Dibisyon ng isang bodega ng parmasyutiko sa mga lugar. Pharmaceutical warehouse: mga bagong kinakailangan. System para sa pag-iimbak ng mga gamot at pagbuo ng mga kahilingan
Ang bodega ng parmasya ay isang organisasyong nakikibahagi sa pakyawan na kalakalan ng mga gamot, mga medikal na kagamitan at iba pang mga produktong parmasyutiko.
Sa proseso ng paggalaw ng mga kalakal sa isang bodega ng parmasya mula sa tagagawa hanggang sa mamimili, 80-90% ang ginugugol sa pag-iimbak ng mga kalakal.
Organisasyon pakyawan kalakalan isinagawa alinsunod sa OST na "Mga Panuntunan para sa Kalakalan ng mga Gamot" na inaprubahan ng Order N80.
Ang istraktura ng organisasyon ng organisasyon ng bodega:
1.Pamamahala ng bodega ng parmasya.
2. Kagawaran ng kalakalan (pagtatapos ng mga kontrata sa mga supplier)
3. Sales department (nagbebenta ng mga kalakal sa mga customer)
4. Departamento ng pagpaplano (pinaplano ang gawain ng assortment ng parmasya)
5.Acceptance department (tumatanggap ng mga kalakal)
6. Departamento ng imbakan: mga gamot na parmasyutiko; Mga gamot na narkotiko; Mga dressing; Mga kagamitan sa parmasya.
7. Pagpasa (nagsasagawa ng paghahatid ng mga natapos na kalakal)
Mga gawain ng bodega ng parmasya:
1. Pagtanggap ng mga kalakal mula sa mga supplier.
2.Organisasyon ng imbakan ng mga kalakal.
3. Pagkumpleto ng mga kalakal.
4. Paglabas ng mga kalakal.
Mga function ng bodega:
1. Pagtatapos ng mga kontrata sa mga supplier.
2.Pagbili ng mga pharmaceutical goods at mga medikal na kagamitan.
3. Pagtanggap ng mga gamot at kagamitang medikal ayon sa kalidad, dami, gastos.
4. Pag-iimbak ng mga kalakal na isinasaalang-alang ang pisikal at kemikal na mga katangian.
5. Pagsunod sa pamamaraan para sa accounting at dispensing ng mga gamot.
Regulasyon ng pamahalaan relasyon sa paggawa. Oras ng pagtatrabaho. Time relax. Ang pamamaraan para sa pagbibigay ng bakasyon.
ORAS NG PAGTATRABAHO- ang oras kung kailan ang empleyado, alinsunod sa mga panloob na regulasyon at kundisyon sa paggawa kontrata sa pagtatrabaho kailangang gampanan ang mga tungkulin sa trabaho ( tungkulin ng paggawa), pati na rin ang iba pang mga yugto ng panahon alinsunod sa Labor Code ng Russian Federation, iba pang mga Pederal na Batas at iba pang mga regulasyong legal na aksyon ng Russian Federation.
Normal tagal ang mga oras ng pagtatrabaho ay hindi maaaring lumampas sa 40 oras bawat linggo.
Alinsunod sa Art. 92 ng Labor Code ng Russian Federation, ang mga pinababang oras ng pagtatrabaho ay itinatag:
para sa mga manggagawang wala pang 16 taong gulang - hindi hihigit sa 24 na oras bawat linggo;
para sa mga manggagawa na may edad 16 hanggang 18 taon - hindi hihigit sa 35 oras bawat linggo;
para sa mga manggagawa na may kapansanan na mga tao ng pangkat I o II - hindi hihigit sa 35 oras bawat linggo;
para sa mga manggagawang nakikibahagi sa trabahong may mapanganib at (o) mapanganib UT, - hindi hihigit sa 36 na oras bawat linggo sa paraang itinatag ng Pamahalaan ng Russian Federation, na isinasaalang-alang ang opinyon ng Russian Tripartite Commission para sa Regulasyon ng Social at Labor Relations.
Oras ng trabaho para sa mga mag-aaral institusyong pang-edukasyon sa ilalim ng edad na 18, nagtatrabaho sa panahon ng akademikong taon sa kanilang libreng oras, ay hindi maaaring lumampas sa kalahati ng mga pamantayan na itinatag ng Art. 92 Labor Code ng Russian Federation. Ang tagal ng trabaho (shift) sa gabi ay nababawasan ng 1 oras
TIME RELAX- ang oras kung saan ang empleyado ay hindi kasama sa pagganap mga responsibilidad sa paggawa at magagamit niya ayon sa gusto niya. Mga legal na pamantayan ang pagsasaayos ng V. o ay itinakda sa seksyon. V Labor Code ng Russian Federation. Mga uri ng V. o. ay: mga pahinga sa araw ng trabaho (shift); araw-araw (sa pagitan ng mga shift) pahinga; katapusan ng linggo (lingguhang walang patid na pahinga); hindi gumagana holidays; bakasyon.
Mga break sa araw ng trabaho(mga shift) ay nahahati sa mga pahinga para sa pahinga at pagkain (Artikulo 108 ng Labor Code ng Russian Federation) at mga espesyal na pahinga para sa pagpainit at pahinga (Artikulo 109 ng Labor Code ng Russian Federation). Mga pahinga para sa pahinga at pagkain sa loob oras ng pagtatrabaho ay hindi kasama at samakatuwid ay hindi mababayaran (tingnan ang Mga Pagkagambala sa Negosyo).
Weekend (lingguhang walang patid na pahinga) ay ibinibigay sa lahat ng empleyado: na may 5-araw linggo ng trabaho- 2 araw na pahinga bawat linggo, na may 6 na araw na linggo ng trabaho - 1 araw na pahinga.
Ang tagal ng lingguhang tuluy-tuloy na pahinga ay hindi maaaring mas mababa sa 42 oras (Artikulo 110 ng Labor Code ng Russian Federation). Kinakalkula ito mula sa pagtatapos ng trabaho sa bisperas ng day off hanggang sa simula ng trabaho sa susunod na araw pagkatapos ng day off. Maaaring iba, dahil depende ito sa uri ng linggo ng trabaho (5- o 6 na araw), iskedyul ng shift, haba ng araw ng trabaho, atbp.
Ang pangkalahatang araw ng pahinga ay Linggo. Sa isang 5-araw na linggo ng pagtatrabaho, ang ika-2 araw na pahinga ay itinatag sa pamamagitan ng isang kolektibong kasunduan o ng mga panloob na regulasyon sa paggawa ng organisasyon. Ang parehong mga araw na walang pasok ay karaniwang ibinibigay sa isang hilera. Sa mga kaso kung saan ang araw ng lingguhang tuluy-tuloy na pahinga ay nag-tutugma sa isang hindi nagtatrabaho holiday, ito ay ililipat sa susunod na araw ng trabaho pagkatapos ng holiday.
Ang Kodigo sa Paggawa ay nagbibigay na ang karapatang gamitin mga bakasyon para sa unang taon ng pagtatrabaho ay bumangon para sa empleyado pagkatapos ng anim na buwan ng kanyang patuloy na trabaho sa organisasyong ito. Sa pamamagitan ng kasunduan ng mga partido, ang bayad na bakasyon ay maaaring ibigay sa empleyado bago matapos ang anim na buwan. Ayon kay Art. 71 ng Labor Code, ang leave ay ipinagkaloob pagkatapos ng 11 buwan ng tuluy-tuloy na trabaho, at para sa mga empleyado na inilipat mula sa isang organisasyon patungo sa isa pa, maaari itong ibigay bago matapos ang 11 buwan ng trabaho pagkatapos ng paglipat. Bukod dito, kung bago ang paglipat ang empleyado ay hindi nagtrabaho sa loob ng 11 buwan sa isang organisasyon, maaari siyang bigyan ng bakasyon pagkatapos ng kabuuang 11 buwan na trabaho bago at pagkatapos ng paglipat. Ang detalyadong regulasyon at paghihigpit sa mga karapatan ng mga partido sa kontrata sa pagtatrabaho ay may kasamang mga paglabag, at sa pagsasagawa ang mga pagbabawal na ito ay kadalasang hindi sinusunod.
Inaalok sa Kodigo sa Paggawa ang solusyon ay higit na kanais-nais; ito ay nagbibigay sa mga partido ng higit na kalayaan na independiyente (sa kontrata) na ayusin ang mga relasyon sa paggawa.
Hindi tulad ng Labor Code, ang bagong Code sa Art. 122 ay nagtatakda kung sino ang maaaring legal na magbakasyon bago matapos ang unang anim na buwan ng patuloy na pagtatrabaho.
Ang bakasyon para sa pangalawa at kasunod na mga taon ng trabaho ay maaaring ibigay sa anumang oras ng taon ng pagtatrabaho alinsunod sa pagkakasunud-sunod ng pagkakaloob ng taunang bayad na bakasyon na itinatag sa ibinigay na organisasyon. Hindi nito ibinubukod ang posibilidad ng pagbibigay sa isa taon ng kalendaryo dalawang bakasyon para sa magkaibang taon ng trabaho.
Nangangahulugan ito na ang taunang bayad na bakasyon ay ibinibigay para sa bawat taon ng trabaho (12 buwan). Ang anim na buwang panahon ay ang panahon kung kailan ang empleyado ay naging karapat-dapat na gamitin ang kanyang bakasyon, ngunit siya ay may karapatan lamang sa isang bakasyon bawat taon ng pagtatrabaho.
