نظام إدارة الجودة لمختبر التشخيص السريري التابع لخدمة الدم بالمدينة. نظام إدارة الجودة في مختبر التشخيص السريري التابع لخدمة الدم في مدينة تاراسينكو، أولغا أناتوليفنا

متطلبات المعيار إلزامية لجميع وحدات مختبر التشخيص السريري المركزي (CCDL) التابع لمحطة نقل الدم التابعة لإدارة الصحة في موسكو (SPK).

1 الغرض والنطاق

يحدد هذا المعيار التنظيمي (STO) "عمليات التدقيق الداخلي" الإجراء الخاص بإجراء عمليات التدقيق الداخلي (عمليات التفتيش) لنظام إدارة الجودة (QMS) التابع للإدارة المركزية لمراقبة الجودة.

3 التعاريف والرموز والاختصارات

في "التدقيق الداخلي" STO هذا، المصطلحات والتعاريف المنصوص عليها في:

غوست آر آيزو 9000-2001. غواياكيل، الاكوادور. قاموس.

GOST R ISO 19011-2003 إرشادات لإجراء عمليات تدقيق أنظمة إدارة الجودة و/أو أنظمة إدارة الجودة البيئية.

المراجع هو شخص يتمتع بالكفاءة لإجراء التدقيق (التفتيش).

تدقيق الجودة هو عملية منهجية ومستقلة وموثقة لإثبات استلام التدقيق (التحقق) وتقييمها الموضوعي من أجل تحديد درجة استيفاء معايير التدقيق (التحقق) المتفق عليها.

تدقيق العملية هو فحص يهدف إلى تقييم النتائج التي تم الحصول عليها من مخرجات العملية.

التدقيق المتكرر هو فحص يتم إجراؤه عندما تكون نتائج التدقيق المخطط له غير مرضية من أجل التأكد من إزالة التناقضات التي تم تحديدها.

التحقق هو تأكيد، بناءً على دليل موضوعي، على استيفاء المتطلبات المحددة.

التدقيق غير المجدول هو التدقيق المطلوب بالإضافة إلى عمليات التدقيق المجدولة.

مجموعة التدقيق (التفتيش) - مدقق واحد أو أكثر يقومون بإجراء التدقيق (التفتيش).

الإجراء التصحيحي هو الإجراء الذي يتم اتخاذه لإزالة أسباب عدم المطابقة أو العيب أو أي موقف آخر غير مرغوب فيه من أجل منع تكراره.

عدم المطابقة هو مطلب لم يتم الوفاء به.

الدليل الموضوعي هو المعلومات التي يمكن إثبات صحتها، بناءً على الحقيقة، ويتم الحصول عليها عن طريق الملاحظة أو القياس أو الاختبار أو وسائل أخرى.

الانحراف هو عدم الامتثال لمتطلبات محددة.

الإجراء الوقائي هو الإجراء الذي يتم اتخاذه لإزالة أسباب عدم المطابقة المحتملة أو العيب أو أي موقف آخر غير مرغوب فيه من أجل منع حدوثه.

الفعالية هي درجة تنفيذ الأنشطة المخططة وتحقيق النتائج المخطط لها.

ملاحظة - الانحراف في عمل نظام إدارة الجودة الذي تم تحديده أثناء المراجعة، مما يقلل من فعاليته.

معايير المراجعة هي مجموعة من السياسات أو الإجراءات أو المتطلبات التي يتم تطبيقها بالرجوع إليها.

أدلة المراجعة - السجلات أو بيانات الحقائق أو غيرها من المعلومات المتعلقة بمعايير المراجعة التي يمكن التحقق منها.

ملاحظات المراجعة هي نتيجة تقييم أدلة المراجعة فيما يتعلق بمعايير المراجعة.

قائمة الموصى بها من الأطروحات في تخصص "الصحة العامة والرعاية الصحية" بتاريخ 14/02/03 كود VAK

• خوارزمية للتشخيص المختبري لالتهاب الكبد الفيروسي C في المتبرعين بالدم 2009، مرشح العلوم الطبية شوبينا، يوليا فيدوروفنا

• الجوانب التنظيمية والتكنولوجية لتطوير علم نقل الدم الصناعي في الاتحاد الروسي 2010 مرشح العلوم الطبية ماكسيموف فلاديمير أناتوليفيتش

• الأساليب التحليلية للتشخيص المختبري للأمراض الفيروسية ذات الأهمية الاجتماعية 2010، دكتوراه في العلوم الطبية سيدوروفا، إيرينا فلوروفنا

• نظام لضمان السلامة المناعية للعلاج بمكونات الدم 2006، دكتوراه في العلوم الطبية داشكوفا، ناتاليا جورجييفنا

• الالتهابات الفيروسية الملامسة للدم (عدوى فيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد B وC) في مستشفى الطوارئ 2011 دكتوراه في العلوم الطبية جودكوف ميخائيل أندريفيتش

اختتام الأطروحة حول موضوع "الصحة العامة والرعاية الصحية"، تاراسينكو، أولغا أناتوليفنا

تم تطوير نموذج لنظام إدارة الجودة لمختبر تشخيصي سريري مركزي لخدمة الدم في إحدى المدن الكبرى، مما يسمح بالانتقال من الأداء المسؤوليات الوظيفيةمتخصصون في KLD لسياسة ضمان نظام الجودة لعمليات التشخيص المختبري السريري.

أدى إدخال النموذج المطور إلى الممارسة العملية إلى الاستخدام الفعال للمتخصصين من مختلف الملفات الشخصية في المختبر، وزيادة تحفيز الموظفين ومسؤوليتهم، وتزويد KDL بمنتجات طبية عالية الجودة من خلال نظام الإدارة المتطور للحصول على الخدمات والمواد مما يزيد من موثوقية البحث وتقليل الوقت اللازم لإصدار النتائج.

