게 필요한 책임과 책임을 가지고 행동하는 데 필요한 자원, 교육 및 자유를 제공합니다.

직원의 기여를 시작하고 격려하며 인정합니다.

사람들의 훈련과 승진;

개방적이고 정직한 관계를 지원합니다.

안에직원 참여.모든 직급의 직원은 조직의 중추를 형성하며, 이들의 완전한 참여를 통해 조직의 이익을 위해 자신의 능력을 사용할 수 있습니다.

직원 참여 원칙의 적용은 다음을 목표로 하는 활동 조직의 구현입니다.

– 직원이 자신의 기여와 조직의 역할의 중요성을 이해하도록 보장합니다.

– 활동 결과에 대한 모든 사람의 책임 결정

– 직원의 역할과 책임을 정의하고 문제 해결에 참여시킵니다.

– 개선 기회를 적극적으로 탐색하고 소비자를 위한 추가적인 가치 창출에 초점을 맞추는 데 직원을 참여시킵니다.

– 개인적인 목표 및 목표와 비교하여 자신의 성과를 평가하는 데 직원을 참여시킵니다.

– 역량, 지식 및 경험 수준을 높일 수 있는 기회를 적극적으로 모색하는 데 직원을 참여시킵니다.

– 지식과 경험의 자유로운 교환을 위한 조건을 조성합니다.

최고 경영진부터 근로자까지 기업의 모든 직원은 품질 관리 활동에 참여해야 합니다.

피프로세스 접근 방법. 프로세스 접근 방식의 원칙을 적용하는 것은 다음을 목표로 하는 활동을 기업에서 구현하는 것입니다.

– 제품 생산에 필요한 프로세스를 결정합니다.

– 기업 내 프로세스의 순서와 상호 작용을 설정합니다.

– 프로세스 관리에 대한 명확한 책임과 권한을 확립합니다.

– 프로세스의 입력 및 출력(결과) 결정

– 프로세스 측정 및 분석을 위한 기준 정의

– 프로세스의 내부 및 외부 공급자와 소비자 식별

– 프로세스의 효과성과 효율성을 보장하기 위한 방법 결정

– 기업의 기능과 각 프로세스의 관계를 결정합니다.

– 프로세스의 목표를 달성하는 데 필요한 자원, 방법 및 자료를 식별하고 제공합니다.

– 고객, 공급업체 및 기타 이해관계자에 대한 프로세스의 위험, 결과 및 영향을 평가합니다.

프로세스 접근 방식의 본질은 각 작업의 구현을 프로세스로 간주하고 조직의 기능을 제품 생산에 필요한 상호 연결된 프로세스 체인으로 간주한다는 것입니다. 프로세스는 입력을 출력으로 변환하는 일련의 상호 연관되고 상호 작용하는 활동으로 간주됩니다.

프로세스 접근 방식은 다음을 제공합니다.

– 모든 유형의 활동 간의 관계, 일관성 및 조직 목표 달성에 대한 초점;

– 공통 목표에 의해 정의된 최종 결과를 달성하기 위한 부서 및 서비스 방향

– 직원을 위한 기업 활동의 가시성과 명확성;

– 프로세스를 분석하고, 다른 프로세스에 미치는 영향을 평가하고, 개선하고, 변화에 적응하는 능력

기업 활동의 모든 영역 및 일관성에 대한 가시성

수치적 특성을 지닌 결과의 측정 가능성

조직관리의 촉진

사람들을 하나로 모으고 강화하는 것 팀워크, 프로세스와 조직 목표를 달성하도록 직원에게 동기를 부여합니다.

이러한 접근 방식을 사용하면 각 유형의 자원 사용을 제어하고 제품 생산 및 서비스 제공 비용을 절감할 수 있는 기회를 분석 및 검색할 수 있습니다.

프로세스 접근 방식으로 전환하면 소비자 및 기타 이해 당사자에 대한 프로세스의 위험, 결과 및 영향을 평가하는 활동은 투자된 자원과 얻은 결과 사이의 구체성, 중요성 및 긴밀한 관계를 얻습니다.

~에 프로세스 접근 방법프로세스 결과 관리는 프로세스 자체 관리로 전환됩니다.

그림 1.1 - 프로세스 접근 방식을 기반으로 한 품질 관리 시스템 모델

와 함께체계적으로 접근하여 관리합니다.상호 연결된 프로세스의 시스템을 정의, 이해 및 관리하면 조직의 효율성과 효율성이 향상됩니다. .

관리에 대한 체계적인 접근 방식의 원칙을 적용하는 것은 다음을 목표로 하는 활동 조직의 구현입니다.

– 조직의 특정 목표 달성을 보장하는 프로세스 시스템을 구축하고 개발하여 시스템을 구성합니다.

– 지정된 목표를 가장 효과적인 방법으로 달성할 수 있는 시스템을 구축합니다.

– 시스템 프로세스의 상호의존성을 이해합니다.

– 목표를 설정하고 목표를 달성하기 위해 시스템의 특정 서비스가 어떻게 상호 작용해야 하는지 결정합니다.

– 측정 및 평가를 통한 시스템의 지속적인 개선;

– 우선 모든 기회와 자원을 파악한 다음 행동에 대한 결정을 내립니다.

경영에 대한 시스템 접근 방식의 원칙은 프로세스 접근 방식의 원칙 및 품질 시스템을 일련의 상호 연관된 프로세스로 표현하는 것과 밀접하게 관련되어 있습니다.

피지속적인 개선. 지속적인 개선 원칙을 적용하는 것은 기업에서 다음을 목표로 하는 활동을 구현하는 것입니다.

지속적인 개선을 관리하고 측정하기 위한 목표를 설정합니다.

– 개선 사항의 평가, 인식 및 확인

– 조직 전반에 걸쳐 지속적인 개선을 위해 일관된 접근 방식을 사용합니다.

– 직원들에게 지속적인 개선 방법과 수단에 대한 교육 기회를 제공합니다.

– 기업의 모든 직원에게 제품, 프로세스 및 시스템 전체의 지속적인 개선에 대한 필요성을 창출하고 개선에 참여하는 직원에게 동기를 부여합니다.

– 제품, 프로세스 및 시스템의 지속적인 개선 원칙을 조직의 모든 직원을 위한 목표로 전환합니다.

– 모든 프로세스의 효율성을 지속적으로 개선합니다.

– 개선 사항 등록.

피사실에 근거하여 결정을 내립니다. 사실에 기초한 의사결정 원칙을 적용하는 것은 다음을 목표로 하는 활동 조직의 구현입니다.

모니터링, 측정, 데이터 및 정보 수집을 구성합니다.

데이터와 정보의 신뢰성과 정확성에 대한 확신을 보장합니다.

검증된 방법을 사용하여 데이터와 정보를 분석합니다.

가치를 이해하고 적절하게 적용 통계적 방법정보 분석 및 처리를 위해

기록된 사실을 분석한 결과에 기초하여 의사결정 및 조치를 취합니다.

필요한 사람이 데이터를 사용할 수 있도록 보장합니다.

안에공급업체와의 상호 이익이 되는 관계.조직과 공급업체는 상호의존적이며 상호 이익이 되는 관계는 가치 창출 능력을 향상시킵니다. 공급업체와의 상호 이익이 되는 관계 원칙을 적용하는 것은 다음을 목표로 하는 조직 내 활동의 구현입니다.

– 주요 공급자의 식별 및 선택;

– 기업과 사회의 장기 목표와 단기 이익의 균형을 맞추는 관계를 구축합니다.

– 명확하고 개방적인 접촉을 확립합니다.

– 핵심 파트너의 지식과 자원을 통합합니다.

– 공급업체의 개선과 성과를 주도하고 장려하며 인정합니다.

– 제품 및 프로세스의 공동 개발 및 개선 시작;

– 소비자의 요구를 명확하게 이해하기 위해 협력합니다.

– 개선을 위한 공동 조치 개발;

– 미래에 대한 정보 및 계획 교환.

