Balita

Mga pangunahing probisyon ng mga internasyonal na pamantayang ISO 9000. Intercertification na grupo ng mga kumpanya. Para sa mga layuning pang-edukasyon

Upang tulungan ang mga organisasyon sa pagbuo ng isang sistema ng pamamahala ng produksyon na naglalayong patuloy na mapabuti ang kalidad ng kanilang mga produkto, ang mga internasyonal na pamantayan para sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay binuo. Ang ISO 9000 na serye ng mga internasyonal na pamantayan ay inilaan upang magbigay ng pangkalahatang pamamahala ng kalidad sa mga negosyo sa lahat ng uri. Ang may-akda at nagpasimula ng pagbuo ng mga pamantayang ISO 9000 ay ang International Organization for Standardization.

International Organization for Standardization - ISO ( Internasyonal na Organisasyon for Standardization) ay nilikha noong 1947. Sa kasalukuyan, kabilang dito ang humigit-kumulang 150 bansa.

Ang layunin ng ISO ay ang pagbuo ng mga prinsipyo ng standardisasyon at ang disenyo ng mga pamantayan batay sa mga ito na nagtataguyod ng mga proseso ng pagsasama-sama sa iba't ibang larangan at lugar ng aktibidad.

Ang ISO 9000 ay isang pamilya ng mga pamantayan ng kalidad na idinisenyo upang tulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat na bumuo, magpatupad at mapanatili ang mga epektibong QMS. Ang pangunahing pakete ng mga internasyonal na pamantayan na may kaugnayan sa pamamahala ng kalidad ay binuo batay sa pamantayan ng British (BS 5750) at pinagtibay ng ISO noong Marso 1987 at agad na hinihiling. Ang mga kinakailangan ng mga pamantayan ay minimal, na naglalayong hindi sa mga pinuno, ngunit sa karaniwang mga organisasyon. Noong 1994, nai-publish ang pangalawang edisyon ng mga pangunahing pamantayan ng seryeng ito, na kinabibilangan ng 24 na pamantayan at kaunti ang pagkakaiba sa bersyon ng 1987 Ang pangunahing pagkakaiba ay ang mga ito ay idineklara paglapit ng proseso at mga aksyong pang-iwas. Gayunpaman, bilang resulta ng iba't-ibang bansa Ang isang survey sa pagiging epektibo ng paggamit ng mga pamantayan sa itaas ay nagsiwalat na 2% lamang ng mga organisasyon ang nakadama ng epekto ng pagpapatupad ng isang QMS, at ang napakababang bilang na ito ay nagbangon ng tanong ng pagrerebisa ng 1994 na bersyon at paglipat sa isang bagong bersyon. Noong Disyembre 2000, isang bagong bersyon ng mga pamantayan ang pinagtibay.

Ang mga sistema ng kalidad na binuo sa ideolohiya ng mga pamantayan ng serye ng ISO 9000, bersyon 1994, ay hindi na nakakatugon sa mga kinakailangan modernong pamilihan at itinuturing na mas mababang kinakailangang antas, na hindi palaging nakakatugon sa mga kinakailangan ng consumer, at natatalo kompetisyon na may mas mahusay na mga sistema.

Ang pangunahing konsepto ng rebisyon at paghahanda ng bagong bersyon ng mga pamantayan ng serye ng ISO 9000:2000 ay ang kanilang pagkakaugnay sa ideolohiyang TQM.

Bagong bersyon ng mga internasyonal na pamantayan ng ISO 9000 series, 2000 release. idinisenyo upang tulungan ang mga organisasyon ng anuman kaakibat sa industriya, ng anumang anyo ng pagmamay-ari at sukat, ipatupad at tiyakin ang paggana ng mga epektibong sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ayon sa mga kinakailangan ng bagong bersyon ng MS ISO 9001:2000 series, ang mga elemento ng QMS ay pinagsama sa sumusunod na apat na grupo:

Talahanayan 1.1 - Mga elemento ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Mga elemento	Pananagutan sa Pamamahala	Pamamahala ng mapagkukunan	Mga proseso ng ikot ng buhay ng produkto	Pagsukat, pagsusuri at pagpapabuti
	Pangako sa Pamamahala	Pagbibigay ng mga mapagkukunan	Pagpaplano ng siklo ng buhay ng produkto	Pangkalahatang probisyon
Pagtuon ng Customer	yamang tao	Mga Proseso ng Konsyumer	Pagsubaybay at pagsukat
Patakaran sa Kalidad	Imprastraktura	Disenyo at pag-unlad	Pamamahala ng Mga Produktong Hindi Naaayon
Pagpaplano	Kapaligiran sa trabaho		Pagsusuri sa datos
Responsibilidad, awtoridad at komunikasyon	Produksyon at serbisyo	Pagpapabuti
Pagsusuri ng pamamahala	Kontrol ng mga aparato sa pagsukat	Pagwawasto at pag-iwas sa mga aksyon

Ang apat na bagong dokumentong ito ay bumubuo ng isang pinagsama-samang hanay ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad upang itaguyod ang pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan.

Talahanayan 1.2 - Mga internasyonal na pamantayang ISO 9000 series

Ang ISO 9000 ay isang serye ng mga pamantayan na nalalapat sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad kaysa sa mga produkto. Inilalarawan ng MS ISO 9000 ang pinakamababang modelo ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad, na nagpapahintulot sa iyo na ipatupad ang mga pangunahing prinsipyo ng TQM sa praktikal na gawain mga negosyo. Naglalaman ang mga ito ng mga pangkalahatang kinakailangan at rekomendasyon tungkol sa mga pangunahing elemento ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga kinakailangang ito ay maaaring ilapat sa isang antas o iba pa sa mga aktibidad ng anumang organisasyon. Hindi nila kinokontrol sa anumang paraan ang mga katangian ng mga produktong gawa, na dapat matukoy batay sa mga pangangailangan ng mamimili at may-katuturang mga teknikal na pamantayan.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring ma-certify para sa pagsunod sa ISO 9001:2000 sa isang boluntaryong batayan. Ang mga independiyenteng pagsusuri sa sertipikasyon (pag-audit) ng QMS at ang pagpapalabas ng mga lehitimong sertipiko ay isinasagawa ng mga akreditadong katawan ng sertipikasyon.

Ang pagkilala o hindi pagkilala sa kahalagahan ng isang boluntaryong sertipiko ay ganap na nakasalalay sa mga mamimili.

Ang pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay hindi kinakailangang nagpapahiwatig ng sertipikasyon nito ayon sa pamantayan ng ISO 9001 Sa pang-araw-araw na buhay, ang konsepto ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay madalas na nalilito sa konsepto ng sertipikasyon ayon sa mga pamantayan ng ISO 9000 mali lang.

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ay bahagi ng sistema ng pamamahala sa loob ng kumpanya. Pinapayagan ka nitong kontrolin at i-coordinate ang mga proseso ng pagpaplano, pagtiyak at pagpapabuti ng kalidad. Ang pangunahing motibo para sa pagpapatupad ng isang QMS ay ang pagnanais na mapataas ang kahusayan ng mga operasyon at makamit ang pinabuting kalidad ng produkto.

Ang sertipikasyon ng QMS ay isang aksyon na nakadirekta sa labas ng organisasyon. Ito ay inilaan upang ipakita ang kakayahan ng organisasyon na makamit at patuloy na mapabuti ang kalidad. Ang sertipiko ng ISO 9001 ay inisyu batay sa pagtatapos ng mga independiyenteng karampatang ekspertong auditor batay sa mga resulta ng isang pag-audit ng sistema ng pamamahala ng kalidad. Kung ang katawan ng sertipikasyon ay nagtatamasa ng tiwala at awtoridad sa mga mamimili, kung gayon ang sertipiko na inilabas nito ay maaaring magsilbing patunay ng pagiging epektibo ng sertipikadong sistema ng pamamahala ng kalidad ng supplier.

Mga motibo sa pagpasa boluntaryong sertipikasyon ayon sa ISO 9001 ay maaaring iba para sa maraming kumpanya. Ang pinakakaraniwan ay:

ang pagnanais na makakuha ng karagdagang mga pakinabang kapag nagtatrabaho sa mga dayuhang mamimili;

ang pagnanais na mapabuti ang imahe ng kumpanya sa domestic market, upang ipakita ang "kamakabaguhan ng mga diskarte sa pamamahala";

kinakailangan ng isang partikular na malaking customer;

pagnanais na gumana sa mga dayuhang merkado sa mga industriya kung saan ang sertipikasyon ng ISO 9001 ay sapilitan para sa lahat ng iba pang mga supplier;

Ang pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay hindi kinakailangang magpahiwatig ng sertipikasyon nito. Maraming negosyo ang bumaling sa konsepto ng TQM, o maging ang modelong kinakatawan ng pamilyang ISO 9000, upang mapabuti ang mga resulta ng kanilang negosyo. Kasabay nito, sa isang kadahilanan o iba pa, hindi nila kailangang makakuha ng isang sertipiko, na, bukod sa iba pang mga bagay, ay nangangailangan ng karagdagang mga gastos, pera, oras at paggawa.