Ang unang taon ng pagtatrabaho ay kinakalkula mula sa petsa ng pagpasok sa trabaho organisasyong ito, at mga kasunod - mula sa araw pagkatapos ng pagtatapos ng nakaraang taon ng pagtatrabaho.
Sagot. 6. Pederal na Batas ng Russian Federation "Sa sirkulasyon ng mga gamot". Mga pangunahing konsepto ng Pederal na Batas ng Russian Federation "Sa sirkulasyon ng mga gamot".
1. Ang Pederal na Batas na ito ay kinokontrol ang mga relasyon na nagmumula kaugnay ng sirkulasyon - pag-unlad, preclinical na pananaliksik, klinikal na pagsubok, pagsusuri, pagpaparehistro ng estado, standardisasyon at kontrol sa kalidad, produksyon, pagmamanupaktura, imbakan, transportasyon, pag-import sa teritoryo Pederasyon ng Russia, pag-export mula sa teritoryo ng Russian Federation, advertising, pagpapalabas, pagbebenta, paglilipat, paggamit, pagkasira mga gamot.
2. Ang Pederal na Batas na ito ay nagtatatag ng priyoridad kontrol ng estado kaligtasan, kalidad at bisa ng mga gamot sa panahon ng kanilang sirkulasyon.
Para sa mga layunin nito Pederal na Batas Ang mga sumusunod na pangunahing konsepto ay ginagamit:
1) mga gamot- mga sangkap o kumbinasyon nito na napupunta sa katawan ng tao o hayop, tumagos sa mga organo, tisyu ng katawan ng tao o hayop, na ginagamit para sa pag-iwas, pagsusuri (maliban sa mga sangkap o kumbinasyon ng mga ito na hindi nakikipag-ugnayan sa tao o katawan ng hayop), paggamot ng sakit, rehabilitasyon, para sa pangangalaga, pag-iwas o pagwawakas ng pagbubuntis at nakuha mula sa dugo, plasma ng dugo, mga organo, mga tisyu ng katawan ng tao o hayop, mga halaman, mga mineral sa pamamagitan ng mga pamamaraan ng synthesis o paggamit ng mga biological na teknolohiya. Kasama sa mga gamot ang mga pharmaceutical substance at gamot;
2) mga pharmaceutical substance- mga produktong panggamot sa anyo ng mga aktibong sangkap ng biological, biotechnological, mineral o kemikal na pinagmulan, na nagtataglay ng aktibidad ng parmasyutiko, na nilayon para sa paggawa, paggawa ng mga produktong panggamot at pagtukoy ng kanilang pagiging epektibo;
3) mga pantulong- mga sangkap na hindi organiko o organikong pinagmulan na ginagamit sa proseso ng paggawa, paggawa ng mga produktong panggamot upang mabigyan sila ng kinakailangang pisikal at kemikal na mga katangian;
4) mga gamot- mga gamot sa anyo ng mga form ng dosis na ginagamit para sa pag-iwas, pagsusuri, paggamot ng sakit, rehabilitasyon, para sa pangangalaga, pag-iwas o pagwawakas ng pagbubuntis;
5) form ng dosis- ang estado ng nakapagpapagaling na produkto, na naaayon sa mga pamamaraan ng pangangasiwa at paggamit nito at tinitiyak ang pagkamit ng kinakailangang therapeutic effect;
6) listahan ng mga mahahalaga at mahahalagang gamot- isang listahan ng mga gamot para sa medikal na paggamit, taun-taon na inaprubahan ng Pamahalaan ng Russian Federation, na nakakatugon sa mga pangunahing pangangailangan sa pangangalagang pangkalusugan para sa pag-iwas at paggamot ng mga sakit, kabilang ang mga nangingibabaw sa istruktura ng morbidity sa Russian Federation;
7) mga immunobiological na gamot- mga produktong panggamot ng biological na pinagmulan na nilayon para sa immunological diagnosis, pag-iwas at paggamot ng mga sakit;
8) mga narkotikong gamot- mga paghahanda sa gamot at mga sangkap na parmasyutiko na naglalaman ng mga narcotic na gamot at kasama sa Listahan ng mga narkotikong gamot, psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, alinsunod sa batas ng Russian Federation, mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation, kabilang ang Single Convention on Narcotic Drugs ng 1961 ng taon;
9) mga gamot na psychotropic- mga paghahanda sa gamot at mga sangkap na parmasyutiko na naglalaman ng mga psychotropic na sangkap at kasama sa Listahan ng mga narcotic na gamot, psychotropic na sangkap at ang kanilang mga precursor na napapailalim sa kontrol sa Russian Federation, alinsunod sa batas ng Russian Federation, mga internasyonal na kasunduan ng Russian Federation, kabilang ang Convention on Psychotropic Substances ng 1971 ;
10) radiopharmaceuticals- mga gamot na naglalaman ng isang radionuclide o ilang radionuclides (radioactive isotopes) sa isang ready-to-use form;
11) orihinal na gamot- isang produktong panggamot na naglalaman ng isang pharmaceutical substance na nakuha sa unang pagkakataon o isang bagong kumbinasyon ng mga pharmaceutical substance, ang pagiging epektibo at kaligtasan nito ay nakumpirma ng mga resulta ng preclinical na pag-aaral ng mga gamot at klinikal na pag-aaral ng mga gamot;
12) generic na produktong panggamot- isang produktong panggamot na naglalaman ng parehong pharmaceutical substance o kumbinasyon ng parehong mga pharmaceutical substance sa parehong form ng dosis gaya ng orihinal na produktong panggamot, at inilagay sa sirkulasyon pagkatapos mailagay sa sirkulasyon ang orihinal na produktong panggamot;
13) mga materyales sa halamang gamot- sariwa o tuyo na mga halaman o ang kanilang mga bahagi na ginagamit para sa paggawa ng mga gamot ng mga organisasyon - mga tagagawa ng mga gamot o paggawa ng mga gamot ng mga organisasyong parmasyutiko, mga organisasyon ng beterinaryo na parmasya, mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko;
14) nakapagpapagaling na herbal na paghahanda- isang produktong panggamot na ginawa o inihanda mula sa isang uri ng hilaw na materyal ng halamang panggamot o ilang uri ng naturang mga hilaw na materyales at ibinebenta nang naka-pack na sa pangalawang (consumer) packaging;
15) homeopathic na gamot- isang produktong panggamot na ginawa o ginawa gamit ang espesyal na teknolohiya;
16) internasyonal na hindi pagmamay-ari na pangalan ng gamot- pangalan ng pharmaceutical substance na inirerekomenda World Organization Pangangalaga sa kalusugan;
17) pangalan ng kalakalan ng produktong panggamot- pangalan ng produktong panggamot na itinalaga ng developer nito;
18) pangkalahatang pharmacopoeial monograph- dokumentong inaprubahan ng awtorisado pederal na katawan kapangyarihang tagapagpaganap at naglalaman ng isang listahan ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad at (o) mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad para sa isang tiyak na form ng dosis, mga hilaw na materyales ng halamang gamot, mga paglalarawan ng biological, biochemical, microbiological, physicochemical, pisikal, kemikal at iba pang mga pamamaraan ng pagsusuri ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit, pati na rin ang mga kinakailangan para sa mga reagents, titrated na solusyon, mga tagapagpahiwatig na ginagamit para sa pagsusuri na ito;
19) pharmacopoeial monograph- isang dokumento na inaprubahan ng awtorisadong pederal na ehekutibong katawan at naglalaman ng isang listahan ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad at mga pamamaraan para sa kontrol ng kalidad ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit;
20) dokumentasyon ng regulasyon- isang dokumento na naglalaman ng isang listahan ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit na tinutukoy batay sa mga resulta ng mga nauugnay na pagsusuri, mga pamamaraan para sa pagkontrol sa kalidad nito at itinatag ng tagagawa nito;
21) normatibong dokumento- isang dokumento na naglalaman ng isang listahan ng mga tagapagpahiwatig ng kalidad at (o) mga pamamaraan ng kontrol sa kalidad para sa form ng dosis na tinutukoy batay sa mga resulta ng mga nauugnay na pagsusuri, mga paglalarawan ng biological, biochemical, microbiological, physicochemical, pisikal, kemikal at iba pang mga pamamaraan ng pagsusuri ng mga produktong panggamot para sa paggamit ng beterinaryo, mga kinakailangan para sa mga ginamit sa para sa layunin ng pagsasakatuparan ng pagsusuring ito, mga reagents, mga titrated na solusyon, mga tagapagpahiwatig at itinatag ng tagagawa nito;
22) kalidad ng produktong panggamot - pagsunod ng produktong panggamot sa mga kinakailangan ng pharmacopoeial monograph o, kung wala ito, dokumentasyon ng regulasyon o dokumento ng regulasyon;
23) kaligtasan ng isang produktong panggamot - mga katangian ng isang produktong panggamot batay sa paghahambing na pagsusuri ang pagiging epektibo at panganib nito sa pinsala sa kalusugan;
24) pagiging epektibo ng isang produktong panggamot - isang katangian ng antas ng positibong epekto ng produktong panggamot sa kurso, tagal ng sakit o pag-iwas nito, rehabilitasyon, sa pagpapanatili, pagpigil o pagwawakas ng pagbubuntis;
25) batch ng isang produktong panggamot - ang halaga ng isang produktong panggamot na ginawa bilang resulta ng isang teknolohikal na cycle ng tagagawa nito;
26) sertipiko ng pagpaparehistro ng isang nakapagpapagaling na produkto - isang dokumento na nagpapatunay sa katotohanan pagpaparehistro ng estado gamot na produkto;
27) numero ng pagpaparehistro- pagtatalaga ng code na itinalaga sa produktong panggamot sa panahon ng pagpaparehistro ng estado nito;