이 원칙의 주요 목표는 공급업체와의 상호 작용과 관련하여 기업의 전략을 변경하는 것입니다. 상호 이익이 되는 관계만이 양측 모두에게 최고의 기회와 최대의 이익을 제공합니다.

1.2 QMS의 구조. 품질경영시스템 요구사항

시스템으로서의 QMS는 조직, 프로세스, 문서, 자원 등의 요소로 구성됩니다.

ISO 정의에 따르면 조직은 책임, 권한 및 관계가 분배된 사람과 필요한 시설의 그룹입니다. 즉, 조직은 품질과 관련된 조직 구조의 요소 집합, 상호 작용 규칙 및 품질 담당자로 이해됩니다.

프로세스는 "입력"을 "출력"으로 변환하는 일련의 상호 연결되고 상호 작용하는 활동 요소입니다. 이 경우 프로세스의 "입력"은 일반적으로 다른 프로세스의 "출력"입니다. 조직의 프로세스는 일반적으로 (입력에서 출력까지) 가치를 추가하기 위해 계획되고 구현됩니다.

QMS에서는 절차의 개념이 중요합니다. 절차는 활동이나 프로세스를 수행하기 위해 확립된 방법입니다. 따라서 절차를 프로세스라고 부를 수 있습니다. 반면에 프로세스를 수행하는 올바른 방법을 공식화하는 문서입니다.

문서 - 적절한 매체에 담긴 정보입니다. 주요 QMS 문서가 상자에 나열되어 있습니다. 기업의 기타 조직 및 관리 문서는 "부서 규정" 및 "작업 지침"과 같이 품질 시스템 문서와 연관되어야 합니다.

품질 관리 시스템 문서:

- QMS와 관련된 기업의 명령 및 규정(“품질 시스템 개선”, “경영진”, “프로젝트 관리자”, “품질 시스템 서비스”)

- 품질 정책 - 경영진이 공식적으로 수립한 품질 분야 조직의 주요 방향 및 목표

- 품질 시스템 절차

- 품질 매뉴얼(quality manual) - 품질 정책을 명시하고 품질 시스템을 설명하는 문서

- 품질과 관련된 작업 지침

- 품질과 관련된 관리 지침

표준 ISO 9001:2000 “품질 관리 시스템. 요구사항"은 품질경영시스템(품질시스템)에 대한 기본 요구사항을 설정하지만, 이러한 요구사항이 어떻게 충족될 수 있는지에 대해서는 설명하지 않습니다. 이를 통해 다음을 수행하는 조직에서 이 표준을 사용할 수 있습니다. 다양한 활동, 관찰 시 각 조직의 특성을 고려합니다.

품질 시스템은 일반적으로 조직이 필요한 제품 품질을 제공하고 고객 만족도와 제품 품질을 높이는 능력을 확인해야 할 필요성과 관련하여 생성됩니다.

조직 및 제품의 특성으로 인해 본 표준의 요구사항을 적용할 수 없는 경우에는 해당 요구사항을 제외하는 것이 허용됩니다. 표준의 품질 시스템에 대한 모든 요구사항은 5개 섹션으로 구성되어 있습니다.

- 품질 관리 시스템;

- 관리 책임;

- 자원 관리;

- 제품 수명주기 프로세스;

- 측정, 분석 및 개선

품질 관리 시스템.이 표준 섹션에는 품질 관리 시스템 및 문서화 요구 사항에 대한 일반 요구 사항이 포함되어 있습니다.

품질 시스템에 대한 주요 일반 요구사항은 다음과 같이 공식화됩니다. 조직은 다음을 수행해야 합니다.

— 품질경영시스템에 필요한 프로세스와 조직 전체의 적용을 결정합니다.

- 이러한 프로세스의 순서와 상호 작용을 결정합니다.

- 이러한 프로세스의 구현 및 관리 모두에서 효율성을 보장하는 데 필요한 기준과 방법을 결정합니다.

- 이러한 프로세스를 지원하고 모니터링하는 데 필요한 자원과 정보를 사용할 수 있는지 확인합니다.

- 이러한 프로세스를 모니터링, 측정 및 분석합니다.

- 계획된 결과를 달성하고 프로세스를 지속적으로 개선하는 데 필요한 조치를 취합니다.

관리 책임.이 표준에 따라 조직의 최고 경영진은 다음을 통해 품질 시스템의 효율성을 보장합니다.

- 품질 정책 및 목표의 형태로 조직의 문서화된 약속을 수용합니다.

- 품질 시스템 분석

- 품질 시스템에 필요한 자원을 제공합니다.

- 조직의 품질 시스템을 만들고 성공적으로 운영하기 위해 직원의 작업을 조직하고 품질 분야에서 직원의 책임과 권한을 분배합니다.

- 경영 검토에 대한 입력에는 다음 정보가 포함되어야 합니다.

- 감사 결과

- 제품에 대한 소비자 평가

- 프로세스 및 제품 품질의 기능을 평가합니다.

- 예방 및 시정 조치의 구성 및 결과

- 경영진의 이전 분석 결과를 기반으로 취한 조치의 효과;

- 품질 시스템에 영향을 미칠 수 있는 변경

자원 관리. 조직은 결정하고 제공해야합니다 필요한 자원품질 분야 및 소비자 요구 사항 충족을 포함하여 목표와 목표를 달성합니다. 이는 인간, 인프라, 생산 환경, 재원. ISO 9001:2000 표준은 다음에 가장 중점을 두고 있습니다. 인적 자원, 직원의 역량과 태도가 주로 제품의 품질을 결정하기 때문입니다. 이 표준에 따라 조직은 다음을 수행해야 합니다.

- 제품 품질에 영향을 미치는 작업을 수행하는 인력의 필요한 역량을 결정합니다.

- 이러한 요구 사항을 충족하기 위해 교육을 제공하거나 기타 조치를 취합니다.

- 취해진 조치의 효과를 평가합니다.

- 직원들이 자신의 활동의 관련성과 중요성, 그리고 품질 목표 달성에 대한 기여도를 인식하고 있는지 확인합니다.

- 직원 교육, 훈련, 기술 및 경험에 대한 적절한 기록을 유지합니다.

제품 수명주기 프로세스. 제품 수명주기 프로세스는 비즈니스 프로세스 또는 핵심 프로세스라고도 합니다. 기본 프로세스는 실행될 때 제품의 부가가치가 추가되기 때문에 조직의 핵심입니다. 프로세스는 하위 프로세스로 구성될 수 있습니다.

상호 작용 중 프로세스 구현은 순차적으로 또는 병렬로 발생할 수 있으며 일부 프로세스의 출력은 다른 프로세스의 입력이 됩니다.

조직에서 제품 수명주기 프로세스를 계획할 때 다음을 결정해야 합니다.

- 품질 목표 및 제품 요구사항

- 제품 수명주기 프로세스의 목록, 순서 및 상호작용

— 제품 요구사항을 포함하여 조직의 품질 목표에서 확장된 각 수명주기 프로세스의 목표

- 순서대로 프로세스를 일반적으로 설명하고 상호 작용을 고려하며 각 프로세스에 대한 설명을 위한 문서를 개발할 필요성

- 프로세스 소유자, 그들의 책임 및 권한

- 프로세스 목표 달성을 고려하여 각 프로세스를 수행하는 데 필요한 자원

- 프로세스의 정확성을 보장하고 제품의 품질을 확인하기 위한 제품의 확인, 검증, 모니터링, 제어 및 테스트를 위한 절차 및 방법

- 프로세스의 정확성과 확립된 요구사항에 대한 제품 준수에 대한 결정을 내리는 기준

- 프로세스가 통제되고 있고 제품 ​​품질이 확립된 요구 사항을 충족한다는 객관적인 증거가 포함된 데이터 기록 방법, 방법 및 양식.

