ანალიზის შედეგების ხარისხის კონტროლი ლაბორატორიებში. ლაბორატორიული ხარისხის კონტროლი. ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლი

Ტრანსკრიფცია

1 წაიკითხეთ და გაარკვიეთ: რა პრობლემების წინაშე დგანან ლაბორატორიები შიდა კონტროლის სისტემის პროცედურების განხორციელებისას; როგორ ავირჩიოთ სწორი ტიპის საკონტროლო სქემა გაზომვის ტექნიკისთვის; რა ფაქტორების საფუძველზე ხდება შიდა ხარისხის კონტროლის დაგეგმვა საკვანძო სიტყვები: შიდა ლაბორატორიული ხარისხის კონტროლი, გაზომვის შედეგების სანდოობა, ორგანიზაციული სტანდარტი, ანალიტიკური სამუშაოს ხარისხი. ხარისხის შიდა კონტროლი ლაბორატორიაში პრაქტიკული რეკომენდაციები T.Ya. სელივანოვა სს "წყლის კვლევისა და კონტროლის ცენტრის" ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტის უფროსი. განიხილება ლაბორატორიაში ხარისხის შიდა კონტროლის ორგანიზების სხვადასხვა მიდგომა, ძირითადი მოთხოვნები და პროცედურები. მიუხედავად იმისა, რომ შიდა ხარისხის კონტროლის მარეგულირებელი და მეთოდოლოგიური დოკუმენტაცია ( IQC) სავსებით საკმარისია, მიუხედავად ამისა, ვ პრაქტიკული აქტივობებილაბორატორიები კვლავ აჩენენ კითხვებს, რომლებზეც პასუხები დაუყოვნებლივ არ არის ხელმისაწვდომი. ესენია: 1. რა ფაქტორები უნდა გაითვალისწინოს ლაბორატორიამ შიდა კონტროლის დაგეგმვისას? 2. როგორ დავადასტუროთ თითოეული სამუშაო ნიმუშის ხარისხი? 3. რა არის „გაზომვების სერია“ და როგორ ადგენთ მის ზომას? 4. როგორ ავირჩიოთ კონტროლის ოპტიმალური მეთოდები? ყველა კითხვაზე პასუხის გასაცემად, პირველ რიგში, საჭიროა შიდა კონტროლის პროცედურის დოკუმენტირება ლაბორატორიის მართვის სისტემაში. ამის გაკეთება შეგიძლიათ ხარისხის სახელმძღვანელოში ან შეიმუშაოთ ცალკე ორგანიზაციული სტანდარტი. მაგალითად, ZAO „CIKV“-მ შეიმუშავა ორი სტანდარტი: „რაოდენობრივი ხარისხის ლაბორატორიული კონტროლი. ქიმიური ანალიზი"; ”სანიტარული მიკრობიოლოგიური ანალიზის ხარისხის ლაბორატორიული კონტროლი.” ორი სტანდარტის შემუშავება დაკავშირებულია შიდა კონტროლის პროცედურების განსხვავებულ მიდგომასთან. ამრიგად, რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზისთვის, ისინი შეიძლება გამოიხატოს პრევენციული მონიტორინგისა და გაზომვის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგის სახით. ხოლო სანიტარული მიკრობიოლოგიური ანალიზების ხარისხი მიიღწევა ტესტირების პროცედურების და პირობების დაცვითა და კონტროლით, ანუ ის ეფუძნება მხოლოდ პრევენციულ კონტროლს. VKK-ისადმი მიდგომებში ფუნდამენტური განსხვავებების მიუხედავად, ორივე სტანდარტი ადგენს ერთიანი მოთხოვნებისამუშაოს ორგანიზებასა და განხორციელებაზე. ლაბორატორიას უნდა ჰქონდეს პასუხისმგებლობისა და უფლებამოსილების მკაფიო განაწილება თითოეულ სამუშაო ადგილზე და პერსონალს უნდა ესმოდეს კონტროლის პროცედურების მნიშვნელობა და შედეგები, თუ ისინი არასწორად განხორციელდება. ამისათვის საჭიროა სამუშაოს სწორად ორგანიზება, ანუ გარკვეული ორგანიზაციული სტრუქტურის მიღება, სადაც შიდა დოკუმენტებში თითოეული რგოლისთვის განსაზღვრულია უფლებები, მოვალეობები და მოვალეობები. ნახ. 1 გვიჩვენებს ასეთი სტრუქტურის მაგალითს. მუშაობისა და მართვის ეს სისტემა იძლევა პროდუქციის ხარისხის კონტროლის საშუალებას.

2 ცხრილი 1 საკონტროლო საშუალებების მინიმალური რაოდენობის შეფასება თვეში n AR შედეგების რაოდენობა თვეში > 500 n კ საკონტროლო პროცედურების რაოდენობა თვეში აკონტროლეთ ანალიტიკური სამუშაოების ჩატარება თითოეულ სამუშაო ადგილზე და დაუყოვნებლად უპასუხეთ ნებისმიერ გადახრებს, რომლებიც წარმოიქმნება ანალიზი. ხარისხის შიდა კონტროლის დაგეგმვა QQC გეგმა უნდა მოიცავდეს ყველა განსაზღვრულ მახასიათებელს, ანუ დაგეგმვა უნდა განხორციელდეს თითოეული მეთოდისთვის, საფუძველზე: მეთოდის მიხედვით შესრულებული ანალიზების რაოდენობა და მათი სიხშირე; ოპერატორების რაოდენობა, რომლებიც ასრულებენ გაზომვებს; ოპერატორებისთვის ცვლაში მუშაობის ხელმისაწვდომობა; ნიმუშების ხელმისაწვდომობა კონტროლისთვის. განვიხილოთ პროცედურის დაგეგმვის პრაქტიკული საკითხები ნახ. 1 Ორგანიზაციული სტრუქტურა VKK 2 5 (n/100) VKK რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზი. 1. საკონტროლო საშუალებების რაოდენობის განსაზღვრა თვეში საკონტროლო საშუალებების მინიმალური რაოდენობის გამოსათვლელად შეგიძლიათ გამოიყენოთ MR-ში მოცემული ცხრილი „ობიექტების ნიმუშების ანალიზის შედეგების ხარისხის კონტროლის სისტემა. გარემო„(ცხრილი 1), რომლის მიხედვითაც თვეში ანალიტიკური შედეგების (AR) ჯამური რაოდენობის მიხედვით ფასდება საკონტროლო საშუალებების მინიმალური რაოდენობა დროის იმავე პერიოდში (p k). საჭიროების შემთხვევაში, შეგიძლიათ გაზარდოთ კონტროლის პროცედურების რაოდენობა, მაგალითად, ახალი ტექნიკის დანერგვის, კონტრაქტორის შეცვლის, ახალი თანამშრომლის მომზადებისას ან ლაბორატორიის მიერ მაკორექტირებელი მოქმედებების განხორციელებისას QQC-ის შედეგების საფუძველზე. 2. საკონტროლო პერიოდის დადგენა საკონტროლო პერიოდები შეიძლება განსხვავდებოდეს განსაზღვრული სხვადასხვა მახასიათებლებისთვის, 3-6 თვიდან ერთ წლამდე. 3. სამუშაო ნიმუშების ხარისხის დადასტურება თუ საკონტროლო პროცედურების რაოდენობა სიდიდის რიგით ნაკლებია გაანალიზებული ნიმუშების რაოდენობაზე, მაშინ როგორ უნდა დადასტურდეს თითოეული სამუშაო ნიმუშის ხარისხი? ლაბორატორიის მიერ გაანალიზებული ყველა ნიმუში უნდა დაიყოს სერიებად. GOST R ISO-ს შესაბამისად, სერია ნიშნავს განმეორებადობის პირობებში გაანალიზებულ ნიმუშების ერთობლიობას: იგივე დაკალიბრებით, იგივე მეთოდით, იმავე ლაბორატორიაში, იმავე ოპერატორის მიერ, იგივე აღჭურვილობის გამოყენებით მოკლე დროში. 4. საზომი სერიის ზომის დადგენა სერიის ნიმუშების რაოდენობა შეიძლება იყოს ნებისმიერი, მაგრამ შეუცვლელი პირობაა, რომ თითოეულ სერიაში ერთი ან მეტი საკონტროლო ნიმუში უნდა იყოს გაანალიზებული (დამოკიდებულია სერიის ზომაზე) (იხ. 2). სერიის ზომა შეიძლება დაკავშირებული იყოს სამუშაო ნიმუშების რაოდენობასთან ან დროის ინტერვალთან. ასე, მაგალითად: სერია შედგება 20 სამუშაო ნიმუშისგან, ანუ ნიმუშების ხარისხი არის 1 GOST R ISO გაზომვის მეთოდებისა და შედეგების სიზუსტე (სისწორე და სიზუსტე). ნაწილი 1. ძირითადი დებულებები და განმარტებები. 20 პროდუქტის ხარისხის კონტროლი

3 Შიდა კონტროლილაბორატორიაში ხარისხი დასტურდება საკონტროლო პროცედურით ყოველ 20 სინჯში; სერია შეიძლება იყოს წარმოდგენილი სამუშაო ნიმუშებით ერთი კვირის განმავლობაში, თუ გაზომვის პირობები არ იცვლება: ერთი ოპერატორი, ერთი საზომი ინსტრუმენტი და ა.შ. ამრიგად, კვირის განმავლობაში მიღებული საკონტროლო პროცედურების შედეგები გავრცელდება ნიმუშების მთელ სერიაზე. ეს უზრუნველყოფს აუცილებელი პირობა: თითოეული სამუშაო ნიმუშის ხარისხი დადასტურებულია. ბრინჯი. 2 გაზომვების სერია კონტროლის ძირითადი ტიპები (სს "CIKV"-ს მაგალითების გამოყენებით) პრევენციული კონტროლი პრევენციული კონტროლი ტარდება ყოველდღიურად ანალიტიკური სამუშაოს დაწყებამდე, შედეგები აღირიცხება სამუშაო ჟურნალში ან საკონტროლო სიაში, ფორმაში. რომელიც რეგულირდება შემსრულებლის თითოეული სამუშაო სადგურისთვის (იხ. სურ. 3). მონიტორინგის პარამეტრების არჩევანი ეფუძნება გაზომვის ტექნიკის მოთხოვნებს. ზოგიერთ შემთხვევაში, ლაბორატორიის გამოცდილებიდან გამომდინარე, შეიძლება შეიქმნას კონტროლის სპეციფიკური პროცედურები, რომელთა სიხშირე განისაზღვრება მარეგულირებელი და მოთხოვნების გათვალისწინებით. ტექნიკური დოკუმენტაცია. შეუსაბამობების გამოვლენის შემთხვევაში, კონტრაქტორი ახორციელებს შესწორებებს ან მაკორექტირებელ მოქმედებებს, რომელთა შედეგები აღირიცხება საკონტროლო სიაში და იწყებს ანალიტიკურ სამუშაოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ყველა მონიტორინგის პარამეტრი შეესაბამება დადგენილ მოთხოვნებს! ბრინჯი. 3 პრევენციული კონტროლის შედეგების ჩაწერის ფორმა ცალკე, შეგვიძლია ვისაუბროთ პრევენციული კონტროლის ისეთ პარამეტრზე, როგორიცაა კალიბრაციის მახასიათებლის სტაბილურობის მონიტორინგი (GC). GC-ის მდგრადობის მონიტორინგის სიხშირე რეგულირდება შიდა კონტროლის გეგმაში. როგორ სწორად დავადგინოთ GC სტაბილურობის პერიოდულობა? თუ გაზომვის პროცედურა არ მოიცავს GC-ის სტაბილურობის მონიტორინგის პერიოდულობას, მაშინ ლაბორატორიამ უნდა დაადგინოს იგი დამოუკიდებლად, დაგროვილი სტატისტიკური მონაცემების საფუძველზე. Რას ნიშნავს ეს? თუ GC დღის განმავლობაში არასტაბილურია, მაშინ სტაბილურობის მონიტორინგი უნდა ჩატარდეს დღეში რამდენჯერმე; თუ GC ოდნავ იცვლება, დღეში ერთხელ; თუ GC სტაბილურია, სტაბილურობის მონიტორინგი შეიძლება განხორციელდეს ყოველთვიურად ან კვარტალურად. თუ ლაბორატორია განსაზღვრავს კონკრეტული ინდიკატორის შემცველობას პერიოდულად (მაგალითად, თვეში ერთხელ), მაშინ აუცილებელია GC-ის სტაბილურობის მონიტორინგი გაზომვების ყოველი სერიის წინ. პროდუქტის ხარისხის კონტროლი

4 ნახ. 4 შუალედური სიზუსტის საკონტროლო სქემების შენარჩუნება ცვალებადი ფაქტორებით: პერსონალი და აღჭურვილობა. საკონტროლო მოწყობილობები, რომლებიც არასასურველი ტენდენციების იდენტიფიცირების საშუალებას იძლევა. განვიხილოთ ძირითადი საკითხები, რომლებიც წარმოიქმნება საკონტროლო სქემების აგებისას. როგორ ავირჩიოთ საკონტროლო დიაგრამის სწორი ტიპი კონკრეტული გაზომვის ტექნიკისთვის? საკონტროლო სქემების ტიპის არჩევისას მთავარია მათი მიზანშეწონილობა. განვიხილოთ გაზომვის შედეგების მდგრადობის მონიტორინგის ყველაზე გავრცელებული მეთოდები: 1. სისწორის მდგრადობის მონიტორინგი (საშუალოების რუკა ან გადაადგილების რუკა). ტარდება იმ გაანალიზებული ინდიკატორებისთვის, რომლებისთვისაც არსებობს დროის სტაბილური კონტროლის საშუალებები. 2. შუალედური სიზუსტის სტანდარტული გადახრის მდგრადობის მონიტორინგი (დიაპაზონის რუკა). ამის ჩატარება რეკომენდებულია, თუ ლაბორატორიაში: შემსრულებლები მუშაობენ ცვლაში; რამდენიმე შემსრულებელი ასრულებს გაზომვებს იმავე მეთოდით; გაზომვები ტარდება გაზომვის მეთოდოლოგიით გათვალისწინებულ სხვადასხვა ანალიტიკურ მოწყობილობაზე; არის კონტროლის საშუალებები, რომლებიც დროთა განმავლობაში სტაბილურია. მაგალითი 1. 4 ლაბორანტი ერთდროულად ახორციელებს გაზომვებს ჩამდინარე წყლებში ნავთობპროდუქტების დასადგენად სხვადასხვა საზომი ხელსაწყოების გამოყენებით: 2 ლაბორატორიის თანაშემწე IR სპექტრომეტრების გამოყენებით და 2 კონცენტრაციის მრიცხველების გამოყენებით. ეს საშუალებას გაძლევთ შეინარჩუნოთ შუალედური სიზუსტის საკონტროლო სქემები ცვალებადი ფაქტორებით: პერსონალი და აღჭურვილობა (ნახ. 4). პირველ საკონტროლო ბარათზე ვხედავთ ორი ოპერატორის მუშაობას, მეორეზე გაზომვის პროცესს სხვადასხვა საზომი ხელსაწყოების გამოყენებით. 3. განმეორებადობის სტანდარტული გადახრის სტაბილურობის მონიტორინგი (დიაპაზონების რუკა ან მიმდინარე შეუსაბამობები). რეკომენდირებულია მისი ჩატარება, როდესაც მეთოდი მოითხოვს ერთი გაზომვის შედეგის მიღებას. თუ თითოეული ნიმუშის გაზომვის შედეგები გაივლის განმეორებადობის (განმეორებადობის) მიღების ტესტს გაზომვის პროცედურის მიხედვით, მაშინ განმეორებადობის სტანდარტული გადახრის სტაბილურობის მონიტორინგი საკონტროლო დიაგრამების გამოყენებით არ იქნება ზედმეტი. როგორ ავირჩიოთ კონტროლი? CQC გეგმაში უნდა იყოს მითითებული რომელი კონტროლი (CS) იქნება გამოყენებული. ეს შეიძლება იყოს სტანდარტული ნიმუშების (RM) საფუძველზე მომზადებული მოდელის ნარევები ან ლაბორატორიაში გაანალიზებული რეალური ნიმუშები. ამ შემთხვევაში შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც სერტიფიცირებული RM-ები, ასევე სუფთა ქიმიური ნივთიერებები, მთავარია ისინი სტაბილური და ადეკვატური იყოს ანალიზის ობიექტებთან. როგორ ავირჩიოთ კონცენტრაცია საკონტროლო აგენტში? SC-ში კონცენტრაციების არჩევისას არსებობს რამდენიმე რეკომენდაცია: 1. უმჯობესია კონცენტრაცია დააყენოთ განსაზღვრული ინდიკატორის შინაარსის ყველაზე გავრცელებული მნიშვნელობების დიაპაზონში. მაგალითი 2. დიქრომატის დაჟანგვის განსაზღვრა (ქიმიური ჟანგბადის მოთხოვნა 22 პროდუქტის ხარისხის კონტროლი

