ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ფედერალური სამსახური. Roszdravnadzor აგრძელებს ბაზარზე არსებული დიდი რაოდენობით არარეგისტრირებული სამედიცინო მოწყობილობის იდენტიფიცირებას

"კავშირები / პარტნიორები"

ჯანდაცვის მეთვალყურეობის ფედერალური სამსახურის უფროსი (როსზდრავნაძორი)

"თემები"

"ახალი ამბები"

სრული ხედვით

2017 წლის თებერვლის დასაწყისში, რუსეთის ფედერაციის მთავრობამ დაამტკიცა წესები ერთიანი ფორმირებისა და შენარჩუნების შესახებ. საინფორმაციო სისტემასახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად საქონლის, სამუშაოების, მომსახურების კატალოგის შესყიდვის სფეროში. მისი მთავარი მიზანი– სახელმწიფო შესყიდვების გამჭვირვალობის გაზრდა და კორუფციული რისკების შემცირება საქონლის ერთიანი სახელწოდების შემოღებით. პრიორიტეტულად შემუშავდა კატალოგის განყოფილება, რომელიც მოიცავდა კორონარული სტენტები და კათეტერები, PVC პლასტმასისგან დამზადებული ერთჯერადი სამედიცინო პროდუქტები. როგორც Roszdravnadzor-მა განაცხადა, კატალოგი ახლა მუშაობს საინფორმაციო და სატესტო რეჟიმში და შეიცავს დაახლოებით 12 ათას ნივთს სამედიცინო მოწყობილობებისთვის.

Roszdravnadzor აგრძელებს ბაზარზე არსებული დიდი რაოდენობით არარეგისტრირებული სამედიცინო მოწყობილობის იდენტიფიცირებას

მიმდინარე წლის ხუთი თვის განმავლობაში სამედიცინო პროდუქტების უკანონო ბრუნვასთან დაკავშირებით 48 სისხლის სამართლის საქმეა აღძრული. Roszdravnadzor-ის მიერ აღმოჩენილი არარეგისტრირებული, ფალსიფიცირებული და ყალბი სამედიცინო პროდუქტების რაოდენობა კვლავ დიდია.

2016 წელს დეპარტამენტმა გამოავლინა 3 მილიონზე მეტი ერთეული, მიმდინარე წლის პირველ ნახევარში - მიმოქცევაში აკრძალული 500 ათასი ერთეული სამედიცინო პროდუქტი. რუსული ბაზარი. ასეთი მონაცემები პირველ ეროვნულ ფორუმზე „იმპორტის ჩანაცვლება“ წარმოადგინა როსზდრავნაძორის ხელმძღვანელის მოადგილემ დიმიტრი პავლიუკოვმა.

თავსატეხების ლიცენზირება

ფედერალური ანტიმონოპოლიური სამსახური უკვე ორი წელია მოუწოდებს ჯანდაცვის სამინისტროს 2013 წლის 11 მარტის No121n ბრძანება კანონთან შესაბამისობაში მოიყვანოს. ანტიმონოპოლიური დეპარტამენტი მიიჩნევს, რომ დოკუმენტი არ შეიცავს მოთხოვნებს სალიცენზიო მიზნებისთვის სამუშაოს ორგანიზებისა და შესრულების შესახებ, რაც გათვალისწინებულია მთავრობის 2012 წლის 16 აპრილის No291 დადგენილებით. ბრძანება შეიცავს მხოლოდ სამუშაოების გაფართოებულ ჩამონათვალს, რომლებიც წარმოადგენს სამედიცინო საქმიანობასამედიცინო მომსახურების სახეობების კლასიფიკაციისა და მისი გაწევის პირობების მითითებით. თუმცა, როგორც გაირკვა კონკურენციის ექსპერტთა საბჭოს სხდომაზე ქ სოციალური სფეროდა ჯანდაცვისა და 16 ნოემბერს FAS-ში გამართული სამედიცინო ხელსაწყოების მიმოქცევის სფეროში ექსპერტთა საბჭო, ეს არ არის ერთადერთი პრობლემა სამედიცინო საქმიანობის ზედამხედველობის სფეროში.

Roszdravnadzor-ის დელეგაციამ მონაწილეობა მიიღო IV საერთაშორისო ფორუმში “ANTI-CONERFACTING-2016”, რომელიც გაიმართა 2016 წლის 22-23 ნოემბერს ერევანში (სომხეთის რესპუბლიკა).