1.3 품질경영시스템 개선의 문제점

ISO 9000:2000 표준에 따르면 조직 전체(따라서 QMS) 활동의 지속적인 개선 원칙은 품질 관리의 8가지 기본 원칙 중 하나입니다. 이 원칙을 구현할 때 ISO 9004:2000 표준에 제공된 QMS 개선을 위한 권장 사항을 따르십시오. 이러한 권장 사항의 핵심은 조직의 프로세스에 있는 모든 시스템이 지속적으로 측정, 분석 및 개선되어야 한다는 것입니다. 이는 작업 프로세스 팀, 모든 팀 구성원이 소유자의 지도력 및 경영진의 일반적인 조정을 통해 수행되어야 한다는 것입니다. 지속적인 개선으로 인해 전체 조직의 비중이 연간 10~20% 향상됩니다. 수명주기 프로세스에 관해 이야기할 때 제품의 연구 및 개발 단계에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 다음과 같은 포괄적인 도구와 방법론이 있습니다. 품질 개선을 위해:

- 팀 단위의 공동 작업

- 고장 모드의 유형 및 결과 분석(FMEA 방법론)

- 품질 기능의 전개(QFD 방법론)

- 리엔지니어링 방법론;

- 벤치마킹 방법론;

- 6시그마 방법론;

- 방법론(방법, 접근법) 다구치 겐이치;

- 자체 평가 방법론

- 문제 해결 방법론.

품질 개선 활동을 포함한 품질 관리 시스템의 활동은 사람들 간의 지속적이고 지속 가능한 협력을 기반으로 합니다. 팀의 효과적인 공동 작업에 관한 것입니다. 팀워크는 품질경영시스템의 엔진(기관차)입니다.

팀 내 조직 구성원의 공동 작업에는 다양한 옵션과 스타일이 있습니다. 두 가지 극단적인 경우를 생각해 보겠습니다.

품질 서클은 예를 들어 동일한 작업을 수행하는 동일한 팀의 구성원이 품질 문제를 논의하기 위해 모이는 작업자 그룹입니다.

- 자발적으로;

- 정기적으로, 예를 들어 일주일에 한 번;

- 정규 근무 시간 동안

- 감독과 같은 관리자의 지도 하에;

- 업무와 관련된 문제를 식별, 분석 및 해결합니다.

- 품질 개선 문제에 대해 조직의 고위 경영진 및 관리자에게 권장 사항을 개발합니다.

"위험 분석"이라고도 알려진 고장 모드 및 영향 분석(고장 모드 및 영향 분석 - FMEA 방법론)은 원인 및 예상 결과를 체계적으로 감지하기 위한 예방 조치 중 하나로 사용됩니다. FMEA 방법론은 일반적으로 다기능 팀의 작업에서 제품 및 프로세스 실패의 형태와 결과를 분석하는 데 사용되지만 품질 분야에서 이 방법론을 성공적으로 적용한 예가 있습니다.

품질기능전개(QFD)

소비자의 희망을 제품, 서비스 및/또는 프로세스에 대한 품질 요구 사항으로 체계적이고 구조적으로 변환하는 방법론입니다.

리엔지니어링은 특히 조직의 중요한 성과 지표에서 상당한 개선을 달성하는 것을 목표로 하는 근본적인 재검토, 급진적인 수정 또는 프로세스의 급진적인 재설계를 통해 개선을 위한 방법론입니다.

- 부가가치 증가;

- 프로세스 및/또는 제품의 품질 지표 개선

- 비용 절감 및 이익 증대

- 생산주기 시간 단축;

- 결과적으로 제품뿐만 아니라 조직 전체의 경쟁력도 향상됩니다.

Six Sigma 개념은 제품 결함 수, 생산 비용 증가 및 고객 만족도 수준 사이에 직접적인 상관 관계가 있다는 사실에 기초합니다.

Six Sigma 방법론에서 주요 지표는 생산의 모든 단계를 포함하여 제품 단위당 결함 수입니다. 시그마 값은 결함이 얼마나 자주 발생할 수 있는지를 나타냅니다.

품질경영시스템을 개선하는 방법 중 하나는 정보 기술. 현대 시장 상황에서는 생산 및 재무 프로세스 관리 분야에서 이루어진 의사결정의 타당성과 속도에 대한 요구 사항이 매우 높습니다. 이와 관련하여 기업의 상업, 행정 및 경제 활동을 관리하기 위한 소프트웨어 시스템을 포함한 현대 정보 기술을 사용할 필요성이 대두됩니다. 산업 특성을 고려한 유사한 관리 시스템을 기업에 제공하면 경제적 효율성생산은 합리화에 기여하며 생산 프로세스의 성공적인 계획 및 관리를 위해 생산 및 경제 데이터를 신속하게 얻을 수 있는 기회를 제공합니다.

엔터프라이즈 QMS 프로세스 자동화를 통해 다음이 가능합니다.

– 작업 주문서 수령부터 프로젝트 문서의 완전한 전송 및 계약에 따른 작업 완료까지 조직과 고객 간의 상호 작용 프로세스를 세부적으로 제어합니다.

– 사전 설계 및 설계 작업을 수행할 때 조직의 모든 구조적 부서(마감일 제어)의 계획된 상호 작용을 보장합니다.

– 발행된 모든 작업 및 설계 문서의 릴리스 적시성 및 완전성을 제어하고 설계 과제에 대한 초기 데이터를 얻기 위해 고객과의 통신 필요성, 시기 및 구성을 제어합니다.

– 교체가 필요한 경우(질병, 제작 요구 등) 공연자 간 작업의 효과적인 재분배를 조직합니다.

– 사전 설계 및 설계 작업의 진행 상황에 대한 관련 정보를 모든 수준의 경영진에게 제공합니다.

– 수행자의 작업을 구성하고, 수행 중인 작업 목록을 제공하고, 현재 작업과 기한이 지난 작업을 상기시키고, 실행을 모니터링합니다.

2. 합작 투자 "Frebor", 그 특징 및 작업 분석

2.1 프레보 합작회사의 특징

벨로루시-독일 합작 회사인 Fresenius-Borisov-Dialyzotechnik은 유한 책임 회사입니다.

그림 2.1 - Frebor 합작회사의 위치

Frebor 합작 투자 회사는 1988년 12월 29일 소련 의료 생물 산업부가 Borisov Medical Preparations Plant, 동독 회사 Fresenius 및 Pharmindustriya Joint Stock Company(러시아)의 3자 관계에 참여하여 설립되었습니다. 생산 활동은 1992년에 시작되었습니다.

기업의 역사는 1988년으로 거슬러 올라간다. 구소련 지역에서는 투석기(“인공 신장”)가 필요한 엄청난 수의 환자(약 천만 명)에도 불구하고 이와 유사한 투석기(“인공 신장”) 생산이 없었습니다. 투석기 생산 및 생산 개발을 위한 국가 예산을 희생하면서 Fresenius 회사에서 구입한 특수 기술 장비의 시운전 및 개발을 가속화하기 위해 Borisov에 합작 투자 회사를 설립하기로 결정했습니다.

독일 회사 Fresenius가 장비 공급 및 설치, 인력 교육을 맡아 노하우를 가져왔습니다. 여러 가지 어려움과 정치적인 이유로 회사는 실제로 1992년에 첫 제품을 생산했습니다.

Frebor JV에서 사용되는 고유한 폴리설폰 섬유의 노하우와 생산 기술은 Fresenius 회사에 속하며 특허를 받았으며 Fresenius 회사의 허가를 받아야만 사용할 수 있습니다.

1988년 Frebor 합작 투자가 설립되었을 때 Fresenius 회사는 폴리술폰 투석기 제조를 위한 최신 기술, 특히 고유한 폴리술폰 섬유 생산 기술 노하우를 공인 자본에 대한 기부로 이전했습니다. .

회사의 창립자는 다음과 같습니다.

- Fresenius - 지분 21.8%, 투석 장비 분야의 선두 제조업체로 잘 알려져 있음 넓은 네트워크전 세계의 공장 및 대표 사무소;

RUE "Borisov Medical Preparations Plant" - 지분 기준으로 78.2%의 합작 투자 생산 시설이 Borisov에 설립되었습니다.

기업의 승인된 자본금은 53,282,726 미국 달러입니다.

단편.

1988 - 소련 정부와 Fresenius Medical Care 회사 간에 합작 투자 설립에 관한 계약 체결.