Ang batayan ng ISO 9000:2000 na serye ng mga pamantayan ay ang walong prinsipyo ng pamamahala ng kalidad:

Prinsipyo 1. Pokus ng customer. Ang mga organisasyon ay nakasalalay sa kanilang

mga mamimili at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

Prinsipyo 2. Pamumuno ng pinuno.

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon para sa organisasyon. Dapat silang lumikha at suportahan panloob na kapaligiran, kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na makilahok sa paglutas ng mga problema ng organisasyon.

Prinsipyo 3: Paglahok ng empleyado.

Ang mga empleyado sa lahat ng antas ay bumubuo sa gulugod ng organisasyon, at ang kanilang buong paglahok ay nagbibigay-daan sa organisasyon na makinabang mula sa kanilang mga kakayahan.

Prinsipyo 4. Proseso ng diskarte.

Mas mabisang makakamit ang ninanais na resulta kapag ang mga aktibidad at nauugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

Prinsipyo 5. Sistematikong diskarte sa pamamahala.

Ang pamamahala ng isang sistema ng magkakaugnay at magkakaugnay na mga proseso ay nakakatulong sa pagiging epektibo at kahusayan ng isang organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

Prinsipyo 6: Patuloy na pagpapabuti.

Ang patuloy na pagpapabuti ng organisasyon sa kabuuan ay dapat isaalang-alang bilang palagiang layunin nito.

Prinsipyo 7: Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan.

Ang mga epektibong desisyon ay ginawa batay sa pagsusuri ng maaasahang data at impormasyon.

Prinsipyo 8. Mga relasyong may mutuwal na kapaki-pakinabang sa mga supplier.

Ang organisasyon at ang mga tagapagtustos nito ay nagtutulungan, at ang mga relasyon ng kapwa benepisyo ay nagpapahusay sa kakayahan ng magkabilang partido na lumikha ng halaga.

Ang pangunahing prinsipyo ng sistema ng kalidad ay nakatuon sa customer. Binubuo ito sa pagtiyak ng pagsusuri, pagtatasa at kontrol ng lahat ng proseso sa lahat ng yugto ng ikot ng buhay ng produkto (serbisyo) upang hindi lumihis sa mga kinakailangan ng mamimili (customer).

Ang pangunahing layunin ng sistema ng kalidad ay ang kabuuang paglaban sa "hindi pagkakapare-pareho". Ito ay sa paglipat mula sa yugto hanggang sa yugto na ang mga pangunahing pagkalugi sa kalidad ay nangyayari. Samakatuwid, ang pahalang na kadena - marketing, R&D, pagpapaunlad ng teknolohiya, produksyon, transportasyon at imbakan, pagkonsumo o operasyon - ay dapat ituring na pinakamahalaga sa sistema ng kalidad.

Ang paglikha ng isang sistema ng kalidad ay ang paglikha ng isang sistema para sa pamamahala ng mga pahalang na proseso. Ang katotohanan na sila ay pahalang ay pangunahing. Nangangahulugan ito na dapat silang gumana nang kaunti o walang panghihimasok mula sa senior management.

Sa serye ng mga pamantayan ng ISO 9000, ang pahalang na chain ng paglikha, paggawa at paggamit ng mga produkto na ito ay tinatawag na "quality spiral" (Fig. 1.6).

kanin. 1.6

Mahalagang tandaan na isinasaalang-alang ng sistema ng kalidad ang lahat ng mga proseso, simula sa pananaliksik sa marketing at sa mga proseso ng pagkumpleto ng ikot ng buhay ng produkto, i.e. paggamit ng mga produkto para sa kanilang layunin, operasyon, pagkonsumo at pagtatapon.

Sa pamamagitan lamang ng pagsasaalang-alang sa anumang gawain bilang isang proseso na may sarili nitong mga input at output, maaari mong agad na makita at maunawaan kung ano ang pumapasok sa proseso, kung ano ang lumalabas sa proseso, at kung anong mga aksyon ang kailangang gawin upang makontrol ang proseso (Fig. 1.7) .

Ang gawain ng sistema ng kalidad ay upang matiyak na ang lahat ng mga prosesong ito (at ang lahat ng kanilang mga sangkap na bumubuo) ay nasa ilalim ng kontrol, at ang lahat ng hindi pagsunod sa mga kinakailangan sa kalidad ay matukoy at maalis. Ang pinakamahalagang layunin nito ay upang maiwasan ang mga posibleng hindi pagkakapare-pareho, at hindi upang maalis ang mga ito pagkatapos mangyari ang mga ito.

kanin. 1.7

Ang sistema ng kalidad ay binuo upang makamit ang mga layunin at gawain na tinukoy ng patakaran sa kalidad ng organisasyon at ito ay isang mahalagang bahagi karaniwang sistema pamamahala ng siyentipiko, produksyon at aktibidad sa ekonomiya mga organisasyon. Ito ay naglalayong lutasin ang mga sumusunod na problema:

Pagkamit at pagpapanatili ng kalidad ng produkto sa isang antas na nagsisiguro ng patuloy na kasiyahan ng itinatag o inaasahang mga kinakailangan ng mamimili;

Pagbibigay ng kumpiyansa sa mga mamimili at iba pang interesadong partido na ang mga kinakailangan sa kalidad para sa mga ibinibigay na produkto ay makakamit o makakamit;

Nagbibigay ng kumpiyansa sa pamamahala ng organisasyon at iba pang empleyado na natutugunan ang mga kinakailangan sa kalidad at nagaganap ang pagpapabuti ng kalidad.

Ang sistema ng kalidad ay binuo na isinasaalang-alang tiyak na aktibidad organisasyon at kaukulang mga elemento ng sistema ng kalidad na ibinigay sa serye ng ISO 9000 ng mga internasyonal na pamantayan.

Kapag bumubuo ng istraktura ng organisasyon ng sistema ng kalidad, ang mga pag-andar na nauugnay dito ay dapat na malinaw na maitatag, ang mga tungkulin, karapatan, responsibilidad at pakikipag-ugnayan ng lahat ng mga departamento at mga opisyal mga organisasyon sa larangan ng kalidad, at tinutukoy din ang mga kinakailangan para sa kaalaman, kasanayan at personal na katangian ng mga tagapamahala at mga espesyalista ng organisasyon.

Ang sistema ng kalidad ay dapat na dokumentado sa isang hanay ng mga espesyal na dokumento (manu-manong kalidad, mga pamantayan ng negosyo, mga tagubilin, atbp.). Ang isang dokumentadong sistema ng kalidad ay isang modelo na naglalarawan sa mga aktibidad ng isang negosyo alinsunod sa mga kinakailangan ng serye ng ISO 9000.

FEDERAL AGENCY

SA TEKNIKAL NA REGULASYON AT METROLOHIYA

GOST R

ISO 9000-2008

PAMBANSA

S T A N D A R T

RUSSIAN

F E D E R A T S I

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD

Mga Pangunahing Kaalaman at Talasalitaan

ISO 9000:2005

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad -

Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

Opisyal na publikasyon

Moscow

Standardinform

Paunang Salita

Mga layunin at prinsipyo ng standardisasyon sa Pederasyon ng Russia naka-install Pederal na batas na may petsang Disyembre 27, 2002 No. 184-FZ "Sa teknikal na regulasyon", at ang mga patakaran para sa paglalapat ng mga pambansang pamantayan ng Russian Federation ay GOST R 1.0-2004 "Standardization sa Russian Federation. Mga pangunahing probisyon"

Karaniwang impormasyon

1 HANDA Bukas magkakasamang kompanya"All-Russian pananaliksik Certification Institute" (JSC "VNIIS") batay sa sarili nitong tunay na pagsasalin ng pamantayang tinukoy sa talata 4.

2 IPINAGPILALA ng Department of Technical Regulation and Standardization ng Federal Agency for Technical Regulation and Metrology

3 INAPRUBAHAN AT PINAG-EPEKTO sa pamamagitan ng Kautusan ng Pederal na Ahensya para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology na may petsang Blg.

