Эрүүл мэндийн тандалтын холбооны алба. Росздравнадзор зах зээл дээр олон тооны бүртгэлгүй эмнэлгийн хэрэгслийг илрүүлсээр байна
"Холболтууд / Түншүүд"
Эрүүл мэндийн тандалтын холбооны албаны дарга (Росздравнадзор)
"Сэдэв"
"Мэдээ"
Бүрэн харагдах байдал
2017 оны 2-р сарын эхээр ОХУ-ын Засгийн газар нэг байгууллага байгуулах, хадгалах дүрмийг баталсан. мэдээллийн системтөрийн болон хотын хэрэгцээг хангах бараа, ажил, үйлчилгээний каталогийг худалдан авах чиглэлээр. Түүний гол зорилго– Барааны нэгдсэн нэрийг нэвтрүүлэх замаар төрийн худалдан авалтын ил тод байдлыг нэмэгдүүлэх, авлигын эрсдэлийг бууруулах. Нэн тэргүүнд титэм судасны стент, катетер, PVC хуванцараар хийсэн нэг удаагийн эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг багтаасан каталогийн хэсгийг боловсруулсан. Росздравнадзорын хэлснээр каталог нь мэдээлэл, туршилтын горимд ажиллаж байгаа бөгөөд эмнэлгийн хэрэгслийн 12 мянга орчим зүйлийг багтаасан болно.
Росздравнадзор зах зээл дээр олон тооны бүртгэлгүй эмнэлгийн хэрэгслийг илрүүлсээр байна
Энэ оны таван сарын хугацаанд эмнэлгийн бүтээгдэхүүнийг хууль бусаар эргэлтэд оруулсан хэргээр 48 эрүүгийн хэрэг үүсгэсэн байна. Росздравнадзороос илрүүлсэн бүртгэлгүй, хуурамч, хуурамч эмнэлгийн бүтээгдэхүүний тоо их хэвээр байна.
Тус газар 2016 онд 3 сая гаруй ширхэг, энэ оны эхний хагаст 500 мянган ширхэг эмнэлгийн бүтээгдэхүүн худалдаанд гаргахыг хориглосон байна. Оросын зах зээл. Ийм мэдээллийг "Импортыг орлох" үндэсний анхдугаар форумын үеэр Росздравнадзорын орлогч дарга Дмитрий Павлюков танилцуулав.
Оньсого лиценз олгох
Хоёр жилийн турш Холбооны монополийн эсрэг алба 2013 оны 3-р сарын 11-ний өдрийн 121н тоот тушаалыг хууль тогтоомжид нийцүүлэхийг Эрүүл мэндийн яаманд уриалж байна. Тус баримт бичигт Засгийн газрын 2012 оны 4-р сарын 16-ны өдрийн 291 дүгээр тогтоолоор заасан тусгай зөвшөөрөл олгох ажлыг зохион байгуулах, гүйцэтгэхэд тавигдах шаардлага байхгүй гэж монополийн эсрэг газар үзэж байна. Уг тушаалд зөвхөн ажлын өргөтгөсөн жагсаалтыг багтаасан болно. эмнэлгийн үйл ажиллагааэмнэлгийн тусламжийн төрлүүдийн ангилал, түүнийг үзүүлэх нөхцөлийг харуулсан. Гэсэн хэдий ч, энэ нь Өрсөлдөөний шинжээчдийн зөвлөлийн хурал дээр тодорхой болсон нийгмийн салбар 11-р сарын 16-нд FAS-д болсон эрүүл мэндийн болон эмнэлгийн хэрэгслийн эргэлтийн чиглэлээр мэргэшсэн зөвлөлөөс энэ нь эмнэлгийн үйл ажиллагаанд хяналт тавих цорын ганц асуудал биш юм.
Росздравнадзорын төлөөлөгчид 2016 оны 11 дүгээр сарын 22-23-ны өдрүүдэд Ереван (Бүгд Найрамдах Армен Улс) хотноо болсон “ЭСРЭГ-2016” олон улсын IV форумд оролцов.