1992 - 시운전.

1993 - UMS 수혈 및 주입 시스템 생산 시작

1994 - 폴리설폰 섬유 라인 출시

1995 - 국제 TUV 인증

1996 - 설계 역량 도달

1997 - 폴리설폰 섬유의 두 번째 라인 출시

2001 - 품질 분야의 성과로 벨로루시 공화국 정부로부터 상을 받았습니다.

2003 - STB ISO 14001-2000에 따른 인증

2004 - EN 13485:2003 및 ISO 9001:2000 준수 인증을 받은 통합 관리 시스템.

2004 - 품질 분야 성과에 대한 벨로루시 공화국 정부 상 수상 확인

2005 - 기업의 미생물 실험실 인증

2005 - 주입 시스템을 위한 새로운 조립 구역 시운전

2006 - 기업의 환경 경영 시스템이 STB ISO 14001-2005의 요구 사항을 준수함을 확인하는 환경 적합성 인증서 획득

2007 - 졸업장 받기 " 최고의 기업가 2006년 의료활동 분야"

2007 - 품질 분야 성과에 대한 벨로루시 공화국 정부 상 수상 확인

합작 투자의 개발은 2단계로 진행되었습니다. 첫 번째 단계(1988)에서는 투석기, 캐뉼러 및 혈액 라인 생산이 마스터되었습니다. 두 번째 단계(1992)에서는 폴리술폰 막 생산을 위한 기계가 설치되었습니다.

현재 JV Frebor는 구소련 시대뿐만 아니라 전 세계적으로 투석기 생산 분야에서 가장 큰 기업 중 하나입니다.

Frebor JV의 주요 활동은 폴리설폰 투석기(“인공 신장”), 동맥 및 정맥 혈관, 주입 시스템, 범용 주요 시스템(점적기) 및 기타 여러 의료 제품(UMS-1-1 수혈)을 생산하는 것입니다. 시스템, 기증자로부터의 혈액 수집 장치, 홈흡착용 라인 세트(세그먼트별 혈액 정화), 도체 및 주입 라인(주사기 디스펜서 및 주입 펌프용) 등).

주 및 보조 생산을 위한 생산 영역, 창고, 관리 및 편의 시설 건물 및 기타 여러 건물은 국영 기업인 Borisov Medical Preparations Plant에서 임대됩니다.

임대 시설에서는 투석기에 사용되는 폴리술폰 섬유 생산을 위한 최신 세계 기술의 사용을 기반으로 효율적으로 작동하고 사용된 기술 측면에서 신장 환자 치료를 위한 일회용 의료 제품 생산이 이루어졌습니다. , 국제 표준(GMP, ISO 9002)에 따라 인증되었습니다.

독자적인 FMC 기술을 바탕으로 연간 200만 개의 투석기와 200만 세트의 혈액 라인을 생산하도록 설계된 생산 시설이 1992년 5월 가동에 들어갔습니다. 1993년에는 범용 의료용 수혈 및 주입 시스템 UMS 생산 기술과 기타 수입품을 도입했습니다. -대체 제품이 출시되었으며 현재 벨로루시 공화국의 의료 요구를 완전히 충족하는 출시가 이루어졌습니다. 1994년에는 모세관 투석기의 주요 필터 요소인 폴리술폰 섬유 생산 라인이 가동되었고, 1997년에는 두 번째 라인이 가동되었습니다.

현재 생산되고 있는 주요 제품의 수는 향후 더욱 늘어나 투석기 100만 개 등을 생산할 계획이다. 매년 더.

2.2 제조된 제품의 특성과 판매시장

Frebor JV에서 생산 과정을 마스터한 폴리설폰 투석기는 독소로부터 혈액을 정화하는 과정을 보장하는 많은 폴리설폰 섬유(신장 혈관의 인공 유사체)로 만들어진 복잡한 필터입니다.

투석기 생산의 기술적 과정은 다음 단계로 구성됩니다.

- 폴리술폰 섬유의 생산;

- 신체 부위 생산(주조)

- 투석기 조립;

- 투석기의 살균.

투석기의 작동 원리는 섬유 껍질의 다공성 구조로 인해 섬유 껍질의 기공을 통해 신체에 유해한 물질인 독소가 제거되고, 환자의 정화된 혈액은 더 멀리 흘러 다시 혈액 속으로 되돌아오는 것입니다. 인간의 몸.

투석기의 기본은 특수 기술을 사용하여 생산된 폴리설폰 섬유로, 투석기를 통과하는 혈액이 독소로부터 정화되도록 합니다.

본질 기술 생산폴리설폰 섬유는 폴리설폰과 특수 첨가제를 디메틸아세트아마이드에 용해시킨 후 특수 방적기를 사용하여 생성된 덩어리에서 섬유를 뽑아내는 것입니다. 이 경우 액체의 도움으로 섬유 껍질에 많은 기공이 형성됩니다. 그 결과 다공성 껍질이 있는 속이 빈 용기인 폴리술폰 섬유가 탄생하고, 이를 건조시킨 후 다양한 두께(투석기 유형에 따라)의 묶음으로 수집하고 특정 길이로 절단합니다.

폴리술폰 모세관 섬유는 Fresenius 기술을 사용하여 연속 모드로 작동하는 방사 장치에서 생산됩니다. 기술 공정은 준비, 방사(방적) 및 재생(기술 공정과 관련된 액체 처리)의 세 가지 주기로 구성됩니다.

준비 부분에서는 방사 덩어리가 준비되어 균질성을 보장합니다. 섬유는 노즐 시스템에서 형성되어 세척 및 침전조를 통과하여 용매(디메틸아세트아미드)에서 제거된 후 건조실로 공급됩니다. 챔버에서 건조할 때 섬유는 텍스처링으로 인해 특정 모양을 얻습니다.

건조된 섬유는 섬유 다발의 종류에 따라 특정 개수의 섬유가 드럼에 자동으로 감겨집니다. 묶음은 특수 필름으로 포장되어 판지 상자에 담겨 있습니다. 섬유 묶음과 묶음의 배치, 수량 및 유형에 대한 관련 정보가 들어 있는 상자는 창고로 운송됩니다. 창고에서 상자는 투석기 조립 구역으로 운반됩니다.

혈통과 함께 혈액 투석(신장 질환이 있는 사람의 혈액 정화)용 키트를 구성합니다.

폴리술폰 투석기의 독특한 특징은 생물학적으로 혈액과 가장 잘 어울리고, 환자가 신체적으로 더 쉽게 인식하고 사용할 때 더 편안함을 느낀다는 것입니다.

높은 투과성, 탁월한 생체 적합성, 폴리설폰 막 표면의 충분히 높은 활성과 함께 혈액 회로를 따른 최소 충전량 - 이는 이전에 생산 및 단종된 큐프로판 플레이트 투석기에 비해 제품의 장점입니다. 이러한 장점으로 인해 투석기는 글로벌 품질 표준 ISO 9002를 충족할 뿐만 아니라 글로벌 의료 기기 시장에서 큰 수요가 있는 독특한 제품이 되었습니다.

투석기와 달리 혈통은 그다지 독특하지는 않지만 기증자로부터 혈액을 채취하는 것부터 복잡하고 비용이 많이 드는 혈액 투석 과정에 이르기까지 다양한 수혈 절차에 사용되기 때문에 의학에서 매우 중요합니다. 신장 질환이 있는 사람의 혈액에서 독소를 제거합니다.

기업의 생산능력은 250만개이다. 투석기; 550만 개의 혈관; 1,200만km의 섬유(상업 생산량 약 250만km 포함); 400만개 주입 시스템.

내 동안 생산 활동 JV Frebor는 생산량이 크게 증가했습니다. 작업자를 신중하게 선택하고 필요한 생산 기술 교육, 3교대 근무 일정 도입, 생산 리듬 증가를 통해 당초 계획보다 평균 20% 초과하는 생산량을 달성할 수 있었습니다. .