5 შიდა ხარისხის კონტროლი COD ლაბორატორიაში) 2 ბუნებრივ წყალში. ვინაიდან COD-ის მნიშვნელობა მდინარე ნევაში საშუალოდ 17-დან 30 მგ/დმ 3-მდე მერყეობს, გაზომვის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი სწორედ ამ დიაპაზონში ხდება. 2. თუ განსაზღვრული ინდიკატორის მნიშვნელობები ექცევა კონცენტრაციის დიაპაზონში, რომლისთვისაც დადგენილია მეტროლოგიური მახასიათებლების სხვადასხვა მნიშვნელობები გამოყენებული გაზომვის ტექნიკაში, მაშინ უმჯობესია გააკონტროლოთ გაზომვის შედეგების სტაბილურობა თითოეული დადგენილი დიაპაზონისთვის. . მაგალითი 3. COD-ის განსაზღვრა ჩამდინარე წყალში. გაზომვის შედეგების გაფანტვა საკმაოდ დიდია. გაზომვის ტექნიკას აქვს ორი დიაპაზონი. ამიტომ, გაზომვის შედეგების სტაბილურობის კონტროლი ხორციელდება ორ მოცემულ კონცენტრაციაზე ორ დიაპაზონში (C = 80.0 მგ/დმ 3 და C = 800 მგ/დმ 3). 3. შეგიძლიათ დააყენოთ კონცენტრაცია მაქსიმალურ დასაშვებ კონცენტრაციასთან (MPC) მნიშვნელობებთან ახლოს. ეს არჩევანი ოპტიმალურია, მაგალითად, მონიტორინგის დროს ჩამდინარე წყლებიაბონენტებს. მაგალითი 4. სანკტ-პეტერბურგის ადმინისტრაციის საქალაქო მართვის კომიტეტის 201-ე ბრძანების თანახმად, ნავთობპროდუქტების მაქსიმალური დასაშვები კონცენტრაცია ჩამდინარე წყლებში არის 0,7 მგ/დმ 3, ხოლო რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 644-ე დადგენილებით „შესახებ. ცივი წყლით მომარაგებისა და წყლის განკარგვის წესების დამტკიცება" 10 მგ/დმ 3. ამიტომ, ნავთობპროდუქტების გაზომვის შედეგების სტაბილურობის გასაკონტროლებლად, შეირჩა ორი კონცენტრაცია MPC მნიშვნელობებთან ახლოს (C = 0.8 მგ/დმ 3 და C. = 8.0 მგ/დმ 3). როგორ დავადგინოთ სტანდარტები საკონტროლო სქემების შესაქმნელად? განვიხილოთ ძირითადი ვარიანტები: 1. ცდომილების (გაურკვევლობის) მახასიათებლები და მათი კომპონენტები ნორმალიზებულია გაზომვის მეთოდოლოგიაში. ეს არის სტანდარტების დადგენის ყველაზე გავრცელებული გზა. თუ პირველად იწყებთ საკონტროლო სქემებთან მუშაობას, მაშინ უნდა დაეყრდნოთ გაზომვის მეთოდოლოგიის სტანდარტებს. 2. შეცდომის (გაურკვევლობის) მახასიათებლები და მათი კომპონენტები არ არის სტანდარტიზებული გაზომვის მეთოდოლოგიაში (მოძველებული GOST). მაგალითი 5. 2005 წლიდან 2010 წლამდე ZAO TsIKV-ში ნარჩენი აქტიური ქლორის განსაზღვრა განხორციელდა GOST-ის მიხედვით “ნარჩენი აქტიური ქლორის შემცველობის იოდომეტრიული მეთოდით განსაზღვრის მეთოდები”, რომელიც არ შეიცავს შეცდომის მახასიათებლებს და კონტროლის სტანდარტებს. რა გააკეთეთ ამაზე? დადგენილი შეცდომის მახასიათებლები GOST ”წყლის” მიხედვით. შეცდომის სტანდარტები შემადგენლობისა და თვისებების მაჩვენებლების გაზომვაში“ (δ = 30%); GOST R-ის მიხედვით Ძირითადი მოთხოვნებიხარისხის კონტროლის ორგანიზაციასა და მეთოდებს" (დანართი A) ჩვენ გამოვთვალეთ სტანდარტული გადახრის მნიშვნელობა σ I = 15% და სტანდარტული გადახრის მნიშვნელობა σ r = 11%, რის საფუძველზეც გამოვთვალეთ კონტროლის ლიმიტები საკონტროლო სქემების შესაქმნელად. . 3. ლაბორატორიას აქვს დაგროვილი სტატისტიკური მასალა. ამ შემთხვევაში, მას შეუძლია ორი გზით წავიდეს: დატოვოს სტანდარტები იგივე, როგორც წინა კონტროლში 2 შენიშვნა. რედ. COD ახასიათებს წყალში შემავალი ნივთიერებების (ორგანული და არაორგანული) მთლიან რაოდენობას, რომლებიც რეაგირებენ ძლიერ ჟანგვის აგენტებთან. პროდუქტის ხარისხის კონტროლი

6 ნახ. 5 შუალედური სიზუსტის საკონტროლო დიაგრამები პოტენციომეტრიული ტიტრაციის მეთოდის გამოყენებით ტუტეობის განსაზღვრისას ნახ. 6 სისწორის საკონტროლო სქემები „ფერადი“ პერიოდის მიხედვით (თუ საკონტროლო სქემები ნათელია); სტანდარტების მიღება შემდეგი საკონტროლო პერიოდისთვის, განმეორებადობის სტანდარტული გადახრის და შუალედური სიზუსტის გამოთვლილ შეფასებებზე დაყრდნობით. სტანდარტული გადახრების შეფასების საფუძველზე გამოთვლილი ლიმიტები იქნება კონკრეტული ლაბორატორიისთვის ანალიტიკური პროცედურების კონტროლირებადობის საზომი. მაგალითი 6. ნახ. 5 გვიჩვენებს შუალედური სიზუსტის საკონტროლო დიაგრამებს პოტენციომეტრიული ტიტრირების მეთოდის გამოყენებით ტუტეობის განსაზღვრისას. საკონტროლო დიაგრამების აგების დაწყებისას, მოქმედებისა და გაფრთხილების ლიმიტების გამოსათვლელად, გამოვიყენეთ სტანდარტული გადახრის მნიშვნელობა გაზომვის მეთოდოლოგიიდან σ I = 7%. რამდენიმე წლის განმავლობაში მათ მიიღეს შუალედური სიზუსტის (s i) სტანდარტული გადახრის შეფასება 1%-ზე ნაკლები, რის შემდეგაც მივიდნენ დასკვნამდე, რომ საჭირო იყო შუალედური სიზუსტის სტანდარტული გადახრის მნიშვნელობის შემცირება σ I =-მდე. 3%. როგორც ჩანს ნახ. 5, რუკა გახდა უფრო ვიზუალური და ინფორმატიული. როგორ ავირჩიოთ რაოდენობების ერთეულები საკონტროლო სქემების შესაქმნელად? Shewhart-ის საკონტროლო სქემები შეიძლება აშენდეს: გაზომილი შიგთავსის ერთეულებში (მგ/დმ3, მგ/კგ და ა.შ.); რაოდენობების მოცემულ ერთეულებში; სიდიდის ფარდობით ერთეულებში (%). რა ერთეულებში უნდა ავაშენოთ საკონტროლო სქემები, 24 პროდუქტის ხარისხის კონტროლი თავად განსაზღვრავს

7 შიდა ხარისხის კონტროლი ლაბორატორიაში ნახ. 7 საკონტროლო სქემის ფრაგმენტი BOD გაზომვის განმეორებადობის შედეგების ჩამდინარე წყლებში ლაბორატორიიდან მის მიერ დასახული ამოცანების მიხედვით. რუქების აგება შესაძლებელია როგორც აბსოლუტურ, ისე ფარდობით ერთეულებში. მთავარი ის არის, რომ ისინი ინფორმატიული და ვიზუალურია. მაგალითი 7. ნახ. სურათი 6 გვიჩვენებს სისწორის საკონტროლო ბარათებს „ფერის“ ინდიკატორის მიხედვით. პირველი რუკების აგება დაიწყო 10 წლის წინ აბსოლუტური ერთეულებით და იგივე მითითებული კონცენტრაციით 7.0 მგ/დმ 3 საკონტროლო პერიოდში. საკონტროლო დიაგრამა 1-დან ირკვევა, რომ ის არ შეიცავს ინფორმაციას და არ არის საჭირო მისი აგება. კონტროლის შედეგები არ შეესაბამება ფაქტობრივ მონაცემებს, საიდანაც შეგვიძლია გამოვიტანოთ დასკვნა შემსრულებლის ფორმალური მიდგომის შესახებ, რომელიც აშკარად მსჯელობდა შემდეგი გზით: "რატომ უნდა ჩავატარო იგივე საკონტროლო გაზომვა, თუ ვიცი სამიზნე კონცენტრაციის მნიშვნელობა და დარწმუნებული ვარ, რომ ყველაფერს სწორად ვაკეთებ?" სიტუაციის გაანალიზების შემდეგ გადაწყდა სისწორის რუქების აგება ფარდობით ერთეულებში სხვადასხვა მითითებული მნიშვნელობებით. მიღწეული იქნა შემდეგი შედეგები: უფრო ნათელი გახდა საკონტროლო სქემები (2); გაზომვის ტექნიკის მთელი სპექტრი კონტროლს ექვემდებარება; გაიზარდა ოპერატორის პასუხისმგებლობა; დადასტურებულია კონტროლის პროცედურების მნიშვნელობა პერსონალის თვალში. ცვალებადობის განსაკუთრებული მიზეზების გამოვლენის წესები გაზომვის პროცესის სტაბილურობის ცვლილებების დინამიკის კონტროლის მიზნით, პასუხისმგებელი პირი ატარებს რეგულარულად საკონტროლო სქემების ანალიზს და მათ შეფასებას. იმისათვის, რომ შეძლოს დროულად უპასუხოს გაზომვის პროცესის მდგრადობიდან ნებისმიერ გადახრებს, შემსრულებელმა უნდა დახაზოს კონტროლის პროცედურების შედეგები უშუალოდ გაზომვების განხორციელების დღეს. მაგალითი 8. ნახ. სურათი 7 გვიჩვენებს განმეორებადობის საკონტროლო დიაგრამის ფრაგმენტს ტიტრიმეტრული მეთოდით BOD 3-ის განსაზღვრისას, რომელიც აღწერს 2 სიტუაციას: 1. კონტროლის პროცედურის შედეგმა გადააჭარბა მოქმედების ლიმიტს (საკონტროლო წერტილი 3). 2. საკონტროლო სქემაზე 6 ქულა ქმნის მონოტონურად მზარდი მნიშვნელობების სერიას, რაც შეიძლება 3 შენიშვნა. რედ. BOD (ბიოქიმიური ჟანგბადის მოთხოვნა) არის ჟანგბადის რაოდენობა, რომელიც მოხმარდება აერობული ბიოქიმიური დაჟანგვისთვის მიკროორგანიზმების გავლენის ქვეშ და გამოსაცდელ წყალში შემავალი არასტაბილური ორგანული ნაერთების დაშლისას. BOD ობიექტების შემადგენლობისა და თვისებების ინდიკატორის დასახელება ცხრილი 2 მაკორექტირებელი და პრევენციული სამოქმედო გეგმის მაგალითი PNDF მეთოდოლოგიის VQC კოდექსის შედეგებზე დაყრდნობით შეუსაბამობის აღწერა ზედიზედ 6 მზარდი პუნქტის მოქმედების ლიმიტის გადაჭარბება იდენტიფიცირებულია მიზეზი ტექნიკური შეცდომაშემსრულებელი. პრევენციული ქმედება: გაძლიერდა კონტროლი შემსრულებლის მუშაობაზე, მათ შორის კონტროლის პროცედურების გაზრდით პრევენციული ქმედება: რეაგენტის შეცვლა; პროდუქტის ხარისხის კონტროლი

8 შიდა კონტროლის შედეგების ანალიზი ნახ. სურათი 8 წარმოგიდგენთ ზოგად სქემას კონტროლის შედეგების გასაანალიზებლად, როგორც ხარისხის კონტროლის დეპარტამენტიდან, ასევე ლაბორატორიიდან. შიდა ხარისხის კონტროლის შედეგების ანალიზი მიზნად ისახავს შიდა კონტროლის პროცესის გაუმჯობესებას. ყველა წინადადება და რეკომენდაცია სამუშაოს გაუმჯობესების შესახებ, რომელიც წარმოიქმნება ანალიზის დროს, მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული CQC გეგმაში მომდევნო საკონტროლო პერიოდისთვის. [KKP] ნახ. 8 VQC შედეგების ანალიზის დიაგრამა მიუთითებს გაზომვის პროცესის სტაბილურობის შესაძლო დარღვევაზე. მე-3 და მე-13 პუნქტები დროულად რომ არ განთავსდეს საკონტროლო რუკაზე, სიტუაცია შეიძლება კონტროლიდან გამოსულიყო. ამ შემთხვევაში ლაბორატორიული გაზომვების შედეგები შეიძლება იყოს არასანდო. პასუხისმგებელი შემსრულებლები აანალიზებენ ლაბორატორიის მიერ გამოვლენილ ყველა შეუსაბამობას კონტროლის პერიოდში QQC პროცედურის შესრულებისას, ადგენენ მათ მიზეზებს და შეიმუშავებენ მაკორექტირებელი და პრევენციული მოქმედებების გეგმას ორგანიზაციის სტანდარტში დამტკიცებული ფორმით (იხ. ცხრილი 2). ᲨᲔᲛᲐᲯᲐᲛᲔᲑᲔᲚᲘ ეფექტური ორგანიზაციაშიდალაბორატორიული ხარისხის კონტროლის სისტემები საშუალებას აძლევს ლაბორატორიას უზრუნველყოს შესრულებული ანალიტიკური სამუშაოს სანდოობა და ექსპერიმენტულად დაადასტუროს მისი ტექნიკური კომპეტენცია. 26 პროდუქტის ხარისხის კონტროლი

ლაბორატორიული და გეოლოგიური კონტროლი: სიხშირე, მოცულობა, პროცედურა ილინა ელენა ალექსანდროვნა აკრედიტაციის ექსპერტი, Ph.D. [ელფოსტა დაცულია]ეროვნული ND: RMG 76-2004 GSI. ინტერიერი

დამტკიცებულია ქიმიის კვლევითი ინსტიტუტის დირექტორის ე.ვ.სულეიმანოვის მიერ 2014წ. რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზის (გაზომვების) შედეგების შიდა ხარისხის კონტროლის რეგულაციები შემუშავებული IAC-ის ხელმძღვანელი A. D. Zorin 2014 წ.