تم تطوير خوارزميات لفحص المتبرعين ورفض مكونات الدم ورفض التبرع بناءً على نتائج اختبار ملامسة الدم والعدوى المنقولة بالدم (عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، والتهاب الكبد الفيروسي B وC، والزهري)، بما في ذلك، بالإضافة إلى الطرق المنظمة. الكشف عن الأحماض النووية الفيروسية عن طريق الاختبار الجيني وإعادة فحص المتبرعين باستخدام الاختبارات المناعية من أجل تقليل "النافذة المصلية".

أدى إدخال خوارزميات التشخيص المختبري إلى تحسين السلامة المعدية للتبرع. وباستخدام مثال التهاب الكبد الفيروسي C، تبين ما يلي:

أدى الفحص المتكرر للمتبرعين وتحديد الحمض النووي الريبوزي (RNA) لفيروس التهاب الكبد الوبائي إلى زيادة سلامة عمليات نقل الدم بنسبة 0.0212% (p)<0,001) и минимизировали получение ложноположительных результатов;

أتاح إدخال التشخيص الجيني للدم المتبرع به تقليل المخاطر المتبقية للإصابة بعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي بعد نقل الدم لدى المتلقين المحتملين بنسبة 6.1 مرة (ص).<0,05);

أدى تنفيذ الخوارزمية إلى انخفاض عدد عمليات السحب المطلقة من التبرع وحفظ منتجات الدم؛

تم تطوير نظام حسابي لتقييم الكفاءة الاقتصادية لمركزية ولامركزية الاختبارات المعملية لمؤسسات خدمات الدم.

تشير التقديرات إلى أن إنشاء مختبر مركزي واحد لمؤسسة خدمات الدم لكل موضوع من مواضيع الاتحاد، والذي سينفذ 80٪ من الأبحاث في المنطقة، سيوفر الميزانية بأكثر من 780 مليون روبل. في السنة. تتجلى أكبر قدر من الكفاءة في منطقة العاصمة، عندما يقع عدد كبير من مؤسسات خدمات الدم في منطقة صغيرة.

من أجل الاستخدام الفعال للمتخصصين من مختلف الملفات الشخصية في المختبر، يوصى بتنفيذ نظام إدارة الجودة المقترح.

من أجل ضمان جودة عالية للأبحاث المختبرية، من الضروري إدخال آليات لتأثير ممثل إدارة الجودة على شراء الكواشف والمواد الاستهلاكية والمعدات وفقًا لـ GOST R ISO 9001:2000 واستخدام المعايير المتقدمة لاختيار منتجات طبية.

يُنصح المانحون الذين لديهم نتائج غامضة لاختبار الفحص الأولي للعلامات الدموية المنقولة عن طريق الدم بالخضوع للتحكم المصلي المتكرر بعد 1-3 أشهر.

في المناطق، إجراء العمليات الحسابية باستخدام الآلة الحاسبة المخبرية لكفاءة مركزية الاختبارات المعملية في مؤسسات خدمات الدم.

قائمة المراجع الخاصة بأبحاث الأطروحات دكتوراه في العلوم الطبية تاراسينكو، أولغا أناتوليفنا، 2011

1. Azgaldov G.G.، Raikhman E.Gb حول قياس الجودة. م: دار المواصفات، 1973. - 358 ص.

2. أموسوف أ.د. التهاب الكبد ب (الطبعة 2). كولتسوف، 2001 - 128 ص.

3. تحليل وتقييم أنشطة مؤسسات الرعاية الصحية وأقسامها<и служб. М.гГРАНТЪ, 2002. - 504 с.

4. تحليل استخدام الموارد الطبية // قضايا الاقتصاد والإدارة لمديري الرعاية الصحية. 2Ö04. رقم 4. - ص 68-76.

5. أندريفا إي.إتش. ليند ف.أ.، بيتوخوفا ف.ف. ملامح تنفيذ وتطوير التأمين الطبي الإلزامي // ميد. تأمين. 1995. رقم I-S. 18-26.

6. أرتامونوفا ج. نظام التحسين المستمر لجودة الرعاية الطبية على المستوى الإقليمي. كيميروفو: إنسيبز - 1999. - 141 ص.

7. أسكالونوف أ.أ. إصلاح الرعاية الصحية في جمهورية روسيا الاتحادية الاشتراكية السوفياتية. نسخة مختصرة من المفهوم // الرعاية الصحية في الاتحاد الروسي. 1992. رقم 2. - ص 3-7.

8. عسكالونوف أ.أ. نظام إدارة الجودة للرعاية الطبية لسكان الريف. بارنول: دار النشر ATU - 1998. - 79 ص.

9. أستافييف إل إم. دور تصنيف المريض في تقييم جودة الرعاية الطبية // البحوث الاجتماعية، - 2005. رقم 6. ص 127-136.

10. بول إس بي، جالينسكي يو.جي. مشاكل تشكيل نظام موحد في مجال الرعاية الصحية // رئيس الأطباء. -2006. رقم 9. - ص 41-45.

11. باتالدين بي.بي. أساسيات التحسين المستمر للرعاية الصحية // دورة محاضرات في إطار مشروع تطوير الشراكات المؤسسية (USAD). م: زدرافريفورما - 1996. ص 1-26.

12. Berwick D., Enthoven A., Banker D. إدارة الجودة في نظام الرعاية الصحية في المملكة المتحدة // قضايا الاقتصاد والإدارة لمديري الرعاية الصحية.-. 2005. العدد 27.- ص64-78.

13. بيرويك دي إم، إنثوفن أ، بانكر جيه بي. دور الطبيب في إدارة الجودة // قضايا التحسين المستمر لجودة العمل السريري. م، 1996. (قرص مدمج).

14. بيسوجنانو م. ما يقوله جوران // التميز في الأعمال - 2007. رقم 7.-س. 26-29.