ღონისძიების ფარგლებში, რომელიც შექმნილია ევრაზიის წევრი ქვეყნების საერთო პოლიტიკის შემუშავებისთვის ეკონომიკური გაერთიანებაუხარისხო, ფალსიფიცირებული და ფალსიფიცირებული პროდუქტების გავრცელების წინააღმდეგ ბრძოლაში, Roszdravnadzor-ის წარმომადგენლებმა გააკეთეს პრეზენტაციები მრგვალ მაგიდებზე "სამედიცინო სექტორში პროდუქტებით უკანონო ვაჭრობის წინააღმდეგ ბრძოლა" და "ფონდების როლი". მასმედიასამრეწველო პროდუქციით უკანონო ვაჭრობის წინააღმდეგ ბრძოლაში“.

სამსახურის უფროსის მოადგილემ დიმიტრი პავლიუკოვმა ფორუმის მონაწილეებს განუცხადა Roszdravnadzor-ის საქმიანობის შესახებ, რათა გააკონტროლოს სამედიცინო პროდუქტების მიმოქცევა ტერიტორიაზე. რუსეთის ფედერაცია.

Roszdravnadzor-ის კონტროლისა და ზედამხედველობის საქმიანობის ერთ-ერთი მთავარი სფეროა განაცხადების ხარისხის სახელმწიფო კონტროლი. ფარმაცევტული ბაზარი წამლები. ამჟამად ფარგლებში სახელმწიფო კონტროლისამსახური ყოველწლიურად ატარებს დაახლოებით 32 ათას გამოკვლევას წელიწადში, რაც ყოველწლიურად მიმოქცევაში შემოსული სერიის 16%-ია (200 ათასი სერია).

2015 წელს Roszdravnadzor-მა ჩაატარა 4,5 ათასზე მეტი წამლის ხარისხის შემოწმება, რის შედეგადაც მიმოქცევიდან ამოიღეს უხარისხო, ფალსიფიცირებული და ყალბი მედიკამენტების 2 მილიონზე მეტი შეფუთვა.

Roszdravnadzor-ის საქმიანობის კიდევ ერთი ყველაზე მნიშვნელოვანი სფეროა სამედიცინო მოწყობილობების მიმოქცევის კონტროლი. 2014 წელს სამსახურმა გამოავლინა 604 დასახელების არარეგისტრირებული სამედიცინო მოწყობილობა, 2015 წელს - 388, 2016 წელს (18 ნოემბრის მდგომარეობით) 286 დასახელება. გარდა ამისა, წელს Roszdravnadzor-მა გამოავლინა 71 ტიპის უხარისხო სამედიცინო პროდუქტი (ტირაჟი 1,009,035 ერთეული შეზღუდულია) და 17 სახის ფალსიფიცირებული სამედიცინო პროდუქტი (ტირაჟი შეზღუდულია 11,020 ერთეული).

„გაყალბებული და ყალბი სამედიცინო პროდუქტების დისტრიბუციის პრობლემა შეიძლება გადაიჭრას პასუხისმგებლობის გამკაცრებით ამ ტიპისდანაშაულებებზე, ასევე უწყებათაშორისი და სახელმწიფოთაშორისი ურთიერთქმედების წყალობით“, - ხაზგასმით აღნიშნა დიმიტრი პავლიუკოვმა. - ამჟამად Roszdravnadzor რეგულარულად ცვლის ინფორმაციას მიმოქცევაში უხარისხო და ფალსიფიცირებული მედიკამენტების აღმოჩენის შესახებ PRC, ინდოეთის, სერბეთის, უკრაინის და ბელორუსიის მარეგულირებელ ორგანოებთან. ევროპის წამლების ხარისხისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დირექტორატთან კონფიდენციალურობის ხელშეკრულების ფარგლებში, ინფორმაციის გაცვლა ხდება ფარმაცევტული ნივთიერებების ხარისხისა და წარმოების საკითხებზე. Roszdravnadzor ასევე რეგულარულად იღებს მონაწილეობას სამეცნიერო სიმპოზიუმებში, სემინარებსა და ფორუმებში, რომლებიც ორგანიზებულია აშშ-ს ფარმაკოპეული კონვენციის მიერ და, როგორც მმართველი კომიტეტის წევრი, IMDRF-ის ღონისძიებებში. Roszdravnadzor ღიაა საერთაშორისო თანამშრომლობის შემდგომი გაფართოებისთვის უცხო ქვეყნების მარეგულირებელ ორგანოებთან. ჩვენ დარწმუნებულნი ვართ, რომ ერთიანი მიდგომა და სისტემატური ურთიერთქმედება საშუალებას მოგვცემს ავაშენოთ ეფექტური კონტროლის სისტემა როგორც ერთ სახელმწიფოში, ასევე მთელ მსოფლიოში.”