4 Ang pamantayang ito ay kapareho ng internasyonal na pamantayang ISO 9000:2005 “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Pangunahing Kaalaman at bokabularyo" (ISO 9000:2005 "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad - Mga Pangunahin at bokabularyo")

5 SA HALIP NG GOST R ISO 9000 – 2001

Ang impormasyon tungkol sa mga pagbabago sa pamantayang ito ay nai-publish sa taunang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan", at ang teksto ng mga pagbabago at mga susog ay nai-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Sa kaso ng pagbabago (pagpapalit) o pagkansela ng pamantayang ito, ang kaukulang paunawa ay ila-publish sa buwanang nai-publish na index ng impormasyon na "Mga Pambansang Pamantayan". Ang mga nauugnay na impormasyon, mga abiso at mga teksto ay naka-post din sa sistema ng impormasyon para sa pangkalahatang paggamit - sa opisyal na website ng Federal Agency para sa Teknikal na Regulasyon at Metrology sa Internet

Ang pamantayang ito ay hindi maaaring ganap o bahagyang kopyahin, kopyahin o ipamahagi bilang isang opisyal na publikasyon nang walang pahintulot mula sa Federal Agency for Technical Regulation and Metrology

1 Lugar ng aplikasyon 1

2 Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad 2

2.1 Makatuwiran para sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad 2

at mga kinakailangan sa produkto 3

2.3 Diskarte sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad 3

2.4 Prosesong diskarte 5

2.5 Patakaran at Layunin ng Kalidad 6

2.6 Tungkulin ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad 7

2.7 Dokumentasyon 8

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad 10

2.9 Patuloy na pagpapabuti 12

2.10 Tungkulin paraang istatistikal 12

at iba pang sistema ng pamamahala 13

2.12 Relasyon sa pagitan ng mga sistema ng pamamahala

kalidad at mga modelo ng kahusayan 14

3 Mga termino at kahulugan 15

3.1 Mga tuntuning nauugnay sa kalidad 15

3.2 Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala 18

3.3 Mga tuntuning partikular sa organisasyon 21

3.4 Proseso at mga tuntunin ng produkto 23

3.5 Mga terminong nauugnay sa mga katangian 27

3.6 Mga tuntuning nauugnay sa pagsunod 29

3.7 Mga tuntuning nauugnay sa dokumentasyon 32

3.8 Mga tuntuning nauugnay sa pagtatasa 34

3.9 Mga tuntuning nauugnay sa pag-audit (pag-verify) 37

3.10 Mga tuntuning nauugnay sa pagtitiyak sa kalidad

mga proseso ng pagsukat 40

Appendix A (informative) Methodology na ginamit sa
pagbuo ng diksyunaryo 43

Appendix B (reference) Alphabetical index ng mga termino sa Russian 54

Bibliograpiya 56

Panimula

Pangkalahatang probisyon

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan, na nakalista sa ibaba, ay binuo upang tulungan ang mga organisasyon ng lahat ng uri at sukat sa pagpapatupad at pagpapanatili ng epektibong mga sistema ng pamamahala ng kalidad:

Inilalarawan ng ISO 9000:2005 ang mga batayan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at nagtatatag ng terminolohiya para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad;

Tinutukoy ng ISO 9001:2000 ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad kung saan dapat ipakita ng isang organisasyon ang kakayahang gumawa ng mga produkto na nakakatugon sa mga kinakailangan ng customer at regulasyon at naglalayong mapabuti ang kasiyahan ng customer;

Ang ISO 9004:2000 ay nagbibigay ng gabay sa pagpapabuti ng pagiging epektibo at kahusayan ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad at nilayon upang mapabuti ang pagganap ng isang organisasyon at pataasin ang kasiyahan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido;

Ang ISO 19011:2002 ay naglalaman ng mga alituntunin upang magsagawa ng pag-audit (inspeksyon) ng pamamahala ng kalidad at mga sistema ng pangangalaga sa kapaligiran.

Ang hanay ng mga pamantayang ito para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay inilaan upang mapabuti ang pagkakaunawaan sa pambansa at internasyonal na kalakalan.

Mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad

Ang matagumpay na pamamahala at paggana ng isang organisasyon ay sinisiguro sa pamamagitan ng sistematiko at transparent na pamamahala nito. Maaaring makamit ang tagumpay sa pamamagitan ng pagpapatupad at pagpapanatili ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad na idinisenyo upang patuloy na mapabuti ang mga operasyon habang isinasaalang-alang ang mga pangangailangan ng lahat ng stakeholder. Ang pamamahala sa isang organisasyon, bilang karagdagan sa pamamahala ng kalidad, ay kinabibilangan din ng iba pang mga aspeto ng pamamahala.

Ang sumusunod na walong prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay tinukoy upang gabayan ang senior management upang mapabuti ang pagganap ng organisasyon.

A) Pagtuon ng Customer

Ang mga organisasyon ay umaasa sa kanilang mga customer at samakatuwid ay dapat na maunawaan ang kanilang kasalukuyan at hinaharap na mga pangangailangan, matugunan ang kanilang mga kinakailangan at magsikap na lampasan ang kanilang mga inaasahan.

b) Executive leadership

Tinitiyak ng mga pinuno ang pagkakaisa ng layunin at direksyon para sa organisasyon. Dapat silang lumikha at magpanatili ng isang panloob na kapaligiran kung saan ang mga empleyado ay maaaring ganap na makilahok sa paglutas ng mga problema ng organisasyon.

V) Pakikipag-ugnayan ng Empleyado

Ang mga empleyado sa lahat ng antas ay bumubuo sa gulugod ng organisasyon, kaya ang kanilang buong pakikilahok sa paglutas ng mga problema ay nagbibigay-daan sa organisasyon na gamitin ang kanilang mga kakayahan nang kumita.

G) Paglapit ng proseso

Mas mabisang makakamit ang ninanais na resulta kapag ang mga aktibidad at nauugnay na mapagkukunan ay pinamamahalaan bilang isang proseso.

e) Systematic na diskarte sa pamamahala

Ang pagkilala, pag-unawa at pamamahala ng mga magkakaugnay na proseso bilang isang sistema ay nakakatulong sa pagtaas ng pagiging epektibo at kahusayan ng organisasyon sa pagkamit ng mga layunin nito.

e) Patuloy na pagpapabuti

Ang patuloy na pagpapabuti ng organisasyon sa kabuuan ay dapat isaalang-alang bilang palagiang layunin nito.

at) Paggawa ng desisyon na nakabatay sa katotohanan

Ang mga mabisang desisyon ay dapat na nakabatay sa pagsusuri ng data at impormasyon.

at) Pakikipag-ugnayan sa kapwa kapaki-pakinabang sa mga supplier

Ang organisasyon at ang mga supplier nito ay magkakaugnay, kaya ang mga relasyon ng kapwa benepisyo ay nagpapahusay sa kakayahan ng parehong partido na lumikha ng halaga.

Ang walong prinsipyong ito ng pamamahala ng kalidad ay kinuha bilang batayan para sa pagbuo ng mga pamantayan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na bahagi ng pamilyang ISO 9000.

NATIONAL STANDARD NG RUSSIAN FEDERATION

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad

PUNDAMENTALS AT VOCABULARY

Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga pangunahing kaalaman at bokabularyo

Petsa ng pagpapakilala

1 lugar ng paggamit

Itinatag ng International Standard na ito ang mga pangunahing prinsipyo ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad na paksa ng pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 at tumutukoy sa mga nauugnay na termino.

Maaaring gamitin ang pamantayang ito:

a) mga organisasyong naghahangad na makamit ang kalamangan sa pamamagitan ng pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad;

b) mga organisasyong gustong magtiwala na ang kanilang mga tinukoy na kinakailangan sa produkto ay matutugunan ng mga supplier;

c) mga gumagamit ng mga produkto;

d) ang mga interesado sa isang karaniwang pag-unawa sa mga terminolohiya na ginagamit sa pamamahala ng kalidad (hal. mga supplier, mga customer, mga awtoridad sa regulasyon);

e) ang mga partidong iyon, panloob o panlabas ng organisasyon, na nagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad o nagpapatunay ng pagsunod nito sa mga kinakailangan ng ISO 9001:2000 (halimbawa, mga auditor, mga regulatory body, certification/registration bodies);

f) ang mga partido, panloob o panlabas sa organisasyon, na nagbibigay ng payo o pagsasanay sa sistema ng pamamahala ng kalidad sa organisasyon;

g) mga developer ng mga kaugnay na pamantayan.

Opisyal na publikasyon

2 Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.1 Ang pagbibigay-katwiran sa pangangailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring makatulong sa mga organisasyon sa pagpapabuti ng kasiyahan ng customer.

