01.12의 명령 917 16. 의료용 마약의 필요성 계산 기준. 러시아 연방 보건부

러시아 연방 보건부

주문하다
2016년 12월 1일 N 917n

의료용 마약 및 향정신성 의약품의 필요성 계산 기준 승인

1. 별첨 마약류의 필요성 산정기준을 승인한다. 약의료용으로 사용됩니다.

2. 의료용 향정신성의약품의 필요성 산정기준을 마련한다. 법인지난 3 년간의 마약 및 향정신성 물질 사용에 관한 보고서를 기반으로 평균 데이터를 계산하여 다음과 관련된 활동에 대한 법인 보고서 제출 규칙의 부록 7에 제공된 형식으로 제출했습니다. 2006년 11월 4일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 마약 및 향정신성 물질의 유통 N 644 “마약 및 향정신성 물질 밀매와 관련된 활동에 대한 정보 제출 절차 및 등록 마약 및 향정신성 물질의 밀매와 관련된 거래”(러시아 연방 법률 수집, 2006, N 46, 4795조, 2010, 3178조, 5002조, 33조, 4837조) 및 결정에 따라 법인장의 수를 늘릴 수 있지만 1.5배를 초과할 수는 없습니다.

장관
그리고. SK보르초바

승인됨
보건부의 명령에 따라
러시아 연방
2016년 12월 1일 N 917n

표준
의료용 마약의 필요성을 계산하기 위해

1. 외래환자를 대상으로 일차의료 및 완화의료를 제공하는 의료기관의 경우

N p/p	의약품의 국제 일반 명칭	연간 1,000명당 기준, g<1>
1.		0,13
2.	디히드로코데인	1,01
3.		od
4.	모르핀	4,32
5.		0,35
6.		0,7
7.	트리메페리딘	1,06
8.	펜타닐	0,11

<1>표준은 약리학 적 약물과 함께 사용되는 것을 포함하여 모든 제형에 포함된 활성 마약에 대해 승인되었습니다. 활성 물질.

2. 첨단의료, 응급의료, 입원환자 완화의료 등 전문화된 의료기관을 제공하는 경우

N p/p	프로필 의료 <1>	침대 프로필<1>	의약품의 국제 일반명, g<2, 3>
N p/p	프로필 의료 <1>	침대 프로필<1>	부프레노르핀, 부프레노르핀 + 날록손	디히드로코데인	모르핀	옥시코돈, 옥시코돈 + 날록손	코데인 + 모르핀 + 노스카핀 + 파파베린 + 테바인	트리메페리딘	프로피오닐페닐에톡시에틸피페리딘	펜타닐<4>
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11
1	산파술	임산부 및 노동중인 여성, 임신 병리, 간호 침대	-	-	0,080	-	0,004	0,210	0,20	0,0002
2	산부인과	임산부 및 분만 중인 여성을 위한, 임신 병리학, 부인과, 아동을 위한 부인과, 보조 생식 기술을 위한 부인과	-	-	0,060	-	0,031	0,330	1,40	0,0008
3		소생술, 집중치료	0,0108	-	1,000	-	0,030	3,300	-	0,0200
4	위장병학	위장병학	0,0009	-	0,060	-	0,003	0,120	-	0,0002
5	혈액학	혈액학적	0,6200	3.00	16,900	3,50	0,038	0,813	2,00	0,4150
6	노인의학	노인학적인	0,6200	3,00	16,800	3,50	-	-	2,00	0,4140
7	피부과	피부과, 성병	-	-	0,002	-	-	0,002	-	-
8	전염병	전염성, 나병	0,0003	-	0,050	-	0,011	0,125	0.20	0,0001
9	심장학	심장학, 집중 치료를 위한 심장학, 급성 심근경색 환자를 위한 심장학	0,0030	-	0,300	-	0,011	0,145	-	0,0002
10	대장항문학	항문의	0,6200	3,00	16,860	3,50	0,003	0,120	2.00	0,4142
11	의료 재활	신체재활, 중추신경계 및 감각기관 질환환자의 재활, 근골격계 및 말초신경계 질환환자의 재활, 약물재활	-	-	-	-	-	-	-	-
12	신경학	신경과, 급성뇌혈관사고 환자의 신경과, 신경중환자치료	0,6200	3,00	16,810	3,50	0,001	0,060	2,00	0,4141
13	신경외과	신경외과	0,0150	-	2,000	-	0,108	1,000	-	0,0100
14	신장학	신장학적인	0,6200	3,00	16,860	3,50	0,003	0,133	2,00	0,4142
15	종양학	종양학, 종양학: 흉부, 복부, 종양, 두경부, 뼈, 피부 및 연조직 종양, 완화, 비뇨기과 종양학, 부인과 종양학	0,6230	9,00	30,300	3,50	0,042	1,265	4,00	0,5710
16	이비인후과	이비인후과, 달팽이관 이식을 위한 이비인후과	0,0006	-	0,040	-	0,016	0,080	0,30	0,0001
17	안과학	안과의	0,0001	-	0,006	-	0,003	0,25	0,30	0,0001
18	완화의료	완화치료, 간호	2,2900	9,00	55,000	7,50	0,336	1,000	40,00	1,7300
19	성형수술	외과	0,0015	-	0,100	-	0,016	1,000	-	0,0010
20	직업병리학	직업병리학자	0,0003	-	0,020	-	0,008	0,130	-	0,0001
21	정신과	정신의학, 정신신체의학, 신체정신의학, 법의학 정신과 검사를 위한 정신과	-	-	0,004	-	-	0,004	-	-
22	정신의학-마약학	약물 치료	-	-	-	-	-	-	-	-
23	호흡기내과	폐	0,0003	-	0.020	-	0,008	0,140	-	0,0001
24	방사선과, 방사선치료	방사선학적	0,6230	9,00	30,300	3,50	0,042	1,265	4,00	0,4150
25	류마티스학	류마티스의	0,6200	3,00	0,50	3,50	-	0,20	2,00	0,4140
26	심혈관 수술	심장수술, 혈관수술	0,0150	-	2,000	-	0,108	1,000	-	0,0100
27	비상	단기응급의료, 일일응급의료	-	-	2,000	-	0,108	2,200	-	0,0150
28	요법	학의	0,0009	-	0,060	-	0,007	0,135	0,30	0,0001
29	독물학	독성학적	-	-	-	-	-	-	-	-
30	흉부외과	흉부외과	0,0030	-	0,200	-	0,027	3,400	-	0,0012
31	외상학과 정형외과	외상, 정형외과	0,6230	3,00	17,000	3,50	0,016	1,5	2,00	0,4152
32	골수 및 조혈모세포 이식	외과	0,0030	-	1,000	-	0,016	1,300	-	0,0012
33	비뇨기과	비뇨기과	0,6215	3,00	16,900	3,50	0,015	0,700	2,00	0,4147
34	생리학	결핵	0,0006	-	0,040	-	0,004	0,085	0,24	-
35	수술	화농성 수술, 수술	0,0030	-	0,200	-	0,027	1,300	-	0,0006
36	수술(복부)	복부 수술	0,6230	3,00	17,000	3,50	0,027	1,325	2,00	0,4146
37	수술 (연소학)	화상	0,6630	3,00	17,000	3,50	0,027	2,700	1,40	0,4160
38	수술(장기 및/또는 조직 이식)	외과	0,0030	-	0,200	-	0,027	1,300	-	0,0020
39	악안면외과	악안면외과	0,0030	-	0,200	-	0,027	1,300	-	0,0020
40	내분비학	내분비학적인	-	-	0,010	-	0,002	0,020	-	0,0006
41	소아심장학	어린이 심장학	-	-	0,001	-	-	-	-	0,02
42	마취과 소생술	신생아 집중치료실, 신생아 집중치료실	-	-	0,80	-	-	-	-	0,01
43	소아 종양학	어린이를 위한 종양학	-	-	0,012	-	-	0,003	-	0,0017
44	소아비뇨기과-안과	어린이를 위한 비뇨기과	-	-	0,007	-	-	-	-	0,001
45	소아외과	어린이를 위한 수술	-	-	0,030	-	-	-	0,0016
48	소아과	소아 신체	-	-	0,006	-	-	-	-	0,002
49	소아치과	어린이를 위한 치과	-	-	0,06	-	-	-	-	0,01
50	신경학	어린이를 위한 정신신경학	-	-	0,01	-	-	-	-	0,002