ფედერალური სახელმწიფო უნიტარული საწარმო"ურალის მეტროლოგიის კვლევითი ინსტიტუტი" (FSUE "UNIIM") GOSSSTANDART RUSSIA რეკომენდაცია სახელმწიფო სისტემაგაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველყოფა

1 გაზომვის შედეგების ხარისხის კონტროლი სვეტლანა ნიკოლაევნა კოსტროვა, წამყვანი ქიმიური ინჟინერი, ხარისხის მენეჯერი ბიოქიმიის ინსტიტუტის ეკოანალიტის ლაბორატორიაში, კომის სამეცნიერო ცენტრი, რუსეთის მეცნიერებათა აკადემიის ურალის ფილიალი 03/11/2012 მეტროლოგია ეხება ამას

ლაბორატორიაში გამოყენებული გარე მარეგულირებელი დოკუმენტების ჩამონათვალი 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 06.26.2008 102-FZ 12.27.2002 184-FZ 12.28.2013 N 412-FZ მთავრობის დადგენილება. რუსეთის ფედერაცია 31.10. 2009 N 879 დადგენილება

ორგანიზაციის სრული და შემოკლებული სახელწოდება (ან ლაბორატორია, თუ ის დამოუკიდებელია იურიდიული პირი) „დამტკიცებული“ ორგანიზაციის ხელმძღვანელის თანამდებობა () ი.ო. გვარი (ხელმოწერა) 20 მ.პ.

ფედერალური სააგენტო ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის რეკომენდაციები მეტროლოგიაზე R 50.2.060 2008 სახელმწიფო სისტემა გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად სტანდარტიზებული რაოდენობრივი მეთოდების განხორციელება

ტერეშჩენკო ა.გ., პიკულა ნ.პ. ქიმიური ანალიზის შედეგების ლაბორატორიული ხარისხის კონტროლი: სახელმძღვანელო. შემწეობა ტომსკი: STT, 2017. 266 გვ. წიგნში განხილულია შიდა ორგანიზებაზე მუშაობის ძირითადი ეტაპები

სახელმწიფოთაშორისი საბჭო სტანდარტიზაციის, მეტროლოგიისა და სერტიფიცირების (ISC) რეკომენდაციები სახელმწიფოთაშორისი სტანდარტიზაციისთვის RMG

ნავთობპროდუქტების ტესტირების ხარისხის კონტროლი Fedorovich N.N., Fedorovich A.N., Morozova A.V. ყუბანის სახელმწიფო ტექნოლოგიური უნივერსიტეტის სტანდარტიზაციის, სერტიფიცირებისა და ანალიტიკური დეპარტამენტი

ტესტირების ლაბორატორიებში გაზომვის სტაბილურობის კონტროლის საკითხზე Kasimova N.V. ფედერალური სახელმწიფო ბიუჯეტი საგანმანათლებლო დაწესებულების უმაღლესი განათლება„ორენბურგის შტატი

აქტუალური საკითხებილაბორატორიული ხარისხის კონტროლი* A.N. შიბანოვი კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის მწარმოებელთა ასოციაციის საბჭოს წევრი, RAMLD-ის გენერალური მდივანი, გენერალური დირექტორი

ლაბორატორიათაშორისი შედარებითი ტესტების კრიტერიუმები შედეგების ხარისხის სტაბილურობის შესაფასებლად მოისეევა ევგენია სერგეევნა, დოქტორი, მეტროლოგიური კონტროლისა და სტანდარტიზაციის დეპარტამენტის უფროსი. [ელფოსტა დაცულია],

ანალიტიკური მეთოდების დადასტურება: პრაქტიკული გამოყენება. Pisarev V.V., Ph.D., MBA, მოადგილე გენერალური დირექტორიფედერალური სახელმწიფო უნიტარული საწარმო "ანტიბიოტიკების სახელმწიფო სამეცნიერო ცენტრი", მოსკოვი (www.pisarev.ru) შესავალი

GOST R 8.589-2001 რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო სისტემის სახელმწიფო სტანდარტი გარემოს დაბინძურების მეტროლოგიური მხარდაჭერის გაზომვების ერთობის უზრუნველსაყოფად. ძირითადი

GSI რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზის შედეგების შიდა ხარისხის კონტროლი.

წაიკითხეთ და გაარკვიეთ: რა შეიძლება მოჰყვეს ლაბორატორიაში შედეგების მისაღებობის შეუფასებლობას; რა ფაქტები მიუთითებს, რომ ყველა ლაბორატორია არ არის კარგად გაზომვის სიზუსტე; რა უნდა

„ქარხნის ლაბორატორია. მასალების დიაგნოსტიკა“ 12. 2007 წ. ტომი 73 57 მასალების სერტიფიცირება და ლაბორატორიების აკრედიტაცია UDC 543 გადაწყვეტილების მხარდაჭერის სისტემა შედეგების ხარისხის მენეჯმენტის სფეროში.

2016 წლის მომხმარებლის სახელმძღვანელო Labkontrol მომხმარებლის სახელმძღვანელო ვერსია 2.5 Labkontrol.ru Labkontrol პროგრამული უზრუნველყოფის ყველა უფლება ეკუთვნის დეველოპერს labkontrol.ru [ელფოსტა დაცულია]და

ღია სააქციო საზოგადოება "გაზპრომი" საორგანიზაციო სტანდარტი, რომელიც უზრუნველყოფს გაზომვების ერთიანობას ORGANIZATION AND INTERLABORATORY CONTROL OF MEPAMENTS OF NATURAL GAS QUALITY ინდიკატორების ანალიტიკურ ანალიზში.

დამოუკიდებელის მიერ ორგანიზებული დამოუკიდებელი გამოცდის პირველი შედეგები საინიციატივო ჯგუფიგარემოსდამცველები და სოციალური აქტივისტები ჩართულობის გარეშე სახელმწიფო სუბიექტები. ნიმუშები აიღეს მდინარე ვილიუიდან ქალაქ ნიურბასთან ახლოს

სახელმწიფო ატომური ენერგიის კორპორაცია "ROSATOM" პროექტი ინდუსტრიის მასშტაბით ინტერლაბორატორიული შედარების ტესტების სისტემის შესაქმნელად მოსკოვი, 2012 შიგთავსი შესავალი 1. MSI-ს მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მიმოხილვა

CENTER FOR RESEARCH AND CONTROL OF WATER UDC 519.248:54.062 მეთოდური რეკომენდაციები გარემოსდაცვითი ობიექტების ნიმუშებისთვის St.

UDC 542 + 004.9 BBK 24.4v6 T35 T35 ბეჭდური გამოცემის ელექტრონული ანალოგი: ანალიზის შედეგების ხარისხის ლაბორატორიული კონტროლი ლაბორატორიის გამოყენებით საინფორმაციო სისტემა/ A. G. Tereshchenko,

როსტომის სახელმწიფო კორპორაციის სტანდარტი ნივთიერებების, მასალების და პროდუქტების შემადგენლობისა და თვისებების სტანდარტული ნიმუშების ტესტირების (სერთიფიკაციის) პროცედურა და შინაარსი დანერგვის თარიღი ეს სტანდარტი განაწილებულია

LIS "ქიმიკოს-ანალიტიკოსის" დანერგვის გამოცდილება OJSC "კრასნოიარსკის თაობის" ფილიალების ქიმიურ ლაბორატორიებში შუკაილოვი M.I. 1, Rudenko T. M. 1, Nikiforova V. G. 1, Tereshchenko A. G. 2, Smyshlyaeva E. A. 2 1 სს "კრასნოიარსკი"

ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტო რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტი GOST R რადიაციული მონიტორინგი გაზომვების ხარისხის შიდა ლაბორატორიული კონტროლი ეს პროექტი

ტესტირებაში გაზომვის გაურკვევლობის კონცეფციის დანერგვა სტანდარტის ISO/IEC 17025 ILAC G17:2002 გამოყენებასთან დაკავშირებით

სსრკ ჰიდრომეტეოროლოგიის და ბუნებრივი გარემოს კონტროლის სახელმწიფო კომიტეტი ჯგუფი T 58 სახელმძღვანელო დოკუმენტი გაიდლაინებიდაბინძურების ინდიკატორების გაზომვების სიზუსტის შედეგების კონტროლის სისტემა

კლინიკური ლაბორატორიული დიაგნოსტიკის ერთ-ერთი მთავარი ამოცანაა კვლევის შედეგების სანდოობის უზრუნველყოფა, ე.ი მაღალი დონემათი თვისებები. კლინიკური ლაბორატორიის ხარისხის კონტროლი

ყაზახეთის რესპუბლიკის სახელმწიფო სტანდარტი ყაზახეთის რესპუბლიკის გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველყოფის სახელმწიფო სისტემა გაზომვების განხორციელების მეთოდები შემუშავების პროცედურა, მეტროლოგიური სერტიფიცირება, რეგისტრაცია

ტესტის შედეგების შიდალაბორატორიული ხარისხის კონტროლი, როგორც ლაბორატორიული საქმიანობის ხარისხის გაზრდის ფაქტორი ივანოვა ლ.ს. უმაღლესი განათლების ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულება

ტომსკის პოლიტექნიკური უნივერსიტეტის ფიზიკისა და ტექნოლოგიების ინსტიტუტი QMS-ის ეფექტურობა და ეფექტურობა აკრედიტებულ ლაბორატორიაში 31 „რადიაციული კონტროლი“ უმცროსი მკვლევარი, იუ.ვ. ნესტეროვა [ელფოსტა დაცულია]

ISO დახურული სააქციო საზოგადოება "სტანდარტის მოდელის ინსტიტუტი" რეკომენდაცია ქიმიური რეაქტივების ვარგისიანობის შემოწმება სარეფერენციო მოდელის განაცხადის საფუძველზე Ekaterinburg 2016 მაქმანის დეკორი

ვამტკიცებ თავმჯდომარის მოადგილეს სახელმწიფო კომიტეტი რუსეთის ფედერაციაგარემოს საკვების დასაცავად A.A. SOLOVYANOV 2000 წლის 15 მარტი წყლის გაზომვის მეთოდების რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზი

ლიპეცკის რეგიონის განათლებისა და მეცნიერების დეპარტამენტი სახელმწიფო რეგიონალური ავტონომიური პროფესიული საგანმანათლებლო დაწესებულება "LIPETSK METALLURGICAL COLLEGE" დამტკიცებული GOAPOU "Lipetsk" დირექტორის მიერ.

ლაბორატორიული კვლევის ანალიტიკური ეტაპის ხარისხის კონტროლი სამედიცინო ლაბორატორიები"ხარისხის" კონცეფცია "სწორად და დროულად დადგენილი ტესტია პაციენტისთვის, რომელსაც ეს სჭირდება,

OST 95 1089-005 მრეწველობის სტანდარტი სამრეწველო სისტემა გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად გაზომვის შედეგების შიდა ხარისხი დანერგვის თარიღი 1 გამოყენების სფერო ეს სტანდარტი ადგენს პროცედურას

კონცენტრატომეტრი KN-3 ნავთობპროდუქტების, ცხიმებისა და არაიონური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების ანალიზატორი ბუნებრივ ობიექტებში დანიშნულება კონცენტრატორი KN-3 შექმნილია მასის კონცენტრაციის გასაზომად: ნავთობპროდუქტების სასმელში, ნატურალურ,

პრაქტიკაში გადამოწმების ექსპერიმენტების ჩატარება CLSI EP15-A3 პროტოკოლის მიხედვით კლიმენკოვა ო.ა. Turkovsky G. ადრე, ჩვენს სტატიებში ანალიტიკური ხარისხის დაგეგმვის შესახებ, ეს იყო დეტალური

წყალში ნავთობპროდუქტების, ცხიმებისა და არაიონური ზედაპირულად აქტიური ნივთიერებების ანალიზატორი CONCENTRATOMER KN-2m დანიშნულება კონცენტრატორი KN-2m შექმნილია მასის კონცენტრაციის გასაზომად: ნავთობპროდუქტების სასმელში, ნატურალურ, ნარჩენების ნიმუშებში

ფურცელი 2 წინასიტყვაობა ჩამოყალიბებულია რუსეთის ფედერაციაში სტანდარტიზაციის მიზნები და პრინციპები ფედერალური კანონი 2002 წლის 27 დეკემბრით დათარიღებული 184-FZ „ტექნიკური რეგულირების შესახებ“ ინფორმაცია დოკუმენტირებული პროცედურის შესახებ 1

KN სერიის კონცენტრატორების მეტროლოგიური მხარდაჭერისთვის სამრეწველო და გარემოსდაცვითი საწარმო „SIBEKOPRIBOR“-მა შეიმუშავა წყლის რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზის მეთოდები. განხორციელდა მოვლენები

ლაბორატორიული ხარისხის კონტროლი www.labware.com www.labware.ru შედეგების რაოდენობა ლაბორატორიაში ხარისხის კონტროლი ლაბორატორიაში ხარისხის კონტროლი (ILC) თითოეული ტესტირების ლაბორატორია, მათ შორის

ურანის კონტროლის ნიმუშების პირველი ინტერლაბორატორიული შედარებითი ტესტების შედეგები L.A. კარპიუკი, ი.მ. მაქსიმოვა, ე.ი. ჟომოვა, ვ.ბ. გორშკოვი, ვ.ვ. Lesin JSC "VNIINM", მოსკოვის ABSTRACT ინტერლაბორატორია

მრეწველობის სტანდარტი საწარმოო სისტემა გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად გაზომვის მეთოდების სერტიფიცირების პროცედურა 1 სფერო შესავალი თარიღი 1.1 ეს სტანდარტი ადგენს პროცედურას