현재 Frebor JV의 기술 구조에서는 투석기 생산, 혈액 라인 생산, 섬유 생산, 주입 시스템 생산이라는 네 가지 주요 생산 유형으로 구분할 수 있습니다. 생산 시설 간의 관계 다이어그램이 그림 2.2에 나와 있습니다.

그림 2.2 - 생산 상호 관계 계획

따라서 JV Frebor는 첨단 기술과 사회적으로 중요한 제품을 생산하는 기업입니다. 기업의 마케팅 결정 영역은 생산을 위한 수입 분야와 완제품 수출 분야 모두에서 Fresenius에 따라 결정되고 결정됩니다.

벨로루시 공화국에서 투석기 시스템의 생산은 중요할 뿐만 아니라 필요합니다. 이는 해당 제품이 필요한 환자 수가 2000명에 달하기 때문이다. 년에. 부재시 국가는 해외에서 투석기를 구입하고 외화로 지불해야 한다.

민스크의 제4시립임상병원 혈액투석센터 혈액투석 전문의가 제공한 데이터에 따르면 벨로루시 공화국에서는 연간 약 2000명의 치료가 필요하다고 합니다. 게다가 환자 1인당 일주일에 3번 정도 혈액투석센터를 방문해야 하는데, 이를 위해서는 환자 1인당 연간 약 150개의 투석기가 필요하다. 따라서 공화국의 총 필요량은 연간 최대 30만 개의 투석 키트입니다.

대략적인 추산에 따르면 CIS 국가의 요구를 충족하려면 매년 천만 개 이상의 투석기가 필요합니다. 투석기의 필요성에 관한 이러한 연구는 이전에 소련 존재 기간 동안 수행되었으며 큰 변화를 겪지 않았습니다.

투석기를 생산하는 세계에서 몇 안 되는 국가(독일, 일본, 미국, 벨로루시 총 4개국) 중 하나인 벨라루스의 경우, 투석기를 전 세계에 비해 저렴한 가격에 구입할 수 있는 절호의 기회가 있습니다. 투석기 가격.

이런 종류의 생산은 4개국에만 존재합니다. 독일에는 Fresenius(기술 창시자) 회사에 4개의 투석기 생산 라인이 있고, 일본에는 2개 라인, 미국에는 2개 라인(단 1개 라인만 작동), 벨로루시에는 2개 라인이 있습니다.

Frebor JV 제품 시장 분석에 따르면 완제품 총량의 6% 미만이 벨로루시 공화국 국내 시장에 진입하는 것으로 나타났습니다. 의료제품의 주요 소비자는 우선, 의료기관, 보건부의 시스템.

그림 2.2 - Frebor JV의 제품 판매 구조

완제품은 다양한 형태의 소유권을 가진 기업에 출시됩니다. Borisov PA « 화면", « Oblkoopnigtorg" 민스크, LLC « 메신저" Borisov, LLC « Panacea'등. 이들 기업에 대한 공급 비율은 4%입니다.

Frebor JV 제품의 주요 수령자는 Fresenius 또는 전체 물량의 90%입니다. 제품이 도착하다 해외 시장, 6% 중 극히 일부만이 러시아와 리투아니아로 이동합니다. Frebor JV 제품의 판매 구조는 그림 2.3에 나와 있습니다.

2.3 JV Frebor의 조직 관리 구조 분석

Frebor JV의 조직 구조에는 관리 장치(관리 서비스)와 생산 단위가 직접적으로 포함됩니다.

기업의 최고기관은 총회참가자들. 각 참가자당 3명의 대표로 구성된 6명의 대표로 구성됩니다. 참가자 총회는 기업의 경제 및 사회 발전의 일반적인 방향을 개발하고 배포 절차를 수립합니다. 순이익, 기업장의 추천에 따라 증권 발행, 다른 기업의 증권 구매에 대한 결정을 내리고 지점, 자회사 및 기타 별도 부서의 활동 생성 및 종료를 결정합니다.

참가자 총회는 그 회의에서 그 권한 내에서 문제를 심의하고 해결하지만, 협의회의 활동은 행정부의 운영 및 관리 활동에 허용되지 않습니다. 기업 운영 활동의 모든 문제는 기업 수장과 그가 임명한 대리인, 관리 장치 부서장, 작업장, 부서, 섹션 등의 책임자와 감독이 결정합니다.

공장의 기술 이사는 기술 정책을 수행하고, 제품 및 기술 설계 분야의 주요 방향을 결정하고, 기업 발전을 위한 유망한 방향을 개발하고, 새로운 장비 및 기술 도입에 대한 연구 개발 작업을 조정합니다.

상업 이사는 시장 조사 및 적응, 생산, 장기 마케팅 전략 개발을 통해 제품 판매 가속화 문제를 해결하기 위한 마케팅 및 영업 정책을 총괄하고 실행합니다. 상업 이사는 제품의 물류 및 판매, 주택 및 공동 서비스 업무 등을 관리합니다. 결정하다 조직 문제제품 판매를 위해; 노동 조직 부서를 관리하고 임금및 HR 부서; Frebor JV의 생산 현장과 기타 부서의 작업을 조정하는 책임을 맡고 있으며, 통합 관리 시스템의 구현, 운영 및 개선을 직접 담당하고 있으며, 또한 Frebor의 품질 및 환경 정책 정의 및 구현을 담당하고 있습니다. Frebor JV와 기업을 위한 ISO 9001, ISO 13485 및 ISO 14001에 따른 업무 구현.

총무부국장은 자재자원을 이용한 주 및 보조 생산의 적시 제공 작업과 공장 운송 서비스 작업을 지휘합니다.

인사 부서장은 인사 정책에 관한 업무를 수행하고, 기업의 행정과 직원 사이에 발생하는 갈등 상황과 기업 헌장에서 제공하는 기타 비즈니스 및 경제적 문제를 해결합니다.

경제기획부는 기업의 연간 및 분기별 계획을 수립하고, 별도의 워크샵, 구현을 모니터링하고, 결함을 제거하는 방법을 결정하고, 공장 내 및 공장 내 계획을 구성 및 개선하고, 경제적 인센티브 자금 형성을 위한 표준을 개발하고, 운영 통계 기록을 유지하고, 주요 장치, 작업장 및 공장의 성과 지표를 분석합니다. 프로젝트 승인을 위해 개발 및 제출, 가격 신제품, 경제 계획 업무 조직 등의 모범 사례를 연구하고 구현합니다.

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우선, 기업 관리의 목표 하위 시스템인 세심하고 잘 조직된 품질 관리 시스템 덕분에 높은 제품 품질을 달성할 수 있습니다. 이는 설정된 목표를 달성하도록 설계된 생산 시설의 상호 연결되고 상호 작용하는 요소 세트를 의미합니다. 즉, 최소 비용으로 생산 시설의 필요한 품질 수준을 보장하기 위한 조건을 생성합니다.

요소들의 상호연결과 상호작용이 그들이 형성하는 시스템의 속성을 결정하기 때문에, 세트는 구성 요소 중 하나의 위치나 기능이 없거나 위반되어 세트의 품질을 특징짓는 속성에 영향을 미칠 때만 시스템이 됩니다. 전체.

국제 표준 ISO 9000 시리즈에 따르면 품질 시스템은 다음과 같습니다. 조직 구조, 전반적인 품질 관리에 필요한 기술, 프로세스 및 자원, 즉 이러한 측면은 일반 기능품질 정책, 목표 및 책임을 정의하고 품질 계획, 품질 관리, 품질 보증 및 품질 시스템 내 개선과 같은 수단을 통해 이를 구현하는 관리입니다.

JSC 민스크 기기 제작 공장의 제품 품질 관리 시스템은 다음 원칙을 고려하여 개발되었습니다.

소비자 지향;

제품 접근 방식;

제품 수명 주기의 모든 단계를 포괄합니다("품질 루프" 원칙).

경영 보증과 품질 개선의 결합;

문제 예방 등

이러한 시스템은 특정 정책의 구현과 품질 분야의 설정된 목표 달성을 보장하기 위한 수단으로 기업에서 만들어졌습니다.