<1>2012년 5월 17일자 N 555n "의료 프로필에 따른 병상 명칭 승인"(2012년 6월 4일 러시아 연방 법무부에 등록, 등록 N 24440), 교육부의 명령에 따라 개정됨 2014년 12월 16일자 러시아 연방 보건부. N 843н(2015년 1월 15일 러시아 연방 법무부에 등록, 등록 N 35536).

모르핀 펜타닐 마약류 필요량 산정기준(응급의료통화 1,000건당) 0,087 0,00034

<1>보건부 명령 및 사회 발전 2012년 5월 17일자 러시아 연방 N 555n "의료 프로필에 따른 병상 명칭 승인"(2012년 6월 4일 러시아 법무부에 등록, 등록 N 24440)에 따라 수정됨 2014년 12월 16일자 러시아 연방 보건부 명령 No. 843n(2015년 1월 15일 러시아 연방 법무부에 등록, 등록 번호 35536).

본 부록의 1, 2, 3항에 명시된 의료용 마약의 필요성 계산 기준(이하 기준이라 함)은 관리자 또는 관리자의 결정에 따라 1.5배 이하로 늘릴 수 있습니다. 그의 위임된 대리인. 공식적인오르간 임원 전원의료 기관장의 서면 요청을 기반으로 채택되었으며 기준을 높일 필요성에 대한 정당성을 포함하는 의료 분야의 러시아 연방 구성 기관.

???????? 2016년 12월 1일자 러시아 보건부 N 917n "의료용 마약 및 향정신성 의약품의 필요성 계산 기준 승인"(2016년 12월 20일 러시아 법무부에 등록됨 N / ConsultantPlus

러시아 보건부

"의료용 마약 및 향정신성 의약품의 필요성 계산 기준 승인" (2016년 12월 20일 러시아 법무부에 등록됨) N / ConsultantPlus

주문하다

주문하다

에 따라단락 4 2009년 12월 31일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 마약, 향정신성 물질 및 그 전구체의 보관 규칙 N 1148(러시아 연방 수집 입법, 2010, N 4, Art. 394; N 25 , 2011, N 18, 조항 27, 2016, No. 5349;하위 조항 5.2.166 2012년 6월 19일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 러시아 연방 보건부에 관한 규정 N 608(러시아 연방 법집집, 2012, N 26, Art. 3526; 2013, N 16, 제1970조, 제22조, 제1263조, 제1251조;

1. 별첨 승인표준 의료용 마약의 필요성을 계산합니다.

2. 의료용 향정신성의약품의 필요성 산정기준은 법인이 규정된 양식에 따라 제출한 최근 3년간의 마약 및 향정신성물질 사용실적을 바탕으로 평균자료를 산출하여 법인이 정하도록 정한다.부록 7번 2006년 11월 4일 러시아 연방 정부 법령에 의해 승인된 마약 및 향정신성 물질 밀매와 관련된 활동에 대한 보고서를 법인이 제출하는 규칙 N 644 “활동에 대한 정보 제출 절차 마약 및 향정신성 물질의 밀매와 관련된 마약 및 향정신성 물질의 밀매와 관련된 등록 작업"(러시아 연방 법집집, 2006, No. 46, Art. 4795; 2008, No. 50, Art 5946; 2010, 3178조, 2013, 558호, 법인장의 결정 .