OST 95 089-005 S T A N D A R T O T R A S L I საწარმოო სისტემა გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად გაზომვების შიდა ხარისხი OST 95 089-005 წინასიტყვაობა შემუშავებულია ფედერალური სახელმწიფო უნიტარულის მიერ

WorldSkills Russia საკონკურსო დავალება ლაბორატორიული ქიმიური ანალიზი კომპეტენცია: მოდულები: „ლაბორატორიული ქიმიური ანალიზი“ „არაორგანული ნივთიერებების ხარისხის კონტროლი“ „ორგანული ნივთიერებების ხარისხის კონტროლი“

ლექცია 5 გაზომვების განხორციელების მეთოდების სტანდარტიზაცია და სერტიფიცირება მეთოდოლოგია არის ოპერაციებისა და წესების ერთობლიობა, რომელთა განხორციელება უზრუნველყოფს შედეგების მიღებას ცნობილი შეცდომით. დან

ტექნიკური რეგულირებისა და მეტროლოგიის ფედერალური სააგენტო რუსეთის ფედერაციის ეროვნული სტანდარტი GOST R 8.613-2013 სახელმწიფო სისტემა გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად გაზომვის მეთოდები (მეთოდები)

დამტკიცებულია ბირთვული პრობლემების ინსტიტუტის დირექტორის ვ.გ. ბარიშევსკი 0 დამატება MVI-ში „არაყსა და ალკოჰოლში აქროლადი კომპონენტების განსაზღვრა აირის ქრომატოგრაფიის ეთილის მეთოდით“ სიზუსტისა და გაურკვევლობის შეფასება

XXXXX ფედერალური ეაგენტი

პრაქტიკული გზამკვლევი მეთოდების გადამოწმებისა და გაზომვის გაურკვევლობის მნიშვნელობების შეფასებისთვის ISO 15189:2012-ის შესაბამისად სახელმძღვანელოში შესავალი პრაქტიკული თვალსაზრისით

აუთსორსინგი მეტროლოგიის დარგში – მეტროლოგიური მხარდაჭერა ბ თანამედროვე სამყაროსაწარმოებს უწევთ მძიმე პირობებში მუშაობა საბაზრო კონკურენცია. მხოლოდ ის ორგანიზაციები გადარჩებიან და წარმატებას მიაღწევენ

ფიზიკური ფაქტორების ნორმალიზებული პარამეტრების გაზომვის შედეგების გაურკვევლობის შესახებ SanPin 2.2.4.3359-16 1.5. წარმოების ფიზიკური ფაქტორების რეალური დონის შეფასება უნდა განხორციელდეს გაურკვევლობის გათვალისწინებით

ტესტირების ლაბორატორიის კითხვარი შემოწმების კრიტერიუმები: GOST ISO/IEC 17025-2009 (ISO/IEC 17025:2005) ზოგადი მოთხოვნები ტესტირებისა და კალიბრაციის ლაბორატორიების კომპეტენციის მიმართ. GOST ISO 7218-2011 (ISO

GOST R ISO 572562002 რუსეთის ფედერაციის სახელმწიფო სტანდარტი გაზომვების მეთოდებისა და შედეგების სიზუსტე (სისწორე და სიზუსტე) და შედეგები ნაწილი 6 სიზუსტის მნიშვნელობების გამოყენება პრაქტიკაში მოსკოვი

თანამედროვე მოთხოვნებიკლინიკურის კომპეტენციასა და ხარისხზე დიაგნოსტიკური ლაბორატორიები V.N. Protsenko KhMAPO მთავარი საკითხი, რომელიც მოითხოვს სასწრაფო გადაწყვეტას როგორც სამედიცინო, ასევე ეკონომიკური მხრიდან.

GOST 27384-2002 UDC 663.6.01:006.354 T32 სახელმწიფოთაშორისი სტანდარტული წყალი წყლის შემადგენლობისა და თვისებების ინდიკატორების გაზომვის შეცდომის სტანდარტები. შემადგენლობის მახასიათებლების გაზომვის შეცდომის მაჩვენებლები და

რუსეთის სახელმწიფო სტანდარტის სახელმწიფო რეკომენდაციების სისტემის ყველა რუსული კვლევითი ინსტიტუტი (VNIIMS) მეტროლოგიური სერვისის მეტროლოგიური სამსახურის შესაბამისობის მეტროლოგიური კრიტერიუმების უზრუნველსაყოფად.

A. G. Tereshchenko, N. P. Pikula, T. V. Tolstihina, ანალიზის შედეგების ხარისხის შიდალაბორატორიული კონტროლი, ლაბორატორიული საინფორმაციო სისტემის გამოყენებით A. G. Tereshchenko, N. P. Pikula, T. V. Tolstikh

მაკორექტირებელი ქმედებები STO SMK-ODP05/RK 8.5.2.2014 1 შინაარსი 1. მიზანი და ფარგლები... 3 2. მარეგულირებელი ცნობები... 3 3. განმარტებები, აღნიშვნები და შემოკლებები... 3 4. ძირითადი დებულებები...

გაზომვის განუსაზღვრელობა და MUKit Satu Mykkänen, ბიშკეკი, ყირგიზეთი 9/26/2013 შინაარსი 1. გაზომვის განუსაზღვრელობის თეორია 2. პროგრამული უზრუნველყოფა MUKit ძირითადი ინფორმაცია 3.

პოლიტიკა აკრედიტებული ლაბორატორიების მიერ მოწოდებული შედეგების გაზომვისას გაურკვევლობის გამოხატვის შესახებ პოლიტიკა ვრცელდება სახელმწიფო საწარმო BSCA-ს (შემდგომში BSCA) და აკრედიტებული საქმიანობაზე.

რესპუბლიკური უნიტარული საწარმო "ბელორუსიის სახელმწიფო აკრედიტაციის ცენტრი" სამუშაო ინსტრუქციები სპეციალური მოთხოვნები რაოდენობრივი ტესტირების ლაბორატორიების აკრედიტაციისთვის

გვერდი 1 27 ასოციაცია ანალიტიკური ცენტრები"ანალიტიკსი" "დამტკიცებული" აკრედიტაციის ორგანოს AAC "ანალიტიკსის" მენეჯერი ი.ვ. ბოლდირევი 2008 ხარისხის სახელმძღვანელოს შემუშავების შესახებ მოსკოვი 1 გვერდი 2 of

დამტკიცებულია ურალის მეტროლოგიის სამეცნიერო კვლევითი ინსტიტუტის მიერ 1997 წლის 11 დეკემბერს მეტროლოგიური სამსახურის სრულიად რუსეთის სამეცნიერო კვლევითი ინსტიტუტის მიერ 1997 წლის 17 დეკემბერს შესავალი თარიღი - 1

საკრედიტო რეკომენდაციები და უფლებამოსილებები და ინტერლაბორატორიული შედარებითი ტესტები ტესტირების ლაბორატორიების აკრედიტაციისა და ინსპექტირების დროს. მეთოდოლოგია და პროცედურა ოფიციალური პუბლიკაცია

რუსეთის ფედერაციის ეკონომიკური განვითარების სამინისტროს №682 ბრძანებით დადგენილი ლაბორატორიების აკრედიტაციის ერთ-ერთი კრიტერიუმია: „19.11 კვლევის (ტესტის) და გაზომვის შედეგების ხარისხის მართვის წესების, მათ შორის დაგეგმვისა და წესების არსებობა. კვლევის (ტესტების) და გაზომვების ხარისხის კონტროლის შედეგების ანალიზი“

კომპანია LABVEA ყოველთვის ითვალისწინებს მომხმარებელთა საჭიროებებს და ურალის მეტროლოგიის კვლევითი ინსტიტუტის სპეციალისტებთან ერთად შემუშავებულია გამოსავალი, რომელიც უზრუნველყოფს გაზომვების ხარისხის ლაბორატორიული კონტროლის (IQC) შესრულების შესაძლებლობას მოთხოვნების შესაბამისად. მარეგულირებელი დოკუმენტაციის.

მოკლედ VLK-ის შესახებ:

ლაბორატორიული გაზომვის ხარისხის კონტროლი (IQC) არის ლაბორატორიული კვლევის ხარისხის უზრუნველსაყოფად ღონისძიებების ერთობლიობა, რომელიც საშუალებას გაძლევთ გარანტირებული და აკონტროლოთ გაზომვების მეტროლოგიური მახასიათებლების შესაბამისობა მოთხოვნებთან და დამოუკიდებლად ახორციელებს ლაბორატორიას.

აქტივობები მიზნად ისახავს ლაბორატორიის მიერ მიღებული შედეგების სანდოობის შეფასებას, ასევე მიღებული შედეგების არადამაკმაყოფილებელი პარამეტრების მიზეზების აღმოფხვრას.

VLK აუცილებელია კომპლექსური გაზომვების შესრულებისას, რომელიც მოიცავს მრავალსაფეხურიან ტექნიკას, ხელით შრომის დიდი წილით. საკმარისი არ არის გაზომვის პირობების კონტროლი, ასევე საჭიროა თავად შედეგის კონტროლი. ამიტომ, VLK აუცილებელია ლაბორატორიებისთვის, რომლებიც სისტემატურად ასრულებენ იგივე ტიპის რუტინულ ტესტებს, ასევე სამეცნიერო გამოკვლევა, სხვადასხვა დროს მიღებული შედეგების უკეთესი შედარების უზრუნველსაყოფად.

რუსეთში VLK-ის მრავალი მარეგულირებელი დოკუმენტი და სტანდარტი არსებობს. ყველა მათგანი საკონსულტაციო ხასიათისაა და დამოკიდებულია საქმიანობის სფეროზე და ლაბორატორიის სპეციფიკაზე.

უნდა აღინიშნოს, რომ VLK-ზე რეკომენდაციები საკმაოდ სწრაფად ხდება მოძველებული და ის აქტუალური იყო 10 წლის წინ, ახლა მოძველებულია და აღარ გამოიყენება. ცვლილება ჩვეულებრივ მოიცავს უხერხულობას და უამრავ მოსაზრებას და თვალსაზრისს.

ამ დროისთვის, რუსეთში VLK-ის მთავარი დოკუმენტი არის RMG 76-2014 სტანდარტი (რაოდენობრივი ქიმიური ანალიზის შედეგების შიდა ხარისხის კონტროლი). ინფორმაცია რეკომენდაციებში ცვლილებებისა და ცვლილებების ტექსტის შესახებ გამოქვეყნებულია ყოველწლიურ საინფორმაციო ინდექსში „ეროვნული სტანდარტები“.

კონტროლის სახეები:

ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლი

ანალიზის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი საკონტროლო სქემების გამოყენებით

შეცდომის კონტროლი საკონტროლო ნიმუშის გამოყენებით;
შეცდომის კონტროლი დანამატის მეთოდის გამოყენებით;
შეცდომის კონტროლი განზავების მეთოდის გამოყენებით;
შეცდომის კონტროლი დანამატის მეთოდის გამოყენებით ნიმუშის განზავების მეთოდთან ერთად;
შეცდომის კონტროლი ნიმუშის წონის ვარიაციის მეთოდის გამოყენებით;
შეცდომის კონტროლი საკონტროლო ანალიზის ტექნიკის გამოყენებით;
შეცდომის კონტროლი კუმულაციური ჯამის ბარათის გამოყენებით;
განმეორებადობის (კონვერგენციის) კონტროლი;
სიზუსტის კონტროლი (განმეორებადობა).

ანალიზის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი ანალიზის პროცედურის კონტროლირებადობის პერიოდული შემოწმების სახით

საკონტროლო ნიმუშის გამოყენებით;
დანამატის მეთოდის გამოყენება ერთი სამუშაო ნიმუშის გამოყენებით;
დანამატის მეთოდის გამოყენებით რამდენიმე სამუშაო ნიმუშის გამოყენებით (თუ ანალიზის შედეგების ხარისხის მაჩვენებლები მითითებულია გაზომილი შიგთავსის ერთეულებში);
დანამატის მეთოდის გამოყენებით რამდენიმე სამუშაო ნიმუშის გამოყენებით (თუ ანალიზის შედეგების ხარისხის მაჩვენებლები მითითებულია ფარდობით ერთეულებში მთელი გაზომვის დიაპაზონისთვის);
განზავების მეთოდის გამოყენებით მრავალი სამუშაო ნიმუშის გამოყენებით.

ანალიზის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი შიდალაბორატორიული სიზუსტისა და ანალიზის შედეგების სიზუსტის შერჩევითი სტატისტიკური კონტროლის სახით

VLK შაბლონის გადაწყვეტა:

VLK შაბლონის გადაწყვეტა ახორციელებს ყველა სახის კონტროლს, რომელიც აღწერილია ზემოთ. ეს გამოსავალი კონფიგურირებადია, ე.ი. შეიძლება შეიცვალოს კონკრეტული ლაბორატორიული მოთხოვნების დასაკმაყოფილებლად.

შაბლონური გადაწყვეტა მოქნილია და აქვს შესაძლებლობა შეიტანოს ცვლილებები როგორც არსებულ, ისე ახალი ტიპის კონტროლის მიხედვით, მარეგულირებელი დოკუმენტაციის შესაბამისად და ანალიზის პროცედურის შესრულების მიდგომის სპეციფიკისა და დამტკიცებული ანგარიშგების ფორმების არსებობის გათვალისწინებით. ამ შაბლონური გადაწყვეტის გაუმჯობესება შეიძლება განხორციელდეს საწარმოს LIMS ადმინისტრატორების მიერ LABVEA კონსულტანტების ჩართვის გარეშე.

VLK შაბლონის გადაწყვეტის ფუნქციონირების სია:

ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლი, ანგარიშგების ფორმების აგებით
ანალიზის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი Shewhart სქემების აგებით და ანგარიშგების ფორმების გამომუშავებით
ანალიზის შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი ანალიზის პროცედურის კონტროლირებადობის პერიოდული შემოწმების სახით
ანალიტიკური შედეგების სტაბილურობის მონიტორინგი შიდალაბორატორიული სიზუსტის ან ანალიტიკური შედეგების სიზუსტის შერჩევითი სტატისტიკური კონტროლის სახით
კონტროლის პროცედურის კოეფიციენტების სისწორის მონიტორინგი (განზავების ფაქტორი, დანამატის კონცენტრაცია)
გამოყენება GSO-ს და საკონტროლო ნიმუშების სტაბილურობის მონიტორინგისთვის
GSO-ს მეტროლოგიური მახასიათებლების გამოყენება
ანალიზის მეთოდში კონფიგურირებული მეტროლოგიური მახასიათებლების გამოყენებით
ხელით მითითებული მეტროლოგიური მახასიათებლების გამოყენებით
მეტროლოგიური მახასიათებლების გამოთვლა წრფივი ინტერპოლაციის მეთოდით
უკვე გაანალიზებული და სისტემაში არსებული ნიმუშების გამოყენება
მხოლოდ VLK-სთვის განკუთვნილი ნიმუშების გამოყენება და სხვა სისტემურ პროცესებში მონაწილეობა
ნიმუშის დაშიფვრის გამოყენებით
სპეციფიკური ტექნიკისა და ნიმუშის ელემენტების შერჩევა VLK-სთვის
VLK-სთვის ELN ექსპერიმენტებიდან შედეგების მიღების შესაძლებლობა

დასკვნა:

VLK შაბლონის გადაწყვეტა მოიცავს RMG 76-ში აღწერილ ყველა ალგორითმს და კონტროლის ტიპებს. მომხმარებლის ინტერფეისი საგულდაგულოდ არის გააზრებული და კონფიგურირებული მომხმარებლის მიერ შესრულებული მოქმედებების თანმიმდევრობის შესაბამისად. ეს შაბლონური გადაწყვეტა მოიცავს ანგარიშგების ფორმების კომპლექტს, დამოწმებული RMG 76 და GOST 5725 შესაბამისობისთვის, მაგრამ ამავე დროს შეიძლება დაემატოს საწარმოს მიერ დამტკიცებული ანგარიშგების ფორმები.
შაბლონის გადაწყვეტის პაკეტი მოიცავს დოკუმენტაციის კომპლექტს: ინსტალაციის სახელმძღვანელო, სტრუქტურის აღწერა და მომხმარებლის სახელმძღვანელოები კონტროლის ტიპებისთვის.

