خدمات فدرال برای نظارت در مراقبت های بهداشتی. Roszdravnadzor به شناسایی تعداد زیادی از دستگاه های پزشکی ثبت نشده در بازار ادامه می دهد

"اتصالات / شرکا"

رئیس سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی (Roszdravnadzor)

"موضوعات"

"اخبار"

در نمای کامل

در ابتدای فوریه 2017، دولت فدراسیون روسیه قوانین تشکیل و نگهداری یک واحد واحد را تصویب کرد. سیستم اطلاعاتدر زمینه تهیه کاتالوگ کالاها، آثار، خدمات برای رفع نیازهای ایالتی و شهری. خود هدف اصلی- افزایش شفافیت تدارکات دولتی و کاهش خطرات فساد از طریق معرفی نام یکسان کالاها. به عنوان یک اولویت، یک بخش کاتالوگ ایجاد شد که شامل استنت ها و کاتترهای عروق کرونر، محصولات پزشکی یکبار مصرف ساخته شده از پلاستیک PVC بود. همانطور که Roszdravnadzor گفت، کاتالوگ در حال حاضر در حالت اطلاعات و آزمایش کار می کند و شامل حدود 12 هزار مورد برای دستگاه های پزشکی است.

Roszdravnadzor به شناسایی تعداد زیادی از دستگاه های پزشکی ثبت نشده در بازار ادامه می دهد

در پنج ماهه امسال 48 پرونده کیفری در خصوص قاچاق کالاهای پزشکی تشکیل شده است. تعداد محصولات پزشکی ثبت نشده، تقلبی و تقلبی شناسایی شده توسط Roszdravnadzor هنوز زیاد است.

در سال 2016، این بخش بیش از 3 میلیون واحد را شناسایی کرد، در نیمه اول سال جاری - 500 هزار واحد محصولات پزشکی ممنوع برای گردش در بازار روسیه. چنین داده هایی در اولین انجمن ملی "جایگزینی واردات" توسط دیمیتری پاولیوکوف، معاون رئیس Roszdravnadzor ارائه شد.

مجوز پازل

دو سال است که سرویس ضد انحصار فدرال از وزارت بهداشت خواسته است تا دستور شماره 121n در 11 مارس 2013 را با قانون مطابقت دهد. اداره ضد انحصار معتقد است که این سند شامل الزاماتی برای سازماندهی و انجام کار برای اهداف صدور مجوز نیست، که توسط فرمان شماره 291 دولت در 16 آوریل 2012 ارائه شده است. این دستور فقط شامل فهرست گسترده ای از کارهایی است که تشکیل می دهند. فعالیت های پزشکینشان دهنده طبقه بندی انواع مراقبت های پزشکی و شرایط ارائه آن است. با این حال، همانطور که در جلسه شورای کارشناسی رقابت مشخص شد حوزه اجتماعیو بهداشت و درمان و شورای کارشناسی در حوزه گردش تجهیزات پزشکی که در 25 آبان ماه در FAS برگزار شد، این تنها مشکل در حوزه نظارت بر فعالیت های پزشکی نیست.

هیئت Roszdravnadzor در چهارمین انجمن بین المللی "ANTI-CONERFACTING-2016" که در 22-23 نوامبر 2016 در ایروان (جمهوری ارمنستان) برگزار شد، شرکت کرد.

در طول این رویداد، طراحی شده برای توسعه سیاست مشترک کشورهای عضو اوراسیا اتحادیه اقتصادیدر مبارزه با گسترش محصولات نامرغوب، تقلبی و تقلبی، نمایندگان Roszdravnadzor در میزهای گرد "مبارزه با قاچاق غیرقانونی محصولات در بخش مراقبت های بهداشتی" و "نقش صندوق ها" ارائه کردند. رسانه های جمعیدر مبارزه با قاچاق غیرقانونی محصولات صنعتی.

معاون رئیس سرویس دیمیتری پاولیوکوف به شرکت کنندگان در انجمن در مورد فعالیت های Roszdravnadzor برای کنترل گردش محصولات پزشکی در قلمرو گفت. فدراسیون روسیه.

یکی از حوزه های اصلی فعالیت های کنترل و نظارت Roszdravnadzor، کنترل دولتی بر کیفیت برنامه های کاربردی است. بازار دارویی داروها. در حال حاضر در داخل کنترل دولتیاین سرویس سالانه حدود 32 هزار معاینه در سال انجام می دهد که 16 درصد از کل سریال هایی است که سالانه (200 هزار سری) وارد گردش می شوند.