Уг арга хэмжээний үеэр Евразийн гишүүн орнуудын нэгдсэн бодлогыг боловсруулах зорилготой юм эдийн засгийн холбоочанаргүй, хуурамч, хуурамч бүтээгдэхүүний тархалттай тэмцэхэд Росздравнадзорын төлөөлөгчид "Эрүүл мэндийн салбарт бүтээгдэхүүний хууль бус худалдаатай тэмцэх нь", "Сангийн үүрэг" дугуй ширээний уулзалтад илтгэл тавьсан. олон нийтийн мэдээллийн хэрэгсэлаж үйлдвэрийн бүтээгдэхүүний хууль бус наймаатай тэмцэхэд”.
Үйлчилгээний дэд дарга Дмитрий Павлюков Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрт эмнэлгийн бүтээгдэхүүний эргэлтэд хяналт тавих үйл ажиллагааны талаар форумд оролцогчдод хэлэв. Оросын Холбооны Улс.
Росздравнадзорын хяналт, хяналтын үйл ажиллагааны үндсэн чиглэлүүдийн нэг бол өргөдлийн чанарт төрийн хяналт тавих явдал юм. эмийн зах зээл эм. Одоогоор дотор төрийн хяналтТус үйлчилгээ нь жил бүр 32 мянга орчим үзлэг хийдэг бөгөөд энэ нь жил бүр эргэлтэд ордог бүх цувралын 16% (200 мянган цуврал) юм.
2015 онд Росздравнадзор 4.5 мянга гаруй эмийн чанарт шалгалт хийсэн бөгөөд үүний үр дүнд 2 сая гаруй багц стандартын шаардлага хангаагүй, хуурамч, хуурамч эмийг эргэлтээс хасчээ.
Росздравнадзорын үйл ажиллагааны өөр нэг чухал чиглэл бол эмнэлгийн хэрэгслийн эргэлтийг хянах явдал юм. Тус албанаас 2014 онд бүртгэлгүй 604 эмнэлгийн хэрэгслийн нэр, 2015 онд 388, 2016 онд (11 дүгээр сарын 18-ны байдлаар) 286 нэр бүртгэгдсэн байна. Түүнчлэн энэ онд Росздравнадзор 71 нэр төрлийн стандартын шаардлага хангаагүй эмнэлгийн бүтээгдэхүүн (1,009,035 ширхэгийн эргэлт хязгаарлагдмал), 17 нэр төрлийн хуурамч эмнэлгийн бүтээгдэхүүн (11,020 ширхэгийн эргэлт хязгаарлагдмал) илрүүлжээ.
“Хуурамч, хуурамч эмнэлгийн бүтээгдэхүүн тараах асуудлыг хариуцлагыг чангатгаснаар шийдвэрлэх боломжтой энэ төрөлгэмт хэрэг, түүнчлэн яам хоорондын болон улс хоорондын харилцан үйлчлэлийн ачаар" гэж Дмитрий Павлюков төгсгөлд нь онцлон тэмдэглэв. - Одоогийн байдлаар Росздравнадзор нь БНХАУ, Энэтхэг, Серби, Украйн, Беларусь зэрэг улсын зохицуулалтын байгууллагуудтай гүйлгээнд байгаа чанаргүй, хуурамч эм илэрсэн талаарх мэдээллийг тогтмол солилцдог. Европын эмийн чанар, нийгмийн эрүүл мэндийн газартай байгуулсан нууцлалын гэрээний хүрээнд эмийн бодисын чанар, үйлдвэрлэлийн асуудлаар мэдээлэл солилцдог. Росздравнадзор нь АНУ-ын Фармакопейн конвенцийн зохион байгуулдаг шинжлэх ухааны симпозиум, семинар, форумд тогтмол оролцож, удирдах хорооны гишүүний хувьд IMDRF-ийн арга хэмжээнд оролцдог. Росздравнадзор нь гадаад орнуудын зохицуулах байгууллагуудтай олон улсын хамтын ажиллагаагаа цаашид өргөжүүлэхэд нээлттэй байна. Нэгдсэн арга барил, системтэй харилцан үйлчлэл нь нэг мужид төдийгүй дэлхий даяар үр дүнтэй хяналтын тогтолцоог бий болгох боломжийг олгоно гэдэгт бид итгэлтэй байна."