Ang mga mamimili ay nangangailangan ng mga produkto na nakakatugon sa kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang mga pangangailangan at inaasahan na ito ay karaniwang makikita sa mga detalye ng produkto at karaniwang itinuturing na mga kinakailangan ng customer. Ang mga kinakailangan ay maaaring tukuyin ng customer sa isang kontrata o tinukoy ng mismong organisasyon. Sa anumang kaso, ang mamimili ang siyang nagpapasiya sa katanggap-tanggap ng produkto. Habang nagbabago ang mga pangangailangan at inaasahan ng mga mamimili at nahaharap din ang mga organisasyon sa mapagkumpitensyang panggigipit at teknikal na pag-unlad, dapat nilang patuloy na pagbutihin ang kanilang mga produkto at ang kanilang mga proseso.

Ang pagpapatupad ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay naghihikayat sa mga organisasyon na suriin ang mga kinakailangan ng customer, tukuyin ang mga proseso na nag-aambag sa paglikha ng mga produkto na katanggap-tanggap sa mga customer, at panatilihin ang mga prosesong ito sa isang kontroladong estado. Ang isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring maging batayan para sa patuloy na pagpapabuti upang mapataas ang kasiyahan ng parehong mga customer at iba pang mga interesadong partido. Ang pagpapatupad ng sistemang ito ay nagbibigay sa organisasyon at mga customer ng kumpiyansa sa kakayahan nitong maghatid ng mga produkto na ganap na sumusunod sa mga kinakailangan.

2.2 Mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad
at mga kinakailangan sa produkto

Ang ISO 9000 na pamilya ng mga pamantayan ay nakikilala sa pagitan ng mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan para sa mga produkto.

Ang mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay itinakda sa ISO 9001:2000 at pangkalahatan at naaangkop sa mga organisasyon sa anumang sektor ng industriya o ekonomiya, anuman ang kategorya ng produkto. Hindi tinukoy ng ISO 9001:2000 ang mga kinakailangan sa produkto.

Ang mga kinakailangan sa produkto ay maaaring itatag ng mga mamimili o ng organisasyon batay sa inaasahang pangangailangan o kinakailangan ng mamimili teknikal na regulasyon. Ang mga kinakailangan para sa mga produkto, at sa ilang mga kaso din para sa mga prosesong nauugnay sa kanila, ay maaaring itatag sa teknikal na kondisyon, mga pamantayan ng produkto, mga pamantayan sa proseso, mga kasunduan at regulasyon sa kontraktwal.

2.3 Diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang diskarte sa pagbuo at pagpapatupad ng isang sistema ng pamamahala ng kalidad ay binubuo ng ilang mga hakbang, kabilang ang:

a) pagtukoy sa mga pangangailangan at inaasahan ng mga customer at iba pang interesadong partido;

b) pagbuo ng patakaran sa kalidad at mga layunin ng organisasyon;

c) pagtukoy sa mga proseso at responsibilidad na kailangan upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

d) kahulugan kinakailangang mapagkukunan at pagbibigay sa kanila upang makamit ang mga layunin ng kalidad;

e) pagbuo ng mga pamamaraan upang masukat ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

f) paglalapat ng mga resulta ng mga sukat na ito upang matukoy ang pagiging epektibo at kahusayan ng bawat proseso;

g) pagtukoy ng mga paraan na kinakailangan upang maiwasan ang mga hindi pagsunod at alisin ang mga sanhi nito;

h) pagbuo at pagpapatupad ng isang proseso para sa patuloy na pagpapabuti ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ginagamit din ang pamamaraang ito upang mapanatili at mapabuti ang ipinatupad na sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang isang organisasyon na gumagamit ng diskarte sa itaas ay lumilikha ng tiwala sa mga kakayahan ng mga proseso nito at ang kalidad ng mga produkto nito, at nagbibigay ng batayan para sa patuloy na pagpapabuti. Ito ay maaaring humantong sa pagtaas ng customer at iba pang stakeholder na kasiyahan at tagumpay ng organisasyon.

2.4 Prosesong diskarte

Anumang aktibidad na gumagamit ng mga mapagkukunan upang baguhin ang mga input sa mga output ay maaaring ituring na isang proseso.

Upang gumana nang epektibo, dapat tukuyin at pamahalaan ng isang organisasyon ang maraming magkakaugnay at magkakaugnay na proseso. Kadalasan ang output ng isang proseso ay ang agarang input ng susunod. Ang sistematikong kahulugan at pamamahala ng mga prosesong ginagamit ng isang organisasyon, at lalo na ang interaksyon ng mga prosesong ito, ay maaaring ituring na isang "process approach".

Ang layunin ng pamantayang ito ay hikayatin ang pagpapatibay ng isang proseso ng diskarte sa pamamahala ng isang organisasyon.

Ang Figure 1 ay naglalarawan ng sistema ng pamamahala ng kalidad na nakabatay sa proseso na inilarawan sa pamilya ng mga pamantayan ng ISO 9000 Ipinapakita nito na ang mga stakeholder ay gumaganap ng mahalagang papel sa pagbibigay ng input sa organisasyon. Ang pagsubaybay sa kasiyahan ng stakeholder ay nangangailangan ng pagtatasa ng impormasyon tungkol sa mga pananaw ng stakeholder sa lawak kung saan natutugunan ang kanilang mga pangangailangan at inaasahan. Ang modelong ipinapakita sa Figure 1 ay hindi nagpapakita ng mga proseso sa isang detalyadong antas.

PATULOY NA PAGPAPABUTI

MGA SISTEMA NG PANGANGASIWA NG KALIDAD

UUMUSOM KA BA

(AT IBA PANG MGA STAKEHOLDER PARTIDO)

Kasiyahan

Mga kinakailangan

– mga aktibidad sa pagdaragdag ng halaga;

- Daloy ng impormasyon.

Figure 1 – Modelo ng sistema ng pamamahala ng kalidad,
batay sa isang diskarte sa proseso

TANDAAN Ang mga pahayag na ibinigay sa panaklong ay hindi naaangkop sa ISO 9001:2000.

2.5 Patakaran at Layunin ng Kalidad

Ang mga patakaran at layunin ng kalidad ay itinakda upang gabayan ang organisasyon. Tinutukoy nila ang mga nais na resulta at pinapadali ang paggamit ng organisasyon ng mga kinakailangang mapagkukunan upang makamit ang mga resultang iyon. Ang patakaran sa kalidad ay nagbibigay ng batayan para sa pagbuo at pagsusuri ng mga layunin ng kalidad. Ang mga layunin ng kalidad ay dapat na naaayon sa patakaran sa kalidad at pangako sa patuloy na pagpapabuti, at ang mga resulta ay dapat na masusukat. Ang pagkamit ng mga layunin sa kalidad ay maaaring magkaroon ng positibong epekto sa kalidad ng produkto, kahusayan sa pagpapatakbo at mga tagapagpahiwatig ng pananalapi at, bilang resulta, sa kasiyahan at kumpiyansa ng mga stakeholder.

2.6 Tungkulin ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa pamamagitan ng pamumuno at pagkilos, ang senior management ay maaaring lumikha ng isang kapaligiran na naghihikayat ng ganap na pakikipag-ugnayan ng empleyado at mahusay na trabaho mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay maaaring gamitin ng senior management bilang batayan para sa pagtupad sa kanilang tungkulin sa:

a) pagbuo at pagpapanatili ng kalidad ng mga patakaran at layunin ng organisasyon;

b) pagtataguyod ng patakaran sa kalidad at mga layunin sa buong organisasyon upang mapataas ang kamalayan, pagganyak at pakikilahok ng mga kawani;

c) oryentasyon ng lahat ng tauhan ng organisasyon sa mga kinakailangan ng customer;

d) pagpapatupad ng mga naaangkop na proseso upang matugunan ang mga kinakailangan ng mga customer at iba pang mga interesadong partido at makamit ang mga layunin sa kalidad;

e) pagbuo, pagpapatupad at pagpapanatili ng isang epektibo at mahusay na sistema ng pamamahala ng kalidad upang makamit ang mga itinatag na layunin ng kalidad;

f) pagkakaloob ng mga kinakailangang mapagkukunan;

g) pagsasagawa ng pana-panahong pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad;

h) paggawa ng mga desisyon tungkol sa kalidad ng mga patakaran at layunin;

i) pagpapasya sa mga hakbang upang mapabuti ang sistema ng pamamahala ng kalidad.

2.7 Dokumentasyon

2.7.1 Kahalagahan ng dokumentasyon

Ginagawang posible ng dokumentasyon na ihatid ang kahulugan at pagkakasunud-sunod ng mga aksyon at nag-aambag sa:

a) pagkamit ng pagsunod sa mga kinakailangan ng customer at pagpapabuti ng kalidad;

b) pagbibigay ng angkop na pagsasanay;

c) repeatability at traceability;

d) pagbibigay ng layunin na ebidensya;

e) pagtatasa ng pagiging epektibo at patuloy na pagiging angkop ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pagbuo ng dokumentasyon ay hindi dapat maging isang wakas sa sarili nito, ngunit dapat magdagdag ng halaga.