장관

V.I.SKVORTSOVA

의료용 마약의 필요성을 계산하는 기준

1. 의료단체외래 환자 환경에서 일차 의료 및 완화 치료 제공
2. 입원 환자 환경에서 첨단 기술, 의료, 응급 의료, 완화 의료를 포함한 전문적인 서비스를 제공하는 의료 기관용
3. 전문응급을 포함한 응급상황을 제공하는 의료기관의 경우, 의료기관 외부의 진료

1. 외래환자를 대상으로 일차의료 및 완화의료를 제공하는 의료기관의 경우

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승인된 라이선스 요구 사항 중 하나는 다음과 같은 보관 절차를 준수하는 것입니다. 법적 규범 2009년 12월 31일자 러시아 연방 정부 법령 N 1148.

이 결의안에는 의료용 의약품인 마약 및 향정신성 물질의 재고가 이러한 의약품의 필요성을 계산하기 위해 러시아 연방 보건부가 정한 표준에 따라 법인이 결정한다고 명시되어 있습니다.

이러한 표준은 이전에 규제되었습니다.

2017년 1월 1일부터 이들 의약품의 필요성을 산정하는 기준이 마련됐다.

표준은 어떻게 계산되나요?

이 주문에서 데이터가 수집됩니다마약 및 향정신성 물질 사용에 관한 의료 기관 보고서의 평균 데이터로 밝혀지고 곱해진 유형과 관련된 의약품의 경우 지난 3년 동안.

이 계산 방법으로 얻은 의약품으로 사용되는 마약 및 향정신성 물질의 비축량이 활동의 성격으로 인해 충분하지 않은 경우 명령 등의 결정을 통해 이러한 비축량을 늘릴 수 있습니다. 그러나 1.5배를 넘지 않는다.

계산서는 의료 기관에서 보관해야 하며 요청 시 제공되어야 합니다.

물론, 매장량의 실제 가용성과 계산된 데이터 간에 불일치가 없어야 합니다. 그렇지 않으면 라이센스 요구 사항을 위반하고 기소될 것입니다.

따라서 새해 이전에 이러한 계산이 완료되어야 하며 2017년 1월 1일까지 의료용 마약 및 향정신성 물질의 재고가 요건을 충족해야 합니다.

이것에 대해 어떻게 생각하세요? 의견 상자에 귀하의 의견을 표현하십시오. 기준이 의료 서비스를 제공하기에 충분합니까?

5. 병원치료가 필요하지 않은 환자에서 선천성 및/또는 유전성 질환이 의심되거나 발견된 경우에는 지역의사, 지역소아과의사, 일반의(가정의), 의료 종사자평균적으로 의학 교육의료기관은 의학적 징후가 있는 경우 환자(의학적 징후가 있는 경우 그 가족)를 의료유전상담센터(센터)에서 유전학자에게 의뢰하여 상담하도록 한다.

의료 유전 활동의 조직

상담(중앙)

1. 본 규칙은 질병 환자에게 의료 서비스를 제공하는 기관(이하 의료 기관)의 의료 유전 상담(센터) 활동을 조직하는 절차를 규정합니다.

2. 의료 유전 상담(센터)(이하 상담이라고 함)은 선천성 및/또는 유전 질환 환자에게 예방, 자문, 진단 및 치료를 제공하기 위해 설립된 독립적인 의료 조직 또는 의료 조직의 구조 단위입니다. , 그 구성원 가족(이하 환자)을 포함합니다.

3. 보건사회개발부의 명령에 따라 승인된 의료 분야의 고등 및 대학원 의학 및 약학 교육을 받은 전문가에 대한 자격 요건에 명시된 요건을 충족하는 전문가가 자문 책임자로 임명됩니다. 2009년 7월 7일자 러시아 연방 N 415n(2009년 7월 9일 러시아 연방 법무부에 등록, 등록 N 14292), 12월 26일 러시아 연방 보건 사회 개발부의 명령에 따라 개정됨 , 2011 N 1644n (2012년 4월 18일 러시아 연방 법무부에 등록, 등록 N 23879), 전문 분야: "유전학", "치료", "산부인과", "소아과", "건강 치료 조직 및 공중 보건”.

자문의 책임자는 자문이 다음과 같이 작성된 경우 의료 기관의 창립자 또는 의료 기관의 장이 임명합니다. 구조적 세분화의료단체.

4. 컨설팅의 구조와 인력은 수행된 진단 및 치료 작업의 양을 기준으로 컨설팅이 구조 단위로 생성된 경우 의료 기관의 설립자 또는 의료 기관의 장이 설정합니다. 권장 인구를 고려하여 서비스를 받는 인구 규모와 연간 출생 수 인력 기준부록 2에 규정되어 있음

5. 상담 장비는 본 명령에 의해 승인된 유전성 및/또는 선천성 질환 환자에게 의료 서비스를 제공하는 절차의 부록 3에 제공된 상담 장비 표준에 따라 수행됩니다.

자문부서;

세포유전학 실험실;

대량검사실

선별검사실

분자 유전 진단 연구실;

산부인과 진료실, 조작실(수술실), 초음파진단실을 포함한 산전진단과

절차적;

유전성 및/또는 선천성 질환의 실험실 진단을 위해 혈액, 소변 및 기타 생물학적 물질의 샘플을 수용하는 공간입니다.

행정 및 경제 부서;

등록부, 조직 및 방법론 사무소, 의료 통계 사무소를 포함한 정보 및 분석 부서.

8. 협의는 다음 기능을 수행합니다.

환자와 그 가족에게 상담, 치료 및 진단 지원을 제공합니다.