15. بوغاش في.في.، تروتسينكو أو.إي.، دافيدوفيتش إم.إيه. الخصائص المقارنة لأنظمة الاختبار لتشخيص التهاب الكبد الفيروسي C // النشرة الإخبارية "Vector-Best" N 1. -1996.

16. القاموس الطبي التوضيحي الكبير OXFORD / Ed. جي إل. بيليشا م.: قانون VECHE، 1999.

17. بوريسوف أ.أ.، بوريسوفا أ.أ. بشأن مراقبة جودة الرعاية الطبية // الرعاية الصحية في الاتحاد الروسي - 1999. رقم 3. ص 34-37.

18. Boyadzhan V.A.، Semenov V.Yu. مشاكل توحيد تقييم أنشطة مؤسسات الرعاية الصحية // الثور. معهد بحوث العلوم الاجتماعية النظافة والاقتصاد وإدارة الصحة سميت باسمها. ها. سيماشكو. 1992. المجلد. 1. - ص 29-34.

19. بوخاربايفا إل.يا.، كولباكوفا إن.إي. إدارة جودة الرعاية الطبية باستخدام أسلوب الهيكلة المعرفية // مشكلات إدارة الرعاية الصحية. 2005. رقم 5. - ص 42-45.

20. فاردوساني من وزارة الصحة S.L.، Likhota A.I. إدارة الجودة في عملية التشخيص والعلاج باستخدام المعايير الطبية // اقتصاديات الرعاية الصحية. 2000. رقم 2. - ص 24-27.

21. فيدينكو ف.ج. إدارة جودة عملية العلاج في أقسام المستشفى // سوف. الرعاىة الصحية. 1990. رقم 7. - ص 14-17.

22. فيرينتسوف م. تنظيم مراقبة جودة الرعاية الطبية في الخارج (باستخدام مثال الولايات المتحدة الأمريكية) // ميد. المرجع. مجلة 1987. ت 16. رقم 2.

23. فيرينتسوف إم إم، كوستروديموفا جي إم. المشاكل الحالية لتنظيم مراقبة الجودة وزيادة كفاءة الرعاية الطبية في الخارج // الطب والرعاية الصحية. 1988. المجلد. 3.-س. 5.

24. فيرينتسوف إم إم، تشيبورينكو إن.في. تحليل جودة وفعالية الرعاية الصحية // الطب والرعاية الصحية. 1986. المجلد. 1. - ص 45-49.

25. فيشنياكوف إن.آي.، كوشوروفا جي.آي.بي.، كوراسكوا أ.أ. وغيرها استجواب الزوار كوسيلة لمراقبة الجودة التشغيلية لتنظيم العملية الطبية // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1998. رقم 1. - ص 48-50.

26. فلاسوف ف. الطب في ظروف ندرة الموارد. م: انتصار، 2000. ص50-57.

27. قضايا هيكل السلطات التنفيذية الاتحادية. مرسوم رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 20 مايو 2004 رقم 649 // روس. جريدة. 2004. رقم 106.

28. فوروبيوف ب. النمذجة في التحليل السريري والاقتصادي // كبير الأطباء. 2005. العدد 11 - ص 38-45.

29. فوروبيوف بي.أ.، ياكيموف أو.إس.، جوربونوف إس.إن. قضايا توحيد الخدمات الطبية // علم الشيخوخة السريري. 1995. رقم 2. - ص 50-53.

30. فوروتنيكوف أ.أ. الأساليب الصناعية لإدارة جودة الرعاية الطبية في قسم الصدمات وجراحة العظام في مؤسسة طبية متعددة التخصصات: ملخص الأطروحة. ديس. . دكتور ميد. الخيال العلمي. م.، 2004، 35 ص.

31. فيوري إتش.في. ضمان جودة الرعاية الطبية. كوبنهاغن: منظمة الصحة العالمية/أوروبا، 1985. 179 ص.

32. اختيار الطريقة والاختيار الأولي للمتخصصين لفحص جودة الرعاية الطبية. التوصيات المنهجية لوزارة الصحة والصناعة الطبية في الاتحاد الروسي رقم 95/255 بتاريخ 30 يناير 1996 / إد. في.أ. ألمازوف وف. شافيتسوفا. سانت بطرسبرغ، 1996. 22 ص.

33. فيالكوف أ. حول مهام تنفيذ مفهوم تطوير الرعاية الصحية والعلوم الطبية في الفترة 2001-2005. وللفترة حتى 2010 // اقتصاديات الرعاية الصحية. 2001. رقم 4-5. - ص5-9.

34. جادجيف ب.س.، سادراددينوفا ن.و. جودة وكفاءة عمل الممرضات في العيادات الحضرية // ولاية تروبل. اجتماعي النظافة والصحة وتاريخ العسل . 2005. رقم 1. - ص 49-51.

35. جيداروف جي إم. التحكم في جودة وفعالية الرعاية الطبية في عيادة إحدى الجامعات الطبية // مشاكل النظافة الاجتماعية والرعاية الصحية وتاريخ الطب. 1996. رقم 3. - ص 16-19.

36. جالكين بي.أ.، جيخت آي.إي.، بافلوف في.في. تقييم شامل لجودة العمل في أقسام الرعاية الطبية والاجتماعية للمسنين // الصحة. الترددات اللاسلكية. 1998. رقم 6. - ص 35-36.

37. جافوروف ب.س. مراقبة جودة الرعاية الطبية هي الأساس في نظام حماية حقوق المريض // المشكلة. وزارة الصحة 2004. رقم 3.-س. 22-24.

38. جيراسيمينكو إن إف، ألكسندروفا أو.يو. القضايا العالقة المتعلقة بتنظيم الرعاية الطبية لسكان البلديات: من سيحلها وكيف؟ // مدير الرعاية الصحية. 2006. رقم 2. - ص 4-11.

39. جيراسيمينكو إن إف، كيريشكوف إيه بي، إيجوروفا آي إيه. الخبرة العملية في إدخال التأمين الصحي في إقليم ألتاي // النشرة. معهد أبحاث SGE وUZ يحمل اسم H.A. سيماشكو. 1993. المجلد. 3. - ص 26-29.