2.7.2 Mga uri ng mga dokumento na ginagamit sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad na ginagamit nila ang mga sumusunod na uri mga dokumento:

a) mga dokumentong nagbibigay ng pare-parehong impormasyon tungkol sa sistema ng pamamahala ng kalidad ng organisasyon, na nilayon para sa parehong panloob at panlabas na paggamit (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga manwal ng kalidad);

b) mga dokumentong naglalarawan kung paano nalalapat ang sistema ng pamamahala ng kalidad sa isang partikular na produkto, proyekto o kontrata (kabilang sa mga naturang dokumento ang mga plano sa kalidad);

c) mga dokumento na nagtatatag ng mga kinakailangan (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga pagtutukoy);

e) mga dokumentong naglalaman ng impormasyon kung paano isasagawa ang mga aktibidad at proseso sa pagkakasunud-sunod (maaaring kasama sa mga naturang dokumento ang mga dokumentadong pamamaraan, mga tagubilin sa trabaho at mga guhit);

f) mga dokumento na naglalaman ng layunin na katibayan ng mga aksyon na isinagawa o mga resulta na nakamit (kabilang ang mga naturang dokumento ng mga talaan).

Tinutukoy ng bawat organisasyon ang saklaw ng kinakailangang dokumentasyon at ang media nito. Depende ito sa mga salik tulad ng uri at laki ng organisasyon, ang pagiging kumplikado at mga pakikipag-ugnayan ng mga proseso, pagiging kumplikado ng produkto, mga kinakailangan ng kostumer at mga kaugnay na regulasyon, ang ipinakitang mga kakayahan ng mga tauhan, at ang lawak kung saan ang pagsunod sa mga kinakailangan ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay kailangang maipakita.

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.8.1 Pagsusuri ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Sa panahon ng pagtatasa ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad, ang sumusunod na apat na pangunahing katanungan ay dapat masagot kaugnay ng bawat prosesong tinatasa:

a) ang proseso ba ay natukoy at natukoy nang naaangkop?

b) naibabahagi ba ang responsibilidad?

c) ipinapatupad at pinananatili ba ang mga pamamaraan?

d) nakakamit ba ng proseso ang mga kinakailangang resulta?

Ang pinagsamang mga sagot sa mga tanong sa itaas ay maaaring matukoy ang mga resulta ng pagtatasa. Ang pagtatasa ng sistema ng pamamahala ng kalidad ay maaaring mag-iba sa saklaw at kasama ang mga aktibidad tulad ng pag-audit at pagsusuri ng sistema ng pamamahala ng kalidad, pati na rin ang pagtatasa sa sarili.

2.8.2 Pag-audit (pag-verify) ng sistema ng pamamahala ng kalidad

Ang mga pag-audit (inspeksyon) (pagkatapos dito ay tinutukoy bilang mga pag-audit) ay ginagamit upang matukoy ang antas ng katuparan ng mga kinakailangan para sa sistema ng pamamahala ng kalidad. Ang mga obserbasyon sa pag-audit ay ginagamit upang suriin ang pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad at tukuyin ang mga pagkakataon para sa pagpapabuti.

Ang mga pag-audit na isinagawa ng isang unang partido (ang organisasyon mismo) o sa ngalan nito para sa mga panloob na layunin ay maaaring maging batayan para sa deklarasyon ng pagsunod ng organisasyon.

Gabay Graduate work

... ISO9000 V kalidadpangunahing pamantayan para sa paggamit sa larangan internasyonal na kalakalan. Sa Russia mula Agosto 15 2005 ... Batas, 2010.-458 p. GOST R ISO 9000 -2008" Mga sistemapamamahalakalidad. Basicmga probisyon At diksyunaryo". [Text] Inaprubahan at ipinakilala sa...

ISO 9000: 2005

Grupo ng mga kumpanyang "intercertifica"

________________________________________________

INTERNATIONAL ISO

STANDARD 9000

Ikatlong edisyon

____________________________________________________________

Mga Sistema sa Pamamahala ng Kalidad - Mga Pangunahing Kaalaman at Bokabularyo

Para sa mga layuning pang-edukasyon

Pagsasalin ni V.A. Kachalova

sa pakikilahok ng V.V. Alexina

Rebisyon na may petsang Nobyembre 10, 2005

PANSIN MGA GAGAMIT NG PAGSASALIN!

Ang sumusunod na teksto ay isang pagsasalin ng Ingles na bersyon ng ISO 9000:2005 (ikatlong edisyon na may petsang 15.09.2005).

Sa kabila ng katotohanan na sa karamihan ng mga lugar ang orihinal na teksto ay nasa wikang Ingles Kung ikukumpara sa ikalawang edisyon, ang ISO 9000:2000 ay hindi nagbago sa ilang mga lugar na gumawa ng mga paglilinaw sa nakaraang teksto ng pagsasalin ng ISO 9000:2000 na binago noong Marso 11, 2002. Ang mga paglilinaw na may makabuluhang semantikong kahulugan ay naka-highlight sa tekstong ito bold italic font .

Para sa kaginhawahan ng mga gumagamit, ang lahat ng mga pagbabagong ginawa sa teksto ng ISO 9000:2005 kumpara sa ISO 9000:2000 ay naka-highlight sa blackout.

1 lugar ng paggamit

2 Mga pangunahing probisyon ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.1 Makatuwiran para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.2 Mga kinakailangan para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga kinakailangan sa produkto

2.3 Diskarte sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.4 Prosesong diskarte

2.5 Patakaran at Layunin ng Kalidad

2.6 Tungkulin ng nangungunang pamamahala sa sistema ng pamamahala ng kalidad

2.7 Dokumentasyon

2.8 Pagsusuri ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad

2.9 Patuloy na pagpapabuti

2.10 Ang papel ng mga pamamaraan ng istatistika

2.12 Relasyon sa pagitan ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga modelo ng kahusayan

3 Mga termino at kahulugan

3.1 Mga tuntuning nauugnay sa kalidad

3.2 Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala

3.3 Mga tuntuning nauugnay sa organisasyon

3.4 Proseso at mga tuntunin ng produkto

3.5 Mga tuntuning nauugnay sa mga katangian

3.6 Mga tuntuning nauugnay sa pagsunod

3.7 Mga tuntuning nauugnay sa dokumentasyon

3.8 Mga tuntuning nauugnay sa pagtatasa

3.9 Mga tuntuning nauugnay sa pag-audit

3.10 Mga tuntuning nauugnay sa pamamahala ng kalidad ng mga proseso ng pagsukat

Appendix A(nakapagbibigay kaalaman) . Metodolohiya na ginamit sa pagbuo ng diksyunaryo

Bibliograpiya

Alpabetikong indeks

Paunang Salita

Ang International Organization for Standardization (ISO) ay isang pandaigdigang pederasyon ng mga pambansang pamantayang katawan (ISO member body). Ang gawain sa paghahanda ng mga International Standards ay karaniwang isinasagawa sa pamamagitan ng mga teknikal na komite ng ISO. Ang bawat miyembrong katawan na interesado sa isang paksa kung saan itinatag ang isang teknikal na komite ay may karapatang maging kinatawan sa komiteng iyon. Ang mga internasyonal na organisasyon ng pamahalaan at non-government na may mga link sa ISO ay kasangkot din sa gawain. Ang ISO ay malapit na nakikipagtulungan sa International Electrotechnical Commission (IEC) sa lahat ng usapin ng electrical standardization.

Ang mga International Standards ay binalangkas alinsunod sa mga panuntunang ibinigay sa ISO/IEC Directives, Part 2.

Ang pangunahing gawain ng mga teknikal na komite ay upang maghanda ng mga internasyonal na pamantayan. Ang Draft International Standards na pinagtibay ng mga teknikal na komite ay ipinapadala sa mga miyembrong katawan para sa pagboto. Ang paglalathala bilang isang International Standard ay nangangailangan ng pag-apruba ng hindi bababa sa 75% ng mga katawan ng miyembro ng pagboto.

Binibigyang pansin ang posibilidad na ang ilang elemento ng International Standard na ito ay maaaring maging paksa ng mga karapatan sa patent. Ang ISO ay hindi mananagot para sa pagkakakilanlan ng anuman o lahat ng naturang mga karapatan sa patent.

Ang ISO 9000 ay inihanda ng subcommittee SC 1, Concepts and terminology, ng Technical Committee ISO/TC 176, Quality management at quality assurance.

Kinakansela at pinapalitan ng ikatlong edisyong ito ang pangalawang edisyon (ISO 9000:2000). Isinasama nito ang mga pagbabagong pinagtibay sa draft na mga pagbabago sa ISO/DAM 9000:2004.