유전병을 확인하기 위한 신생아 검사의 조직 및 제공

선택적 심사 실시

산전 생화학적 검사를 위해 임산부의 혈액 샘플 수집을 조직합니다.

아동발달장애의 산전(산전) 진단을 목적으로 임신 1기(1기)의 산전 생화학적 선별검사를 실시합니다.

아동발달장애의 산전(산전)진단을 위한 임산부 종합검진의 2차(확정)단계를 실시합니다.

임신 첫 삼 분기의 산전 선별검사와 임신 두 번째 삼 분기의 초음파 검사 결과를 바탕으로 태아의 염색체 질환 위험이 높은 여성에 대한 산전 세포유전학, 분자세포유전학 및 분자유전학적 진단을 수행합니다.

부담이 있는 가족의 선천성 및/또는 유전성 질환에 대한 산전 진단을 수행합니다.

유전병에 대한 신생아 대량 검사 중 수행되는 실험실 테스트 품질에 대한 외부 전문가 평가에 참여합니다.

유전성 및/또는 선천성 질환에 걸릴 위험이 있는 환자와 유전성 초기 증상이 나타나는 환자를 식별하기 위해 지역 소아과 의사, 지역 일반의, 산부인과 전문의, 일반의(가정의)에 대한 방법론적 및 자문 지원 조직 및 제공 및(또는) 선천성 질환;

의학적 적응증이 있는 경우, 환자는 보건부 명령에 의해 승인된 러시아 연방 의료 분야 고등 및 대학원 의료 및 약학 교육을 받은 전문의 명칭에 따라 제공되는 전문 분야의 의료 전문가에게 상담을 의뢰받습니다. 2009년 4월 23일자 러시아 연방의 건강 및 사회 발전 N 210n;

의학적 징후가 있는 경우 입원 환자 또는 주간 병원 환경에서 환자에게 의료 서비스를 의뢰하십시오.

자문이 제공되는 지역에 배정된 환자에 대한 임상 관찰을 수행합니다.

자문이 제공되는 지역에 배정된 환자의 질병률, 장애 및 사망률에 대한 주요 의료 및 통계 지표 분석에 참여합니다.

유전성 및/또는 선천성 질병 예방, 원칙 형성에 관한 인구의 위생 및 교육 업무 조직 및 수행 건강한 이미지삶;

개발 및 구현 조직에 참여 개별 프로그램환자의 재활 및 치료;

환자의 의료 문서 준비에 참여하여 의료 및 사회 검진을 의뢰합니다.

환자의 이환율, 장애 및 사망률에 대한 주요 의료 및 통계 지표 분석에 참여합니다.

새로운 개발 및 구현 효과적인 방법환자의 예방, 진단, 치료 및 재활;

회계 및 보고 문서를 유지하고 규정된 방식으로 자문 활동에 대한 보고서를 제출합니다.

9. 자문은 활동을 보장하기 위해 자문이 생성된 의료 기관의 모든 치료, 진단 및 보조 장치의 기능을 사용합니다.

10. 상담을 임상적 기반으로 활용 가능 교육 기관보조, 상위 및 추가 직업 교육, 과학 단체도 마찬가지입니다.

부록 2번

제공 절차에

환자를 위한 의료

선천적 및(또는) 유전적

보건부

러시아 연방

의료-유전 상담(중앙)

┌─────┬───────────── ─────────────────── ───────── ─ ────┬──────────────────┒ ─────┼── ────────────────── ── ──────────────────── ─────┼─── ───────────────┤ │1. │관리자 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ────────── ──────────┼─────────────2. │시니어 간호사 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────────── ────────── ────────┼───────────────3. │여주인 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── 4. │의료 기록기 │ 2 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ───────────┼────────────5. │의료통계학자 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── 6. │유전학자 │ 3 ~ 1,000,000 │ │ │ │인구 및 최대 10명 │ │ │ │연간 출생 수 천 명 │ ├─────┼──────── ──────── ─── ───────────────── ───────── ─┤ │7. │영양사 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ───────── 8. │간호사 │ 1직에 1 │ │ │ │ 유전학자 │ ├─────┼─────────────────── ──────── ─── ───────────────── ─┼─────────────────┤ │9. │시술간호사 │ 2 │ ├─────┼────────────────────────── ───────── 10 . │의사-실험실 유전학자 │ 1,000,000명당 3명 │ │ │ │ 인구 및 10명 │ │ │ │연간 출생 1,000명 │ │ │ │ (│ │ │ │ 세포 유전학 │ │ │ │ 연구 제공); │ │ │ │ 1,000,000명당 3 │ │ │ │ 인구 및 10 │ │ │ │ 연간 천명 출생 │ │ │ │ (│ │ │ │ 생화학적 │ │ │ │ │ │ │ │ 산전 및 │ │ │ │ 연구 보장 신생아 │ │ │ │ 선별검사); │ │ │ │ 1,000,000명당 2 │ │ │ │ 인구 및 연간 10 │ │ │ │ 천명 출생 │ │ │ │ (선택적 │ │ │ │ 선택적 │ │ │ │ 생화학 │ │ │ │ 검사 보장); │ │ │ │ 1,000,000명당 2명 │ │ │ │ 인구 및 10 │ │ │ │ 연간 천명 출생 │ │ │ │ (분자- │ │ │ 유전 │ │ │ │ 연구를 보장하기 위해) │ ├ ─── ──┼────────────── ───────── ────┼─────────────────┤ 11. │초음파 진단 의사 │ 100만 명당 1명 │ │ │ │ 인구 및 10명 │ │ │ │연간 출생 건수 │ ├─────┼───────── ──────── ─ ──────────────────── ──────────┼───────── ────────┤ │12. │간호사(초음파 │ 1개 위치당 1개 │ │ │진단) │ 의사 │ │ │ │ 초음파 │ │ │ │ 진단 │ ├─────┼────── ───────── ─ ─────────────────── ───────── ──┤ │13. │산부인과 의사 │ 100만 명당 1명 │ │ │ │ 인구 및 10명 │ │ │ │연간 출생 건수 │ ├─────┼───────── ──────── ──────────────────── ───────── ┤ │14. │조산사(간호사) │ 1대1 1직 │ │ │ │ 산부인과- │ │ │ │ 산부인과 │ ├─────┼────────── ──────── ─── ───────────────── ──────────┼───────── ────────┤ │15. │내분비학 │ 0.5 │ ├─────┼───────────────────────── ──────── 16. │신경과 전문의 │ 0.5 │ ├─────┼───────────────────────── ──────── 17. │의료심리사 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── 18. │구급대원-실험실 보조원 │ 8 │ ├─────┼───────────────────────── ───────── ─ 19. │실험실 조교 │ 3 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ─ ──────────┼─────────────20. │간호사 │ 6 (청소용 │ │ │ │ 구내) │ ├─────┼──────────────────────────── 21 . │소프트웨어 엔지니어 │ 3만명 중 1명 │ │ │ │ 출생 │ ├─────┼──────────────────── ──────── ─ ───────────────────┼─────────────────┤ │22. │운영자 │ 3만명 중 1명 │ │ │ │ 출생 │ └─────┴──────────────────── ───────── ──────────────────┴─────────────────┘