40. المسرد. جودة الرعاية الطبية // اللجنة الحكومية الروسية الأمريكية للتعاون الاقتصادي والتكنولوجي. روسيا؛ الولايات المتحدة الأمريكية، 1999. - 51 ص.

41. جولوفتيف ف. عن سير تجربة تكثيف استخدام أسرة المستشفيات // سوف. صحة 1986. رقم 5. - ص 13-17.

45. غوست آر آيزو 15189 -2006. المختبرات الطبية. متطلبات خاصة للجودة والكفاءة.

46. ​​غوست آر آيزو 19011-2002. المبادئ التوجيهية لتدقيق أنظمة إدارة الجودة و/أو أنظمة الإدارة البيئية. م: دار المواصفات والمواصفات، 2002.

47. غوست آر آيزو 9004-2001. نظام ادارة الجودة. توصيات لتحسين الأنشطة. م: دار المواصفات والمواصفات، 2001.

48. غوست ر. إسو 9000-2001. نظام ادارة الجودة. الأساسيات والمفردات. م: دار المواصفات والمواصفات، 2001.

49. غوست ر. إسو 9001-2001. نظام ادارة الجودة. متطلبات. م: دار المواصفات والمواصفات، 2001.

50. جريبينيكوفا آي في، ماريفا أ.ب. نمذجة تقييم جودة الرعاية الطبية // جودة الرعاية الطبية. 2004. رقم 3. - ص 2631.

51. جريشينكو ر.ف.، درابكينا م.ف. تحسين تقنيات عملية التشخيص والعلاج كوسيلة لتحسين جودة الرعاية الطبية // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. I ل. سيماشكو. 1996. المجلد. 3.- ص100.

52. جورال أ.ل. ملامح التهاب الكبد الفيروسي A و B في المرحلة الحالية // البوابة الطبية "صحة أوكرانيا" مورد إلكتروني. -. - وضع الوصول: www.health-ua.org.

53. إعلان السياسة في مجال ضمان حقوق المرضى في أوروبا // جودة الرعاية الطبية. 1996. رقم 2. - ص 64-70.

54. إعلان بشأن تطوير حقوق المرضى في أوروبا: الاجتماع الأوروبي حول حقوق المرضى // منظمة الصحة العالمية. المكتب الإقليمي لأوروبا. كوبنهاغن، 1994. 20 ص.

55. دينيسوف في.ن.، فينشينكو إي.إي.، بولونينا إس.يو. دعم المعلومات لإدارة الرعاية الصحية على المستوى الإقليمي // مشاكل العلوم الاجتماعية. النظافة وتاريخ الطب. 1997. رقم 5. - ص 38-40.

56. دينيسوف آي إن، نومينكو إيه إم، إيفانوف إيه آي. وغيرها ترخيص الأنشطة الطبية للممارسين العامين // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ن. سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص 32.

57. دميتريفا تي.بي. حول التدابير الرئيسية لتنفيذ مفهوم تطوير الرعاية الصحية والعلوم الطبية في الاتحاد الروسي// الرعاية الصحية - الاتحاد الروسي. 1998. رقم 2. ص 3-8.

58. دولجوف في.في.، راكوفا إن.جي.، كولوباييف في.إي.، ريتيكوفا إن.إس. المقايسة المناعية الإنزيمية في مختبرات التشخيص السريري. إم تفير: الثالوث، 2007 - 320 ص.

59. دخانينا الرابع. المحاسبة الإدارية في منشآت الرعاية الصحية كأداة لزيادة فعالية الرعاية الطبية // رئيس الأطباء. 2006. رقم 5.- ص 52-59.

60. دخانينا آي في، دخانينا إم في. مشاكل تقييم فعالية الرعاية الطبية // مشاكل النظافة الاجتماعية والرعاية الصحية وتاريخ الطب. 2006. رقم 3. - ص 37-41.

61. ديولدين ف.أ. تقييم الخبراء لمؤسسة طبية في إطار أنشطة الترخيص والاعتماد // كبير الأطباء. 1995. رقم 1.- ص 60.

62. إيفدوكيموف دي في، ماكسيموف جي كيه، بولياكوف آي في. وغيرها. الأسس النظرية والتنظيمية والاقتصادية لإدارة جودة الرعاية الطبية. سانت بطرسبرغ: دار النشر بجامعة ولاية سانت بطرسبرغ، 1999. 76 ص.

63. إيميليانوف أ.أ. مستويات الاحتراف في الأنشطة الإدارية // اقتصاديات الصحة. 1998. رقم 12. - ص 40-41.

64. زيليزنياك إي. إس.، فيشنياكوف إن. آي.، بتروفا إن. جي. وآخرون رأي المريض باعتباره اتجاها هاما لتحسين نظام ضمان الجودة للرعاية الطبية في مستشفى كبير متعدد التخصصات. الترددات اللاسلكية. 1998. رقم 6. - ص 39-41.

65. زيبورت إي.بي. حول السلامة الفيروسية لمنتجات الدم // علم نقل الدم. 2003. - T.4. - رقم 3 - ص 107 - 113.

66. زيبورت إي.بي.، بيلجيسوف إن.في.، دانيلتشيكو في.في.، سيريبريانايا إن.بي. أهمية فحص المتبرعين بالدم في الوقاية من التهاب الكبد الوبائي سي. مجلة علم الأحياء الدقيقة وعلم الأوبئة وعلم الأحياء المناعي. رقم 6، 1995

67. جيلييفا ن. حول المشاكل الحالية المتعلقة بجودة الرعاية الطبية في العيادة وطرق حلها // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. -1998 العدد 2. ص 42-44.

68. زدوروفتسوف جي. إدارة جودة الرعاية الطبية // اقتصاديات الرعاية الصحية. 1999. رقم 2-3(36). - ص 15-17.