Kasama sa Appendix A ang mga diagram ng konsepto na nagbibigay ng graphical na representasyon ng mga relasyon sa pagitan ng mga termino sa mga partikular na lugar na nauugnay sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang International Standard na ito ay naglalaman ng isang balangkas na binuo ng ISO upang mapabuti ang pagkakapare-pareho ng mga internasyonal na pamantayan ng sistema ng pamamahala nito.

Ang International Standard na ito ay nagbibigay-daan sa isang organisasyon na gumamit ng isang process approach, kasama ng PDCA cycle at risk-based na pag-iisip, upang iugnay o isama ang sistema ng pamamahala ng kalidad nito sa mga kinakailangan ng iba pang mga pamantayan ng sistema ng pamamahala.

Ang International Standard na ito ay nauugnay sa ISO 9000 at ISO 9004 bilang mga sumusunod:

ISO 9000 "Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Fundamentals and Vocabulary” ay naglalaman ng mga probisyon na mahalagang batayan para sa wastong pag-unawa at pagpapatupad ng International Standard na ito;
ISO 9004 "Pamamahala para sa napapanatiling tagumpay ng isang organisasyon. Ang Quality Management Approach ay nagbibigay ng patnubay para sa mga organisasyong pipili na lumampas at lumampas sa mga kinakailangan ng International Standard na ito.

Ang International Standard na ito ay hindi naglalaman ng mga kinakailangan na nauugnay sa iba pang mga sistema ng pamamahala, tulad ng isang sistema ng pamamahala sa kapaligiran, isang sistema ng pamamahala sa kalusugan at kaligtasan o isang sistema ng pamamahala sa pananalapi.

Para sa ilang mga sektor ng ekonomiya, ang mga pamantayan ng industriya para sa mga sistema ng pamamahala ng kalidad ay binuo batay sa mga kinakailangan ng internasyonal na pamantayang ito. Ang ilan sa mga pamantayang ito ay nagtatatag ng mga karagdagang kinakailangan para sa isang sistema ng pamamahala ng kalidad, habang ang iba ay limitado sa pagbibigay ng patnubay sa aplikasyon ng International Standard na ito sa isang partikular na industriya.

International standard na ISO 9001:2015
"Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Kinakailangan" sugnay 0.4

Bilang ng mga sertipiko ng ISO 9001 na inisyu sa mundo mula 1999 hanggang 2018 (Ayon sa "The ISO Survey of Certifications - 2018")

Mga pamantayan:

ISO 9000:2015 “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga Pangunahing Kaalaman at Bokabularyo"
ISO 9001:2015 “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan"
ISO 9004:2009 “Pamamahala para sa napapanatiling tagumpay ng isang organisasyon. Diskarte batay sa pamamahala ng kalidad"
ISO 19011:2018 "Mga Alituntunin para sa pagsasagawa ng mga pag-audit ng mga sistema ng pamamahala"

object ng standardisasyon:

Pamantayan na ginamit para sa sertipikasyon ng QMS: ISO 9001:2015 “Mga sistema ng pamamahala ng kalidad. Mga kinakailangan"

Mga pangunahing yugto ng pag-unlad:

1987 – pagpapatibay ng unang pangkat ng mga pamantayan sa seryeng ito (ISO 8402, ISO 9000, ISO 9001, ISO 9002, ISO 9003, ISO 9004);
1994 – pagpapatibay ng isang inayos na bersyon ng pangkat ng mga pamantayan para sa pagsunod kung saan dapat isagawa ang sertipikasyon ng QMS (ISO 9001:1994 " MGA SISTEMA NG KALIDAD. Modelo para sa kalidad ng kasiguruhan sa disenyo, pag-unlad, produksyon, pag-install at pagpapanatili", ISO 9002:1994 " MGA SISTEMA NG KALIDAD. Modelo para sa kalidad ng kasiguruhan sa produksyon, pag-install at pagpapanatili", ISO 9004:1994 “MGA KALIDAD NA PAMAMAHALA AT MGA ELEMENTO NG SISTEMA NG KALIDAD”)
2000 – rebisyon ng lahat ng mga pamantayan sa seryeng ito, pagbawas sa kanilang bilang at pagpapatibay ng ikalawang edisyon ng mga pamantayan (ISO 9000, ISO 9001, ISO 9004)
2002 - pagpapatibay ng pamantayang ISO 19011 na "Mga Alituntunin para sa pagsasagawa ng mga pag-audit ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at/o mga sistema ng pamamahala sa kapaligiran", tungkol sa mga pag-audit ng mga sistema ng pamamahala ng kalidad at mga sistema ng pamamahala sa kapaligiran
2005 – paglabas ng na-update na bersyon ng pamantayang ISO 9000
2008 – paglabas ng bagong bersyon ng pamantayang ISO 9001:2008 na “QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS. MGA KINAKAILANGAN"
2009 – paglabas ng bagong bersyon ng pamantayang ISO 9004:2009 na “Pamamahala upang makamit ang napapanatiling tagumpay ng organisasyon. Diskarte batay sa pamamahala ng kalidad"
2011 – paglabas ng bagong bersyon ng pamantayang ISO 19011:2011 na “Mga Alituntunin para sa pagsasagawa ng mga pag-audit ng mga sistema ng pamamahala”
2015 – paglabas ng bagong bersyon ng ISO 9000:2015 at ISO 9001:2015 na pamantayan
2018 – paglabas ng bagong bersyon ng pamantayang ISO 19011:2018 na “Mga Alituntunin para sa pagsasagawa ng mga pag-audit ng mga sistema ng pamamahala”

Sertipikasyon sa mundo:
Ayon sa ISO (“

Ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay nagpapahiwatig ng isang maikling pormulasyon na naglalaman ng mga alituntunin tungkol sa pagsubaybay sa kondisyon ng mga produkto. Ang mga ito ay binuo sa buong mundo at nagsisilbi ring gabay sa pagkilos para sa mga negosyante.

Mga pangunahing prinsipyo ng pamamahala ng kalidad

Ang pamamahala ng kalidad ay kinokontrol ng mga internasyonal na pamantayan. Ito ay isang uri ng mga rekomendasyon at direktiba para sa mga tagapamahala mga negosyong pang-industriya. Kaya, ang mga sumusunod na prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay ibinigay:

Anumang organisasyon sa mga aktibidad nito dapat customer oriented, dahil medyo nakadepende siya sa kanila. Ang kumpanya ay nilikha na may layuning matugunan ang mga pangangailangan ng mga kliyente, at samakatuwid ito ay kinakailangan upang patuloy na tumugon sa mga bagong umuusbong na mga kahilingan. Ang pagtutok sa mamimili ay makabuluhang magpapataas ng bahagi sa merkado, pati na rin ang mga kita sa pamamagitan ng pag-akit ng mga bagong customer.
Executive leadership na siya ang nagtatakda ng mga layunin para sa paggana ng negosyo at lumilikha ng isang tiyak na kapaligiran kung saan nagtatrabaho ang mga empleyado. Dapat literal na pamunuan ng isang pinuno ang kanyang pangkat tungo sa pagkamit ng magagandang resulta. Kaya, ang gawain ng lahat ng mga departamento ay magkakaugnay, magkakaugnay at nakatuon.
Ang sinumang tagapamahala ay dapat magtalaga ng ilang mga responsibilidad, pati na rin isama ang mga empleyado sa proseso ng pamamahala. Ito ay nagbibigay-daan sa iyo upang matukoy ang kanilang mga nakatagong kakayahan, pati na rin ang ganap na gamitin ang lahat ng magagamit. mapagkukunan ng paggawa. Nagbibigay ito ng karagdagang pagganyak sa mga empleyado at nagbibigay-daan din sa kanila na madama ang personal na responsibilidad para sa mga resulta ng mga aktibidad ng organisasyon.
Ang prinsipyo ng diskarte sa proseso ay nagpapahiwatig na ang aktibidad ng isang negosyo ay dapat na perceived at pinamamahalaan bilang isang proseso. Kaugnay nito, ang mga pasukan at labasan, gayundin ang mga intermediate na posisyon, ay dapat na malinaw na minarkahan. Nagbibigay-daan ito sa standardisasyon ng mga proseso ng produksyon, na humahantong sa mas maikling mga cycle ng oras.
Systematic na diskarte sa pamamahala ng organisasyon. Ginagawa nitong posible na mapabuti ang relasyon sa pagitan ng mga indibidwal na departamento at proseso. Bilang resulta, ang tagapamahala ay may pagkakataon na tumutok sa mga pangunahing proseso nang hindi nakakalat ng pansin sa mga pangalawang gawain. Dahil dito, nagiging matatag ang gawain ng organisasyon.
Ang patuloy na pagpapabuti ay ang pangunahing layunin ng anumang negosyo na nagsusumikap na makamit ang tagumpay. Ito ay nagpapahintulot sa iyo na makakuha ng ilang mga pakinabang kumpara sa iba pang mga organisasyon na tumatakbo sa merkado.
Ang lahat ng mga desisyon tungkol sa pamamahala ng negosyo ay dapat gawin batay sa mga tiyak na katotohanan na layunin. Kaya, ang anumang aksyon ay magiging pundamental at makatwiran.
Ang mga ugnayan sa mga tagapagtustos ay dapat na binuo sa mga tuntuning kapaki-pakinabang sa isa't isa. Kapag ang isang kumpanya ay may tiwala sa mga hilaw na materyales o semi-tapos na mga produkto na binibili nito, maaari nitong bawasan ang oras at mga gastos sa materyal sa inspeksyon. Bilang karagdagan, ang gayong pakikipagsosyo ay magiging mahalaga dahil sa katatagan.