2. 인구밀도가 낮고 의료기관의 교통접근성이 제한된 지역의 경우, 의료유전상담(센터)의 직위 수는 더 적은 인구를 기준으로 설정됩니다.

3. 2006년 8월 21일 러시아 연방 정부의 명령에 따라 연방 의학 생물학 기관의 서비스를 받는 조직 및 지역의 경우 N 1156-r(러시아 연방 법률 수집, 2006, N 35) , 조항 5267, 조항 2303, 조항 2012, 조항 2410; )

부록 3

제공 절차에

환자를 위한 의료

선천적 및(또는) 유전적

명령에 의해 승인된 질병

보건부

러시아 연방

기준

의료-유전 상담 장비(중앙)

(자문 부서, 절차를 제외하고,

세포유전학 연구실, 마사지 연구실

스크리닝, 선택적 스크리닝 실험실, 실험실

분자 유전 진단, 조작

(수술실), 산전진단과

(산부인과 전문의 진료실 포함,

조작실(수술실), 초음파실

진단), 혈액 채취실, 소변 샘플

및 기타 실험실용 생물학적 재료

유전성 및(또는) 선천성 질환 진단)

1. 상담부서의 장비기준

┌─────┬───────────── ─────────────────── ───────── ─ ────┬──────────────────┐ │ N │ 장비명 │ 수량, 개수 │ │ p/p │ │ (의사 1인용- │ │ │ │ 유전학) │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ─── ────────┼────────────1. │컴퓨터 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ─ ─────────┼─────────────2. │작업대 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────3. │작업용 의자 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────4. │의장 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ────────── ──────────┼─────────────5. │소파 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ──────── ── 6. │의료문서 보관용 캐비닛 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ─────── ──────────────┼─────────7. │신장 측정기 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ─ 8. │약품수납장 │ │ ├─────┼────────────────────────── ─────── 9. │탁상스탠드 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── 10. │혈압 측정용 안압계 │ 1 │ │ │최대 1세 어린이용 커프 │ │ ├─────┼───────────────── ── ──── ─────────────────── ────┼────────────── ──┤ │11. │의료용 체온계 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ───────────┼────────────12. │측정 테이프 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ───────────┼────────────13. │살균 공기 조사기 │ 1 │ │ │재순환 장치 유형 │ │ ├─────┼───────────────── ──────────── 14. │살균 공기 조사기 개방형│ 1 │ ├─────┼───────────────────────────── ────────── ────────┼───────────────15. │화면 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ────────── 16. │테이블 변경 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── 17. │천칭 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ────────── 18. │1세 이하 어린이용 전자저울 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ──── ─── 19. │청진기 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ─────────── ──────────┼─────────────20. │일회용 주걱 │ 요청 시 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── ────────────┼───────────21. │생활폐기물 및 의료폐기물 수거용기 │ 1 │ ├─────┼──────────────────────── ─────── 22. │기구 소독용 용기 및 │ 요청 시 │ │ │ 용품│ │ ├─────┼────────────────────────────── ────────── ───────┼────────────────23. │소독제 │ 주문형 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── ─ ───────────┼───────────24. │의료용 구급 상자 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ──────── ── ───────────┼────────────25. │HIV 감염 예방을 위한 부설 │ │ │ │ ├─────┼─────────────────── ──────── ─── ─────────────────┼──────────────────┤ │26. │ 자동화 시스템진단 │ 1 │ │ │증후군 형태 │ │ └─────┴────────────────────── ────────── ───────────────┴─────────────────┘