통합 품질 관리는 품질 지표 개발, 달성, 달성된 품질 수준 유지, 소비자 요구 사항을 완전히 충족시키면서 가장 경제적인 수준에서 제품의 생산 및 운영을 보장하는 다양한 부서의 활동을 결합하는 효과적인 시스템입니다. 통합 품질 관리에는 생산, 설계, 조달, 판매, 기술 품질 관리, 표준화 등 기업의 모든 부서가 참여해야 합니다.

체계 통합관리품질에는 개선 습관 개발과 우수성 추구라는 두 가지 상호 연관된 목표가 있습니다.

주요 목표는 우수성을 추구하는 것입니다. 이를 위해서는 직원들에게 끊임없이 제품을 개선하는 습관을 심어줄 필요가 있습니다. 개선 습관은 탁월함을 달성하는 것을 목표로 합니다. 일본 품질 관리 시스템의 특징인 이 목표는 대부분의 서구 기업이 실행하는 것과 유사하기도 하고 반대이기도 합니다.

여기서 일반적인 요점은 일정 기간 동안의 품질 수준은 설계 사양을 충족하는 정도에 따라 측정된다는 것입니다. JSC 민스크 기기 제작 공장의 품질 투쟁 목표로 현재의 결함 수준을 극복하고 제품이 기술 문서를 완벽하게 준수하려는 욕구를 극복하는 것이 제안되었습니다.

기업의 제품 품질은 마케팅, 디자인, 구매, 기술 개발, 품질 관리 부서 및 생산 부서의 노력에 따라 달라집니다. 그러나 서구 기업가들은 제품 개선을 위한 추가 노력에 대해 소비자가 비용을 지불하는 경향이 있기 때문에 최적의 품질 수준을 위해 노력해야 한다고 확신합니다. 이에 따라 일본 산업가들은 품질 개선 비용을 무시하지 않고 지속적인 품질 개선이 시장 점유율 확대로 이어진다는 주장에 기초한 전략을 따릅니다.

서양과 유럽의 통합 품질 관리 시스템 일본 기업이 목표를 달성하기 위해 많은 지원 원칙, 개념, 방법 및 수단을 사용합니다.

기존 품질경영시스템을 개선하기 위해서는 운영원칙을 약간 재정의하고 보완할 필요가 있습니다. 이 시스템. 품질경영시스템의 기본 원칙은 다음과 같이 강조되어야 합니다.

생산 공정 관리 - 생산의 모든 단계에서 제품 품질 지표를 측정하여 생산 공정을 규제합니다. 서양에서는 생산 과정의 개별 단계에서 통제가 이루어집니다. 품질 관리 매뉴얼은 관리할 단계를 선택하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 이 경우 완제품 배치의 승인 관리에 주된 관심을 기울입니다.

품질 지표 측정의 가시성은 일반적으로 인정되는 "품질 지표의 측정 가능성"이라는 서구 원칙을 더욱 발전시킨 것입니다. 일본 공장 곳곳에는 시각적인 스탠드가 있습니다. 근로자, 경영진, 제품고객, 외부 방문객이 품질지표, 현황검사 결과, 품질개선 프로그램 등을 숙지할 수 있습니다. 품질 측정에 대한 서양의 개념은 일본인들 사이에서 특별한 위치를 차지하지만, 가시성을 제공하는 것은 일본인 특유의 미덕입니다.

품질 요구 사항 준수 역시 서양에서 유래했지만 때로는 이 원칙이 무시되기도 합니다. 기업은 종종 생산 작업자의 요구 사항에 양보하고 표준을 완전히 준수하지 않는 구성 요소와 부품을 건너뜁니다.

라인 정지는 품질 요구 사항 충족과 밀접한 관련이 있습니다. 일본인의 경우 품질 보증 업무가 먼저이고 계획 실행이 그 다음입니다. 각 작업자는 발견된 결함을 수정하기 위해 생산 라인을 중단할 수 있습니다. 생산 계획을 최우선으로 생각하는 우리 기업에서는 제조 공정결함을 제거하기 위해 멈추지 않거나 속도를 늦추지 않습니다.

오류 자체 수정 - 결함을 스스로 만든 작업자나 팀이 결함 부품을 다시 만듭니다.

100% 제품 검사 - 각 제품은 배치 샘플이 아닌 제어 대상입니다. 이 원칙은 완제품의 관리에 적용되며 때로는 구성 요소 및 부품에도 적용됩니다. 각 구성 제품을 확인하는 것이 비실용적일 경우(너무 비싸면) n=2 원칙이 사용됩니다. 즉, 첫 번째와 마지막 두 제품을 확인합니다. 장기적인 목표는 모든 제품에 대해 100% 품질 관리가 이루어질 수 있도록 프로세스를 개선하는 것입니다.

QMS의 성공적인 개발을 위해서는 JSC 민스크 기기 제작 공장의 품질 향상에 기여하는 원칙을 강조할 필요가 있습니다.

품질 개선 프로세스 조직 - 제품 품질 보장에 대한 책임은 전적으로 생산 단위에 속하며 관리 직원의 임무는 품질 개선 프로세스의 효율성을 높이는 것입니다.

이 분야의 이론과 실제의 앞선 성취를 바탕으로 품질 문제에 대한 일관되고 목적 있는 해결

소비자 불만 연구 시스템을 구축하기 위한 지속적이고 지속적인 노력

포용성에 대한 약속 - 국내 입법부터 제품 제조업체의 오류에 대한 심층 평가까지

완벽하게 작동하는 품질 관리 시스템이라도 시간이 지나면 효율성이 떨어진다는 점을 이해합니다.

품질 향상을 위한 작업 조직의 고급 방법에 대한 감독관, 감독 및 기타 근로자에 ​​대한 체계적인 교육

특정 생산 영역에서 근로자의 신체적, 지적 잠재력 동원

제품 품질 개선을 위한 체계적 추진

일일점검 기술 장비, 장비, 도구;

과학적 발전과 상식에 따라 사업을 수행하고자 하는 기업 및 해당 부서의 관리자를 위한 행동 프로그램으로서 E. Deming의 원칙을 연구하고 실제 적용합니다.

Deming의 철학은 품질에 대한 포괄적인 개념과 제3자, 즉 소비자와 관련된 품질의 가변성의 본질에 대한 이해를 기반으로 합니다. E. Deming은 소비자가 “생산 목표의 가장 중요한 부분”으로 간주되어야 하며 “항상 소비자보다 앞서야 한다”고 강조합니다.

문서화된 절차

대학 QMS 개선을 위한 계획 및 프로그램

SMK-DP-8.5-01

숫자 부분	섹션 이름	페이지
	목적
	적용분야
	자귀. 표기법. 약어
	명칭
	약어
	공정 관리
	일반 조항
	프로세스 정보 카드
	공정 흐름도
	프로세스 설명
	양식 및 기록 목록
	응용
	"QMS 개선을 위한 실행 계획" 양식
	"QMS 개선 계획 활동의 시행 연기 또는 취소에 관한 메모" 양식
	승인서
	문서의 변경, 추가 및 개정을 위한 등록 시트

1. 목적

1.1 이 문서화된 절차는 품질 관리 시스템을 지속적으로 개선하고 효과성과 효율성을 높이며 Kemerovo State Agricultural Institute의 소비자 및 기타 이해 당사자의 만족도를 높이기 위한 활동을 수행하기 위한 통일된 절차를 확립합니다.

1.2 이 절차는 GOST R ISO "품질 경영 시스템"의 요구 사항을 준수합니다. 요구사항"(8.5절).

2. 적용분야

이 문서화된 절차는 Kemerovo State Agricultural Institute의 구조 부문 책임자와 프로세스 소유자가 사용합니다.

3. 규제 참고자료

GOST R ISO 품질 관리 시스템. 기초 및 어휘;

GOST R ISO 품질 관리 시스템. 요구사항

SMK-DP-4.2.3-01 "대학 QMS의 문서 관리";

SMK-DP-4.2.4-01 "기록 관리";

SMK-DP-8.3-01 "불일치 분석 및 제거";

SMK-DP-8.2.2-01 "대학 QMS 내부 감사";

SMK-DP-8.5-02 “예방 및 시정 조치.”