در سال 2015، Roszdravnadzor بیش از 4.5 هزار بررسی کیفیت دارو انجام داد که در نتیجه آن بیش از 2 میلیون بسته داروهای غیر استاندارد، جعلی و تقلبی از گردش خارج شد.

یکی دیگر از مهمترین زمینه های فعالیت Roszdravnadzor کنترل گردش دستگاه های پزشکی است. در سال 2014، این سرویس 604 نام دستگاه پزشکی ثبت نشده، در سال 2015 - 388، در سال 2016 (تا 18 نوامبر) 286 نام را شناسایی کرد. علاوه بر این، در سال جاری Roszdravnadzor 71 نوع محصول پزشکی نامرغوب (تیراژ 1,009,035 واحد محدود) و 17 نوع محصول پزشکی تقلبی (تیراژ 11,020 واحد محدود) را شناسایی کرده است.

مشکل توزیع محصولات پزشکی تقلبی و تقلبی با تشدید مسئولیت قابل حل است این نوعدمیتری پاولیوکوف در پایان تاکید کرد: جنایات، و همچنین به لطف تعامل بین بخشی و بین دولتی. - در حال حاضر، Roszdravnadzor به طور مرتب اطلاعات مربوط به تشخیص داروهای غیر استاندارد و تقلبی در گردش را با مقامات نظارتی جمهوری خلق چین، هند، صربستان، اوکراین و بلاروس مبادله می کند. در چارچوب یک توافق نامه محرمانه با اداره اروپا برای کیفیت داروها و بهداشت عمومی، تبادل اطلاعات در مورد مسائل کیفیت و تولید مواد دارویی انجام می شود. Roszdravnadzor همچنین به طور مرتب در سمپوزیوم های علمی، سمینارها و انجمن های سازماندهی شده توسط کنوانسیون داروسازی ایالات متحده و به عنوان عضوی از کمیته راهبری، در رویدادهای IMDRF شرکت می کند. Roszdravnadzor آماده گسترش بیشتر همکاری های بین المللی با مقامات نظارتی کشورهای خارجی است. ما مطمئن هستیم که یک رویکرد یکپارچه و تعامل سیستماتیک به ما این امکان را می دهد که یک سیستم کنترل موثر را هم در یک کشور واحد و هم در سراسر جهان به عنوان یک کل ایجاد کنیم.

در میزگردی که به تعامل مقامات نظارتی با رسانه ها در مقابله با گسترش محصولات تقلبی اختصاص داشت، رئیس سرویس مطبوعاتی Roszdravnadzor، اولگا مالوا، در مورد فعالیت های خدمات فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی در این زمینه و به سوالات خبرنگاران پاسخ داد.

موراشکو میخائیل آلبرتوویچ

سردبیر مجله، دکترای علوم پزشکی، رئیس سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی.

هیئت تحریریه مجله:

آستاپنکو النا میخایلوونا،دکتری فن آوری علوم، رئیس اداره سازمان کنترل دولتی و ثبت تجهیزات پزشکی Roszdravnadzor، [ایمیل محافظت شده]

بوسکوویچ رادومیر(جمهوری صربستان)، مدیر پروژه International Innovation Consulting LLC، عضو شورای بین منطقه ای کارشناسان سازمان فرهنگ کیفیت و تعالی کسب و کار، [ایمیل محافظت شده]

برسکینا تاتیانا نیکولاونا، دکتر med. علوم، استاد گروه سازمان بهداشت و سلامت عمومی، آکادمی پزشکی روسیه تحصیلات تکمیلی» وزارت بهداشت روسیه، کارشناس صدور گواهینامه سیستم های مدیریت کیفیت ثبت نام GOST R، [ایمیل محافظت شده]

ایوانف ایگور ولادیمیرویچ،کاندیدای علوم پزشکی علوم، مدیر کل موسسه بودجه ایالت فدرال "مرکز نظارت و تخصص بالینی و اقتصادی" Roszdravnadzor، [ایمیل محافظت شده]

گناتیوک اولگ پتروویچ،دکتر med علوم، رئیس اداره منطقه ای Roszdravnadzor برای قلمرو Khabarovsk، ;

کاگرامانیان ایگور نیکولاویچ،دکتری اقتصاد علوم، معاون وزیر بهداشت فدراسیون روسیه، [ایمیل محافظت شده]

کوروتیف آندری ولادیمیرویچ،دکتری اقتصاد علوم، مدیر کل موسسه بودجه ایالت فدرال "مرکز اطلاعات و روش شناختی برای تخصص، حسابداری و تجزیه و تحلیل گردش محصولات پزشکی" Roszdravnadzor، [ایمیل محافظت شده]