2. 치료실 장비의 기준

3. 세포유전학 실험실 장비 표준

┌─────┬───────────── ─────────────────── ───────── ─ ────┬──────────────────┐ │ N │ 장비명 │ 수량, 개수 │ │ p/p │ │ (의사 1인용- │ │ │ │ 실험실 조교- │ │ │ │ 유전학) │ ├─────┼─────────────────── ─────────── 1. │컴퓨터, 인터넷 접속 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ──────── ─ ─────────────┼─────────2. │전화, 팩스 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ───────── ────────────┼───────────────3. │작업대 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────4. │작업용 의자 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────5. │의장 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ────────── 6. │의료문서 보관용 캐비닛 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ─────── ──────────────┼─────────7. │범용 연구 현미경 │ 1 │ │ │빛 및 형광 분석 수업 │ │ │ │입력 및 분석용 소프트웨어 포함 │ │ │ │이미지 │ │ ├─────┼── ──────── ─ ─────────────────── ──────────────────┼─ ───────── ── ─────┤ │8. │자동 영상 분석 시스템 │ 1 │ │ │(핵형 분석 및 형광 분석용 │ │ │ │염색체 분석) │ │ ├─────┼───────── ───────── ─ ─────────────────── ──────────┼───────── ────────┤ │9 . │층류 캐비닛 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ───────── ─ 10. │건식 공기 살균기 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── ─ ───────────┼────────────11. │증류기 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ─────────── ──────────┼─────────────12. │2증류기 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ─────────── ──────────┼─────────────13. │2실 냉장고 │ 3 │ ├─────┼────────────────────────── ──────── ── 14. │탁상용 원심분리기 - 튜브용 로터 포함 │ 1 │ │ │15~50ml 및 진공 용기 │ │ ├─────┼───────────── ──────── ──────────────────── ───────┼──────────── ─────┤ │15. │전자 분석 저울 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ───────── 16. │pH 측정기 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ──────── 17 . │영양배지 세트 │ 주문형 ├─────┼───────────────────────── ───────── 18. │세포 배양 처리용 시약 세트 │ 주문형 │ │ │및 염색체 준비 준비 │ │ ├─────┼───────────────── ──── ── ──────────────────── ────┼─────────────── ──┤ │19. │100개용 일회용 및 재사용 가능 유리 제품 세트 │ 주문형 │ │ │연구(테스트 튜브, 피펫, 플라스크, │ │ │ │비커, 원심분리 튜브, │ │ │ │배양 플라스크, 슬라이드 등) │ │ ├─ ─ ───┼──────────────── ─────────────────── ───────── ──┼──────────────────┤ │20. │현미경용 CCD 카메라 │ 1대 1현미경 │ ├─────┼──────────────────────── ────── 21 . │로터가 있는 탁상용 원심 분리기 │ 1 │ │ │마이크로 튜브 - 최대 2 ml 용량 │ │ ├─────┼──────────────── ────── ── ──────────────────── ────┼─────────────── ──┤ │22. │수욕 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ──────── ── ───────────┼────────────23. │37 °C ~ 90 °C의 건조 공기 온도 조절기 │ 2 │ ├─────┼───────────────────── ────── ─ 24 . │시료 가열용 전기 테이블 │ 1 │ │ │안경 │ │ ├─────┼─────────────────── ────────── 25 . │냉동실 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ───────────┼────────────26. │살균 공기 조사기 │ 1 │ │ │재순환 장치 유형 │ │ ├─────┼───────────────── ──────────── ──────────────────┼─────27. │개방형 살균 공기 조사기 │ 1 │ ├─────┼──────────────────────── ──────── ─ ──────────────┼─────────28. │흄후드 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────29. │다양한 분배를 위한 디스펜서 세트 │ │ │액체 용량 │ │ ├─────┼─────────────────── ───────── ────────────────────┼─────────────────┤ │30. │스테이징을 위한 장비 세트 │ 사용 시 │ │ │형광 in situ 하이브리드화 │ 기술 │ │ │(하이브리다이저, 수조, 열 교반기 등) │ 형광 │ │ │ │ in situ 하이브리드화 │ ├── ─── ┼──────────────── ──────────────────── ───────── ──┼─ ─────────────────┤ │31. │형광 혼성화를 위한 DNA 검사 │사용 시 │ │ │in situ - 연구 - 수치 식별│ 기술 │ │ │염색체 X, Y, 21, 13, 18, 22, 16, 8, │ 형광 │ │ │9 │ 혼성화 │ │ │ │ 현장 │ ├─────┼─────────────────────── ────────── 32. │형광 혼성화를 위한 DNA 검사 │사용 시 │ │ │in situ - 미세결실 식별용 │ 기술 │ │ │증후군 │ 형광 │ │ │ │ 혼성화 │ │ │ │ in situ │ ─────┼──── ── ────────────────── ─────────────────── ───┼───── ─── ──────────┤ │33. │생활폐기물 및 의료폐기물 수거능력 │ 주문형 │ ├─────┼─────────────────────── ─────── ─────────────────┼──────34. │시험관용 랙 │ 요청 시 │ ├─────┼──────────────────────── ───────── ─ ─────────────┼───────────35. │변성용 장치(in situ hybridization) │ 1 │ ├─────┼─────────────────────── ─────── ─────────────────┼──────36. │Vortex(DNA 시료 준비용 셰이커- │ 1 │ │ │프로브) │ │ ├─────┼───────────────── ─────── ──────────────────── ────┼────────────────┤ │37. │실험실용 바리피펫 0.5 - 10 µl │ 1 │ ├─────┼─────────────────────── ──────── ── ───────────────┼──────38. │실험실용 바리피펫 100 - 1000 µl │ 1 │ ├─────┼───────────────────── ─────────── 39. │자기교반기 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── 40. │항응고제가 포함된 채혈용 튜브 │ 주문 시 │ ├─────┼────────────────────── ───────── 41. │varipipettes 0.1 - 10 µl용 마이크로팁 │ 주문 시 │ ├─────┼─────────────────── ───────── 42 . │varipipettes 100 - 1000 µl에 대한 팁 │ 요청 시 │ ├─────┼─────────────────── ─────────── ─────────────────┼──────43 │튜브 1.5ml │ 주문 시 │ ├─────┼──────────────────────── ──────── 44. │의료기기(눈가위, │ 요청 시 │ │ │핀셋, 주걱, 해부바늘 등) │ │ ├─────┼─────────── ───── ── ────────────────── ───────── ─┤ │45. │수단 개인 보호(일회용 │ 요청 시 │ │ │가운, 장갑, 마스크, 신발 커버, 모자 등)│ │ ├─────┼──────────────── ── ─ ─────────────────── ──────────┼───────── ────────┤ │46 . │소독제 │ 주문형 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── 47 . │의료용 구급 상자 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ──────── ── 48. │HIV 감염 예방을 위한 부설 │ │ │ │ ├─────┼─────────────────── ──────── ─── ─────────────────┼──────────────────┤ │49. │기구 소독용 용기 및 │ 주문형 │ │ │소모품 │ │ └─────┴───────────────── ───────── ──────────────────────────────────────────