შაბლონის გადაწყვეტის მოქნილობა საშუალებას გაძლევთ მარტივად შეიტანოთ ცვლილებები ალგორითმებში VLK-ზე ახალი რეკომენდაციების გამოქვეყნების გათვალისწინებით. შაბლონური გადაწყვეტის ფუნქციონირება მარტივად შეიძლება შემოიფარგლოს მხოლოდ იმ ტიპის კონტროლით და VLK ალგორითმებით, რომლებიც რეალურად გამოიყენება საწარმოში.

გაზომვების/ტესტების ლაბორატორიული ხარისხის კონტროლი, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა აქტივობა, იწყება დაგეგმვით.

დაგეგმვის საწყისი ეტაპია ლაბორატორიაში გამოყენებული გაზომვის ტექნიკის, გაზომვის/გამოცდის მეთოდების, განსაზღვრული ინდიკატორებისა და საზომი/სატესტო ობიექტების ანალიზი.

ანალიზის შედეგი უნდა იყოს ქვედისციპლინების, წარმომადგენლობითი საზომი/სატესტო ობიექტების და გაზომილი რაოდენობების დონეების იდენტიფიცირება, რომლებიც რეპროდუცირებული იქნება საკონტროლო ნიმუშებით და შიდალაბორატორიული კონტროლის გეგმის შემუშავება.

"ქვედისციპლინის" კონცეფცია ჩამოყალიბებულია დოკუმენტში EA-4/18 TA:2010 სახელმძღვანელო ცოდნის ტესტირებაში მონაწილეობის დონისა და სიხშირის შესახებ და წარმოადგენს ტექნიკური კომპეტენციის სფეროს, რომელიც განსაზღვრულია მინიმუმ ერთი გაზომვის მეთოდით/ტესტით, თვისებით. და პროდუქტები, რომლებიც ურთიერთდაკავშირებულია (მაგალითად, ნიადაგში დარიშხანის განსაზღვრა ICP-MS-ით).

მომავალი სემინარები:

„ახალი ISO/IEC 17025:2017 სტანდარტის კონცეფცია. ლაბორატორიული მართვის სისტემების შემუშავება, დანერგვა და ტექნიკური მომსახურება“ - 30-31 ივლისი

სემინარი ტარდება ლაბორატორიებისა და კონსულტანტების დასახმარებლად ლაბორატორიული მართვის სისტემის დოკუმენტების გადასინჯვასა და დახვეწაზე (შემუშავებაზე) სამუშაოს ორგანიზებაში ISO/IEC 17025:2017 სტანდარტის ახალი ვერსიის მოთხოვნების შესაბამისად...

"გაზომვის სიზუსტე STB ISO 5725-ის შესაბამისად" - 13-14 აგვისტო

გაზომვის ტექნიკის სიზუსტის ინდიკატორების დადგენა არის მთავარი მოთხოვნა გაზომვის ტექნიკის ვარგისიანობის შემუშავებისთვის (GOST 8.010) და მეტროლოგიური დადასტურებისთვის (TKP 8.006-2011). სიზუსტის ინდიკატორების სისტემისადმი საერთაშორისო მიდგომა და მათი შეფასების პროცედურები ჩამოყალიბებულია STB ISO 5725-2002-ში (ნაწილები 1 – 6) „გაზომვის მეთოდებისა და შედეგების სიზუსტე (სისწორე და სიზუსტე). ამ სტანდარტის დებულებების სწორად გამოყენება მოითხოვს არა მხოლოდ ძირითადი ცნებების, ტერმინებისა და განმარტებების ცოდნას, არამედ გაზომვის შედეგების სტატისტიკური დამუშავების მეთოდების გამოყენების კარგ უნარებს...

ქვედისციპლინა შეიძლება შეიცავდეს ერთზე მეტს:

გაზომვის/ტესტის მეთოდი (ძალიან იშვიათ შემთხვევებში),
განსაზღვრული მაჩვენებელი ან
საზომი/სატესტო ობიექტი

რამდენადაც შესაძლებელია გაზომვების/ტესტების ეკვივალენტობისა და შედარებადობის დემონსტრირება.

რას ნიშნავს „ეკვივალენტობა“ და „შედარება“?

დავუბრუნდეთ იმას, რომ ლაბორატორიული საქმიანობის ძირითადი პროცესი გაზომვების ან ტესტების პროცესია, ამ აქტივობის მთავარი შედეგი ან „პროდუქტი“ არის გაზომვის შედეგი. ნებისმიერ საქმიანობას, ნებისმიერ „პროდუქტს“ აქვს ხარისხის მოთხოვნები. თუ ვსაუბრობთ გარკვეულ საზომი/სატესტო ობიექტებში გარკვეული ინდიკატორების გაზომვის მეთოდებზე, გაზომვების/ტესტების ხარისხი, პირველ რიგში, განისაზღვრება სიზუსტის ინდიკატორების სისტემით, ისევე როგორც გაზომვის მეთოდის სხვა შესრულების მახასიათებლებით.

გაზომვების ეკვივალენტობა და შედარება ნიშნავს, რომ გაზომვის/ტესტის მეთოდი ან, იშვიათ შემთხვევებში, გაზომვის/ტესტის რამდენიმე მეთოდი იგივე იქნება და ექნება იგივე სიზუსტე ერთ ან მეტ ინდიკატორთან და ერთ ან მეტ საზომ/ტესტის ობიექტთან მიმართებაში.

თუ ლაბორატორია იყენებს გაზომვის ტექნიკას, რომელიც აღწერს ICP-MS მეთოდს გარემოს ობიექტებში ლითონების დასადგენად, მაშინ ქვედისციპლინების დასადგენად აუცილებელია გაზომვის ტექნიკის განხორციელების ანალიზი სხვადასხვა ლითონებისთვის (მაგალითად, კადმიუმის Cd, ტყვიის Pb, დარიშხანი ას) სხვადასხვა ობიექტზე (მაგალითად, ნიადაგი, წყალი, საკანალიზაციო ტალახი) სიზუსტის მაჩვენებლების ეკვივალენტურობისა და გაზომვების შედარებადობის თვალსაზრისით.

მაგალითად, თუ გაზომვის ტექნიკის განხორციელების ეტაპები ყველა განსაზღვრული ინდიკატორისა და კონტროლირებადი ობიექტისთვის ერთნაირია (მაგალითად, იგივე ნიმუშის მომზადება, აღჭურვილობის დაკალიბრების პროცედურა, ანალიტიკური გაზომვა), რაც დასტურდება გაზომვის ტექნიკის ვალიდაციის/დამოწმებისას. და ჩაიწერება სიზუსტის ინდიკატორების მნიშვნელობებში: სიზუსტე და სისწორე, შემდეგ ასეთი მეთოდოლოგია, ინდიკატორები და ობიექტები შეიძლება გაერთიანდეს ერთ ქვედისციპლინაში.

იქნებ ეს თქვენთვის სასარგებლო იყოს!

გეპატიჟებით დაესწროთ სემინარს ამ თემაზე: "გაზომვების ხარისხის კონტროლი ლაბორატორიებში: შიდალაბორატორიული კონტროლი და ცოდნის ტესტირება"

ზემოთ განხილულ მაგალითში, რადგან წყლის ნიმუშების მომზადება განსხვავდება ნიადაგისა და კანალიზაციის ტალახის ნიმუშების მომზადებისგან და ლითონების გაზომვის პრინციპი მსგავსია, ლაბორატორიაში გაზომვის მეთოდოლოგიის გადამოწმების მონაცემების საფუძველზე, შეიძლება გამოიყოს ორი ქვედისციპლინა. :

ლითონის შემცველობის განსაზღვრა ICP-MS-ით ნიადაგისა და კანალიზაციის შლამში;
წყალში ლითონის შემცველობის განსაზღვრა ICP-MS მეთოდების გამოყენებით.

ლაბორატორიული კონტროლის გეგმა უნდა შეიცავდეს შემდეგ ინფორმაციას:

ქვედისციპლინის დასახელება: გაზომვის/ტესტის მეთოდი ან იშვიათ შემთხვევებში გაზომვის/ტესტის მეთოდები; ქვედისციპლინით გათვალისწინებული ინდიკატორები და საზომი/სატესტო ობიექტები;
ქვედისციპლინის შესაბამისი გაზომვის ტექნიკა (მაგალითად, გაზომვის ტექნიკის სია აკრედიტაციის სფეროდან);
საკონტროლო ნიმუშები და მათი გაზომილი მნიშვნელობების დონეები;
სიზუსტის კონტროლირებადი მაჩვენებელი ან გაზომვის ტექნიკისთვის დამახასიათებელი სხვა შესრულების მახასიათებელი (განმეორებადობა, ლაბორატორიული მიკერძოება, გამოვლენის ლიმიტი და ა.შ.);
ლაბორატორიული კონტროლის სიხშირე;
შიდალაბორატორიული კონტროლის განხორციელების პასუხისმგებელი პირი;
მითითება შიდალაბორატორიული კონტროლის კონკრეტულ მეთოდზე (მაგალითად, არითმეტიკული საშუალებების საკონტროლო სქემა, კუმულაციური ჯამების საკონტროლო სქემა, t-ტესტი, შუალედური სიზუსტის ლიმიტი და ა.შ.).

საკონტროლო ნიმუშებად შეიძლება შეირჩეს ცარიელი ნიმუშები, სტაბილური ლაბორატორიული მასალა, სტანდარტული ნიმუშები და სერტიფიცირებული სტანდარტული ნიმუშები, რეალური კონტროლირებადი ნიმუშები. მთავარი მოთხოვნაა, რომ საკონტროლო ნიმუშები შემადგენლობით, მატრიცით და გაზომილი სიდიდეების დონეზე მაქსიმალურად ახლოს იყოს გაზომვის/ტესტის რეალურ ობიექტებთან.

სასარგებლო ინფორმაცია თემაზე ინტრალაბორატორიული კონტროლიშეგიძლიათ მიიღოთ ჩვენი ტრენინგის ვიდეოდან:

რეკომენდებულია საკონტროლო ნიმუშების მიერ რეპროდუცირებული გაზომილი მნიშვნელობების დონეების არჩევა შემდეგზე დაყრდნობით:

საკანონმდებლო მოთხოვნები გაზომილი რაოდენობების დასაშვებ მნიშვნელობებზე (მაგალითად, მავნე ნივთიერებების მაქსიმალური დასაშვები შემცველობა);
ყველაზე გავრცელებული მნიშვნელობები კონკრეტული საზომი/სატესტო ობიექტების გაზომვების/ტესტების განხორციელების პრაქტიკიდან;
გაზომილი რაოდენობების კრიტიკული მნიშვნელობები, რომლებშიც გაზომვის პროცედურის შესრულების მახასიათებლებმა შეიძლება მნიშვნელოვანი გავლენა იქონიოს შესრულებული გაზომვების/ტესტების ხარისხზე და გაზომვის შედეგებზე.

ლაბორატორიული კონტროლის დროს კონტროლირებადი გაზომვის ტექნიკის შესრულების მახასიათებლების სიას ირჩევს ლაბორატორია გაზომვის ტექნიკის ვალიდაციის/დამოწმების მონაცემების საფუძველზე, გაზომვებზე/ცდებზე მათი მნიშვნელოვანი ზემოქმედებისა და გაზომვის შედეგის გათვალისწინებით. სიზუსტის ინდიკატორები ექვემდებარება სავალდებულო კონტროლს: სიზუსტე და ლაბორატორიული მიკერძოება (ეს უკანასკნელი, მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ ლაბორატორიას შეუძლია დაადგინოს საცნობარო მნიშვნელობა).

საკონტროლო ნიმუშის ანალიზის სიხშირე და კონტროლირებად ნიმუშთან მიმართებაში კონკრეტული ლაბორატორიული კონტროლის პროცედურის განხორციელება შესრულების მახასიათებლებიგაზომვის მეთოდებს ადგენს ლაბორატორია, რაც დამოკიდებულია:

გაანალიზებული საზომი/სატესტო ობიექტების მოცულობა კონკრეტული ქვედისციპლინის ფარგლებში (100 კონტროლირებადი ობიექტი დღეში ან 1 კონტროლირებადი ობიექტი კვირაში);
ლაბორატორიის მიერ გამოვლენილი რისკის დონე იმ ტერიტორიაზე, სადაც ის მუშაობს ან მეთოდოლოგიაში, რომელსაც იყენებს (რძეში ცხიმის შემცველობის ან წყლის ნიმუშში ვერცხლისწყლის შემცველობის განსაზღვრა);
ლაბორატორიული კონტროლის წინა შედეგები (შეგიძლიათ დააყენოთ "მცურავი" სიხშირე, დადებითი ან უარყოფითი შედეგების რაოდენობის მიხედვით
წინა ლაბორატორიული კონტროლი);
ნებისმიერი სამართლებრივი მოთხოვნა ლაბორატორიული კონტროლის განხორციელების სიხშირეზე;
რამდენად გამოიყენება გაზომვის/ტესტის ხარისხის კონტროლის სხვა პროცედურები (მაგ. ცოდნის ტესტირებაში მონაწილეობა).

ლაბორატორიული კონტროლის გეგმა ჩვეულებრივ დგება ერთი წლის განმავლობაში.

შიდა ლაბორატორიული კონტროლის გეგმის მაგალითი წარმოდგენილია ქვემოთ მოცემულ ცხრილში.

დაგეგმვა, ისევე როგორც შიდალაბორატორიული კონტროლის სხვა ეტაპები, უნდა იყოს აღწერილი ლაბორატორიის მართვის სისტემის დოკუმენტებში. ლაბორატორიული კონტროლის გეგმაში შეტანილი ნებისმიერი ცვლილება მისი მოქმედების პერიოდში უნდა იყოს დოკუმენტირებული.

ბიბლიოგრაფია

GOST 27384-2002 წყალი. შეცდომის სტანდარტები შემადგენლობისა და თვისებების ინდიკატორების გაზომვაში.

GOST 31870-2012 სასმელი წყალი. ელემენტის შემცველობის განსაზღვრა ატომური სპექტრომეტრიის მეთოდებით (პუნქტი 5) ICP-MS წყალი.