მრგვალ მაგიდაზე, რომელიც ეძღვნებოდა მარეგულირებელი ორგანოების ურთიერთქმედებას მედიასთან ყალბი პროდუქტების გავრცელების წინააღმდეგ საბრძოლველად, Roszdravnadzor-ის პრესსამსახურის ხელმძღვანელმა ოლგა მალევამ ისაუბრა ჯანდაცვის ზედამხედველობის ფედერალური სამსახურის საქმიანობაზე ამ სფეროში და უპასუხა ჟურნალისტების კითხვებს.

მურაშკო მიხაილ ალბერტოვიჩი

ჟურნალის მთავარი რედაქტორი, მედიცინის მეცნიერებათა დოქტორი, ჯანდაცვაში ზედამხედველობის ფედერალური სამსახურის უფროსი.

ჟურნალის სარედაქციო საბჭო:

ასტაპენკო ელენა მიხაილოვნა,დოქტორი ტექ. მეცნიერებათა, როსზდრავნაძორის სამედიცინო ხელსაწყოების სახელმწიფო კონტროლისა და აღრიცხვის ორგანიზაციის დეპარტამენტის უფროსი, [ელფოსტა დაცულია]

ბოსკოვიჩი რადომირ(სერბეთის რესპუბლიკა), შპს International Innovation Consulting-ის პროექტის დირექტორი, ხარისხის კულტურისა და ბიზნესის ბრწყინვალების ორგანიზაციის ექსპერტთა ინტერრეგიონული საბჭოს წევრი, [ელფოსტა დაცულია]

ბრესკინა ტატიანა ნიკოლაევნა, ექიმი მედ. მეცნიერებათა, რუსეთის სამედიცინო აკადემიის ჯანდაცვის ორგანიზაციისა და საზოგადოებრივი ჯანდაცვის დეპარტამენტის პროფესორი დიპლომისშემდგომი განათლება» რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტრო, ექსპერტი GOST R რეესტრის ხარისხის მართვის სისტემების სერტიფიცირების შესახებ, [ელფოსტა დაცულია]

ივანოვი იგორ ვლადიმიროვიჩი,მედიცინის მეცნიერებათა კანდიდატი მეცნიერებათა, ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო ინსტიტუტის „როზზდრავნაძორის მონიტორინგისა და კლინიკური და ეკონომიკური ექსპერტიზის ცენტრის“ გენერალური დირექტორი, [ელფოსტა დაცულია]

გნატიუკ ოლეგ პეტროვიჩი,ექიმი მედ. მეცნიერები, ხაბაროვსკის ტერიტორიის როსზდრავნაძორის ტერიტორიული ორგანოს ხელმძღვანელი;

კაგრამანიანი იგორ ნიკოლაევიჩი,დოქტორი ეკონომია მეცნიერებათა, რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის მინისტრის მოადგილე, [ელფოსტა დაცულია]

კოროტეევი ანდრეი ვლადიმიროვიჩი,დოქტორი ეკონომია მეცნიერებათა ფედერალური სახელმწიფო საბიუჯეტო დაწესებულების „სამედიცინო პროდუქტების მიმოქცევის ექსპერტიზის, აღრიცხვისა და ანალიზის საინფორმაციო და მეთოდოლოგიური ცენტრის“ გენერალური დირექტორი, როსზდრავნაძორი, [ელფოსტა დაცულია]

კოსენკო ვალენტინა ვლადიმეროვნა,დოქტორი ფარმა. მეცნიერებათა, როსზდრავნაძორის სამედიცინო პროდუქციის ხარისხის სახელმწიფო კონტროლის ორგანიზაციის დეპარტამენტის უფროსი,

კრუპნოვა ირინა ვიქტოროვნა,დოქტორი ფარმა. მეცნიერებათა, Roszdravnadzor-ის სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობის ლიცენზირებისა და კონტროლის დეპარტამენტის უფროსი,

ოპიმახ მიხაილ ვალერიევიჩი,დეპარტამენტის უფროსის მოადგილე საჯარო სამსახური, საკადრო, ანტიკორუფციული და იურიდიული სამუშაოროსზდრავნაძორი,

პავლიუკოვი დიმიტრი იურიევიჩი, Roszdravnadzor-ის უფროსის მოადგილე,

პარხომენკო დიმიტრი ვსევოლოდოვიჩი,ფარმის დოქტორი. მეცნიერებათა, Roszdravnadzor-ის უფროსის მოადგილე,

პოსპელოვი კირილ გელიევიჩი, Roszdravnadzor-ის ადმინისტრაციის უფროსის მოადგილე,

როგინკო ნინა იზრაილევნა,განხორციელების კონტროლის დეპარტამენტის უფროსის მოადგილე სამთავრობო პროგრამები Roszdravnadzor-ის ჯანდაცვის სექტორში,