Kaya, maaari nating sabihin na ang mga prinsipyo ng pamamahala ng kalidad ay naglalarawan sa gawain ng isang organisasyon nang perpekto. Maaaring ipatupad ng manager ang mga ito nang buo o bahagyang.

Ang kalidad ng mga produkto at serbisyo ay kinokontrol sa internasyonal na antas. Kaya, ang mga kinakailangan para sa sistemang ito ay inilarawan sa mga internasyonal na pamantayang ISO 9000. Kapansin-pansin na ang pagsunod dokumentong ito ay hindi palaging isang garantiya Mataas na Kalidad, dahil nakadepende rin ito sa ilang salik. Gayunpaman, binibigyan nito ang tagagawa ng ilang antas ng pagiging maaasahan. Bilang karagdagan, nararapat na tandaan na ang mga pangunahing prinsipyo na ipinahayag ng dokumentong ito ay maaaring iakma depende sa mga katangian ng organisasyon ng negosyo.

Ang Quality Management System 9001 ay isang modernized na bersyon, ang layunin nito ay patatagin ang quality management system. Sa una, ang mga relasyon sa pagitan ng mga mamimili at mga supplier ay kinokontrol. Sa ngayon ito ay minimal kinakailangang kondisyon na nagpapahintulot sa kumpanya na gumana nang epektibo sa merkado. Ang sistema ay nagpapahintulot sa mga tagapamahala na gawing pormal ang kanilang diskarte sa pamamahala.

Ang pamamahala ng kalidad ay tumutukoy sa mga pangunahing tuntunin na dapat gumabay sa mga negosyo. Ito ay isang kinakailangang batayan na nagpapahintulot sa iyo na kontrolin ang mga katangian ng produkto sa lahat ng mga yugto ng produksyon.

Bakit isinasagawa ang sertipikasyon?

Ang pamamahala ng kalidad ay isinasagawa upang matukoy ang mga sumusunod na puntos:

pagsunod sa mga ginawang produkto at serbisyo sa mga kinakailangan ng mga internasyonal na organisasyon;
pagtukoy sa pagiging epektibo ng sistema ng pamamahala ng kalidad na ginagamit sa negosyo;
pagtatatag ng mga pamantayan at pamantayan na dapat matugunan ng kalidad ng produkto;
regulasyon ng daloy ng dokumento;
nagdedetalye ng mga proseso ng sistema ng pamamahala ng kalidad.

Ang pagkuha ng naaangkop na sertipiko ay nauuna sa mga sumusunod na hakbang:

pagsusumite ng mga dokumento at ang kanilang paunang pagsusuri;
paghahanda at pagsasagawa ng isang pag-audit ng pamamahala ng kalidad sa negosyo;
pagkumpleto ng trabaho.

Paano tinatasa ang kalidad ng produkto?

Ang mga pamamaraan para sa pagtatasa ng kalidad ng produkto ay maaaring uriin bilang mga sumusunod:

Sa paraan ng pagkuha ng impormasyon:
- pagsukat - nagsasangkot ng paggamit ng mga espesyal na instrumento ng katumpakan;
- pagpaparehistro - ang data na nakuha batay sa mekanikal o awtomatikong pagkalkula ay ginagamit;
- organoleptic - batay sa impormasyong nakuha sa pamamagitan ng pang-unawa gamit ang mga pandama;
- kinakalkula - umaasa sa paggamit ng mga espesyal na formula.
Sa pamamagitan ng mapagkukunan ng impormasyon:
- tradisyonal - ginagamit ang data mula sa mga dokumento sa pag-uulat;
- eksperto - isang pangkat ng mga espesyalista sa isang partikular na industriya ay kasangkot;
- sosyolohikal - ang mga datos ay kinokolekta sa pamamagitan ng mga sarbey.

Ang pinakakaraniwang pamamaraan ng pagtatasa ng kalidad ay:

kaugalian - sinusuri ang mga indibidwal na tagapagpahiwatig, para sa bawat isa kung saan ang isang paghahambing ay ginawa sa pamantayan;
ang husay ay isang pangkalahatang tagapagpahiwatig na isinasaalang-alang ang lahat ng mga katangian nang sabay-sabay;
ang pinaghalong pamamaraan ay nagsasangkot ng pangkalahatang pagtatasa na may paghihiwalay ng mga indibidwal na katangian.

Kabuuang kontrol

Ang kabuuang pamamahala ng kalidad ay isang konsepto na pinagsasama ang mga modernong tagumpay sa larangan ng pagtaas ng produktibidad ng paggawa, pati na rin ang mga prinsipyo ng pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan. Ang terminong ito ay unang ipinakilala ng mga Hapon noong 1960s. Ang pamamaraan ay batay sa patuloy na paggamit pangunahing walong prinsipyo.

Pangunahing pangangailangan

Iniharap ng mga negosyo ang mga sumusunod na kinakailangan para sa pamamahala ng kalidad:

pagtukoy ng isang listahan ng mga proseso ng kontrol at paglalapat ng mga ito sa lahat ng yugto ng mga aktibidad sa produksyon;
lahat ng mga proseso ng pamamahala ng kalidad ay dapat isagawa sa isang tiyak na pagkakasunud-sunod at malinaw na nakikipag-ugnayan sa isa't isa;
pamantayan at dapat na tumutugma sa mga modernong tagumpay ng agham at teknolohiya;
dapat laging may access ang manager sa up-to-date na impormasyon para sa patuloy na pagsubaybay sa proseso;
patuloy na gawaing analitikal upang makilala ang mga paglihis at gumawa ng mga napapanahong hakbang;
ang pagsubaybay sa pagsunod sa mga nakamit na resulta ay dapat planuhin.

Layunin, layunin at taktika ng pamamahala ng kalidad

Ang layunin ng pamamahala ng kalidad ay isang pangmatagalang pagtuon sa mga kahilingan ng consumer, pati na rin ang paggalang sa mga interes ng mga may-ari at empleyado ng negosyo at lipunan sa kabuuan. Ang mga resulta ng trabaho ng kumpanya ay dapat dalhin sa mahigpit na pagsunod sa mga internasyonal na pamantayan.

Alinsunod sa layunin, sulit na i-highlight ang mga pangunahing gawain ng pamamahala ng kalidad, na maaaring mabuo bilang mga sumusunod:

patuloy na pagpapabuti ng kalidad ng produkto na may magkatulad na pagbawas sa gastos nito (ang prinsipyo ng pagwawasto ng mga sanhi ng mga paglihis ay dapat gamitin, at hindi inaalis ang mga negatibong kahihinatnan ng hindi kasiya-siyang mga resulta);
mga sistema ng pamamahala ng kalidad upang bumuo ng kumpiyansa ng mamimili sa pagiging maaasahan ng tagagawa.

Ang mga taktikal na probisyon ng pamamahala ng kalidad ay ang mga sumusunod:

patuloy na pagkilala sa mga sanhi ng posibleng mga depekto upang maalis ang mga ito at maiwasan ang mga depekto;
pagtiyak ng interes ng mga empleyado sa lahat ng antas sa pagpapabuti ng mga antas ng kalidad;
paglikha ng isang diskarte na may naaangkop na pokus;
patuloy na pagpapabuti ng kalidad ng produkto sa pamamagitan ng pagpapakilala ng mga bagong teknolohiya;
patuloy na pagsubaybay sa pinakabagong mga nakamit na pang-agham na may pagtingin sa kanilang aplikasyon sa proseso ng produksyon at pamamahala;
independiyenteng pag-audit, bilang karagdagan sa mga inspeksyon ng mga awtoridad sa regulasyon;
patuloy na pagsasanay at pagpapabuti ng kaalaman sa larangan ng pamamahala ng kalidad kapwa sa bahagi ng manager at lahat ng empleyado nang walang pagbubukod.