GOST ISO 22036-2014 ნიადაგის ხარისხი. ნიადაგის ექსტრაქტებში კვალი ელემენტების განსაზღვრა ინდუქციურად შეწყვილებული პლაზმური ატომური ემისიის სპექტრომეტრიის (ICP-AES) გამოყენებით.

ყურადღება მივაქციოთ შემდეგს. RMG 76 რეკომენდაციები შემუშავდა მოთხოვნების გათვალისწინებით და შემუშავებით საერთაშორისო სტანდარტებისერია GOST R ISO 5725 (შემდგომში 5725), ძირითადად მისი მე-6 ნაწილი VLK-თან დაკავშირებით. ასე რომ, ორი ტიპის კონტროლიდან, რომელიც გვაინტერესებს, ბოლო დოკუმენტი შეიცავს მხოლოდ მიღების ჩეკს. ოპერაციული კონტროლი აქ არ რეგულირდება. და ეს, ვფიქრობ, არის ზემოაღნიშნული „შერევის“ ერთ-ერთი მიზეზი: RMG 76-ის მიხედვით ოპერატიული კონტროლის შესწავლისას, სადაც, როგორც ითქვა, მუშავდება 5725-ის დებულებები, გსურთ იპოვოთ ორიგინალური წყარო „მშობლის“ დოკუმენტი და, როგორც ასეთი, ძალიან მსგავსი დასაშვებობის შემოწმება.

რაც შეეხება მემკვიდრეობას, უნდა ითქვას, რომ ორგანიზაციამ FSUE "UNIIM" შეიმუშავა და გასცა ინსტრუქციები MI 2881-2004 (შემდგომში MI 2881), რომელიც ასრულებს იგივე როლს RMG 76 VLK-სთვის, ისევე როგორც RMG 64-2003. სიზუსტის მაჩვენებლების შესაფასებლად. ეს მემკვიდრეობა ნათლად არის გამოსახული დიაგრამაზე. გაითვალისწინეთ, რომ 5725-დან მემკვიდრეობით მიღებული ალგორითმებისა და მეთოდების გარდა, განვითარებული RMG/MI შეიცავს საკუთარ და ძალიან მნიშვნელოვან დამატებებს.

ამ სტატიის კონტექსტში, ასევე აუცილებელია გავითვალისწინოთ ზოგიერთი დებულება და ალგორითმი, რომელიც შეიცავს მარეგულირებელი დოკუმენტები(ND) გაზომვის ტექნიკაზე (MVI). ფაქტია, რომ ეს დოკუმენტები, როგორც შიდა, ისე უცხოური, ასევე არეგულირებს შეცდომების კონტროლს ამა თუ იმ ხარისხით. MVI-ზე დოკუმენტების უმეტესობა შეიქმნა ან დოკუმენტების შემოღებამდე, ან მათი გათვალისწინების გარეშე. ამის გამო წარმოიქმნება გარკვეული მეთოდოლოგიური სირთულეები მათი კოორდინირებული გამოყენებისას ახალ დოკუმენტებში რეგულირებულებთან ერთად VLK მეთოდები. ეს შემდგომში იქნება განხილული.

ხარისხის მაჩვენებლები

ნებისმიერი ტიპის VLK-ის განხორციელებისას, გადაწყვეტილების მიღების მთავარი კრიტერიუმია გაზომვების დროს მიღებული მნიშვნელობების შედარება კონტროლის ლიმიტებთან. ეს ლიმიტები გამოითვლება საფუძველზე ხარისხის მაჩვენებლები ანალიზის ტექნიკაან ხარისხის მაჩვენებლები ანალიზის შედეგები. მათი ჩამოყალიბებისა და გამოყენების ტერმინოლოგიასა და მეთოდოლოგიას აქვს მთელი რიგი მახასიათებლები. მათი გათვალისწინება მნიშვნელოვანია შემდგომი პრეზენტაციისთვის.

ტერმინოლოგიის ანალიზი

VLK-თან დაკავშირებული ტერმინები და განმარტებები გვხვდება ბევრ ND-ში. მათ შორის ყოველთვის არ არის მკაცრი სინქრონიზაცია. და გამოყენებული ფორმულირებების ცალსახა ინტერპრეტაციისთვის, ხშირად საჭიროა დამატებითი ანალიზი. ზოგიერთი პრობლემური კონცეფცია, რომელიც მნიშვნელოვანია ოპერატიული კონტროლისთვის, განხილულია ქვემოთ.

გაზომილი მნიშვნელობები

ზოგადის დაკარგვის გარეშე, ჩვენ შეგვიძლია ვივარაუდოთ, რომ ნებისმიერი QCA-ს საბოლოო შედეგი - სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, გაზომვა MVI-ის გამოყენებით - არის გარკვეული რიცხვითი მნიშვნელობა, რომელიც მოცემულია ამა თუ იმ მიზნით გამოსაყენებლად. 5725 წელს ეს მნიშვნელობა ე.წ გაზომვის შედეგი RMG 76-ში – კონტროლის გაზომვის შედეგი MI 2881-ში და RMG 76-ში – ანალიზის შედეგი. სხვა ნორმატიულ დოკუმენტებში, კერძოდ, გაზომვის ტექნიკის შესახებ, შეიძლება იყოს სხვადასხვა სახელები, მაგალითად საბოლოო შედეგი. ჩვენ დავიცავთ ტერმინს გაზომვის შედეგი.

ჩვენთვის სხვა მნიშვნელოვანი „ობიექტები“, რომლებიც გამოჩნდება QCA-ში, არის მნიშვნელობები, რომლებიც მიღებულია ყველა გაზომვის საფეხურის ორი ან მეტი გამეორების შედეგად და გამოიყენება საშუალოდ გაზომვის შედეგის მისაღებად (ზოგჯერ გამოითვლება მედიანების ნაცვლად საშუალოდ - იხ. ქვევით). 5725 წელს არის - იზოლირებული დაკვირვებები RMG 76-ში – კონტროლის დადგენის შედეგები MI 2881-ში და RMG 76-ში – ერთჯერადი ანალიზის შედეგები (ერთჯერადი განსაზღვრა). ზოგჯერ ტერმინსაც იყენებენ პარალელური განმარტებები, სადაც სიტყვა "პარალელური" ნიშნავს ყველა მნიშვნელობის მიღებას განმეორებადობის პირობებში (იხ. ქვემოთ). ჩვენ მივყვებით კომბინაციას პარალელური განსაზღვრის შედეგი(ები), ვინაიდან განმეორებადობის პირობები ქვემოთ განხილულ ალგორითმებში ყოველთვის უნდა იყოს დაცული.

განმეორებადობის ინდიკატორის მახასიათებლები

პრაქტიკაში, სხვადასხვა ND-ში მოცემული შეცდომის პარამეტრების ინტერპრეტაციისას, წარმოიქმნება გარკვეული სირთულეები. ეს არანაკლებ განპირობებულია ზოგიერთი ტერმინის ამა თუ იმ კონტექსტში ინტერპრეტაციის ბუნდოვანებით, რაც ზემოთ იყო ილუსტრირებული. სხვა მიზეზებიც არის.

სტანდარტები 5725 "მოვიდა ჩვენთან" საზღვარგარეთიდან და, ზოგადად, ადაპტაციის გარეშე (ეს არის ავთენტური თარგმანი). ისინი უნდა იქნას გამოყენებული, პირველ რიგში, შიდა MVI-ებზე. მაგრამ მეთოდების შესახებ უცხოური და შიდა ნორმატიული დოკუმენტების შედგენის პრაქტიკაში განვითარდა განსხვავებები.

უცხოური ნორმატიული დოკუმენტები თითქმის არასოდეს არეგულირებენ საშუალოდ გაზომვის შედეგების მისაღებად, ამიტომ მათში არ არსებობს ტერმინის „პარალელური განმარტებების“ ესა თუ ის ფორმა. (ყოველ შემთხვევაში, ამას ადასტურებს ჩვენი ანალიზი რამდენიმე ათეული ამერიკული და საერთაშორისო სტანდარტების შესახებ - ASTM და ISO, შესაბამისად, რომლებიც გამოიყენება ნავთობგადამამუშავებელ საწარმოებში). იმ გაგებით, რომ ეს გასაგებია აქ განხილულ RMG/MI-ში). ეს სრულად ეხება განმარტებას განმეორებადობა, რომელიც 5725-6 წლებში (იხ. პარაგრაფები 3.12–14) განისაზღვრება, როგორც დამოუკიდებელის სიახლოვის ხარისხი. გაზომვის შედეგებიგანმეორებადობის პირობებში. ეს, თავის მხრივ, ნიშნავს, რომ ნებისმიერი სახის განმეორებადობის კონტროლის განსახორციელებლად აუცილებელია დაასრულეთ MVI ორჯერ მთლიანად (დასვლიდან ბოლომდე).

Შენიშვნა. ამის გამოა, რომ 5725-ის განმეორებადობისთვის, პარალელური გაზომვების რაოდენობა (არა განსაზღვრება!) ყოველთვის უდრის 2-ს.

სრულიად განსხვავებული სურათი შეიმჩნევა მეთოდებზე შიდა ნორმატიულ დოკუმენტებში. აქ, თითქმის ყოველთვის (თუ MVI-ის სპეციფიკა ამის საშუალებას იძლევა) ბოლო ეტაპიგაზომვის შედეგის მისაღებად რეგულირდება პარალელური განსაზღვრების ორი ან მეტი შედეგის საშუალო დადგენა. სტატისტიკიდან ადვილი გასაგებია, რომ გავრცელება საშუალო გაზომვის შედეგებიგანმეორებადობის პირობებში შესრულებული, გავრცელების პროპორციული იქნება გამოიყენება საშუალო შედეგებისთვის, ჩვენს შემთხვევაში, პარალელური განმარტებები (პროპორციულობის კოეფიციენტი უდრის, სადაც n არის ამ განმარტებების რაოდენობა). ამასთან დაკავშირებით, ბუნებრივი სურვილი ჩნდება, რომ განმეორებითი გაზომვა არ მოხდეს განმეორებადობის გასაკონტროლებლად, როგორც ეს რეგულირდება 5725-ში, არამედ „დაკმაყოფილდეს“ პირველი გაზომვისას უკვე მიღებული პარალელური განსაზღვრების შედეგებით. რაც, ფაქტობრივად, რეგულირდება RMG/MI-ში.

სწორია თუ არა ეს გემოვნების საკითხია. მაგრამ ერთი რამ ცხადია: 5725 წელს და მემკვიდრეობით RMG/MI-ში განმეორებადობა განისაზღვრება სხვადასხვა გზით. პირველ შემთხვევაში ასეა გაზომვის შედეგების სიახლოვე, მეორეში - პარალელური განსაზღვრების შედეგების მსგავსება. ამან შეიძლება გამოიწვიოს სირთულეები VLK-სთან დაკავშირებული დოკუმენტების შესწავლისა და შედარებისას. მაგალითად, ეს ციტატა 5725-დან (გვ. V): ”სიზუსტის უკიდურესი მაჩვენებლებია განმეორებადობა, განმეორებადობა და განმეორებადობა” - ნათლად ნათქვამია, რომ განმეორებადობა და განმეორებადობა აქ არის განმარტებული, როგორც ერთი ნივთის შეზღუდვის მნიშვნელობები (სიზუსტე). მაგრამ RMG-ში ეს განსხვავებული ცნებებია: განმეორებადობა ეხება პარალელური განსაზღვრების შედეგებს, განმეორებადობა - გაზომვების შედეგებს.

Შენიშვნა. ამ ფაქტის გაგება ხელს შეუწყობს ინტუიციური მიკერძოების დაძლევას, რომ განმეორებადობა ყოველთვის აღემატება განმეორებადობას. თუ ფაქტორები, რომლებიც გავლენას ახდენენ გაზომვის შედეგების გაფანტვაზე ტესტერების, აღჭურვილობის, დღის დროის და ა.შ. ცვლილებების გამო, უმნიშვნელოა (მაგალითად, ლაბორატორიაში ჩატარებულ ექსპერიმენტებში), მაშინ გავლენა შეიძლება იყოს დომინანტური და განმეორებადობა გადააჭარბებს გამეორებას.

ზემოაღნიშნული მნიშვნელოვანია MVI-სთვის RD-ში მოცემული შეცდომის მახასიათებლების პრაქტიკული ინტერპრეტაციისთვის, მათი VLK-ში გამოყენების მიზნით. ეს განხილულია ქვემოთ.

ხარისხის მაჩვენებლების შემადგენლობა

როგორც ცნობილია, VLK მუშაობს მეთოდოლოგიის/შედეგების ხარისხის ოთხი ინდიკატორით:

განმეორებადობა, ანუ კონვერგენცია (იგივე მეთოდოლოგია და შედეგები);

განმეორებადობა (მეთოდისთვის) / ინტრალაბორატორიული (IL) სიზუსტე (შედეგებისთვის);

სისწორე (განსხვავებულია მეთოდოლოგიით და შედეგებით);

სიზუსტე (განსხვავებულია მეთოდოლოგიით და შედეგებით).

წარმოგიდგენთ ჩამოთვლილი ინდიკატორების რამდენიმე მახასიათებელს.

სტანდარტები 5725 მოქმედებს მხოლოდ მეთოდოლოგიის ხარისხის მაჩვენებლებით.

სიზუსტის ინდიკატორები არ გამოიყენება ოპერაციული კონტროლისა და მიღების ტესტირებისას.

სიზუსტის ინდიკატორები გამოიხატება როგორც ნდობის ინტერვალი ანალიზის შედეგების შეცდომისთვის და, როგორც წესი, არ აქვთ პრობლემები ინტერპრეტაციასთან. ისინი მითითებულია, როგორც Δ და Δ l მეთოდოლოგიისა და შედეგებისთვის, შესაბამისად (შემდგომში, ინდექსი „l“ ნიშნავს „ლაბორატორიას“).

რეპროდუქციულობის ინდექსი. როგორც ზემოთ აღინიშნა, იგი განიხილება სიზუსტის ინდიკატორის შემზღუდველ შემთხვევად განმეორებადობის პირობებში, ამიტომ ამიერიდან მას და VL სიზუსტის ინდიკატორს უბრალოდ სიზუსტის ინდიკატორებს უწოდებენ. მათემატიკურ აპარატში RMG/MI-ში, ამ ინდიკატორების ძირითადი წარმოდგენა არის სტანდარტული გადახრის (MSD) სახით, რომელიც აღინიშნება σ R. და ს Rл. ამავდროულად, მეთოდების ნორმატიულ დოკუმენტებში, სიზუსტის ზღვარი უფრო ხშირად გამოიყენება გაზომვის ორი შედეგისთვის. ყველაზე გავრცელებული აღნიშვნაა R და R l.

განმეორებადობის ინდიკატორი RMG/MI-ში ასევე ჩვეულებრივ გამოიხატება სტანდარტული გადახრის სახით, მაგრამ ახლა პარალელურ განმარტებებში და აღინიშნება, როგორც σ r (ითვლება, რომ σ rл = σ r როგორც ზღვრული მნიშვნელობა„პარალელური განსაზღვრების სიზუსტე“ განმეორებადობის პირობებში). სიზუსტის ანალოგიით, მეთოდებში ნორმატიულ დოკუმენტებში უფრო ხშირად გამოიყენება განმეორებადობის ზღვარი r n პარალელური განსაზღვრებისთვის.