Хуурамч бүтээгдэхүүний тархалттай тэмцэхэд зохицуулалтын байгууллагуудын хэвлэл мэдээллийн хэрэгсэлтэй хамтран ажиллах дугуй ширээний үеэр Росздравнадзорын хэвлэлийн албаны дарга Ольга Малева энэ чиглэлээр эрүүл мэндийн хяналт шалгалтын холбооны албаны үйл ажиллагааны талаар ярилаа. сэтгүүлчдийн асуултад хариуллаа.
Мурашко Михаил Альбертович
Сэтгүүлийн ерөнхий редактор, Анагаахын шинжлэх ухааны доктор, Эрүүл мэндийн тандалтын холбооны албаны дарга.
Сэтгүүлийн редакцийн зөвлөл:
Астапенко Елена Михайловна, Ph.D. технологи. Шинжлэх ухаан, Росздравнадзорын эмнэлгийн хэрэгслийн улсын хяналт, бүртгэлийн хэлтсийн дарга, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Боскович Радомир(Бүгд Найрамдах Серби Улс), Интернэшнл Инновашн Консалтинг ХХК-ийн төслийн захирал, Чанарын соёл, бизнесийн шилдэг байгууллагын бүс нутаг хоорондын шинжээчдийн зөвлөлийн гишүүн, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Брескина Татьяна Николаевна, эмч эмч. Шинжлэх ухаан, Оросын Анагаах ухааны академийн Эрүүл мэндийн байгууллага, нийгмийн эрүүл мэндийн тэнхимийн профессор төгсөлтийн дараах боловсрол» ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам, ГОСТ Р бүртгэлийн чанарын удирдлагын тогтолцооны гэрчилгээжүүлэлтийн мэргэжилтэн, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Иванов Игорь Владимирович,Анагаахын шинжлэх ухааны нэр дэвшигч Шинжлэх ухаан, Росздравнадзорын Холбооны улсын төсвийн байгууллагын "Хяналт шинжилгээ, клиник, эдийн засгийн шинжээчдийн төв"-ийн ерөнхий захирал, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Гнатюк Олег Петрович,эмч эмч. Шинжлэх ухаан, Хабаровскийн хязгаарын Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн газрын дарга, ;
Каграманян Игорь Николаевич, Ph.D. эдийн засаг Шинжлэх ухаан, ОХУ-ын Эрүүл мэндийн дэд сайд, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Коротеев Андрей Владимирович, Ph.D. эдийн засаг Шинжлэх ухаан, Росздравнадзорын "Эмнэлгийн бүтээгдэхүүний эргэлтийн шинжээч, нягтлан бодох бүртгэл, дүн шинжилгээ хийх мэдээлэл, арга зүйн төв" Холбооны улсын төсвийн байгууллагын ерөнхий захирал, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Косенко Валентина Владимировна, Ph.D. эмийн сан. Шинжлэх ухаан, Росздравнадзорын эмнэлгийн бүтээгдэхүүний чанарт төрийн хяналтыг зохион байгуулах газрын дарга,
Крупнова Ирина Викторовна, Ph.D. эмийн сан. Шинжлэх ухаан, Росздравнадзорын заавал биелүүлэх шаардлагыг дагаж мөрдөх зөвшөөрөл, хяналтын хэлтсийн дарга,
Опимах Михаил Валерьевич,хэлтсийн орлогч дарга Төрийн үйлчилгээ, боловсон хүчин, авлигатай тэмцэх болон хуулийн ажилРосздравнадзор,
Павлюков Дмитрий Юрьевич,Росздравнадзорын орлогч дарга,
Пархоменко Дмитрий Всеволодович,Эмийн ухааны доктор. Шинжлэх ухаан, Росздравнадзорын орлогч дарга,
Поспелов Кирилл Гелиевич,Росздравнадзорын захиргааны орлогч дарга,