4. 대량검사실 구비기준

5. 선별검사실 장비기준

┌─────┬───────────── ─────────────────── ───────── ─ ────┬──────────────────┐ │ N │ 장비명(장비) │ 수량, 개 │ │ p/p │ │ ├──── ─ ┼────────────────── ─────────────────── ───────── ┼─ ─────────────────┤ │1. │컴퓨터, 인터넷 접속 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ──────── ─ ─────────────┼─────────2. │전화, 팩스, 인터넷 접속 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ────── ─ ───────────────┼────────3. │작업대 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────4. │실험대 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ───────────┼────────────5. │작업용 의자 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── 6. │의장 │ 4 │ ├─────┼─────────────────────────── ────────── ──────────┼─────────────7. │의료문서 보관용 캐비닛 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ─────── 8. │ 개인용 컴퓨터 │ 2 │ ├─────┼───────────────────────────── ────────── ────────┼──────────────────┤ 9. │흄후드 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── 10. │아미노 분석기 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ─ ──────────┼─────────────11. │가스 분석기 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ────────── ───────────┼────────────12. │냉각 기능이 있는 원심분리기(13000rpm) 및 │ 1 │ │ │마이크로튜브용 로터 세트 │ │ ├─────┼────────────── ─────── ─ ─────────────────── ───────┼──────────── ─────┤ │13. │범용 원심분리기(13000rpm) │ 1 │ │ │24개 튜브용 로터 │ │ ├─────┼─────────────── ─────── ── ────────────────── ──────┼───────────── ────┤ │14. │데스크탑 원심분리기 - 시험관용 로터 포함 │ 2 │ │ │최대 50 ml 및 진공 용기 │ │ ├─────┼────────────── ────── ─── ──────────────────── ───┤ │15. │데스크톱 프로그래밍 가능 온도 조절기 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── 16. │마이크로튜브용 고체 온도 조절기 │ 2 │ ├─────┼──────────────────────── ──────── ── ─────────────┼──────────17. │전자레인지 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ─────────── 18. │주문형 다양한 실험실 마이크로 디스펜서 세트 │ │ │볼륨 │ │ ├─────┼───────────────── ───────── ── 19 . │전자 분석 저울, 정확도 │ 1 │ │ │0.1 mg 미만 │ │ ├─────┼───────────────── ────── ─ ─────────────────── ────┼────────────── ──┤ │20. │냉장고 +4 °C │ 2 │ ├─────┼───────────────────────── ──────── ──────────────┼─────────21. │냉동고(-20 °C) │ 4 │ ├─────┼──────────────────────── ────── ─ ────────────────┼──────22 │실험실 증류기, 생산성 없음 │ 1 │ │ │4 l/h 미만 │ │ ├─────┼────────────────── ────── ─ ──────────────────── ───┼──────────────── ─┤ │23. │pH 측정기 │ 1 │ ├─────┼─────────────────────────── ──────── ─ ───────────┼───────────24. │에어컨 │ 2 │ ├─────┼─────────────────────────── ───────── ─ ──────────┼─────────────25. │소모품 세트가 포함된 매크로닥트 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ─────── ─ ──────────────┼─────────26. │소모품 세트가 포함된 Nanodact │ 1 │ ├─────┼──────────────────────── ─────── ─ ──────────────┼─────────27. │전기영동 챔버용 전원 │ 1 │ ├─────┼──────────────────────── ──────── 28 . │전기영동용 챔버 및 │ 1 │ │ │글리코사미노글리칸의 스펙트럼 결정 │ │ ├─────┼─────────────── ───── ──── ─────────────────── ───┼─────────────── ─┤ │29. │시험관용 랙 │ 주문형 ───────── 30. │소모품(실험실 플라스틱) │ 요청 시 │ ├─────┼─────────────────────── ──────── ─ ───────────────┼───────31. │요청 시 │용 시약 및 소모품 세트 │ │ │선택적 선별 │ │ ├─────┼──────────────── ──────── ─ ─────────────────── ───┼─────────────── ─┤ │32. │주문형 │용 시약 및 소모품 세트 │ │ │크로마토그래피 │ │ ├─────┼───────────────── ───────── ──────────────────── ─┼─────────────────┤ │33. │개인 보호 장비(일회용 │ 요청 시 │ │ │가운, 장갑, 마스크, 신발 커버, 모자 등)│ │ ├─────┼───────────── ─ ─ ─────────────────── ───────── ───┤ │34. │소독제 │ 주문형 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── ─ ───────────┼───────────35. │의료용 구급 상자 │ 1 │ ├─────┼────────────────────────── ──────── ── ───────────┼─────────────36. │HIV 감염 예방을 위한 부설 │ │ │ │ ├─────┼─────────────────── ──────── ─── ─────────────────┼──────────────────┤ │37. │기구 소독용 용기 및 │ 주문형 │ │ │소모품 │ │ ├─────┼───────────────── ───────── ──────────────────── ─┼─────────────────┤ │38. │생활폐기물 및 의료폐기물 수거용기 │ 주문형 │ └─────┴─────────────────────── ─────── ─────────────────┴─────────────────┘