შეცდომების ინტერპრეტაცია RD-ში MVI-ზე

საშინაო ND-ების უმეტესობა შეიქმნა 5725 და მემკვიდრეობითი დოკუმენტების მოსვლამდე (ან გათვალისწინების გარეშე), ამიტომ მათში შეცდომების წარმოდგენის ფორმები საკმაოდ მრავალფეროვანია და მნიშვნელოვნად განსხვავდება იმისგან, რაც "მინდა ვნახო". ჩვენ აქ არ შევეხებით შეცდომის ინდიკატორების გაზომილ მნიშვნელობაზე დამოკიდებულების ანალიტიკურ წარმოდგენას (სხვა სიტყვებით, ფორმულებს) (ეს განხილული იქნება სხვა პუბლიკაციებში), მაგრამ მივმართავთ შესაძლო ტიპთან დაკავშირებულ მახასიათებლებს. მათი წარმოდგენა: სტანდარტული გადახრა ან ლიმიტი.

ასე რომ, იმისათვის, რომ პირდაპირ (ფორმულების გარდაქმნის გარეშე) გამოიყენოთ VLK მათემატიკა, თქვენ უნდა შეასრულოთ ორი ნაბიჯი:

Ნაბიჯი 1.შეამცირეთ განმეორებადობა და სიზუსტის ინდიკატორები სტანდარტულ გადახრამდე, თუ ისინი მითითებულია როგორც ლიმიტები. განმეორებადობისთვის ეს ნიშნავს ტრანსფორმაციის შესრულებას σ R = R/Q(P, 2) º R/2.77, განმეორებადობისთვის - σ r = r/Q(P, n). ამავდროულად, წინა განყოფილების გათვალისწინებით, თქვენ უნდა ყურადღებით აკონტროლოთ რა განმეორებადობაა წარმოდგენილი RD-ში. მაგალითად, ASTM D 1319–03 კვლავ არეგულირებს, იმის საპირისპიროდ, რაც ზემოთ იყო ნათქვამი უცხოურ სტანდარტებთან დაკავშირებით, საშუალოდ წარმომადგენლობით ნიმუშზე. მაგრამ რადგან სტანდარტი უცხოა, მაშინ, როგორც უკვე ვიცით, განმეორებადობა მითითებულია ორზე შედეგებიგაზომვები. და მიმართება σ r = r/Q(P, 2) იქნება ჭეშმარიტი. უფრო მეტიც, წარმომადგენლობითი ნიმუშის საშუალო მნიშვნელობების რაოდენობა n-დან ამ დოკუმენტისრომ არ იცოდეს.

ნაბიჯი 2.გარკვეული გზით დაადგინეთ სიზუსტისა და სიზუსტის VL ინდიკატორები (განმეორებადობისთვის, როგორც ვიცით, მეთოდის ინდიკატორი გამოიყენება როგორც შიდალაბორატორიული მაჩვენებელი). იდეალურ შემთხვევაში, ეს არის სპეციალური შეფასების ექსპერიმენტი (დანართი B RMG 76-ში). ასევე შესაძლებელია საკონტროლო სქემების (CC) შედეგების საფუძველზე შეფასება. ეს ყველაფერი ექსპერიმენტული მეთოდებია. RMG 76 ასევე არეგულირებს (პუნქტი 4.7) შეფასების გამოთვლის მეთოდებს. და მიუხედავად იმისა, რომ ისინი იქ განიხილება, როგორც დროებითი: ისინი უნდა გამოიყენონ ლაბორატორიამ მხოლოდ MVI-ს განხორციელების ეტაპზე, პრაქტიკაში (მაგალითად, საწარმოს სტანდარტებში ან ლაბორატორიის ხარისხის სახელმძღვანელოებში) ისინი საკმაოდ ხშირად განიხილება "საბოლოო". ამას გარკვეული აზრი აქვს. და ამიტომ.

გაზომვის შედეგების ხარისხის კონტროლს ორი მიზანი აქვს:

წარმოების პროცესების სტაბილურობის მონიტორინგი და, შესაბამისად, მისი ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი კომპონენტი - მასალებისა და პროდუქტების ხარისხის კონტროლის პროცესი.

პროდუქტის გამოცხადებული შეცდომის გარანტია და, შესაბამისად, მისი მთავარი კრიტერიუმი ტესტის მეთოდების შეცდომაა.

პირველი ამოცანა, ზოგადად, საწარმოს ან ლაბორატორიის შიდაა. „ფილოსოფია“ დაახლოებით ასეთია: თუ წარმოება დამყარდა, სასურველია მისი სტაბილიზაცია. და ამისთვის სასურველია გაზომვის პროცესი სტაბილიზირებული იყოს. ამიტომ, გაზომვის შედეგების შეცდომებში ცვლილებები, მაშინაც კი, თუ ისინი არ არღვევენ RD-ში მითითებულ შეცდომებს MVI-სთვის, არასასურველია. ანუ, ეს ამოცანა მოითხოვს საჰაერო ხაზის ხარისხის მაჩვენებლების დადგენას შედეგებიგაზომვები და შემდგომში მათი კონტროლი.

მეორე ამოცანა ორიენტირებულია მომხმარებელზე, იქნება ეს გარე თუ შიდა. და, ზოგადად, ის დაინტერესებულია MVI-სთვის RD-ში მითითებული გაზომვის შედეგების შეცდომის გარანტიით. ანუ ხარისხის მაჩვენებლები უნდა იყოს კონტროლირებადი ტექნიკაგაზომვები.

Შენიშვნა. ზოგჯერ სასურველია შემცირდეს მითითებული გაზომვის შეცდომები. მაგალითად, გარემოსდაცვით ტესტებში, სადაც ეს შეცდომები გათვალისწინებულია საკონტროლო სტანდარტებში, რომელთა გადაჭარბება იწვევს ჯარიმებს. ასეთ შემთხვევებში, რა თქმა უნდა, საჭირო იქნება ლაბორატორიული მაჩვენებლებიც.

ზემოაღნიშნულიდან გამომდინარეობს, რომ არის სიტუაციები, როდესაც მიზანშეწონილია გამოიყენოთ კონტროლის მეთოდების ექსკლუზიურად ხარისხის მაჩვენებლები. ანუ იმოქმედეთ ისე, როგორც ეს პირდაპირ არის დადგენილი ND-ში ამ მეთოდებისთვის. ამ თვალსაზრისით, გამოთვლილი ინდიკატორების გამოყენება RMG 76-ის მიხედვით არის ერთგვარი კომპრომისული გადაწყვეტა და სავსებით მისაღებია, თუ იგი მიიღება შეგნებულად და ჩაიწერება ლაბორატორიის ხარისხის კონტროლის სახელმძღვანელოში. მართალია, ამ შემთხვევაში შეიძლება საჭირო გახდეს გამოთვლების გარკვეული კორექტირება, მათ შორის VLK მხარდაჭერის აპლიკაციების პროგრამირებისას.

ამ განყოფილების დასასრულს შევეხებით მცირე საკითხს, რომელიც ზოგჯერ პრაქტიკაში სირთულეებს იწვევს. საუბარია გამოთვლილი ინდიკატორების შეფასების ფორმულების არჩევაზე. RMG 76 (პუნქტი 7.4) გთავაზობთ ორ კომპლექტს:

პირველი ნაკრები ხასიათდება იმით, რომ ყველა ინდიკატორი, განმეორებადობის გარდა, მრავლდება 0.84-ით. უნდა იქნას გამოყენებული, როდესაც არ არის დაგეგმილი CC გამოყენება მოცემული MVI-სთვის,

მეორე ნაკრები ხასიათდება იმით, რომ შეცდომის მაჩვენებელი არ რჩება უცვლელი, მაგრამ სისწორის მაჩვენებელი ხელახლა გამოითვლება (ახალი სიზუსტით). უნდა იქნას გამოყენებული, როდესაც დაგეგმილია QC-ები MVI-სთვის.

ამ ყველაფრის დასაბუთება, როგორც ჩანს, შემდეგია. QC ჩატარებისას, ადრე თუ გვიან, მოხდება RMG-ში რეგულირებული შიდალაბორატორიული ინდიკატორების შეფასება და მათი პროტოკოლის რეგისტრაცია განხორციელდება VLK-ში შემდგომი გამოყენებისთვის. თუ QC არ არის დაგეგმილი, "თქვენ უნდა ოდნავ დაარეგულიროთ" შეცდომის მაჩვენებელი.

Შენიშვნა. ზემოთ გამოყენებული „ოდნავ სწორი“, გამრავლება 0,84-ზე (ან, რაც იგივეა, გაყოფა 1,2-ზე), სტატისტიკური თვალსაზრისით ნიშნავს შეცდომის ინტერვალის შევიწროვებას ნდობის დონემდე 0,9-მდე.

საკონტროლო პროცედურების ალგორითმები

ნიმუშები (კონტროლირებადი ან გამოყენებული კონტროლისთვის)

RMG 76-ის მიხედვით, ოპერატიული კონტროლი დროდადრო ტარდება გარკვეული მოვლენების დადგომისას, როგორიცაა რეაგენტების პარტიაში ცვლილება, საზომი ხელსაწყოების გამოყენება შეკეთების შემდეგ, ახალი ეპიზოდისამუშაო ნიმუშები და ა.შ. ამავდროულად, MI 2881 (ისევე, როგორც 5725-6) მიხედვით, ინდივიდუალური შედეგების მიღება მოწმდება სამუშაო ნიმუშების ანალიზის თითოეული შედეგის მიღებისას. ასახავს ამ ურთიერთობას განხილულ ნიმუშებს შორის.

Შენიშვნა. არსებობს გარკვეული გაურკვევლობა ტერმინების გამოყენებისას სცადე, ნიმუში, გაზომვადა ა.შ. კერძოდ, როდესაც კონტროლის მიზნით რამდენიმე გაზომვა ხდება ერთდროულად ან ენიჭება განმეორებითი გაზომვა. თუ გაზომვები არ არის დესტრუქციული, მიზანშეწონილია საუბარი გაზომვები. წინააღმდეგ შემთხვევაში, უფრო ზუსტი ტერმინი იქნებოდა ნიმუში(გამეორებული ან ალიკოტირებული). როგორც ჩანს, ეს გაურკვევლობა არ გამოიწვევს გაუგებრობას სტატიის წაკითხვისას.

ბრინჯი. 2 ოპერატიული კონტროლის ნიმუშების „ინტეგრაცია“ რუტინული ტესტების თანმიმდევრობაში, რომლებიც განხორციელდა კონკრეტული MVI-სთვის

დასაშვებობის შემოწმება

გარკვეული მიზეზების გამო, მოსახერხებელია ჩვენთვის საინტერესო საკონტროლო ალგორითმების განხილვა დავიწყოთ შედეგების მისაღებობის შემოწმებით, თუმცა ეს არ არის სტატიის მთავარი თემა.

მისაღები ტესტირება ვრცელდება განმეორებადობის ან გამეორების პირობებში მიღებულ შედეგებზე. ეს უკანასკნელი სიტუაცია არ განიხილება, რადგან მიღების ტესტი ამ შემთხვევაში ძირითადად ეხება ლაბორატორიებს შორის ურთიერთობას, მაგალითად, მომწოდებელსა და მომხმარებელს შორის, რომელიც "შორს" არის ოპერატიული კონტროლისგან.

Შენიშვნა. შეგახსენებთ, რომ განმეორებადობის პირობები არის ის პირობები, როდესაც გაზომვები ხორციელდება „იგივე მეთოდის გამოყენებით იდენტურ ნიმუშებზე იმავე პირობებში (იგივე ოპერატორი, იგივე ინსტალაცია და ა.შ.) და თითქმის ერთსა და იმავე დროს“ (ანუ მიყოლებით)." განმეორებადობის პირობები არის პირობები, როდესაც არსებობს ერთი და იგივე ტექნიკა და გამოიყენება იდენტური ნიმუშები და ყველაფერი იცვლება. ყველაზე ხშირად ჩვენ ვსაუბრობთ გაზომვებზე სხვადასხვა ლაბორატორიებში.

MI 2881-ის მიხედვით, მიღების ტესტი განმეორებადობის პირობებში (პირობები შემდგომში არ იქნება მითითებული ტექსტში) გამოიყენება ინდივიდუალური შედეგების პარალელური განსაზღვრის შედეგებზე. ტესტი ვრცელდება რუტინულ ნიმუშებზე (ზედა მწკრივი) და ყველასთვის. და თუ ეს ასეა, მაშინ ამბობენ, რომ გაზომვები ჩატარდება მიღების ტესტით.

5725 იძლევა ოდნავ განსხვავებულ განმარტებას. ეს გამოწვეულია იმით, რომ, როგორც ზემოთ აღინიშნა, უცხოურ ნორმატიულ დოკუმენტებში პარალელური განმარტებები „არ არსებობს“. ამიტომ, გაზომვის შედეგების გაზრდილი მოთხოვნების მქონე სიტუაციებში, MVI პროცედურა შეიძლება შესრულდეს ზედიზედ ორჯერ ან მეტჯერ და ექვემდებარება მიღების კონტროლს, რათა დადგინდეს საბოლოო შედეგი ამ გაზომვებისთვის. ასეთი ალგორითმი შეიძლება დაიწეროს, მაგალითად, in ტექნიკური პირობები(სპეციფიკაციები) პროდუქტებისთვის ან ხელშეკრულებაში. საშინაო პრაქტიკისგან განსხვავებით, სადაც „რამდენიმე გაზომვის ზედიზედ“ შესრულებას ეწოდება პარალელური განსაზღვრება ან მსგავსი რამ, იგი პირდაპირ არის დადგენილი RD-ში MVI-სთვის.

მიუხედავად ტერმინოლოგიის შეუსაბამობისა და ზოგიერთი ნიუანსისა, გადამოწმების ალგორითმი (), რომელიც რეგულირდება MI 2881-ში, რეალურად მთლიანად ემთხვევა შესაბამის ალგორითმს 5725-6.

Შენიშვნა. 5725-6-ს ასევე აქვს ალგორითმები, რომლებიც აწარმოებენ სხვადასხვა რაოდენობის დამატებით შედეგებს. ფუნდამენტურად ისინი არ განსხვავდებიან ნაჩვენებიდან.

ბრინჯი. 3 გაზომვის შედეგების მისაღებობის შემოწმების ალგორითმი 5725-6-ის მიხედვით

მოდით აღვნიშნოთ შემდეგი მნიშვნელოვანი პუნქტები:

მხოლოდ განმეორებადობა კონტროლდება (შემოწმებულია).

მიღების ტესტის შედეგი არის გაზომვის შედეგის დადგენა.

ერთჯერადი გაზომვის შედეგების რაოდენობა, საიდანაც განისაზღვრება გაზომვის შედეგი, დამოკიდებულია მიღების ტესტის პროგრესზე.

გაზომვის შედეგი შეიძლება გამოიხატოს არა მხოლოდ საშუალოდ, არამედ როგორც მედიანა.