28) sirkulasyon ng mga gamot - pag-unlad, preclinical na pag-aaral, klinikal na pag-aaral, pagsusuri, pagpaparehistro ng estado, standardisasyon at kontrol sa kalidad, produksyon, pagmamanupaktura, imbakan, transportasyon, pag-import sa teritoryo ng Russian Federation, pag-export mula sa teritoryo ng Russian Federation, advertising, dispensing, benta, paglipat, paggamit, pagsira ng mga gamot;
29) mga paksa ng sirkulasyon ng mga gamot - mga indibidwal, kabilang ang mga indibidwal na negosyante, at mga legal na entity na nagsasagawa ng mga aktibidad sa sirkulasyon ng mga gamot;
30) developer ng produktong panggamot - isang organisasyon na may mga karapatan sa mga resulta ng preclinical na pag-aaral ng isang produktong panggamot, mga klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot, pati na rin sa teknolohiya ng produksyon ng isang produktong panggamot;
31) paggawa ng mga gamot - mga aktibidad para sa paggawa ng mga gamot ng mga organisasyon - mga tagagawa ng mga gamot sa isang yugto, marami o lahat ng mga yugto teknolohikal na proseso, pati na rin para sa pag-iimbak at pagbebenta ng mga gawang gamot;
32) tagagawa ng mga gamot - isang organisasyon na nakikibahagi sa paggawa ng mga gamot alinsunod sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas na ito;
33) mga aktibidad sa parmasyutiko - mga aktibidad na kinabibilangan ng pakyawan na kalakalan sa mga gamot, ang kanilang imbakan, transportasyon at (o) tingian kalakalan mga gamot, ang kanilang dispensing, imbakan, transportasyon, paggawa ng mga gamot;
34) organisasyon ng pakyawan na kalakalan sa mga gamot - isang organisasyon na nakikibahagi sa pakyawan na kalakalan sa mga gamot, ang kanilang imbakan, transportasyon alinsunod sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas na ito;
35) organisasyon ng parmasya - isang organisasyon, isang istrukturang yunit ng isang medikal na organisasyon na nagsasagawa ng tingian na kalakalan sa mga gamot, imbakan, paggawa at pagbibigay ng mga gamot para sa medikal na paggamit alinsunod sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas na ito;
36) organisasyon ng beterinaryo na parmasya - isang organisasyon, isang istrukturang yunit ng isang beterinaryo na organisasyon na nagsasagawa ng tingi na kalakalan sa mga produktong panggamot, imbakan, paggawa at pagbibigay ng mga produktong panggamot para sa paggamit ng beterinaryo alinsunod sa mga kinakailangan ng Pederal na Batas na ito;
37) pekeng produktong panggamot - isang produktong panggamot na sinamahan ng maling impormasyon tungkol sa komposisyon at (o) tagagawa nito; 38) substandard na produktong panggamot - isang produktong panggamot na hindi nakakatugon sa mga kinakailangan ng isang artikulo sa parmasyutiko o, sa kawalan ng isa, ang mga kinakailangan ng dokumentasyon ng regulasyon o isang dokumento ng regulasyon;
39) pekeng produktong gamot - isang produktong panggamot na nasa sirkulasyon na lumalabag sa batas sibil;
40) preclinical research ng isang medicinal product - biological, microbiological, immunological, toxicological, pharmacological, physical, chemical at iba pang pag-aaral ng isang medicinal product sa pamamagitan ng paggamit ng mga siyentipikong pamamaraan ng pagsusuri upang makakuha ng ebidensya ng kaligtasan, kalidad at pagiging epektibo ng produktong panggamot;
41) klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot - ang pag-aaral ng diagnostic, therapeutic, preventive, pharmacological na mga katangian ng isang produktong panggamot sa panahon ng paggamit nito sa mga tao, hayop, kabilang ang mga proseso ng pagsipsip, pamamahagi, pagbabago at paglabas, sa pamamagitan ng paggamit ng pang-agham. mga pamamaraan ng pagsusuri upang makakuha ng ebidensya ng kaligtasan, kalidad at pagiging epektibo ng gamot, data sa masamang reaksyon ng katawan ng tao, hayop sa paggamit ng gamot at ang epekto ng pakikipag-ugnayan nito sa iba pang mga gamot at (o) produktong pagkain, magpakain;
42) multicenter na klinikal na pagsubok ng isang panggamot na produkto para sa medikal na paggamit - isang klinikal na pagsubok ng isang panggamot na produkto para sa medikal na paggamit, na isinasagawa ng developer ng produktong panggamot sa dalawa o higit pang mga medikal na organisasyon ayon sa isang solong protocol para sa klinikal na pagsubok ng panggamot produkto; 43) internasyonal na multicenter na klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit - isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit na isinagawa ng developer ng produktong panggamot sa iba't ibang bansa ayon sa isang pinag-isang klinikal na pagsubok na protocol para sa isang produktong panggamot;
44) post-registration klinikal na pagsubok ng isang panggamot na produkto para sa medikal na paggamit - isang klinikal na pagsubok ng isang panggamot na produkto para sa medikal na paggamit, na isinasagawa ng tagagawa ng isang panggamot na produkto, ang sibil na sirkulasyon na kung saan ay isinasagawa pagkatapos ng pagpaparehistro ng estado, para sa layunin ng karagdagang koleksyon ng data sa kaligtasan at pagiging epektibo nito, pagpapalawak ng mga indikasyon para sa paggamit ng produktong panggamot na ito, pati na rin ang pagtukoy ng mga salungat na reaksyon ng mga pasyente sa pagkilos nito;
45) pag-aaral ng bioequivalence ng isang produktong panggamot - isang uri ng klinikal na pag-aaral ng isang produktong panggamot, na isinasagawa upang matukoy ang rate ng pagsipsip at paglabas ng isang pharmaceutical substance, ang halaga ng isang pharmaceutical substance na umaabot sa systemic bloodstream, at ang ang mga resulta nito ay nagpapahintulot sa amin na gumawa ng konklusyon tungkol sa bioequivalence ng muling ginawang produktong panggamot sa isang tiyak na form ng dosis at dosis ng kaukulang orihinal na produktong panggamot;
46) pag-aaral ng therapeutic equivalence ng mga produktong panggamot - isang uri ng klinikal na pag-aaral ng mga produktong panggamot, na isinasagawa upang makilala ang parehong mga katangian ng mga produktong panggamot ng isang tiyak na form ng dosis, pati na rin ang pagkakaroon ng parehong mga tagapagpahiwatig ng kaligtasan at pagiging epektibo. ng mga produktong panggamot, ang parehong mga klinikal na epekto kapag ginamit;
47) protocol para sa isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot - isang dokumento na tumutukoy sa mga layunin, anyo ng organisasyon at pamamaraan para sa pagsasagawa ng isang klinikal na pagsubok, paraang istatistikal pagproseso ng mga resulta ng naturang pananaliksik at mga hakbang sa seguridad mga indibidwal paglahok sa isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot;
48) brochure ng imbestigador - isang buod ng mga resulta ng isang preclinical na pag-aaral ng isang produktong panggamot at isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot para sa medikal na paggamit;
49) sheet ng impormasyon ng pasyente - isang dokumento na naglalaman ng impormasyon sa isang naa-access na form na may kaugnayan sa patuloy na klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot, at sa pagsusulat boluntaryong pahintulot ng pasyente na lumahok sa isang klinikal na pagsubok ng isang produktong panggamot pagkatapos ng pamilyar sa mga tampok ng klinikal na pagsubok na mahalaga para sa pagpapahayag ng naturang pahintulot;
50) side effect - isang reaksyon ng katawan na nangyayari na may kaugnayan sa paggamit ng isang nakapagpapagaling na produkto sa mga dosis na inirerekomenda sa mga tagubilin para sa paggamit nito para sa pag-iwas, pagsusuri, paggamot ng isang sakit o para sa rehabilitasyon;
51) malubhang salungat na reaksyon - isang hindi kanais-nais na reaksyon ng katawan na nauugnay sa paggamit ng isang gamot, na humahantong sa kamatayan, congenital anomalya o mga depekto sa pag-unlad, o nagbabanta sa buhay, na nangangailangan ng ospital o humantong sa permanenteng pagkawala ng kakayahang magtrabaho at (o) kapansanan;
52) hindi inaasahang hindi kanais-nais na reaksyon - isang hindi kanais-nais na reaksyon ng katawan (kabilang ang mga nauugnay sa paggamit ng isang gamot alinsunod sa mga tagubilin para sa paggamit nito), ang kalikasan at kalubhaan ng kung saan ay hindi tumutugma sa impormasyon tungkol sa gamot na nilalaman. sa mga tagubilin para sa paggamit nito;
53) reseta para sa isang produktong panggamot - isang nakasulat na reseta ng isang produktong panggamot sa inireseta na form, na inisyu ng isang manggagawang medikal o beterinaryo na may karapatang gawin ito, para sa layunin ng pagbigay ng produktong panggamot o paggawa at pagbigay nito;
54) kinakailangan ng isang medikal na organisasyon, beterinaryo na organisasyon - isang dokumento ng itinatag na form, na inisyu ng isang medikal o beterinaryo na manggagawa na may karapatang gawin ito, at naglalaman ng nakasulat na tagubilin sa organisasyon ng parmasya sa pagbibigay ng isang gamot na produkto o sa paggawa nito at sa dispensing upang matiyak ang proseso ng paggamot sa organisasyong medikal, organisasyong beterinaryo.