Рогинко Нина Израилевна,Хэрэгжилтийн хяналтын газрын дэд дарга засгийн газрын хөтөлбөрүүдРосздравнадзорын эрүүл мэндийн салбарт,
Рошал Леонид Михайлович, эмч эмч. Шинжлэх ухаан, профессор, Москвагийн улсын төсвийн байгууллагын ерөнхийлөгч "Москвагийн Эрүүл мэндийн газрын Хүүхдийн яаралтай мэс засал, гэмтэл судлалын судалгааны хүрээлэн", [имэйлээр хамгаалагдсан] ;
Сафиуллин Рустем Сафиулович,эмч эмч. шинжлэх ухаан, проф., удирдагч Нутаг дэвсгэрийн захиргааБүгд Найрамдах Татарстан Улсын Росздравнадзор, ;
Серегина Ирина Федоровна,эмч эмч. Шинжлэх ухаан, профессор, Росздравнадзорын орлогч дарга, ;
Трешутин Владимир Апполинаревич,эмч эмч. шинжлэх ухаан, проф., Алтайн хязгаарын Росздравнадзорын нутаг дэвсгэрийн байгууллагын дарга, ;
Федотова Ольга Федоровна,"Росздравнадзорын товхимол" сэтгүүлийн гүйцэтгэх редактор, [имэйлээр хамгаалагдсан]
Шарикадзе Денис Тамазович, Жүжиглэх Ерөнхий захиралРосздравнадзорын FSBI "VNIIIMT", ;
Шаронов Анатолий Николаевич, Үйлчилгээний чанарын улсын хяналтыг зохион байгуулах газрын дарга Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээРосздравнадзорын хүн амд,
Ющук Николай Дмитриевич, эмч эмч. Шинжлэх ухаан, профессор, Оросын Анагаахын Шинжлэх Ухааны Академийн Академич, Дээд Мэргэжлийн Боловсролын Улсын Төсвийн Боловсролын Байгууллагын Ерөнхийлөгч "Москвагийн Улсын Анагаах ухаан, Шүдний Их Сургуулийн нэрэмжит. А.И. Евдокимов" ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яамны
Гуравдугаар сарын 30-нд Холбооны Зөвлөлийн Нийгмийн бодлогын хороо нэмэлт, өөрчлөлт оруулахыг дэмжив холбооны хуульБүтээлийн талаар "ОХУ-ын иргэдийн эрүүл мэндийг хамгаалах үндсэн зарчмын тухай" төвлөрсөн системРосздравнадзорын эрх мэдлийн хүрээнд зөвшөөрөл олгох, хяналтын чиг үүргийг ялгах, хяналтын эрх мэдлийг төвлөрүүлэх зарчимд үндэслэн эрүүл мэндийн салбар дахь төрийн хяналт. Төрийн төвлөрсөн тогтолцоог бий болгож, үйл ажиллагааг хангах […]
ОХУ-ын Эрүүл мэндийн яам "Хяналт шалгалтыг зохион байгуулах, явуулах замаар эмийн эргэлтийн чиглэлээр холбооны улсын хяналтыг хэрэгжүүлэх төрийн чиг үүргийг хэрэгжүүлэх эрүүл мэндийн хяналт шалгалтын холбооны албаны захиргааны журмыг батлах тухай" хэлтсийн тушаалын төслийг боловсруулжээ. Иргэний эргэлтэд байгаа эм нь чанарт тавигдах тогтоосон шаардлагад нийцэж байгаа эсэх." Захиргааны зохицуулалт: — цаг хугацаа, дарааллыг тодорхойлдог [...]
Фото: Игорь Чунусов Ирэх жил хяналтын үйл ажиллагаа явуулах хандлага эрс өөрчлөгдөнө. Энэ тухай Росздравнадзорын тусгай зөвшөөрөл, заавал биелүүлэх шаардлагыг дагаж мөрдөх хяналтын хэлтсийн дарга Ирина Крупнова өнөөдөр "Эмийн логистикийн чанарын стандарт" бага хурлын үеэр хэлсэн үгэндээ хэлэв. “Шинэ хандлага нь эрсдэлд суурилсан загвар юм. Хяналтад байгаа бүх байгууллагыг үйл ажиллагааны эрсдэлийн түвшингээр нь эрэмбэлнэ. Ингэснээр […]