69. زيمين ف.ب. عمل طبيب خبير في نظام المراقبة المستمرة لجودة وفعالية الرعاية الطبية في مستشفى متعدد التخصصات // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص171.

70. زيمين ف.ب.، بلوخين أ.ب.، كونستانتينوف ج.س. مراقبة جودة الرعاية الطبية في مستشفى متعدد التخصصات والفحص المرضي والتشريحي المستقل // الصحة. الترددات اللاسلكية. 1996. رقم 4. - ص 23-26.

71. زولوتوف إس.بي. فيما يتعلق بمسألة معايير الرعاية الصحية // كبير الأطباء. 1995. العدد 4.- ص 55.

72. زوبكوف يوب، نوفيكوف في إيه، أوسيبوفا أو إن، تاراسينكو أو إيه، إيمانويل إيه بي. إدخال المعايير الدولية لنظام ISO في روسيا - المشاكل والآفاق. // الاستشارة السريرية والمخبرية. - 2008. 6(25). -مع. 4-7.

73. إيفانوفا آي.إن. تقييمات الخبراء في نظام ضمان جودة الرعاية الطبية // كبير الأطباء. 1994. المجلد. 2. - ص 48-53.

74. إيشيكاوا ك. أساليب إدارة الجودة. م: دار المواصفات، 1988. 246 ص.

75. Kalinichenko V.I.، Arshinova N.A.، Khankoev I.M. نماذج الرعاية الطبية واستخدامها لتقييم جودة العلاج وعملية التشخيص // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1996. المجلد. Z.-S. 119-123.

76. كامايف آي.إي.، إكسانوف إم.ش.، مولودتسوف إس.إيه. وغيرها مراقبة جودة الرعاية الطبية في ظروف مستشفى المنطقة المركزية // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. -1997 رقم 3، -س. 20-21.

77. كارتاشكين ف. أ. حقوق الإنسان في القانون الدولي والمحلي. م: يوريست، 1995. 132 ص.

78. الجودة في القرن الحادي والعشرين. دور الجودة في ضمان القدرة التنافسية والتنمية المستدامة / إد. تي كونتا، إي كوندو، جي واتسون. م.: معايير RIA والجودة، 2005. 278 ص.

79. الجودة والفائدة في النظرية والممارسة الاقتصادية: الملخص. تقرير الدولية. علمية وعملية أسيوط. / إد. في.أ. سيبيرتسيفا. نوفوسيبيرسك: NGUEU، 2004. 170 ص.

80. كيتسول آي إس، كنيازيوك إن إف. إدارة الجودة في أنشطة نائب كبير الأطباء لعمل الخبراء السريريين // نائب كبير الأطباء. 2006. رقم 3. - ص 106-113.

81. كوماروف يو.إم. الطرق الرئيسية للخروج من أزمة الرعاية الصحية الروسية في 1999-2000. // علمي وعملي. المؤتمر: الملخصات. دوكل. م، 1998. ص 41-51.

82. تعليق على القانون المدني للاتحاد الروسي، الجزء الثاني (مادة بمقالة)/ إد. هو. ساديكوف. م: دار نشر إنفرا، 2006.-. 1062 ثانية.

83. اتفاقية حماية حقوق الإنسان والحريات الأساسية // أمانة المحكمة الأوروبية لحقوق الإنسان. البروتوكولات رقم 1،4، 6، 7. 1998. - 27 ص.

84. كونجستفيدت ب.ر. إدارة الرعاية الطبية: دليل عملي / إد. O.P. شيبينا. م.: الطب الجيولوجي، 2000. 743 ص.

85. دستور الاتحاد الروسي: تم اعتماده بالتصويت الشعبي في 12 ديسمبر 1993. م: بروسبكت، 2005. - 32 ص.

86. النهج المفاهيمي لتكاليف ونوعية الرعاية الطبية // قضايا الاقتصاد والإدارة لمديري الرعاية الصحية. -2006 العدد 1. ص57-62.

87. مفهوم مواصلة تطوير الرعاية الصحية والعلوم الطبية التطبيقية في الاتحاد الروسي / تحت. إد. نعم. كوماروفا. م، 1994. 15 ص.

88. مفهوم تطوير الرعاية الصحية والعلوم الطبية في الاتحاد الروسي // الصحة. الترددات اللاسلكية. 1998. العدد 30. ص7-13.

89. كورسونسكي أ.أ. قضايا* الترخيص في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية: جوانب حديثة // القانون الطبي. 2005. رقم 1. - ص 15-18.

90. كوهين م.، بارنيا ت. التأمين الصحي التجاري في إسرائيل // Bul. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1992. المجلد. 1. - ص 102-115.

91. كروم جي تي. I. الأساس القانوني لمراقبة جودة الرعاية الطبية // مشاكل تقييم الرعاية الطبية السريرية / إد. إن آي. فيشنياكوفا ، ن.ب. كوليكوفا. سانت بطرسبرغ، 1998. العدد. 2.- ص 11-16.

92. كوزمين ف. الجوانب النظرية والعملية لتصميم التقنيات الطبية لجودة علاج مرضى تشوهات القدم لدى البالغين: ملخص الأطروحة. ديس. دكتور ميد. الخيال العلمي. م، 2004. 35 ص.

93. Kulagina E. N.، Vvedenskaya I. I. اقتصاديات الرعاية الصحية، البحث عن الاحتياطيات. ن.نوفغورود: دار نشر الكتب فولغو-فياتكا، 1998. 215 ص.

94. كوليكوفا أ.ب.، موراتوفا إي.يو.، توشيفا إي.تي. وغيرها دور ومكانة الترخيص والاعتماد في نظام ضمان جودة الرعاية الطبية: السبت. علمي يعمل 1998. المجلد. 2. - ص 98-102.