Lektura Blg. 1. Botika ng botika - bilang isang pakyawan na negosyong pangkalakalan. Mga gawain at tungkulin ng isang bodega ng parmasya. Istraktura ng isang bodega ng parmasya. Mga tampok ng mga wholesaler ng pharmaceutical. Consignment warehouse
Warehouse ng parmasya
Bultuhang kalakalan ng droga - propesyonal na aktibidad pag-aayos ng pakyawan na kalakalan para sa pagkakaloob ng trabaho at serbisyong parmasyutiko, at ang yugto ng pagdadala ng mga gamot at kagamitang medikal mula sa tagagawa patungo sa mga organisasyong parmasyutiko.
Ang bodega ng parmasya ay isang dibisyon ng parmasyutiko ng isang pakyawan na organisasyong pangkalakalan na idinisenyo upang magsagawa ng mga gawain at serbisyong parmasyutiko.
Ang mga pangunahing gawain ng isang bodega ng parmasya ay:
Pagtanggap ng mga kalakal.
Imbakan at pamamahagi sa mga parmasya, medikal na organisasyon at iba pang organisasyon ng mga produktong parmasyutiko.
Pamamahagi ng mga kagamitan at supply para sa produksyon ng parmasyutiko.
Upang maisagawa ang mga pangunahing gawain na kinakaharap ng pakyawan na kadena ng pamamahagi, ang mga bodega ng parmasya ay nilikha, na nagpapatakbo nang nakapag-iisa o mga istrukturang dibisyon tagapamahagi.
Ang bodega ng parmasya ay gumaganap ng mga sumusunod na function:
Nagtatapos ng mga kasunduan sa supply sa mga supplier.
Bumibili ng mga pharmaceutical goods at medical device.
Nagsasagawa ng mga paghahabol at demanda (sa kaso ng pagkawala ng mga kalakal sa panahon ng transportasyon).
Nagsusumite ng mga parusa sa mga supplier (sa kaso ng paglabag sa mga obligasyong kontraktwal).
Tumatanggap ng mga gamot at kagamitang medikal mula sa mga supplier batay sa kalidad, dami at gastos.
Inaayos ang pag-iimbak ng mga gamot at kagamitang medikal, na isinasaalang-alang ang kanilang pisikal at kemikal na mga katangian.
Tinitiyak ang kaligtasan.
Tumatanggap ng mga order mula sa mga organisasyon ng parmasya. Mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan, mga negosyong parmasyutiko. Isinasagawa ang pagkuha at napapanahong paghahatid ng mga gamot at kagamitang medikal.
Nag-aayos ng mahigpit na pagsunod sa pamamaraan para sa accounting at pagpapalabas ng mga kalakal, nagsasagawa ng kontrol sa lahat ng yugto ng mga aktibidad sa produksyon gamit ang iba't ibang uri nito.
Tinitiyak ang kontrol sa mga petsa ng pag-expire, napapanahong pagbebenta ng mga kalakal na isinasaalang-alang ang mga petsa ng pag-expire, pagpepresyo sa panahon ng paghahatid at pakikipag-ayos sa mga supplier at consumer.
Pagsunod sa mga kinakailangan sa kalusugan at kaligtasan sa trabaho.
Ang mga bodega ay idinisenyo para sa pagtanggap, paglalagay at pag-iimbak ng mga kalakal na natanggap sa kanila, inihahanda ang mga ito para sa pagkonsumo at paglabas sa mamimili. Ang mga ito ay isa sa pinakamahalagang elemento sa mga channel ng logistik, dahil ang layunin na pangangailangan para sa mga espesyal na kagamitan na lugar para sa pag-iimbak ng mga imbentaryo ay umiiral sa lahat ng mga yugto ng paggalaw ng daloy ng materyal.
Matatagpuan ang mga bodega ng parmasya sa magkakahiwalay na gusaling nagtatagpo sanitary requirements, pati na rin ang mga kinakailangan sa paglilisensya para sa pakyawan na kalakalan ng mga gamot.
Ang isang bodega ng parmasya ay dapat na matatagpuan sa isang silid na nakakatugon sa dami ng gawaing isinagawa, sanitary, kalinisan at kaligtasan sa sunog, na tinitiyak ang kumpletong kaligtasan ng mga mahahalagang bagay;
Ang bodega ay isang espesyal na gamit na nakahiwalay na silid para sa pangunahing produksyon, utilidad at pantulong na layunin ng isang wholesale trade enterprise.
Ang isang bodega ng parmasyutiko ay dapat na nakahiwalay sa ibang mga lugar, may hiwalay na pasukan, isang lugar ng pag-access at isang ramp para sa pagbabawas ng mga kalakal.
Ang bahagi ng bodega na inilaan para sa pagtanggap, pag-uuri, pag-iimbak, pag-assemble, pag-isyu at pagpapadala ng mga kalakal ay kabilang sa mga lugar ng bodega ng pangunahing mga layuning pang-industriya. Kasama sa mga lugar na ito ang mga silid ng pagtanggap, mga departamento ng imbakan, mga silid sa pagpapalamig, pag-iimpake, pagpili, pagpapasa (paghahatid ng mga kalakal sa parmasya).
Ang mga bodega ng utility ay idinisenyo upang tumanggap ng mga pantulong na serbisyo at magsagawa ng gawaing pagpapanatili sa proseso ng teknolohiya. Kasama sa mga utility room ang mga storage room mga materyales sa packaging, kagamitan sa teknolohiya, kagamitan at lalagyan.
Ang mga pantulong na pasilidad sa imbakan ay ginagamit upang ilagay ang control apparatus at mga pasilidad ng utility:
Mga tanggapan ng control apparatus.
Hapag kainan.
Sentro ng kalusugan
Pasilidad ng kalinisan.
Mga hagdanan.
Mga tambour.
Ang lugar ng lahat ng lugar ay kabuuang lugar bodega
Sa panahon ng paggalaw ng mga kalakal mula sa prodyuser patungo sa mamimili, karamihan sa oras, humigit-kumulang 90%, ay ginugugol sa proseso ng pag-iimbak ng mga kalakal. Ang isang bodega ng parmasya ay inayos para sa layunin ng pagbibigay ng mga gamot, kagamitang medikal at iba pang mga produkto sa mga organisasyon ng parmasya, mga organisasyong medikal, ibang mga organisasyon.
Alinsunod sa Batas ng Ministry of Health ng Russian Federation No. 1222n "Sa pag-apruba ng mga patakaran ng pakyawan na kalakalan," ang mga organisasyon ay maaaring magbenta ng mga gamot o ilipat ang mga ito sa itinatag ng batas order:
Mga organisasyong pangkalakal sa pagbebenta ng droga.
Mga organisasyon ng parmasya na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.
Mga indibidwal na negosyante na may lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko.
Mga organisasyong medikal.
Mga tagagawa ng parmasyutiko.
Ang lahat ng mga gamot na nakarehistro sa Russian Federation ay napapailalim sa pakyawan na kalakalan.
Ipinagbabawal ang pangangalakal ng mga pekeng gamot. Ang pakyawan na kalakalan ng mga gamot ay isinasagawa sa pagkakaroon ng isang lisensya para sa mga aktibidad sa parmasyutiko na may indikasyon na "pakyawan na kalakalan ng mga gamot". Ang lisensya para sa pakyawan na kalakalan ay inisyu ng Roszdravnadzor.
Sa proseso ng paglipat ng mga kalakal mula sa tagagawa ng mga produktong parmasyutiko patungo sa mamimili, karamihan sa oras (humigit-kumulang 80 - 90%) ay ginugugol sa proseso ng pag-iimbak. Samakatuwid, ang organisasyon ng mga bodega ay sumasakop sa isang mahalagang lugar sa sistema ng paggalaw ng mga kalakal. Ang isang bodega ng parmasya ay inayos para sa layunin ng pagbibigay sa mga organisasyong parmasyutiko, institusyong medikal at iba pang mga organisasyon at negosyo ng mga gamot, produktong medikal at iba pang mga produkto.
Ang mga pangunahing gawain ng isang bodega ng parmasyutiko ay ang pagtanggap, pag-iimbak at pagbibigay sa mga parmasya, institusyong medikal at iba pang mga organisasyon, pati na rin ang mga parmasyutiko. mga negosyo sa pagmamanupaktura Mga gamot, kagamitang medikal, kagamitan sa parmasyutiko at mga supply na nakakatugon sa lahat ng kinakailangan sa kalidad at kasalukuyang batas.