کوسنکو والنتینا ولادیمیرونا،دکتری داروخانه علوم، رئیس اداره سازمان کنترل دولتی کیفیت محصولات پزشکی روززداونادزور،

کروپنووا ایرینا ویکتورونا،دکتری داروخانه علوم، رئیس بخش صدور مجوز و کنترل انطباق با الزامات اجباری Roszdravnadzor،

اوپیماخ میخائیل والریویچ،معاون رئیس اداره خدمات مدنی، پرسنل، مبارزه با فساد و کار حقوقی Roszdravnadzor،

پاولیوکوف دیمیتری یوریویچ،معاون رئیس Roszdravnadzor،

پارخومنکو دیمیتری وسوولودویچ،دکترای فارم. علوم، معاون رئیس Roszdravnadzor،

پوسپلوف کریل گلیویچ،معاون رئیس اداره Roszdravnadzor،

روگینکو نینا ایزرایلونا،معاون اداره کنترل تطبیق برنامه های دولتیدر بخش مراقبت های بهداشتی Roszdravnadzor،

روشال لئونید میخایلوویچ، دکتر med. علوم، پروفسور، رئیس موسسه بهداشت و درمان بودجه دولتی مسکو "موسسه تحقیقات جراحی اورژانس کودکان و تروماتولوژی وزارت بهداشت مسکو"، [ایمیل محافظت شده] ;

سافیولین رستم صفیولوویچ،دکتر med علوم، پروفسور، رهبر اداره سرزمینی Roszdravnadzor برای جمهوری تاتارستان، ;

سرگینا ایرینا فدوروونا،دکتر med علوم، پروفسور، معاون رئیس Roszdravnadzor، ;

ترشوتین ولادیمیر آپولیناریویچ،دکتر med علوم، پروفسور، رئیس ارگان سرزمینی Roszdravnadzor برای قلمرو آلتای، ;

فدوتووا اولگا فدوروونا،سردبیر ژورنال "بولتن روززدراونادزور"، [ایمیل محافظت شده]

شاریکادزه دنیس تامازوویچ، بازیگری مدیر کل FSBI "VNIIIMT" از Roszdravnadzor، ;

شارونوف آناتولی نیکولایویچ, رئیس اداره سازمان کنترل کیفی خدمات کشور مراقبت پزشکیبه جمعیت Roszdravnadzor،

یوشچوک نیکولای دمیتریویچ, دکتر med علوم، پروفسور، آکادمی آکادمی علوم پزشکی روسیه، رئیس موسسه آموزشی بودجه دولتی آموزش عالی حرفه ای "دانشگاه دولتی پزشکی و دندانپزشکی مسکو به نام. A.I. Evdokimov" از وزارت بهداشت روسیه،

در 30 مارس، کمیته سیاست اجتماعی شورای فدراسیون از اصلاحیه هایی حمایت کرد قانون فدرال"در مورد اصول حفاظت از سلامت شهروندان در فدراسیون روسیه" در مورد ایجاد سیستم متمرکزکنترل دولتی در بخش مراقبت های بهداشتی بر اساس اصل تمایز کارکردهای مجوز و کنترل و ایجاد تمرکز قدرت های نظارتی در صلاحیت Roszdravnadzor. برای ایجاد و اطمینان از عملکرد یک سیستم متمرکز عمومی […]

وزارت بهداشت روسیه پیش نویس دستور دپارتمان را تهیه کرده است "در مورد تصویب مقررات اداری سرویس فدرال نظارت در مراقبت های بهداشتی برای اجرای وظایف ایالتی اجرای نظارت ایالتی فدرال در زمینه گردش دارو از طریق سازماندهی و انجام بازرسی ها". مطابقت داروهای موجود در گردش غیرنظامی با الزامات تعیین شده برای کیفیت آنها." مقررات اداری: — تعیین زمان و ترتیب [...]

عکس: ایگور چونوسوف سال آینده رویکرد انجام فعالیت های کنترلی به طور اساسی تغییر خواهد کرد. ایرینا کروپنووا، رئیس بخش صدور مجوز و کنترل انطباق با الزامات اجباری Roszdravnadzor، امروز در کنفرانس "استانداردهای کیفیت لجستیک دارویی" در این باره صحبت کرد. «رویکرد جدید یک مدل مبتنی بر ریسک است. تمامی سازمان های تحت کنترل بر اساس سطح ریسک فعالیت هایشان رتبه بندی خواهند شد. این باعث می شود […]