95. Kulikova M. A. الأساس المنطقي لإدخال نظام جودة الرعاية الطبية في سانت بطرسبرغ. سانت بطرسبرغ، 1995. 20 ص.

96. كورجين إي. إيه.، ميلاميد جي. آي. إيه.، جوردوس في. أو. وغيرها مفهوم تحسين جودة الرعاية الطبية. م.، 1996. 32 ص.

97. لادني أ.يا.، شاستر إل.إيه. حول مسألة منهجية تقييم جودة الرعاية الصحية // Sov. صحة 1990. رقم 8. - ص 21-23.

98. Lastovetsky A.G. آلية تنفيذ مراقبة الجودة // اقتصاديات الصحة. 1998. رقم 3. - ص 31-33.

99. لاستوفيتسكي إيه جي، إيفتيفا إل.إيه. تطوير التقييس في صناعة الرعاية الصحية في المرحلة الحالية // اقتصاديات الرعاية الصحية. 2001. رقم 2.-س. 9-12.

100. ليفين أ.ب. التسويق في أنشطة المؤسسات الطبية // الثور. معهد أبحاث SGE وUZ يحمل اسم. على ال. سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص204.

101. ليفينسون يو، ريريك ر. إنتاج لين: نهج تآزري للحد من الخسائر / إد. في. براغينا. م.: معايير RIA والجودة، 2007. 265 ص.

102. ليندنبراتن أ.ل. كيف يمكننا تحسين جودة الرعاية الطبية // مشاكل تقييم جودة الرعاية الطبية: السبت. علمي يعمل -1998. 2. ص 71-75.

103. ليندنبراتن أ.ل. الأسس المنهجية والتقنيات التنظيمية لتقييم جودة وفعالية الرعاية الطبية: ملخص الأطروحة. ديس. دكتور ميد. الخيال العلمي. م.، 1994. 48 ص.

104. ليندنبراتن أ.ل. حول تقييم جودة وفعالية الرعاية الطبية // Sov. صحة 1990. رقم 3. - ص 20-22.

105. ليندنبراتن أ.ل. خبرة في استخدام النهج الإجرائي لتقييم جودة الرعاية الطبية. المزايا والعيوب // النشرة. NIISGE وUZ ايم. ها. سيماشكو. 1994. المجلد. 1. - ص 36-45.

106. ميثاق ليوبليانا بشأن إصلاح الرعاية الصحية // المؤتمر الأوروبي. منظمة الصحة العالمية بشأن الإصلاحات الصحية منظمة الصحة العالمية، 1996.

107. ماليشيف في.إس.، فيدوروفا في.دي.، بوتيخين أو.إي. علامات التهاب الكبد الفيروسي B في المتبرعين بالدم وفي مجموعات المقارنة // أمراض المناعة والحساسية والأمراض المعدية. -1999. رقم 1، ص 103-105.

108. وقائع المؤتمر الدولي لجمعية علماء نقل الدم (ISBT). اسطنبول 5-9 يوليو. - 2003.

109. ميديك ف.أ.، أوسيبوف أ.م. تفاعل السكان مع مؤسسات الرعاية الصحية في المنطقة (حسب الرصد الاجتماعي) // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 2005. رقم 6. - ص 28-31.

110. المعيار الدولي ISO 8402:86. إدارة الجودة وأنظمة الجودة ISO 1986. م: دار نشر المواصفات، 2000.

111. المعيار الدولي ISO 9000:2000. نظام إدارة الجودة الأحكام الأساسية والمفردات. م: دار المواصفات، 2000.

112. المعيار الدولي ISO 9000:2005. نظام ادارة الجودة. أساسيات الأيزو والمفردات، 2005. الأيزو 9000:2005 (هـ).

113. المعيار الدولي ISO 9001:2000. نظام ادارة الجودة. متطلبات. م: دار المواصفات، 2000.

114. المعيار الدولي ISO 9004:2000. نظام ادارة الجودة. توصيات لتحسين الأنشطة. م: دار المواصفات، 2000.

115. ميليانشينكو ن.ب. الرعاية الصحية على المستوى الإقليمي في سياق التحول إلى اقتصاد السوق. كيميروفو: InSEPZ، 1993. 216 ص.

116. مسكون إف إكس، ألبرت إم، خضوري إف. أساسيات الإدارة. م: ديلو، 1992. 702 ص.

117. ميترونين ف.ك. جودة وفعالية الرعاية الطبية والخدمات الطبية كمشكلة فلسفية وطبية // Prob. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1996. رقم 4. - ص 14-17.

118. ميخائيلوف م. التشخيص المختبري لالتهاب الكبد الوبائي سي // التهاب الكبد الفيروسي: نشرة المعلومات. 2001. -№2(12). - ص8-17.

119. ميخائيلوفا ن.ف. جودة الرعاية الطبية: الاتجاهات والمشاكل الحالية // المعايير والجودة. 2005. رقم 6. - ص 58-60.

120. ميخائيلوفا ن.ف.، جيليازيتدينوف د.ف. ضمان جودة الرعاية الطبية // الجودة. 1999. رقم 3. - ص 70-75.

121. ميخائيلوفا يو.في. الأسس العلمية للتخطيط الاستراتيجي في الرعاية الصحية // اقتصاديات الرعاية الصحية. 2002. رقم 3. - ص 48-52.

122. ميلنيكوفا آي إس. كيف فهمت النظرية والممارسة في تقديم ILC. // كبير الأطباء. 1998. رقم 1. - ص 24-31.

123. ميلنيكوفا إل.إيه إعادة هيكلة الرعاية الصحية الأولية باعتبارها تنفيذ المبادئ العامة لتنظيم الحكم الذاتي المحلي في

124. الاتحاد الروسي. // مشكلة اجتماعي النظافة والصحة وتاريخ العسل . -2006.رقم 2.-س. 38-41.

125. نازارينكو جي. آي.، بولوبينتسيفا إي. آي. إدارة جودة الرعاية الطبية. م: الطب، 2000. 368 ص.