Alinsunod sa mga pangunahing layunin, ang bodega ng parmasya ay gumaganap ng mga sumusunod na function:
nagtatapos ng mga kontrata sa mga supplier;
pagbili ng mga pharmaceutical goods at mga produktong medikal;
nagsasagawa ng mga paghahabol at demanda, nagpapataw ng mga parusa sa mga supplier sa kaso ng paglabag sa mga obligasyong kontraktwal;
tumatanggap ng mga gamot at kagamitang medikal mula sa mga supplier sa mga tuntunin ng kalidad, dami at gastos;
inaayos ang pag-iimbak ng mga gamot at kagamitang medikal, na isinasaalang-alang ang kanilang pisikal at kemikal na mga katangian at ang mga kinakailangan ng Pondo ng Estado;
tinitiyak ang kaligtasan at tumatanggap ng mga order mula sa mga parmasya, paggamot at pag-iwas at iba pang mga institusyon, pati na rin ang mga negosyong parmasyutiko, kumukumpleto at napapanahong naghahatid ng mga gamot at produktong medikal;
nag-aayos ng mahigpit na pagsunod sa pamamaraan para sa accounting at dispensing pharmaceutical, parapharmaceutical at iba pang mga kalakal;
nagsasanay ng kontrol sa lahat ng yugto ng mga aktibidad sa produksyon gamit ang iba't ibang uri nito;
tinitiyak ang kontrol sa mga petsa ng pag-expire sa panahon ng pag-iimbak at pagpapadala ng mga gamot at kagamitang medikal, sa kanilang napapanahong pagbebenta na isinasaalang-alang ang mga petsa ng pag-expire, pati na rin ang labis na pagsunod sa disiplina sa presyo sa panahon ng paghahatid at pakikipag-ayos sa mga supplier at consumer;
sumusunod sa mga kinakailangan sa kalusugan at kaligtasan sa trabaho.
Upang maisagawa ang mga pangunahing tungkulin, ang mga tagapamahala at tauhan ng bodega ng parmasya ay kinakailangang sumunod sa mga regulasyong namamahala sa mga aktibidad nito mga regulasyon, pag-aralan ang supply at demand para sa pharmaceutical market, sumunod sa pamamaraan para sa sertipikasyon ng kontrol sa kalidad ng gamot, pagpapatupad ng nauugnay na dokumentasyon.
Tinutukoy ng mga dokumento ng regulasyon ang mga kinakailangan sa parmasyutiko para sa isang bodega ng parmasya:
pangkalahatang probisyon, kung saan ibinibigay ang mga kundisyon para sa pakyawan na pagbebenta (availability ng mga lugar, kagamitan, imbentaryo, lisensya, atbp.);
mga kinakailangan para sa mga lugar at kagamitan para sa pakyawan na kalakalan, na naglilista ng mga kinakailangan sa bodega para sa komposisyon at sukat, pati na rin ang mga pangunahing grupo ng kagamitan at instrumento, paglalagay ng mga istante sa bodega; ang pamamaraan para sa pagtanggap ng mga gamot sa bodega at pagpapalabas ng mga ito mula sa bodega, na nagbibigay ng mga rekomendasyon para sa pag-aayos ng gawain ng departamento ng pagtanggap ng bodega, ang lugar ng pagtanggap, at paghahanda ng kasamang dokumentasyon para sa pagpapadala ng mga kalakal; pamamaraan para sa pag-aayos ng pag-iimbak ng mga gamot;
pagtitiyak ng kalidad sa isang negosyong wholesale trade ng gamot, ang pangangailangan para sa regular na panloob na inspeksyon at ang paghirang ng isang taong responsable para sa pagsunod sa mga patakaran para sa pakyawan na kalakalan ng mga gamot (quality officer).
Tinutukoy ng mga dokumentong pang-regulasyon ang mga kinakailangan sa parmasyutiko para sa isang bodega ng parmasya: ilang mga sukat ng silid; naaangkop na layout ng mga lugar; organisasyon ng paggalaw ng mga kalakal; organisasyon ng mga gawa sa packaging; organisasyon ng imbakan iba't ibang grupo Mga gamot at kagamitang medikal. Ang bodega ng parmasya ay dapat na matatagpuan sa isang silid na nakakatugon sa dami ng gawaing isinagawa, sanitary, hygienic at mga kinakailangan sa kaligtasan ng sunog, na tinitiyak ang kumpletong kaligtasan ng mga mahahalagang bagay. Ang bodega ay maaaring matatagpuan sa isang hiwalay na gusali (istraktura), sa istraktura ng gusali (maliban sa mga parmasya ng mga institusyong medikal) sa isang batayan sa pag-upa o iba pang mga karapatan, hindi labag sa batas. Ang isang bodega ng parmasya ay dapat na isang nakahiwalay na bloke ng mga lugar na may hiwalay na pasukan at daanan.
Dapat may stock sentralisadong sistema supply ng tubig, sewerage, heating at supply at exhaust ventilation. Ang panlabas na disenyo ay dapat maglaman ng isang karatula na nagpapahiwatig ng organisasyonal at legal na anyo at oras ng pagpapatakbo ng bodega.
tanda ng bodega ng parmasya
JSC "PHARMA-XXI siglo"
BOTIKA NG BOTIKA
Mga oras ng pagbubukas: araw-araw
mula 9-00 hanggang 19-00
pitong araw sa isang linggo
Ang isang wholesale trade enterprise ay maaaring matatagpuan sa magkahiwalay na mga gusali o sa mga nakahiwalay na lugar sa loob ng istraktura ng isang gusali na kasama sa non-residential stock. Sa kasong ito, ang bodega ay dapat na nakahiwalay sa iba pang lugar, may hiwalay na pasukan, lugar ng pag-access at rampa para sa pagbabawas ng mga kalakal. Kapag ang isang bodega ay matatagpuan sa isang gusaling medikal o parmasya, ang mga lugar ng administratibo at amenity ay maaaring ibahagi sa mga gusali ng ospital o parmasya.
Komposisyon at sukat ng mga lugar ng bodega ng parmasyutiko
Upang maisaayos ang paggalaw ng mga produktong medikal sa loob ng isang bodega ng parmasya, kinakailangan na magkaroon pangunahing lugar ng produksyon at mga zone: reception (reception department);
pangunahing imbakan (kabilang ang malamig na silid at lugar ng pagpili); ekspedisyonaryo.
Upang mag-unload ng mga papasok na kalakal, ipinapayong magkaroon ng loading at unloading ramp na nagbibigay ng proteksyon para sa cargo at loading at unloading mechanisms mula sa precipitation. Ang haba at lapad ng ramp ay dapat na tumutugma sa turnover ng kargamento at kapasidad ng bodega. Maipapayo na magbigay ng mga insulated box at doorways na may air thermal protection para sa pagbabawas ng mga sasakyan.
Ang mga operasyon ng paglo-load at pagbabawas sa lugar ng pagtanggap (kagawaran ng pagtanggap) ay isinasagawa gamit ang mga overhead crane at electric forklift. Angkop na aparato conveyor belt, iniiwan ang receiving department sa katawan ng naglalabas na sasakyan. Sa departamento ng pagtanggap kinakailangan na magbigay ng mga lugar:
pagbabawas, pag-unpack at pag-uuri ng mga darating na kalakal;
pansamantalang pag-iimbak ng mga gamot sa loob ng bansa;
pansamantalang imbakan ng mga na-import na kalakal;
paggalaw at paglalagay ng mekanisasyon at transportasyon;
pagsuri sa mga gamot (mga solusyon, kabilang ang mga iniksyon) para sa kawalan ng mga impurities sa makina;
pansamantalang imbakan ng mga kalakal kung saan ginawa ang isang reklamo;
imbakan ng mga lalagyan (mga walang laman na papag).
Kagawaran ng pagtanggap dapat na nakahiwalay sa ibang mga lugar, ngunit magkakaugnay sa mga pangunahing lugar ng imbakan para sa mga gamot.
Sa mga silid ng imbakan, maaaring ilagay ang mga gamot: sa mga rack, sa mga karaniwang pallet sa mga lalagyan ng pabrika, sa mga stockpile, sa mga lalagyan ng mga elevator rack (maliit na kalakal).
Ang bilang ng mga storage room ay depende sa mga grupo ng mga gamot na nangangailangan ng nakahiwalay na pagkakalagay. Ayon sa kaugalian, anuman ang dami ng trabaho ng bodega, nagbibigay ito ang mga sumusunod na departamento imbakan: mga tuyong gamot, likidong gamot, tapos na mga gamot, sanitary at hygiene na produkto, dressing, lason at narcotic na gamot (kung may lisensya para sa kanilang imbakan).
Sa isang ekspedisyon Ang mga sumusunod na pangunahing lugar ay dapat ibigay:
Upang ilagay ang mga kalakal na inihanda para sa pagpapadala;
para sa paggalaw ng mga kagamitan sa mekanisasyon (transportasyon);
para sa pag-iimbak sa loob ng bodega Sasakyan;
sanitary at sambahayan.
Ang mga nakumpletong order ay dapat ipadala sa isang espesyal na lugar (kahon). Sa kasong ito, ang mga pintuan ay dapat na nilagyan ng thermal curtain upang lumikha ng komportableng mga kondisyon sa pagtatrabaho.
Mga lugar ng administratibo at serbisyo ay kinakalkula ayon sa kasalukuyang mga regulatory materials depende sa talahanayan ng mga tauhan kasama ang:
opisina ng pinuno ng bodega ng parmasya;
mga lugar ng pagpapatakbo ng accounting;
aparador
Ang bodega ng parmasya ay dapat na mabigyan ng kagamitan at mga supply alinsunod sa mga gawaing isinagawa.