4. 약관. 표기법. 약어

4.1. 자귀

지속적인 개선 -요구 사항을 충족하는 능력을 높이기 위해 반복적인 활동을 수행합니다.

품질 정책– 고위 경영진이 공식적으로 공식화한 품질 분야의 조직의 전반적인 의도와 방향.

절차 -활동이나 프로세스를 수행하는 특정 방법.

프로세스– 입력을 출력으로 변환하는 일련의 상호 연관되고 상호 작용하는 활동입니다.

효율성 –계획된 활동이 실행되고 계획된 결과가 달성되는 정도입니다.

품질 관리 시스템– 품질과 관련하여 조직을 지휘하고 관리하기 위한 관리 시스템.

품질 향상 -품질 요구 사항을 충족하는 능력을 향상시키는 것을 목표로 하는 품질 관리의 일부입니다.

품질 목표– 품질 분야에서 달성하거나 노력하는 것.

능률– 달성된 결과와 사용된 자원 간의 연결.

4.2. 표기법

DZN –새 것으로 교체하기 전에;

PRK– 품질 관리 대표

QMS- 품질 관리 시스템;

JV- 구조적 세분화;

FSBEI HPE "케메로보 주립 농업 연구소"- 연방정부예산 교육 기관고등 전문 교육 "Kemerovo State Agricultural Institute".

4.3. 약어

머리- 관리자;

대리인– 대리인;

시작- 사장.

5. 프로세스 관리

5.1 일반 조항

5.1.1. 품질 관리 시스템의 지속적인 개선 목표는 교육 서비스 및 연구 활동의 품질에 대한 이해관계자 만족도를 높일 수 있는 추가 기회를 식별하는 것입니다.

5.1.2. FSBEI HPE "Kemerovo State Agricultural Institute"는 품질 정책 및 목표, 감사 결과, 데이터 분석, 시정 및 예방 조치, 경영 검토를 통해 품질 관리 시스템의 효율성을 지속적으로 개선해야 합니다.

5.1.3. 개선 조치에는 다음이 포함됩니다.

– 개선 영역을 식별하기 위한 현재 상황의 분석 및 평가

– 개선 목표 설정;

– 목표 달성을 위해 가능한 솔루션을 검색합니다.

– 솔루션 평가 및 선택

– 선택된 결정의 이행;

– 목표 달성 여부를 결정하기 위해 성과 결과를 측정, 확인, 분석 및 평가합니다.

– 변경 사항 등록.

5.1.4. 결과를 분석하여 추가 개선 기회를 식별합니다.

5.1.5. QMS 개선 기회를 분석한 결과, QMS 개선을 위한 실행 계획이 수립됩니다.

5.1.6. QMS 개선을 위한 실행 계획(이하 계획)은 확인된 불일치 분석, 시정 및 예방 조치 현황, 내부 감사 결과 보고서, 감사 실시에 대한 연간 보고서를 기반으로 합니다. 일정, 프로세스의 효율성, QMS 프로세스의 효율성에 대한 인증서 보고서, QMS 기능에 대한 보고서, QMS 개선 제안.

5.1.7. QMS 기능에 대한 보고서(QMS-DP-5.6-01 "경영진에 의한 QMS 분석"에 따른 고위 경영진의 분석 결과)와 QMS 개선 계획에 대한 품질 위원회 프리젠테이션을 결합할 수 있습니다. (본 규정에 따라).

5.2 프로세스 정보 카드

1. 프로세스의 목적: Kemerovo State Agricultural Institute의 품질 관리 시스템의 지속적인 개선 및 개선을 목표로 하는 활동 수행을 위한 통일된 절차 및 기준 설정
2. 프로세스의 목적:이해관계자 만족도가 높아집니다.
3. 처리결과와 그 소비자
프로세스의 결과(아웃풋)	프로세스 결과의 소비자	프로세스 결과(출력)에 대한 소비자 요구사항
QMS 개선을 위한 실행 계획	SMK-DP-5.6-01 "경영진의 QMS 분석"; QMS 프로세스; 구조 단위.
4. 프로세스 입력 및 공급업체
프로세스 입력	프로세스 공급업체	참가 요구 사항
감사 일정 이행에 관한 연간 보고서 QMS 프로세스의 효율성에 대한 인증서 보고서 QMS의 기능에 대해 보고합니다. 합작 투자 관리자의 QMS 개선 제안.	SMK-DP-8.2.2-01 "대학 QMS의 내부 감사"; SMK-DP-8.2.3-01 "프로세스 모니터링, 측정 및 분석";	제공된 정보의 관련성, 적절성, 적시성, 신뢰성, 완전성.
5. 프로세스 활동, 관리 및 필수 자원
프로세스 내 활동	규제 선적 서류 비치	필수 리소스(집행자(규제 문서 개발자) 및 자재 지원)
분석을 위한 데이터 수집.	SMK-DP-8.2.2-01 "대학 QMS의 내부 감사"; SMK-DP-8.2.3-01 "프로세스 모니터링, 측정 및 분석"; SMK-DP-5.6-01 "경영진의 QMS 분석."	개인용 컴퓨터문서, 프린터, 인터넷 액세스, 종이, 직원 작업을 위한 구조 단위.
QMS 개선을 위한 실행 계획을 수립합니다.	SMK-DP-8.5-01 “대학의 QMS 개선을 위한 계획 및 프로그램”
품질협의회 회의	SMK-P-5.4.2-01 “품질위원회에 관한 규정”
6. 프로세스의 효과성과 효율성에 대한 지표(KPI/KPI)
평가 빈도 연 1회
목표 프로세스	성과 및 효율성 지표의 이름	단위 변화	측정 된 가치	이전 기간 지표의 실제 가치	계획 기간에 대한 지표의 목표 값	측정 방법	분석방법
계획의 실행	(완료된 활동 수/계획된 활동 수)*100%		계획된 활동 완료 횟수			계획 이행 모니터링	비교의
품질 계획 이행 기한 준수	(제때 완료된 활동 수/완료된 총 활동 수)*100%		정시에 완료된 계획된 활동 수			계획 이행 모니터링	비교의

5.3 프로세스 흐름도

회의록" href="/text/category/protokoli_zasedanij/" rel="bookmark">품질위원회 회의록.

총장의 계획 승인 후, QMS 관리자는 3일 이내에 이를 대학 이메일로 구조 부서 책임자에게 배포하거나(QMS-P-6.3-01 "대학 이메일 규정"에 따라) 인쇄 사본을 만듭니다( QMS-DP-4.2 .3-01 "대학 QMS 문서 관리")에 따라 대학 웹사이트의 QMS 섹션에 계획을 게시합니다.

8. QMS 개선을 위한 실행 계획 이행을 모니터링합니다.

답변: QMS 관리자 - 계획 구현을 모니터링합니다.

QMS 관리자는 계획 이행을 모니터링하여 3개월에 한 번씩 완료된 활동에 대해 기록합니다. 계획된 활동이 수행되지 않으면 QMS 관리자는 PRK에 메모를 작성하여 완료되지 않은 활동과 이행되지 않은 이유(QMS 관리자에게 알려진 경우)를 보고합니다. PRK는 계획된 활동이 수행되지 않은 이유를 구조 단위 책임자로부터 파악하고 결정을 내리고 합작 투자 책임자에게 다음 사항을 알립니다.

새로운 마감일 내에 계획된 이벤트를 완료해야 할 필요성

일정 기간 동안 행사를 연기하는 행위

이벤트 취소.

행사를 연기하거나 취소하는 모든 조치에는 합작회사 대표가 정부위원회에 보내는 메모와 함께 계획에 첨부됩니다(부록 7.3). 정부위원회와 합의한 후, 합작회사의 대표는 영업일 기준 1일 이내에 메모 사본을 QMS 관리자에게 전달합니다.

9. 프로세스를 모니터링하고 측정합니다.

답변: QMS 관리자 - 프로세스를 모니터링합니다.