126. نايجوفزينا إن بي، لاستوفيتسكي إيه جي. جودة الرعاية الطبية وخبراتها // اقتصاديات الصحة. 1998. رقم 1. - ص 7-14.

127. Nesterov P. V. الجوانب المعلوماتية للتوحيد القياسي وإدارة جودة المنتج. م: دار المواصفات، 1990. ص 216.

128. Nikitin V.A., Filoncheva V.V. إدارة الجودة على أساس معايير ISO 9000:2000. سانت بطرسبرغ: بيتر، 2004. 125 ص.

129. نوزدريفا ر.ب.، تسيجيككو إل.آي. التسويق: كيفية الفوز في السوق. م: المالية والإحصاء، 1991. 304 ص.

130. تسمية الأعمال والخدمات في مجال الرعاية الصحية. م: نيوديميد، 2004.

131. بشأن إدخال تعديلات على بعض القوانين التشريعية للاتحاد الروسي فيما يتعلق بتحسين تقسيم السلطات. القانون الاتحادي الصادر في 29 ديسمبر 2006 رقم 258-FZ II Ros. جريدة. 2006. - رقم 297.

132. بشأن تعديلات قانون الاتحاد الروسي "بشأن حماية حقوق المستهلك". القانون الاتحادي الصادر في 25 نوفمبر 2006 رقم 193-F3 // روس. جريدة. -2006 العدد 268.

133. عن الأدوية. القانون الاتحادي الصادر في 22 يونيو 1998 رقم 86-FZ //Ros. جريدة. 1998. رقم 118.

134. بشأن التأمين الطبي للمواطنين في الاتحاد الروسي. قانون الاتحاد الروسي الصادر في 28 يونيو 1991 رقم 1499-1 // الجريدة الرسمية لمجلس مفوضي الشعب والمحكمة العليا لجمهورية روسيا الاتحادية الاشتراكية السوفياتية. 1991. رقم 27.-س. 920.

135. بشأن الوضع الصحي والوبائي في الاتحاد الروسي في عام 2007: تقرير الدولة. -م: المركز الفيدرالي للنظافة وعلم الأوبئة في روسبوتريبنادزور. 2008. 399 ص.

136. بشأن نظام وهيكل السلطات التنفيذية الاتحادية. مرسوم رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 03/09/2004 رقم 314 // روس. جريدة. 2004. رقم 50.

137. بشأن تحسين مراقبة جودة الرعاية الطبية لسكان الاتحاد الروسي. أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي والصندوق الفيدرالي للتأمين الطبي الإلزامي بتاريخ 24 أكتوبر 1996 رقم 363/77. م، 1996. - 24 ص.

138. بشأن تقييم فعالية أنشطة السلطات التنفيذية للكيانات المكونة للاتحاد الروسي. مرسوم رئيس الاتحاد الروسي بتاريخ 28 يونيو 2007 رقم 825 // مجموعة تشريعات الاتحاد الروسي. 02/07/2007 العدد 27. ص 3256.

139. أوفتشاروف ف.ك.، شيبين أو.ب. الحاجة إلى التغييرات الهيكلية واتجاهاتها الطبية والاقتصادية في مجال الرعاية الصحية // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1996. رقم 4. ص 24-32.

140. أوغفوزدين ف.يو. إدارة الجودة: أساسيات النظرية والتطبيق. م: الأعمال والخدمات، 2002. ص 115.

141. الاتجاهات الرئيسية لنشاط وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في روسيا لعام 2006 وللفترة حتى عام 2008 // القضايا. الاقتصاد والإدارة لمديري الرعاية الصحية. 2005. العدد 7. - ص15-42.

142. أساسيات تشريعات الاتحاد الروسي بشأن حماية صحة المواطنين // الجريدة الرسمية لمجلس نواب الشعب والمجلس الأعلى للاتحاد الروسي. -1993. رقم 33.-س. 1318.

143. أوتديلنوفا ك.أ. العوامل التي تحدد جودة الرعاية الطبية//Med. تأمين. 1991. رقم 5. - ص 7-9.

144. تقييم جودة وفعالية الرعاية الطبية / إد. O.P. شيبينا، أ.جي. ليندنبراتن. م: معهد أبحاث SGE وUZ الذي سمي على اسمه. ها. سيماشكو، 1995. -51 ص.

145. تقييم جودة وفعالية الرعاية الطبية. المنهجي او نظامى توصيات / شركات. أ.ل. ليندنبراتن، تي.إم. شاروفار، كولومبيا البريطانية. Vasyukova / معهد أبحاث RAMS التابع لـ SGE و UZ سمي على اسم. ن.أ سيماشكو. م، 1995. - 79 ص.

146. تقييم جودة رعاية المرضى الداخليين بناءً على النتيجة النهائية // المشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1999. رقم 3. - ص 34-36.

147. تقييم استراتيجية تحقيق الصحة للجميع بحلول عام 2000. المراجعة السابعة للصحة العالمية. جنيف، 1987.

148. بانوفا إل في، روسينوفا. ن.ل. عدم المساواة في الوصول إلى الرعاية الصحية الأولية // البحوث الاجتماعية. 2005. رقم 6. - ص 127-136.

149. بانتشينكو جيا. نظام ضمان جودة الرعاية الطبية في سياق إصلاح أنشطة المؤسسات الطبية // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص66.

150. بتروفسكي بي.في. دليل لنقل الدم العام والسريري. م: الطب، 1979. - ص436-437.

151. تحسين جودة الرعاية الطبية: لماذا وكيف؟ // ملخص موجز للمعلومات الأساسية حول قضايا جودة الرعاية الطبية للجمعيات الطبية الوطنية / إد. ن. فيجن، ف. رو. كوبنهاغن، 1997. - 22 ص.

152. بولياكوف الرابع، بانكين ك.أ. حول تقنيات التسويق في نظام دعم KMP // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1997. رقم 6. - ص 24-25.