Huwaran Listahan ng kagamitan bodega ng parmasyutiko:
racks, pallets, stockpiles;
mga silid sa pagpapalamig;
paraan ng mekanisasyon ng paglo-load at pagbabawas ng mga operasyon;
mga instrumento para sa pagtatala ng mga parameter ng hangin;
mga cabinet na gawa sa kahoy at metal (mga safe);
mga mesa at upuan sa trabaho;
mga cabinet para sa hiwalay na imbakan ng mga espesyal at panlabas na damit at sapatos;
mga disinfectant at kagamitan upang matiyak ang mga kondisyong sanitary.
Ang bodega ay pinamamahalaan ng isang espesyalista na may edukasyong parmasyutiko (sertipikado) at may hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa trabaho. Ang bilang ng mga trabahong espesyalista ay nakasalalay sa uri ng gawaing isinagawa. Mga aktibidad sa produksyon(pagbili, pagtanggap, pag-iimbak, pakyawan na pagbebenta ng mga gamot at kagamitang medikal, atbp.) ay isinasagawa ng mga espesyalista na may edukasyong parmasyutiko (hindi bababa sa dalawang taon).
Panimula 3 Kabanata 1. Teoretikal na mga aspeto ng pag-aayos ng gawain 5 ng isang bodega ng botika 1.1 Mga gawain at mga tungkulin ng isang bodega ng botika 5 1.2 Organisasyon ng mga gawain ng isang bodega ng botika 7 1.4 ng mga kalakal sa isang bodega ng parmasya 12 Kabanata 2. Organisasyon ng trabaho ng bodega ng parmasya "Zhivika" LLC AS Bureau+ 16 2.1 Mga katangian ng bodega ng parmasya "Zhivika" 16 LLC AS Bureau+ 16 2.2.2.2.2.2.2.2 30
Panimula
Ang isang mahalagang bahagi ng pangangalagang pangkalusugan ay ang serbisyong parmasyutiko, na idinisenyo upang bigyan ang populasyon ng mataas na kalidad at napapanahong suporta. Ang gawain ng serbisyong parmasyutiko ay upang lubos na matugunan ang mga pangangailangan ng mga pasilidad ng pangangalagang pangkalusugan at populasyon para sa mga gamot, bumuo ng isang network ng mga institusyong parmasya, pataasin ang antas ng pagsasanay at pagbutihin ang mga empleyado ng parmasyutiko. Ang pangkalahatang pagkakaroon ng pangangalagang panggamot ay tinitiyak ng pagbuo ng mga parmasya at isang network ng mga parmasya na nagdadala sa kanila na pinakamalapit sa populasyon. Ang magkasanib na aktibidad ng mga parmasyutiko at mga doktor upang matukoy ang pangangailangan para sa mga gamot at ipamahagi ang kanilang mga mapagkukunan, patuloy na pag-abiso sa mga doktor tungkol sa pagkakaroon ng mga gamot at ang mga prospect para sa pagbibigay sa kanila ay nagpapabuti sa pagkakaloob ng mga gamot sa populasyon. Upang matustusan ang mga parmasya ng mga gamot, mayroong isang network ng mga distributor ng parmasyutiko na may mga organisadong bodega ng parmasya para sa pag-iimbak ng pulot. kalakal. Ang isang modernong bodega ng parmasya ay isang kumplikadong teknikal na gusali na may isang tiyak na istraktura. Ang mga lugar ng warehouse ay matatagpuan sa paraang upang matiyak ang functional na pagtutulungan sa pagitan ng lahat ng mga lugar ng bodega. Ang layunin ng gawaing kurso ay isaalang-alang ang organisasyon ng gawain ng isang bodega ng parmasyutiko. Mga layunin ng gawaing pang-kurso: - pag-aaral teoretikal na aspeto organisasyon ng gawain ng bodega ng parmasya, - isaalang-alang ang organisasyon ng gawain ng bodega ng parmasya na "Zhivika" AS Bureau+ LLC
Konklusyon
Ang mga pangunahing gawain ng isang bodega ng parmasya ay ang pag-iimbak, pagtanggap at pamamahagi sa mga institusyong medikal, mga organisasyon ng parmasya at iba pang mga organisasyon, pati na rin ang mga kumpanya ng produksyon ng parmasyutiko ng mga gamot, mga aparatong medikal, mga instrumento sa parmasyutiko at kagamitan na nakakatugon sa lahat ng mga kinakailangan sa kalidad sa ilalim ng batas. Ang isang modernong bodega ng parmasya ay isang kumplikadong teknikal na gusali na may isang tiyak na istraktura. Ang mga bodega ay matatagpuan sa paraang upang matiyak ang functional na pagtutulungan sa pagitan ng mga lugar ng pagtanggap, paglo-load at pagbabawas, imbakan, isyu at pagpili ng order. Kapag nagsasagawa ng mga operasyon sa paglo-load at pagbaba ng karga, kinakailangan upang matiyak ang proteksyon ng kargamento mula sa pag-ulan at pagkakalantad sa mababa at mataas na temperatura. Ang bodega ay maaaring matatagpuan sa non-residential na lugar mga gusaling tirahan, isang gusaling pang-industriya o isang hiwalay na gusaling hindi tirahan. Ang bodega ay dapat na nakahiwalay sa ibang lugar, may rampa para sa pagbabawas ng karga, isang access area, at isang hiwalay na pasukan. Kapag ang isang bodega ay matatagpuan sa isang parmasya o gusaling medikal, maaaring ibahagi ang mga lugar ng administratibo at utility. Kapag naglalagay ng isang bodega sa mga non-residential na lugar ng mga gusali ng tirahan, ang pagbabawas at pag-load ng mga produkto ay hindi dapat isagawa sa ilalim ng mga bintana ng mga apartment. Ang makatwirang organisasyon ng pag-iimbak sa bodega ng isang kumpanya ng kalakalang pakyawan ng gamot ay tinitiyak ng: - Pagsunod sa lahat ng mga kinakailangan na naaangkop sa mga lugar ng imbakan; - eleksyon mahusay na mga diskarte stowage (paglalagay) at imbakan ng mga kargamento, mga mode at kundisyon ng imbakan; - pag-aayos ng kontrol sa mga petsa ng pag-expire at mga napiling panuntunan sa imbakan; - kagamitan ng mga lugar ng imbakan; - pagsunod sa mga kinakailangan sa proteksyon sa paggawa at kaligtasan; - mga antas ng kawani. Mayroong dalawang pangunahing paraan ng pag-iimbak ng kargamento sa isang bodega: racking at stacking. Ang mga paraan ng paglalagay ng mga kalakal ay dapat tiyakin ang pinakamataas na antas ng paggamit ng dami at lugar ng bodega; kanilang kaligtasan; pagiging sensitibo sa mga pagbabago sa istruktura sa kargamento; probabilidad awtomatikong kontrol, mababang gastos sa pagpapatakbo; posibilidad ng maagap at mabilis na paghahanap, mekanisadong pagtatanggal ng kargamento, pinagsasama ayon sa prinsipyo ng “FIFO” (first in, first out) o “LIFO” (last in, first out), ang paggamit ng fire fighting equipment at protective equipment; sirkulasyon ng hangin na dumadaloy sa panahon ng artipisyal o natural na bentilasyon. Ang pagpili ng paraan ng pag-iimbak sa isang bodega ng parmasyutiko ay nakasalalay sa mga kondisyon ng imbakan ng mga indibidwal na kalakal, ang mga napiling diskarte sa kanilang systematization, pati na rin ang mga teknolohiya ng accounting na ginamit. Ang mga organisasyong pangkalakalan ng pakyawan ng droga ay responsable para sa pagbebenta ng mga kalakal, na isinasaalang-alang ang mga petsa ng pag-expire. Ang shelf life ay ang panahon kung kailan dapat matugunan ng isang gamot ang lahat ng kinakailangan ng pamantayan ng kalidad ng gamot. Ang teknolohikal na proseso ng paggalaw ng mga produkto sa isang bodega ay binubuo ng mga operasyon tulad ng: pagbabawas, pagtanggap para sa imbakan, kontrol sa kalidad, paglalagay sa mga lugar ng imbakan, paglabas mula sa mga departamento ng imbakan. Lipunan na may limitadong pananagutan"AS-Bureau Plus" ay matatagpun sa Yekaterinburg, st. Gagarina, 6 Ang Zhivika warehouse ng AS Bureau+ LLC ay binubuo ng tatlong pangunahing departamento. Ang lugar nito ay 7800 m2, kung saan ang aktwal na espasyo ng bodega ay 5400 m2. Ang bodega ay nilagyan ng opisina at tirahan para sa mga manggagawa. Ang mga empleyado ay pinapayagan na magtrabaho lamang pagkatapos ng pagbisita sa mga shower at pagpapalit ng mga damit sa isang espesyal na uniporme (tulad ng sa mga organisasyon na gumagawa ng mga produktong parmasyutiko). Ang lugar ay idinisenyo bilang isang bodega ng parmasyutiko, dahil sa kung saan ang lahat ng mga pamantayan para sa pagtatayo ng mga bodega ng parmasyutiko ay isinasaalang-alang, na nagbibigay para sa pagbuo ng mga kondisyon para sa paglalagay ng mga kalakal, ang kanilang transportasyon, imbakan, pagpapalitan ng hangin at mga kondisyon ng temperatura. Kaya, ang bodega ay may mga makabagong kagamitan sa bentilasyon na nagbibigay ng mga kinakailangang katangian ng pagpapalitan ng hangin sa mga lugar ng imbakan, at sa ilang mga silid, halimbawa, kung saan nakaimbak ang mga halamang gamot, nadagdagan ang palitan ng hangin. Mayroong tatlong pangunahing mga zone ng temperatura: - normal na temperatura ng imbakan (i.e. 22-24 °C), - malamig na temperatura (i.e. 12-15 °C), - refrigerated zone (i.e. 2-5 °C ). Ibinigay rehimen ng temperatura makapangyarihang air conditioners Warehouse "Zhivika" LLC AS Bureau+ - isang silid na nilagyan na isinasaalang-alang modernong pangangailangan. Tinitiyak ng 140 empleyado ang walang patid na operasyon sa buong orasan. Paggamit awtomatikong sistema nangangailangan ng pinakamataas na kwalipikasyon tauhan, salamat sa kung saan ang lahat ng mga manggagawa sa bodega ay nakatanggap ng kinakailangang pagsasanay. Ang pamamahala sa trabaho ay isinasagawa gamit ang isang sistema ng klase ng wms, na binuo ng kumpanya ng Solvo (St. Petersburg). Ang sistemang ito isinama sa sistema ng pamamahala ng organisasyon CIS "Galaktika". Iba ang layunin ng mga sistemang ito. Ang CIS "Galaktika" ay namamahala sa mga aktibidad sa pananalapi at pang-ekonomiya ng kumpanya, kasama. pamamahala, accounting at warehouse accounting.