როშალი ლეონიდ მიხაილოვიჩი, ექიმი მედ. მეცნიერებათა პროფ., მოსკოვის სახელმწიფო საბიუჯეტო ჯანდაცვის ინსტიტუტის პრეზიდენტი „მოსკოვის ჯანდაცვის დეპარტამენტის გადაუდებელი პედიატრიული ქირურგიისა და ტრავმატოლოგიის კვლევითი ინსტიტუტი“. [ელფოსტა დაცულია] ;

საფიულინი რუსტემ საფიულოვიჩი,ექიმი მედ. მეცნიერებათა პროფ., ლიდერი ტერიტორიული ადმინისტრაცია Roszdravnadzor თათარსტანის რესპუბლიკისთვის, ;

სერეგინა ირინა ფედოროვნა,ექიმი მედ. მეცნიერებათა პროფესორი, Roszdravnadzor-ის ხელმძღვანელის მოადგილე, ;

ტრეშუტინი ვლადიმერ აპოლინარიევიჩი,ექიმი მედ. მეცნიერებათა პროფ., როსზდრავნაძორის ტერიტორიული ორგანოს ხელმძღვანელი ალთაის ტერიტორიისთვის;

ფედოტოვა ოლგა ფედოროვნა,ჟურნალის "Bulletin of Roszdravnadzor" აღმასრულებელი რედაქტორი, [ელფოსტა დაცულია]

შარიქაძე დენის თამაზოვიჩი, მოქმედი გენერალური დირექტორი FSBI "VNIIIMT" of Roszdravnadzor, ;

შარონოვი ანატოლი ნიკოლაევიჩი, მომსახურების სახელმწიფო ხარისხის კონტროლის ორგანიზაციის დეპარტამენტის უფროსი სამედიცინო დახმარებაროსზდრავნაძორის მოსახლეობას,

იუშჩუკი ნიკოლაი დიმიტრიევიჩი, ექიმი მედ. მეცნიერებათა პროფესორი, რუსეთის სამედიცინო მეცნიერებათა აკადემიის აკადემიკოსი, უმაღლესი პროფესიული განათლების სახელმწიფო საბიუჯეტო საგანმანათლებლო დაწესებულების პრეზიდენტი „მოსკოვის სახელმწიფო სამედიცინო და სტომატოლოგიური უნივერსიტეტის სახელობის. ა.ი. ევდოკიმოვი“ რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტროს,

30 მარტს ფედერაციის საბჭოს სოციალური პოლიტიკის კომიტეტმა მხარი დაუჭირა ცვლილებებს ფედერალური კანონი„რუსეთის ფედერაციაში მოქალაქეთა ჯანმრთელობის დაცვის საფუძვლების შესახებ“ შექმნასთან დაკავშირებით ცენტრალიზებული სისტემასახელმწიფო კონტროლი ჯანდაცვის სექტორში, რომელიც ეფუძნება სანებართვო და საკონტროლო ფუნქციების გამიჯვნის პრინციპს და უზრუნველყოფს ზედამხედველობის უფლებამოსილების ცენტრალიზაციას Roszdravnadzor-ის კომპეტენციაში. შექმნას და უზრუნველყოს საჯარო ცენტრალიზებული სისტემის ფუნქციონირება […]

რუსეთის ჯანდაცვის სამინისტრომ შეიმუშავა უწყებრივი ბრძანების პროექტი „ჯანმრთელობის მეთვალყურეობის ფედერალური სამსახურის ადმინისტრაციული დებულების დამტკიცების შესახებ მედიკამენტების მიმოქცევის სფეროში ფედერალური სახელმწიფო ზედამხედველობის განხორციელების სახელმწიფო ფუნქციის შესასრულებლად ინსპექტირების ორგანიზებისა და ჩატარების გზით. სამოქალაქო მიმოქცევაში მყოფი მედიკამენტების მათი ხარისხის დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობის შესახებ“. ადმინისტრაციული რეგულაციები: — განსაზღვრავს დროსა და თანმიმდევრობას [...]

ფოტო: იგორ ჩუნუსოვი მომავალ წელს საკონტროლო საქმიანობის განხორციელების მიდგომა რადიკალურად შეიცვლება. ამის შესახებ Roszdravnadzor-ის სავალდებულო მოთხოვნებთან შესაბამისობის ლიცენზირებისა და კონტროლის დეპარტამენტის ხელმძღვანელმა ირინა კრუპნოვამ ისაუბრა დღეს კონფერენციაზე „ფარმაცევტული ლოგისტიკის ხარისხის სტანდარტები“. „ახალი მიდგომა არის რისკზე დაფუძნებული მოდელი. ყველა კონტროლირებადი ორგანიზაცია დაფასდება მათი საქმიანობის რისკის დონის მიხედვით. ეს გახდის […]