ღირს კიდევ ერთი რამის თქმა. MVI-ის შიდა ND-ების უმეტესობა არეგულირებს დასაშვებობის შემოწმებას მარტივი „ნორმალური / არა ნორმალური“ შემოწმების სახით. სინამდვილეში, ეს ნიშნავს, რომ არადამაკმაყოფილებელი ტესტის შემთხვევაში, შედეგი უბრალოდ ხელახლა იზომება.

განსაკუთრებული მდგომარეობა უცხოურ ND-ში. მათში სტანდარტული ფორმულირებაა: „ორ შედეგს შორის განსხვავება ოციდან მხოლოდ ერთ შემთხვევაში შეიძლება გადააჭარბოს საკონტროლო ზღვარს“ (5% ლაბორატორიულ პრაქტიკაში მიღებული ნდობის 0.95 დონის შესაბამისად). სინამდვილეში, ჩვენ აქ არ ვსაუბრობთ განმეორებით ან დამატებით გაზომვებზე, არამედ მონაცემების თვალყურის დევნებაზე გარკვეული დროის განმავლობაში. ამ დებულების თანმიმდევრული გამოყენება გამოიწვევს QC-ის მსგავსს.

როგორ გამოვიყენოთ ალგორითმი აღწერილ შემთხვევებში ND-ის დარღვევის გარეშე? პასუხი მოცემულია MI 2881-ში: ახალი ალგორითმი უნდა ჩაიწეროს ტექნიკურ მახასიათებლებში, ხარისხის სახელმძღვანელოში და ა.შ.

ერთი ბოლო შენიშვნა. ალგორითმის განხორციელებისას, სირთულეები შეიძლება გამოწვეული იყოს იმით, რომ არც 5725 და არც MI არ არეგულირებს საცნობარო მნიშვნელობის განსაზღვრის მეთოდს, რომლითაც გამოითვლება საკონტროლო სტანდარტი იმ შემთხვევებში, როდესაც განმეორებადობის მაჩვენებელი დამოკიდებულია გაზომილ მნიშვნელობაზე. როგორც ჩანს, სხვა არაფერია გასაკეთებელი, გარდა იმისა, რომ მივიღოთ მიმდინარე საშუალო მნიშვნელობა, როგორც X op, მაშინაც კი, თუ მედიანა გამოყენებული იქნება როგორც საბოლოო შედეგი. როგორც ჩანს, ეს საკმაოდ ეფექტურია, ვინაიდან ასეთი მოვლენის ალბათობა (მედიანას საჭიროება) უკიდურესად მცირეა: 0,95 ნდობის ალბათობით, 400-დან ერთ შემთხვევაში (0,25%) მოხდება ორი ზედიზედ განმეორებადობის დარღვევა.

ოპერატიული კონტროლი

მიღების ტესტისგან განსხვავებით, ოპერატიული კონტროლი ტარდება სპეციალურ ნიმუშებზე, რუტინულ ნიმუშებზე დამატებით (ქვედა რიგი ნახ. 2). მაშინაც კი, თუ ვივარაუდებთ, რომ ზოგიერთ შემთხვევაში ახლად შემოწმებული რუტინული ნიმუში დაუყოვნებლივ „ჩართულია“ საოპერაციო კონტროლში, ვთქვათ დანამატის მეთოდში, ეს მაინც იქნება მხოლოდ საკონტროლო ტესტი, მაგრამ პირველი გაზომვის მიღების „გარკვეული მახასიათებლებით“. გარდა ამისა, ასეთი პრაქტიკა არ შეიძლება ჩაითვალოს მიზანშეწონილად, რადგან ამ შემთხვევაში არც ისე ადვილია RMG 76-ის შესაბამისად ოპერატიული კონტროლის წესების მკაცრი დაცვის მიღწევა.

ოპერაციული კონტროლის ალგორითმები იყოფა ორ კატეგორიად:

განმეორებადობის კონტროლი

როგორც ზემოთ აღინიშნა, განმეორებადობის კონტროლი დამხმარეა: ის, RMG 76-ის 5.10.2 პუნქტის მიხედვით, უნდა იქნას გამოყენებული ოპერაციული შეცდომების კონტროლის ალგორითმებში შესრულებული გაზომვების შედეგებზე (ასევე, პერიოდულ და შერჩევით სტატისტიკურ კონტროლებში, რომლებიც აქ არ არის გათვალისწინებული). შეგახსენებთ, რომ განმეორებადობის კონტროლი ხორციელდება მხოლოდ MVI-ებისთვის, რომლებსაც აქვთ პარალელური განსაზღვრებები გაზომვის შედეგის მისაღებად.

ლაბორატორიის ხარისხის კონტროლი

ინტრალაბორატორიული ხარისხის კონტროლი არის საქმიანობის გარკვეული სისტემა, რომელსაც ახორციელებენ ლაბორატორიაში მომუშავე ადამიანები. ეს აქტივობები მიზნად ისახავს ამ ლაბორატორიის მიერ მიღებული შედეგების სანდოობის შეფასებას, ასევე მიღებული შედეგების არადამაკმაყოფილებელი პარამეტრების მიზეზების აღმოფხვრას.

ანალიტიკური შედეგების შიდა ხარისხის კონტროლის მიზანია უზრუნველყოს მიმდინარე ანალიზის შედეგების აუცილებელი სიზუსტე და ლაბორატორიის ტექნიკური კომპეტენციის ექსპერიმენტული დადასტურება, რათა გარემოს ანალიზის პროცესი აკმაყოფილებდეს ანალიტიკური სიზუსტისა და გადახრის მნიშვნელობების წინასწარ დადგენილ მოთხოვნებს.

ანალიზის შედეგების ხარისხის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი ნაბიჯია ანალიზისთვის ლაბორატორიაში პირობების ხელმისაწვდომობის კონტროლი. საკონტროლო ფაქტორები დიდი თანხამაგრამ ყველაზე გავრცელებულია:

1) საზომი ხელსაწყოების შემოწმების (კალიბრაციის) დრო;

2) სერტიფიცირების ვადები ტესტირების მოწყობილობა;

3) სტანდარტული ნიმუშების ასლების შენახვის პირობები და შენახვის ვადა;

4) რეაგენტების, მასალების, ხსნარების შენახვის პირობები და ვადები;

5) კალიბრაციის მახასიათებლის აგებისას მიღებული ექსპერიმენტული მონაცემების შესაბამისობა შერჩეულ დამოკიდებულების ტიპთან;

6) ვადაგასული ვარგისიანობის მქონე რეაგენტების ხარისხი: ვარგისიანობის ვადის ბოლოს, რეაგენტის გამოყენება, რომლის ხარისხმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს ლაბორატორიაში ჩატარებული გაზომვების შედეგების სიზუსტეზე, დასაშვებია მხოლოდ მისი ვარგისიანობის შემოწმების შემდეგ. გამოყენება. რეაგენტისთვის, რომელიც აღიარებულია, როგორც ლაბორატორიაში გამოსაყენებლად ვარგისი ტესტის შედეგების საფუძველზე, დაწესებულია შემდეგი ტესტის თარიღი;

7) გამოხდილი წყლის ხარისხი და ა.შ. .

ანალიზის შედეგების შიდა ხარისხის კონტროლი ტარდება ანალიზის მეთოდებისთვის, დადგენილი მარეგულირებელ-დოკუმენტირებული ხარისხის მაჩვენებლებით დამტკიცებული გამოსაყენებლად.

იგი ეფუძნება საკონტროლო პროცედურების განხორციელების პროცესში მიღებულ ინფორმაციას - შეცდომის ან მისი კომპონენტების შეფასების პროცედურებს საკონტროლო საშუალებების გამოყენებით შესრულებული საკონტროლო გაზომვების (განსაზღვრების) გამოყენებით.

კონტროლის საშუალებად შეიძლება გამოყენებულ იქნას შემდეგი:

1) ნიმუშები კონტროლისთვის: სტანდარტული ნიმუშები ან სერტიფიცირებული ნარევები;

2) სამუშაო ნიმუშები განსაზღვრული კომპონენტის ცნობილი დანამატით;

3) სამუშაო ნიმუშები განზავებული გარკვეული თანაფარდობით;

4) სამუშაო ნიმუშები, განზავებული გარკვეული თანაფარდობით, განსაზღვრული კომპონენტის ცნობილი დანამატით;

5) საკონტროლო ნიმუშები;

6) კონტროლის მეთოდები (სხვა ანალიზის მეთოდები დადგენილი ხარისხის მაჩვენებლებით);

7) სტაბილური შემადგენლობის სამუშაო ნიმუშები (მინიმუმ საკონტროლო გაზომვების შედეგების მიღების პერიოდისთვის საკონტროლო პროცედურის ფორმირებისთვის).

შიდა ხარისხის კონტროლი იყოფა:

1) ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლი;

2) ანალიზის შედეგების სტაბილურობის კონტროლი.

ოპერატიული კონტროლი

ოპერატიული კონტროლი ეფუძნება ცალკეული კონტროლის პროცედურის განხორციელებისას ანალიზის შედეგების შეცდომის შეფასებას და მიღებული შეფასების დადგენილ კონტროლის სტანდარტთან შედარებას. მას ახორციელებს ოპერატორი, რათა შეამოწმოს ლაბორატორიის მზადყოფნა ნიმუშების ანალიზის ჩასატარებლად ან საკონტროლო გაზომვების შედეგებთან ერთად მიღებული სამუშაო ნიმუშების თითოეული სერიის ანალიზის შედეგების სწრაფად შესაფასებლად.

ოპერატიული კონტროლი ხორციელდება:

1) მეთოდოლოგიის დანერგვისას;

2) როდესაც ჩნდება ფაქტორები, რომლებმაც შეიძლება გავლენა მოახდინონ ანალიზის პროცესის სტაბილურობაზე. ეს ფაქტორებია: რეაგენტების პარტიის შეცვლა, საზომი ხელსაწყოების გამოყენება შეკეთების შემდეგ და ა.შ.;

3) სამუშაო ნიმუშების თითოეული სერიით (თუ არსებობს საკმარისი რაოდენობის სტანდარტული ნიმუშები);

ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლის სქემა ითვალისწინებს:

1) კონტროლის პროცედურის შერჩევა (თუ ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლის ალგორითმი არ არის დადგენილი ND-ში ანალიზის ტექნიკისთვის);

2) კონტროლის პროცედურის განხორციელება;

3) კონტროლის პროცედურის შედეგის გამოთვლა;

4) კონტროლის სტანდარტის გაანგარიშება (დადგენა);

5) გადამწყვეტი კონტროლის წესის შესრულება (კონტროლის პროცედურის შედეგის შედარება კონტროლის სტანდარტთან, გადაწყვეტილების მიღება კონტროლის შედეგებზე დაყრდნობით).

კონტროლის პროცედურები შეიძლება განხორციელდეს გამოყენებით:

1) ნიმუშები კონტროლისთვის;

2) დანამატის მეთოდი ნიმუშის განზავების მეთოდთან ერთად;

3) დანამატების მეთოდი;

4) ნიმუშის განზავების მეთოდი;

5) კონტროლის ანალიზის ტექნიკა.

დოკუმენტის IPA F 14.2.99-97 მაგალითის გამოყენებით უფრო დეტალურად გავაანალიზებთ კონტროლის პროცედურებს.

1) ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლის ალგორითმი კონტროლისთვის ნიმუშების გამოყენებით. იგი ხორციელდება Kk ერთი საკონტროლო პროცედურის შედეგების შედარებით საკონტროლო სტანდარტთან K. კონტროლის პროცედურის შედეგი Kk გამოითვლება ფორმულის გამოყენებით.

სადაც C av არის საკონტროლო ნიმუშში ჰიდროკარბონატების მასის კონცენტრაციის ანალიზის შედეგი - პარალელური განსაზღვრების ორი შედეგის საშუალო არითმეტიკული;

C არის საკონტროლო ნიმუშის დამოწმებული მნიშვნელობა.

კონტროლის სტანდარტი K გამოითვლება ფორმულის გამოყენებით

სადაც ∆ l არის ანალიზის შედეგების დამახასიათებელი შეცდომა, რომელიც შეესაბამება საკონტროლო ნიმუშის დამოწმებულ მნიშვნელობას.

ანალიზის პროცედურა დამაკმაყოფილებლად ითვლება, თუ პირობა დაკმაყოფილებულია: K k = K. თუ პირობა არ დაკმაყოფილებულია, კონტროლის პროცედურა მეორდება. პირობების ხელახლა არ დაკმაყოფილების შემთხვევაში დგინდება არადამაკმაყოფილებელი შედეგების გამომწვევი მიზეზები და მიიღება ზომები მათ აღმოსაფხვრელად.

საკონტროლო ნიმუშების გამოყენებისას მნიშვნელოვანია რამდენიმე პირობის გათვალისწინება. საკონტროლო ნიმუშები უნდა იყოს გაანალიზებული ნიმუშების ადეკვატური.

2) ანალიზის პროცედურის ოპერატიული კონტროლის ალგორითმი დანამატის მეთოდით. ის პირველის მსგავსია და განსხვავდება მხოლოდ გამოთვლის ფორმულებში.

ანალიზის პროცედურა დამაკმაყოფილებლად ითვლება, თუ პირობა დაკმაყოფილებულია: K k ≤ K. თუ პირობა არ დაკმაყოფილებულია, კონტროლის პროცედურა მეორდება. პირობების ხელახლა არ დაკმაყოფილების შემთხვევაში დგინდება არადამაკმაყოფილებელი შედეგების გამომწვევი მიზეზები და მიიღება ზომები მათ აღმოსაფხვრელად.

3) საკონტროლო ანალიზის მეთოდის გამოყენების შემთხვევაში უნდა დაკმაყოფილდეს რამდენიმე პირობა:

1) კონტროლირებადი და კონტროლის მეთოდების მოქმედების დიაპაზონი შეესაბამება კომპონენტის შიგთავსის დიაპაზონს, რომელიც განისაზღვრება ლაბორატორიაში გაანალიზებულ სამუშაო ნიმუშებში (მაგალითად: თუ ნივთიერება არ შედის კალიბრაციის დიაპაზონში, ეს ნიშნავს, რომ იგი არის ძალიან განზავებული, ან, პირიქით, გაჯერებული; თქვენ უნდა დაიცვან დიაპაზონის ტექნიკაში მითითებული);

2) კონტროლის მეთოდისთვის, ლაბორატორიაში განხორციელებისას დგინდება ანალიზის შედეგების დამახასიათებელი შეცდომის მნიშვნელობები;

3) ლაბორატორიის სისტემური შეცდომის მახასიათებელი კონტროლის მეთოდისთვის არ წარმოადგენს ამ მეთოდით მიღებული ანალიზის შედეგების შეცდომის მახასიათებლის სტატისტიკურად მნიშვნელოვან ნაწილს (რადგან არის სხვა სისტემატური შეცდომები: პირადი და ინსტრუმენტული);

4) საკონტროლო მეთოდისთვის ლაბორატორიული სიზუსტის მაჩვენებელი არ აღემატება კონტროლირებადი მეთოდის ანალიზის შედეგების შიდალაბორატორიული სიზუსტის მაჩვენებელს;

5) კონტროლის მეთოდით მიღებული ანალიზის შედეგები შეესაბამება შიდა კონტროლის მოთხოვნებს.