Bibliograpiya
1. Loginova R.A., Novikova I.M. Gabay sa mga praktikal na pagsasanay sa kalinisan. M.: Medisina, 2013. 184 p. 2. Minkh A.A. Handbook ng Sanitary and Hygienic Research. M.: Medisina, 2013. 400 p. 3. Mga pamantayan at tuntunin sa pagtatayo (SNiP) //-69-78. Mga institusyong medikal at pang-iwas. M.: Stroyizdat, 2014. 56 p. 4. Shcherbo A.P. Kalinisan sa ospital. Gabay para sa mga doktor, 2013 5. Dorofeeva V.V. Organisasyon kalakalan palapag mga parmasya // Pharmacy chain ng Russia: Koleksyon ng mga ulat. - M.: MCFR, 2014.- pp. 100-106. 6. Levinshtein I.I. Kasaysayan ng parmasya at organisasyon ng negosyong parmasyutiko. - M.; L.: Medgiz, 2012. - 223 p. 7. Lopatin P.V., Prokhorov F.V. Organisasyon at ekonomiya ng parmasya bilang isang bagay ng pananaliksik // Pharmacy. - 2014. - No. 2. - p.8-10. 8. Pavlov E.Kh. Proteksyon sa paggawa sa mga organisasyon ng parmasya. - M.: MCFR, 2013. - 368 p. 9. Makabagong pamamahala: Encyclopedic reference book: Sa 2 volume - M.: Publishing center, 2014 10. Social hygiene (medicine) at healthcare organization: Textbook / Ed. Oo. Lisitsyn. - M.: VUNMC Ministry of Health ng Russian Federation, 2012. - 698 p.
PAKSANG ARALIN 16. PAGTATASA NG KALINISAN NG PAGBUO, PAGLALAYO AT PAGPAPATAKBO NG MGA WHOLESALE NA ORGANISASYON NG BOTIKA (BOTIKA NG BOTIKA) AT MGA CONTROL AT ANALYTICAL LABORATORIES
Layunin ng aralin: mastery ng mga mag-aaral sa mga pangunahing kinakailangan sa kalinisan para sa paglalagay, layout, pagpapabuti at operating mode ng wholesale pharmaceutical organizations (mga bodega ng parmasya) at control and analytical laboratories (CAL) gamit ang halimbawa ng pagsusuri sa proyekto ng isang bodega ng parmasya at CAL.
Bilang paghahanda para sa aralin, dapat gawin ng mga mag-aaral ang mga sumusunod: teoretikal na isyu.
1. Mga kinakailangan sa kalinisan para sa pagpili ng teritoryo, paglalagay, layout at pagpapabuti ng sanitary ng mga bodega ng parmasyutiko. Mga panganib sa industriya, mga hakbang upang lumikha ng isang pinakamainam na rehimeng sanitary at kalinisan.
2. Mga kinakailangan sa kalinisan para sa pagkakalagay, layout, at sanitary improvement ng lugar. Mga panganib sa trabaho, pag-iwas sa mga sakit sa trabaho.
Matapos ma-master ang paksa dapat malaman ng mag-aaral:
Pagpapasiya at pagtatasa ng layout ng mga lugar ng bodega ng parmasyutiko, KAL;
Pagpapasiya at pagtatasa ng kalinisan ng supply ng tubig, bentilasyon, pag-init, pag-iilaw sa isang bodega ng parmasyutiko, sa mga pang-industriyang lugar;
magagawang:
Maunawaan ang mga materyales sa disenyo para sa pagtatayo o muling pagtatayo ng isang bodega ng parmasyutiko at mga pasilidad ng pamamahagi;
Gamitin ang mga pangunahing dokumento ng regulasyon at mga mapagkukunan ng impormasyon ng sanggunian na may kaugnayan sa organisasyon at kontrol ng kondisyong pangkalinisan at rehimeng anti-epidemya ng bodega ng parmasya, CAL;
Materyal sa pagsasanay para sa pagkumpleto ng takdang-aralin
Mga pangunahing kinakailangan sa kalinisan para sa layout at pagpapatakbo ng mga bodega ng parmasyutiko
Ang mga pakyawan na organisasyong parmasyutiko (mga negosyo ng pakyawan na gamot) ay dapat magkaroon ng mga kinakailangang lugar, kagamitan at imbentaryo na nagsisiguro, alinsunod sa mga kinakailangan ng mga pamantayan, ang pangangalaga ng kalidad at kaligtasan ng mga gamot sa panahon ng kanilang pag-iimbak at pagbebenta, naaangkop na mga kondisyon para sa pakyawan na kalakalan ( alinsunod sa OST 91500.05.0005- 2002 "Mga Panuntunan para sa pakyawan na kalakalan sa mga pangunahing probisyon", na inaprubahan ng Order ng Ministry of Health ng Russian Federation na may petsang Marso 15, 2002, na sinususugan ng mga utos ng Ministry of Health. Russian Federation na may petsang Marso 21, 2003, may petsang Marso 28, 2003?
Ang isang pakyawan na organisasyong parmasyutiko ay dapat may imbakan at administratibong lugar, na pinagsama sa isang gusali o matatagpuan nang hiwalay (mula dito ay tinutukoy bilang bodega).
Ang bodega ay maaaring matatagpuan sa isang hiwalay na non-residential na gusali, isang gusali para sa mga layuning pang-industriya (medikal o parmasya, maliban sa mga pasilidad sa pangangalagang pangkalusugan) o sa hindi tirahan na lugar ng mga gusaling tirahan. Sa kasong ito, ang bodega ay dapat na nakahiwalay sa iba pang mga gusali, may hiwalay na pasukan, lugar ng pag-access, at isang rampa para sa pagbabawas ng mga kalakal.
Kapag ang isang bodega ay matatagpuan sa isang gusaling medikal o parmasya, maaaring ibahagi ang mga lugar ng administratibo at amenity. Kung ang isang bodega ay matatagpuan sa hindi tirahan na lugar ng mga gusali ng tirahan, ang paglo-load at pag-alis ng mga produktong medikal ay hindi dapat isagawa sa ilalim ng mga bintana ng mga apartment.
Ang mga bodega ay dapat may suplay ng kuryente, heating, supply ng tubig, alkantarilya, at supply at exhaust ventilation system.
Ang mga bodega ng mga pharmaceutical wholesaler ay dapat na nakahiwalay at espesyal na nilagyan upang matiyak ang imbakan at integridad ng mga gamot, na isinasaalang-alang ang kanilang mga katangian ng physicochemical, pharmacological at toxicological, pati na rin ang mga kinakailangan ng mga pamantayan ng kalidad ng mga gamot at ang State Pharmacopoeia.
Ang mga lugar para sa pag-iimbak ng mga narcotic na gamot, psychotropic, lason at potent substance ay dapat sumunod sa mga itinatag na kinakailangan.
Ang mga lugar ng bodega ay dapat na gumagana nang magkakaugnay ayon sa kanilang layunin: pagtanggap, pag-iimbak, pagpili ng order at paglabas ng mga kalakal.
Square mga pasilidad ng imbakan Ang pangunahing layunin ng produksyon ay dapat na tumutugma sa dami ng mga nakaimbak na kalakal sa bawat yunit ng lugar ng bodega, ngunit hindi bababa sa 150 m2, kabilang ang:
Lugar ng pagtanggap ng produkto;
Lugar para sa pangunahing imbakan ng mga gamot;
Mga lugar para sa mga gamot na nangangailangan ng mga espesyal na kondisyon ng imbakan;
Expeditionary.
Ang lugar ng pagtanggap ng produkto ay dapat na ihiwalay sa lugar ng imbakan.