QMS 관리자는 5.2항 "프로세스 정보 카드"에 정의된 기준에 따라 QMS-DP-8.2.3-01 "프로세스 모니터링, 측정 및 분석"에 따라 1년에 한 번 이 프로세스의 효율성을 평가합니다.

6. 양식 및 기록 목록

	이름 문서	문서	저장	보관
장소	용어	장소	용어
	QMS 개선을 위한 실천 계획	SMK-DP-8.5-01/F01	PRK, QMS 관리자		QMS 관리자
	QMS 개선 계획 활동의 시행 연기 또는 취소에 관한 내부 메모	SMK-DP-8.5-01/F03	PRK, QMS 관리자		QMS 관리자

7.신청

기업 DSU-34 OJSC "DST-1, VITEBSK"의 초점인 제품 품질 보장은 목표와 정책의 개발 및 구현을 통해 기업에서 시행 중인 품질 관리 시스템의 틀 내에서 수행됩니다. 품질 분야. 이는 기술 프로세스, 지침 및 방법 제어, 내부 감사 및 데이터 분석 결과, 시정 및 예방 조치의 효과에 대한 STB, GOST, STP의 요구 사항에 대한 제품 품질 지표의 준수 여부를 확인하는 것을 기반으로 합니다. 농기계 생산에 있어 우선순위는 에너지 소모 효율이 낮은 제품 생산, 친환경 소재 사용, 독창적인 디자인 및 비용 절감입니다.

현재 QMS를 분석한 결과 효율성 값은 0.83으로 결정되었으며 설계 중에 특히 주의를 기울여야 할 약점, 식별된 예비 영역 및 추가 개선 영역이 확인되었습니다. 품질 관리 시스템의 효과적인 기능과 무결성을 보장함으로써 제품의 품질을 향상시킬 수 있습니다.

표 D.1(부록 D)에 제시된 대략적인 비용을 고려하여 품질 분야의 주요 활동 영역에 대한 일련의 조직적 및 기술적 조치를 고려할 것을 제안합니다.

활동 구현의 주요 목표:

신제품을 개발하고, 제조된 제품의 품질을 향상시키며, 제품의 재료 소비를 줄이고 에너지 절약 수준을 높입니다.

재장비 및 현대화를 통해 생산 기술 수준을 높이고 고정밀 생산 장비를 도입하여 제품 제조 공정의 높은 기술 효율성을 보장합니다.

도량형 및 테스트 실험실의 기술 기반 생산을 위한 도량형 지원 개발 작업을 촉진합니다.

인력 재교육 및 교육을 조직하고 제3자 조직의 직원을 교육에 참여시키는 작업을 수행합니다.

보증 서비스 비용과 그 감소 역학을 지속적으로 모니터링합니다.

첫 번째 프레젠테이션부터 지속적인 제품 공급을 통해 직원의 사기를 높이고 물질적 인센티브를 제공하며 품질 분야의 선전을 실시합니다.

전자 기술 문서 관리 시스템을 위한 새로운 소프트웨어 제품을 연구하고 구현합니다.

품질 경영 시스템 구현의 효과성과 효율성을 평가하는 문제는 ISO 9000 시리즈 표준이 대규모로 사용되기 시작한 이래로, 즉 15년 이상 관련성이 있었습니다. 품질 분야에서 일반적으로 인정받는 전문가인 Peter Drucker는 먼저 전략 선택, 활동의 목표 방향을 결정하고 올바른 벤치마크를 지정한 다음 가능한 최소한의 수단으로 목표를 달성해야 한다고 주장합니다. 첫째, 올바른 전략, 그리고 린 생산. 비용을 절감하는 "최선의" 방법은 모든 작업을 중단하는 것이라는 것은 널리 알려져 있습니다. 마이클 포터(Michael Porter)도 최소 비용을 바탕으로 경쟁을 반영하는 마케팅 전략이 있다고 썼습니다. 품질, 계약 규율, 서비스 등과 같은 경쟁력 측면에 대한 요구 사항이 있다고 가정합니다. 고정되어 있고 상당히 높은 수준입니다. 전문가들은 낮은 비용은 오래가지 못한다고 말합니다. 경쟁 우위상황에 따른 기회만 창출합니다.

QMS의 효과성과 효율성을 지지하는 주요 주장은 일반적으로 다음과 같습니다.

제품 수명 주기의 모든 단계에서 비용 절감(또는 "낮은 품질"에 대한 비용 절감)

소득 증가(정당한 가격 인상을 포함하여 시장 점유율 및 그에 따른 판매량 증가)

의사결정의 타당성과 효율성을 높여 기업의 관리 효율성을 향상시킵니다.

다양한 이해관계자의 효율성과 효과는 서로 다르며 이는 항상 이해관계자의 균형과 타협 가능성의 문제입니다. 결과와 효과로 간주되는 것은 우선 회사 전략의 문제입니다. 원칙적으로 모든 지표는 관리 시스템의 효과성과 효율성을 평가하는 데 사용될 수 있습니다. 모든 제어 시스템의 효과는 본질적으로 시너지 효과가 있습니다. 즉, 이 시스템 요소 간의 상호 작용 및 조정을 향상시키는 효과입니다. 시스템의 시너지 효과 출현의 객관적인 기반은 해당 요소의 실제 상호 작용입니다. 이것으로부터 우리는 두 가지 방법론적 결론을 도출할 수 있습니다.

시스템의 효과는 항상 구성 요소 효과의 대수적 합보다 큽니다.

시스템의 효율성은 개별 요소 기능의 전체 효율성과 비교하여 시스템의 전체 효과 크기의 증가를 결정하는 것과 반드시 ​​관련됩니다.

QMS 내 활동의 효율성은 구현으로 인한 절감액과 구현 비용에 따라 결정될 수도 있습니다. 품질이 낮은 제품의 반품 비용, 결함으로 인한 손실, 불만 사항을 줄여 비용을 절감할 수 있습니다. 경제적 효과는 비용 감소와 이익 증가로 표현됩니다.

조치 시행으로 인한 총 절감액(E)은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

E=E br +E recl +E w +E gr, (3.5)

여기서 Ebr – 결함으로 인한 손실 감소로 인한 비용 절감;

E 광고 – 소비자 불만에 대한 비용 절감으로 인한 비용 절감;

E sh - 벌금을 줄임으로써 절약됩니다.

E gr - 보증 수리 비용 절감으로 인한 비용 절감.

3가지 QMS 도입 비용에는 생산 비용(과학 연구, QMS 프로젝트 개발, 준비 비용)이 포함됩니다. 규제 문서, 인력 교육을 위해; 및 자본 투자 - 배송 및 설치를 고려한 새 장비 비용, 기존 장비 업그레이드 비용은 다음 공식을 사용하여 계산됩니다.

Z smk = Z pr + KV, (3.6)

여기서 Zpr – 생산 비용;

CV – 자본 투자.

따라서 QMS 개선 조치의 수립 및 구현을 위한 QMS EF의 비용 효율성은 공식 3.7에 의해 결정됩니다.

EF smk =E/Z smk, (3.7)

2010-2011년 기업의 분석 및 통계 데이터를 기준으로 합니다. 우리는 결함 및 자재 손상으로 인한 비생산 비용, 생산 비용에 대한 보증 수리 비용, 벌금 금액, 충족된 고객 요청 및 불만 사항 수를 고려하여 결함으로 인한 손실을 계산합니다. 예상 절감.

E br =3억 860만 루블;

E 광고 =3억 5400만 루블;

E w = 1억 3,580만 루블;

E gr = 2억 3,212만 루블.

따라서 조직적, 기술적 조치로 인한 절감액은 다음과 같습니다.

E= 308.6+354+135.8+232.12=10억 3052만 루블.

설계 솔루션의 효율성은 1.27입니다. 투자 회수 기간 – 0.79년.

계산된 효율성 지표의 값은 1.398로 만족스럽고 허용 가능합니다(1 이상). 개발된 대책의 회수기간은 0.79년이다. 높은 인플레이션과 환율 상승, 경제 위기 상황에서 비용과 자본 투자가 급격하게 증가할 위험이 있다.