Mga pangunahing bahagi ng pamamahala ng kalidad

Ang sistema ng pamamahala ng kalidad ng ISO ay nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga sumusunod na pangunahing bahagi:

Ang kontrol sa kalidad ay ang aktibidad ng pagtukoy kung ang aktwal na kondisyon ng isang produkto ay tumutugma sa inilarawan sa mga dokumento ng regulasyon(maaaring isagawa sa pamamagitan ng pagsasagawa ng pagsukat, mga pagsubok sa laboratoryo, mga obserbasyon sa natural na kapaligiran upang makakuha ng impormasyon);
ang pagtiyak sa kalidad ay isang regular na aktibidad na nagsasangkot ng pagpapatupad ng mga nauugnay mga kinakailangan sa regulasyon(ito ay naaangkop din sa proseso ng produksyon, at mga kawani ng administratibo, at pagkuha ng mga hilaw na materyales, at serbisyo pagkatapos ng benta, at iba pa);
Ang pagpaplano ng kalidad ay isang hanay ng mga hakbang upang matukoy ang hinaharap na mga katangian ng isang bagay at gumuhit ng isang pangmatagalang programa upang makamit ang kaukulang mga tagapagpahiwatig (kabilang din dito ang pagkilala at pagkuha ng mga mapagkukunan na kinakailangan para sa proseso ng produksyon);
ang pagpapabuti ng kalidad ay ang pagsasakatuparan ng mga pagkakataon upang matugunan ang mas mataas na mga kinakailangan para sa isang pasilidad ng produksyon (maaari rin nating pag-usapan teknolohikal na proseso, istraktura ng organisasyon at iba pa).

Mga sikat na lugar ng pamamahala ng kalidad

Naka-on sa sandaling ito ang pamamahala ng kalidad ay nakatanggap ng malawak na teoretikal at praktikal na batayan, na pinagsasama ang mga elemento ng maraming larangan ng kaalaman. Sa paglipas ng mga taon, maraming mga sistema ang lumitaw, ang pinakasikat sa mga ito ay ang mga sumusunod:

ISO- isa sa pinakalaganap na sistema sa mundo. Ang mga pangunahing postulate nito ay ang oryentasyon ng mga aktibidad ng negosyo at bawat isa indibidwal na empleyado upang mapabuti ang kalidad, na ipinapakita sa patuloy na pagpapabuti ng bawat isa sa mga subsystem.
Kabuuang pamamahala ng kalidad ay isang pilosopiya na dumating sa pagsasanay sa mundo mula sa Japan. Ang kakanyahan nito ay upang mapabuti ang lahat ng posible. Kasabay nito, walang malinaw na mga prinsipyo at postulate ayon sa kung aling mga aktibidad ang dapat isagawa.
Mga Gantimpala sa Kalidad- ito ay isang uri ng mga parangal na iginagawad sa mga organisasyong nakamit pinakamalaking tagumpay sa larangan ng kontrol sa kalidad. Ang kanilang mga produkto ay dapat na ganap na sumunod sa lahat ng itinatag na mga kinakailangan. Kasabay nito, binibigyang pansin din ang organisasyon ng panloob na kontrol.
"Six Sigma" ay isang pamamaraan na naglalayong mapabuti ang lahat ng mga proseso sa isang negosyo. Ito ay naglalayong agarang tukuyin ang lahat ng hindi pagsunod sa mga pamantayan, tukuyin ang kanilang mga sanhi at ibalik sa normal ang sistema. Ito ay isang partikular na hanay ng mga tool na nagbibigay-daan sa iyong i-optimize ang proseso ng produksyon.
Lean- ito ay isang kasanayan na nagsasangkot ng pagbawas sa gastos ng produksyon at sabay-sabay na pagtaas ng kakanyahan ng sistema ay ang lahat ng mga mapagkukunan at materyal na mga kalakal ay dapat gamitin nang eksklusibo para sa layunin ng paggawa ng isang produkto para sa huling mamimili nang buo. Kung ang pagtaas sa pagkonsumo ng mga materyal na kalakal ay hindi humantong sa isang pagpapabuti sa kalidad ng tapos na produkto, pagkatapos ay dapat itong muling isaalang-alang.
Kaizen- Ito ay isang pilosopiyang Hapones na nagpapahiwatig ng patuloy na paghahangad ng pinakamahusay at nakakaganyak na pangangailangan. Ito diskarte sa mga sistema, na nagpapahayag na patuloy na kinakailangan na gumawa ng hindi bababa sa maliliit na hakbang tungo sa pagpapabuti, kahit na walang mga pagkakataon para sa mga pandaigdigang pagbabago. Sa paglipas ng panahon, ang maliliit na repormang ito ay hahantong sa mga pandaigdigang pagbabago (ang dami ay magiging kalidad).
Pinakamahusay na kasanayan ay isang konsepto na nagsasangkot ng pag-aaral at paggamit ng mga pinaka-progresibong tagumpay ng mga organisasyon na nagpapatakbo sa isang partikular na industriya.

mga konklusyon

Ang pamamahala ng kalidad ay isa sa mga pangunahing gawain ng anumang negosyo, na nakatuon sa kasiyahan sa mga kahilingan ng consumer at pagtiyak ng pinakamataas na antas ng kita. Mga internasyonal na organisasyon ang mga naaangkop na prinsipyo ay binuo upang gabayan ang mga negosyo sa pagsasagawa ng kanilang mga aktibidad. Ang mga tagagawa ay dapat na pangunahing tumutok sa mga interes ng mga mamimili. Ang pinuno ng negosyo ay dapat na isang pinuno kung saan nagmula ang inisyatiba at enerhiya, ngunit sa parehong oras ang lahat ng mga empleyado ay dapat na kasangkot sa proseso ng produksyon. Ang organisasyon ay dapat makita bilang isang integral na sistema. Ang lahat ng produksyon ay iisang proseso. Pagkuha ng anuman mga desisyon sa pamamahala, sulit na umasa sa kasalukuyang data. Tulad ng para sa mga ugnayan sa mga supplier, dapat silang itayo sa mga tuntuning kapaki-pakinabang sa isa't isa.

Ang isang bilang ng mga kinakailangan ay iniharap para sa pamamahala ng kalidad sa isang negosyo. Ang unang hakbang ay upang matukoy ang listahan ng mga proseso na napapailalim sa patuloy na pagsubaybay. Ang isang malinaw na pagkakasunud-sunod ng mga aksyon sa pagsubaybay ay dapat tukuyin, at isang malinaw na ugnayan sa pagitan ng mga ito ay dapat na maitatag. Kapag sinusubaybayan ang proseso ng produksyon para sa kalidad, ito ay nagkakahalaga ng pagtuon sa mga nagawa modernong agham, habang ang impormasyon ng manager ay dapat palaging napapanahon. Dapat matukoy ng serbisyo ng kontrol ang mga paglihis mula sa nakaplanong tagapagpahiwatig at gumawa ng mga napapanahong pagsasaayos.

Ang pinakamalawak na ginagamit na sistema ng kalidad sa mundo ay ang ISO 9000, na naglalaman ng malinaw na mga rekomendasyon at tagubilin para sa pag-aayos at pagkontrol sa proseso ng produksyon. Kung pinag-uusapan natin ang kabuuang pamamahala ng kalidad ng Hapon, tinutukoy lamang nito ang pangkalahatang direksyon at nagrerekomenda ng pangkalahatang pagpapabuti sa lahat ng mga lugar. Ang mga parangal sa kalidad ay isang tanyag na kasanayan na nagbibigay ng gantimpala sa pinakamahusay na mga tagagawa sa kanilang industriya kung ang kanilang mga produkto ay nakakatugon sa lahat ng itinatag na pamantayan. Ang isang sistema tulad ng Six Sigma ay nakatuon sa patuloy na pagsubaybay sa sitwasyon upang matukoy ang mga paglihis at itama ang mga ito sa isang napapanahong paraan. Naging lubos na kalat na kalat Lean. Alinsunod sa konseptong ito, ang lahat ng magagamit na mapagkukunan ay dapat na ganap na ginugol sa paggawa ng panghuling produkto na may kaunting pagkalugi. Ang pilosopiyang Hapon ng Kaizen ay itinuturing na medyo kawili-wili. Binubuo ito sa katotohanan na ang organisasyon ay dapat na regular na gumawa ng hindi bababa sa mga maliliit na hakbang patungo sa pagpapabuti, na umaasa sa hinaharap na pinagsama-samang epekto. Kung pinag-uusapan natin ang tungkol sa pinakamahuhusay na kagawian, dapat pag-aralan at gamitin ng manager ang karanasan ng pinakamatagumpay na organisasyong tumatakbo sa industriya.