Ang kabuuang lugar ng mga lugar ng administratibo at utility ay nakasalalay sa bilang ng mga tauhan at kinakalkula alinsunod sa kasalukuyang mga pamantayan at regulasyon, ngunit hindi bababa sa 34 m2, kabilang ang mga pantulong na pasilidad sa imbakan na nilayon upang mapaunlakan ang mga tauhan ng pamamahala, mga gusali ng sambahayan, halimbawa, lugar ng opisina kagamitan sa pamamahala ng bodega, mga istasyon ng pagkain, sentro ng kalusugan, mga pasilidad sa sanitary, lobby, hagdanan, vestibule.
Talahanayan 62. Komposisyon at sukat ng mga lugar ng bodega ng parmasyutiko
Ang pagtatapos ng mga lugar (panloob na ibabaw ng mga dingding, kisame) ay dapat na makinis at nagbibigay-daan para sa basang paglilinis. Ang mga sahig ng lugar ng bodega ay dapat may dust-free coating na lumalaban sa mga epekto ng mekanisasyon at basang paglilinis gamit ang mga disimpektante, gayunpaman, ang paggamit ng hindi pininturahan na mga ibabaw na gawa sa kahoy ay hindi pinapayagan. Ang mga materyales sa pagtatapos para sa mga lugar ay dapat sumunod sa itinatag na mga kinakailangan.
Ang bodega ay dapat magkaroon ng isang espesyal na nakahiwalay na lugar para sa pag-iimbak ng mga detergent at disinfectant, kagamitan at materyales na ginagamit sa paglilinis ng mga lugar at kagamitan sa pagproseso, at isang dressing room. Sa dressing room, ang mga panlabas na damit at sapatos ay nakaimbak nang hiwalay sa mga ekstrang damit at sapatos.
kanin. 14. State Unitary Enterprise “Bodehan ng Parmasya? 1"
Ang bodega ng parmasya ay dapat na nilagyan ng kagamitan at imbentaryo alinsunod sa mga function na isinagawa (Larawan 14):
Racks, pallets, storage racks para sa mga gamot;
Mga silid sa pagpapalamig para sa pag-iimbak ng mga gamot na thermolabile;
Paraan ng mekanisasyon para sa paglo-load at pagbabawas ng mga operasyon;
Mga instrumento para sa pagtatala ng mga parameter ng hangin (thermometer, hygrometer o psychrometer);
Mga nakakandadong metal na cabinet at safe para sa pag-iimbak ng ilang partikular na grupo ng mga gamot, dokumentasyon ng accounting at sangguniang literatura;
Mga cabinet para sa pag-iimbak ng panlabas at espesyal na damit, sapatos sa dressing room;
Mga disinfectant at kagamitan sa sambahayan upang matiyak ang mga kondisyong sanitary.
Dapat matugunan ng land plot ang mga kinakailangan sa kalinisan: ihiwalay sa iba pang mga gusali, magkaroon ng bahagyang slope upang maubos ang tubig sa ibabaw, ang antas ng tubig sa lupa ay hindi dapat mas mataas sa 1.5 m mula sa ibabaw ng lupa. Sa teritoryo ng bodega ng parmasyutiko dapat mayroong isang lugar para sa solidong basura at imbakan ng mga lalagyan, at isang garahe. Ang mga daan na daan ay dapat may matigas na ibabaw (aspalto, kongkreto).
Maliban sa ilang mga lugar na may espesyal na layunin, ang mga lugar ng bodega ng parmasyutiko ay dapat na may temperatura ng hangin na 18-20 C, halumigmig 40-60%, bilis ng hangin - 0.1-0.2 m/s.
Dapat ibigay ang natural at artipisyal na bentilasyon sa lahat ng lugar ng bodega ng parmasyutiko. Ang natural na air exchange ay sinisiguro ng mga transom at ventilation duct. Ang artipisyal na bentilasyon, supply at tambutso, ay dapat tiyakin ang air exchange rate na 3 para sa pag-agos at 4 para sa tambutso.
Ang lahat ng lugar ng bodega ng parmasyutiko (maliban sa mga basement at sanitary room) ay dapat na may natural at artipisyal na pag-iilaw. Ang KEO ay pinapayagan nang hindi bababa sa 0.5%. Sa artipisyal na pag-iilaw, ang pag-iilaw sa mga lugar ng trabaho kung saan ang trabaho ay may kasamang visual strain ay dapat na hindi bababa sa 300-500 lux.
Ang mga tauhan ng bodega ng parmasya ay dapat bigyan ng espesyal na damit at personal na kagamitan sa proteksiyon (mga salaming de kolor, respirator, atbp.).
Mga pangunahing kinakailangan sa kalinisan para sa layout at operating mode ng control at analytical laboratories
Ang mga laboratoryo na karapat-dapat para sa akreditasyon ay kinabibilangan ng panrehiyong (teritoryal) na kontrol at analytical na mga laboratoryo, mga departamento (sentro) para sa kalidad ng kontrol ng mga gamot at iba pang katulad na mga yunit ng teritoryal na mga ehekutibong awtoridad sa larangan ng pangangalagang pangkalusugan at mga aktibidad sa parmasyutiko ng mga nasasakupan na entidad ng Federation, control at analytical laboratories sa pharmaceutical warehouses (wholesale pharmaceutical organizations), pati na rin ang mga analytical laboratories ng mga research institute at higher education institution institusyong pang-edukasyon pharmaceutical profile, pinapayagan ang akreditasyon ng mga departamento ng KAL teknikal na kontrol mga negosyo ng industriya ng kemikal at parmasyutiko, sa kondisyon na kapag nagsasagawa ng ganitong uri ng aktibidad ay hindi sila magpapatupad ng kontrol sa kalidad ng mga produktong ginawa ng negosyong ito.
Ang laboratoryo ay dapat na independyente sa mga aktibidad nito mula sa mga legal na entity lahat ng organisasyonal at legal na anyo at indibidwal na kasangkot sa pagbuo, paggawa at pagbebenta ng mga gamot.
Ang kapaligiran kung saan isinasagawa ang mga pagsusuri ay hindi dapat makaapekto sa mga resulta ng mga pagsusuri at error sa pagsukat.
Ang mga lugar para sa pagsasagawa ng mga pagsusuri ay dapat na tumutugma sa lugar ng produksyon at ang mga kondisyon na ibinigay sa kanila (temperatura, halumigmig, kadalisayan ng hangin, pag-iilaw, pagkakabukod ng tunog at panginginig ng boses, proteksyon mula sa radiation ng magnetic, electric at iba pang pisikal na larangan, supply ng kuryente, tubig, hangin , init, nagpapalamig, atbp.), ang mga kinakailangan ng mga inilapat na pamamaraan ng pagsusuri, mga pamantayan at regulasyon sa kalusugan, kaligtasan sa paggawa at mga kinakailangan sa pangangalaga sa kapaligiran. Kasabay nito, dapat tiyakin ang mga sumusunod: makatuwirang pagkakaugnay ng mga lugar, kanais-nais na mga kondisyon ng produksyon para sa pagsubaybay sa kalidad ng mga gamot, ang paggamit ng mga ligtas na paraan ng pagtatrabaho, makatwirang paglalagay ng mga kinakailangang kagamitan at kagamitan.
|
Pangalan ng lugar | |||
|
Analytical room | |||
|
Sa mata | |||
|
Reagent storage room | |||
|
Silid para sa pagsusuri ng bacteriological | |||
|
Biological analysis room | |||
|
Metodikal na opisina | |||
|
Opisina at opisina ng manager | |||
|
Basement (silid para sa mga nasusunog na sangkap) | |||
|
Cellar para sa biological na materyal | |||
Laboratory work "Hygienic assessment ng development, layout at operating mode ng wholesale pharmaceutical organizations (mga bodega ng parmasya) at control at analytical laboratories"
Mga takdang-aralin ng mag-aaral
Lutasin ang isang sitwasyong problema: pag-aralan ang master plan at disenyo ng bodega at laboratoryo ng parmasya, isang paliwanag na tala sa proyekto at magbigay ng isang kalinisan na konklusyon.
Paraan ng pagtatrabaho
1. Magbigay ng hygienic na pagtatasa ng land plot ng bodega ng parmasyutiko at pag-unlad nito:
Tukuyin ang kasapatan ng lugar ng land plot, topograpiya nito, likas na katangian ng lupa, ang antas ng tubig sa lupa; density ng gusali ng site ng bodega ng parmasya at porsyento ng landscaping.
2. Magbigay ng isang hygienic na pagtatasa ng layout ng mga lugar ng isang bodega ng parmasyutiko:
Suriin ang pagsunod sa komposisyon at lugar ng mga indibidwal na lugar ng bodega ng parmasyutiko sa mga itinatag na kinakailangan;
3. Magbigay ng hygienic na pagtatasa ng sanitary arrangement ng bodega ng parmasyutiko:
4. Magbigay ng hygienic na pagtatasa ng layout ng lugar:
Suriin ang pagsunod ng komposisyon at lugar ng mga indibidwal na lugar ng CAL sa mga itinatag na kinakailangan;
5. Magbigay ng hygienic assessment ng sanitary facility
Suriin ang supply ng tubig, bentilasyon, pag-iilaw ng lugar: tinitiyak ang kinakailangang dalas ng pagpapalitan ng hangin, ang mga kinakailangang kondisyon ng temperatura, pagsunod sa natural at artipisyal na pag-iilaw sa lugar na may mga pamantayan sa kalinisan.