6. 실험실 장비 표준

분자 유전 진단

┌─────┬───────────── ─────────────────── ───────── ─ ────┬──────────────────┐ │ N │ 장비명(장비) │ 수량, 개 │ │ p/p │ │ ├──── ─ ┼────────────────── ─────────────────── ───────── ┼─ ─────────────────┤ │1. │개인용 컴퓨터(노트북), 프린터, 유닛 │ 1 │ │ │ 무정전 전원 장치 │ │ ├─────┼──────────────── ────── ─ ─────────────────── ────┼────────────── ──┤ │2. │전화, 팩스, 인터넷 접속 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ────── ─ ───────────────┼────────3. │내화학성 테이블 상판이 있는 작업 테이블 │ 2 (각 │ │ │ │ 작업 영역) │ ├─────┼────────────────── ──── ─ ──────────────────── ───┤ │4. │인체공학적 작업 의자 표면 │ 2개(각각 │ │ │내화학성 및 │작업 영역) │ │ │살균제 │ │ ├─────┼──────── ───── ── ────────────────── ───────────────┼──── ───────── ─── ─┤ │5. │노출 방지 표면을 갖춘 의자 │ 2 (각각 │ │ │약품 및 소독제 │ 작업 영역) │ ├─────┼──────────────── ─── ──────────────────── ─────────┼────────────────┤ │ 6 . │의료문서 보관용 캐비닛 │ 1 │ ├─────┼───────────────────────── ─────── ──────────────┼─────────7. │흄후드, 화학적 금속 │ 1 │ │ │저항성 조리대 코팅 │ │ ├─────┼──────────────── ──────── ──────────────────── ──┼──────────────── ┤ │8. │망원경이 있는 층류 캐비닛 클래스 II A2 │ 1 │ │ │작업용 스탠드 및 키트 │ │ │ │생물학적 재료 및 핵산 │ │ │ │산 │ │ ├─────┼── ────── ─ ──────────────────── ──────────────────┼ ───────── ────────┤ │9. │데스크탑 PCR 박스 │ 3 │ ├─────┼───────────────────────── ───────── ─ ────────────┼──────────10. │자동 시료 준비 스테이션 │ 1 │ │ │핵산 및 세포 분리 │ │ ├─────┼──────────────── ───────── ─ ──────────────────── ─┼─────────────────┤ │11. │유전자 분석기-시퀀서 8-모세관│ 1 │ │ │시퀀싱 및 단편 분석용 │ │ │ │완전한 패키지 포함 소프트웨어및 │ │ │ │ 보조 장비 세트 │ │ ├─────┼──────────────────── ────────── 12. │분광계(샘플 용량 0.5 µl, │ 1 │ │ │190 - 840 nm, 2 - 15000 (ng/μl)) 또는 아날로그 │ │ ├─────┼──────── ── ── ────────────────── ─────────────────┼─ ───────── ─── ────┤ │13. │디스플레이가 있는 유형 증폭기 │ 2 │ ├─────┼───────────────────────── ───────── ─────────────┼──────────14. │모드에서 PCR 산물 감지 기능이 있는 실린더 │ 1 │ │ │실시간 │ │ ├─────┼───────────────── ─────── ─ ──────────────────── ──┼──────────────── ┤ │15. │전자 분석 저울, 정확도 │ 1 │ │ │0.1 mg 미만 │ │ ├─────┼───────────────── ────── ─ ─────────────────── ────┼────────────── ──┤ │16. │수직용 장비 세트 │ 2 │ │ │겔 전기영동 │ │ ├─────┼─────────────────── ───────── ── 17. │수평용 장비 세트 │ 2 │ │ │겔 전기영동 │ │ ├─────┼──────────────────────────── ── ──────────────────┼─────18. │ │ 3 │ │ │전기영동 │ │ ├─────┼────────────────── ─────────에 대한 챔버용 실험실 전원 공급 장치 ────────────────────┼─────────────────┤ │19. │미세원심분리기-와류 │ 3 │ ├─────┼───────────────────────── ────────── ────────────┼───────────20 │데스크탑 원심분리기 - 시험관용 로터 포함 │ 1 │ │ │최대 50 ml 및 진공 용기 │ │ ├─────┼────────────── ────── ─── ──────────────────── ───┤ │21. │ │ │ │ │ 튜브 0.5 ml, 1.5 - 2.0 ml, 15 ml, 50 ml, │ │ │ │스트립, 진공관용 로터 세트가 포함된 냉각 기능이 있는 데스크탑 원심 분리기(최소 │ 1 │ │ │ 13000 (rpm)) , 금형 및 유리 ────────── ─────────────────┼──────22 │탁상형 원심분리기(최소 13,000(rpm)) │ 2 │ │ │0.5 ml 튜브용 범용 로터 포함, │ │ │ │1.5 - 2.0 ml │ │ ├─────┼─ ──────── ──────────── ──────────────────── ──────┼── ───────── ───────┤ │23. │컴퓨터 시스템 │ 1 │ │ │비디오 문서화 및 결과 분석 │ │ │ │투광조명기를 사용한 겔 전기영동 │ │ │ │공기 냉각 20 x 20 │ │ ├──── ─┼─────── ─── ──────────────────── ─────────────────┼─ ─────── ── ───────┤

01.12의 명령 917 16. 의료용 마약의 필요성 계산 기준. 러시아 연방 보건부

러시아 연방 보건부

주문하다 2016년 12월 1일 N 917n

의료용 마약 및 향정신성 의약품의 필요성 계산 기준 승인

표준 의료용 마약의 필요성을 계산하기 위해

1. 외래환자를 대상으로 일차의료 및 완화의료를 제공하는 의료기관의 경우

2. 첨단의료, 응급의료, 입원환자 완화의료 등 전문화된 의료기관을 제공하는 경우

주문하다

의료용 마약의 필요성을 계산하는 기준

1. 외래환자를 대상으로 일차의료 및 완화의료를 제공하는 의료기관의 경우

주문하다
2016년 12월 1일 N 917n

표준
의료용 마약의 필요성을 계산하기 위해