153. بولياكوف آي في، ليسانوف إيه يو، ماتسكو جي إل. حول النظام الإقليمي لإدارة جودة الرعاية الطبية // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1996. رقم 3.-س. 22.

154. قرار لجنة الدولة للإشراف الصحي والوبائي في الاتحاد الروسي رقم 15 بتاريخ 12.06. 1993. "حول الوقاية من التهاب الكبد الفيروسي C". م، 1993.

155. مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 1998/02/02 رقم 113. بشأن بعض التدابير الرامية إلى تحسين أنظمة ضمان جودة المنتجات والخدمات // روس. جريدة. 1998. رقم 34.

156. بوتابوفا أ.أ.، ريدتشينكو إي.بي.، بوغوش بي.جي.، كوفالتشوك إل.في. التشخيص المناعي لالتهاب الكبد الفيروسي C في مختبر الفحص خلال الدراسات الجماعية. - دليل للممارسين. م: المؤسسة التعليمية الحكومية للتعليم المهني العالي RGMU Roszdrav، 2008. - 110 ص.

157. أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي رقم 293 بتاريخ 20 ديسمبر 1993. "حول إدخال أنظمة الاختبار لتشخيص التهاب الكبد C في ممارسة الرعاية الصحية." م.، 1993.،

158. أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 14 سبتمبر 2001 رقم 364 "بشأن الموافقة على إجراء الفحص الطبي للمتبرعين بالدم ومكوناته".

159. مبادئ ضمان الجودة. تقرير عن اجتماع منظمة الصحة العالمية في برشلونة. شركات. تقرير دبليو جيسي. م: الطب، 1991.

160. راجيموف أ.أ.، داشكوفا إن.جي. أساسيات علم المناعة نقل الدم. -م، 2004.280 ص.

161. ريبروفا أو.يو. التحليل الإحصائي للبيانات الطبية. تطبيق البرامج التطبيقية STATISTIC A. M., MediaSphere, 2006. - ص290-293.

162. راينهارد 3. حقوق المرضى وحمايتهم في النمسا // مراقبة جودة الرعاية الطبية في نظام التأمين الصحي الإلزامي. م.: الصندوق الفيدرالي للتأمين الطبي الإلزامي، 1998. - الصفحات من 19 إلى 32.

164. التحليل بأثر رجعي لجودة الرعاية الطبية للمرضى الذين يعانون من أمراض علاجية مزمنة. م، 1988. - 16 ص.

165. ريشتنيكوف أ.ف. دليل علم اجتماع الطب (مقدمة في الانضباط العلمي). م: الطب، 2002. - 892 ص.

166. رويتمان إم بي، ليندنبراتن أ.ل. من آلية اقتصادية جديدة في مجال الرعاية الصحية إلى التأمين الطبي الإلزامي // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1996. رقم 1. - ص 30-36.

167. رويتمان م.ب. تمويل الرعاية الصحية والصحة (تحليل الارتباط) // نشرة. تم تسمية III SGE وUZ على اسمهما. على ال. سيماشكو. -1992. المجلد. 1. ص 81-90.

168. دليل ضمان الجودة الشاملة في مكان العمل.//خدمة الجودة والتخطيط للصحة الجماعية. الولايات المتحدة الأمريكية، موسكو، 1992.

169. دليل الرعاية الصحية الأولية. م: جيوتار-ميديا، 2006. 1584 ص.

170. إرشادات حول تطبيق ISO 9001:2000 في مجال الرعاية الصحية. م.: معايير RIA والجودة، 2002. - 115 ص.

171. روميانتسيف يو.س. تمويل الرعاية الصحية في الدول المتقدمة // دكتور. 1999. رقم 1.-س. 42-43.

172. ريبكين إل. تصنيف مراقبة جودة الخدمات الطبية في نظام التأمين الطبي الإلزامي // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ن.أ سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص 62-65.

173. سابانوف في.إي.، إيفاشيفا في.في. المقاربات المفاهيمية لمشكلة ضمان جودة الرعاية الطبية // النشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص 17-18.

174. Sarkisyan A.، Zimina E.، Zlodeeva E.، Fedorova L. المجتمع المدني والرعاية الطبية // الفحص الطبي الشرعي. 2005. رقم 6ج. - 48-52.

175. سفيتكين إم. زد، راخلين كيه. إم.، ماتسورا في. دي. وغيرها. دليل المراجع الداخلي. سانت بطرسبرغ: دار نشر مصنع سانت بطرسبرغ لعربات Vsegei، 1999. - 67 ص.

176. اختبار تضخيم الجينات اليوم وغدًا لدم المتبرع بحثًا عن مسببات الأمراض: جمع المواد الإعلامية. نوفوسيبيرسك: دار النشر ZAO "Vector-Best"، 2005. - 59 ص.

177. سيريجينا آي. إن جودة الرعاية الطبية وإمكانية الوصول إليها هي جوهر إصلاح الرعاية الصحية. - 2004. العدد 12. - ص15-20.

178. قاموس اللغة الروسية / إد. إس.آي. أوزيجوفا. ايكاترينبرج: الأورال السوفيتية (سترة)، 1994. 842 ص.

179. قاموس المصطلحات في مجال إصدار الشهادات والاختبار وإدارة جودة المنتج. م.: فنيكي، أسيتو، 1987.

180. سوبوليفا آي. تاكيد الجودة. نوفوسيبيرسك: دار النشر NSTU، 2002. - 62 ص.

181. سولودكي ف.أ.، ستارودوبوف ف.ي.، شيليايف د.ر. المشاكل الحديثة لإدارة وتمويل الرعاية الصحية. م: ماريسيا، 1999. - 264 ص.

182. ستارودوبوف في. آي.، لوغوفكينا تي.ك. الإدارة السريرية: النظرية والتطبيق. م: الطب، 2003. - 191 ص.

183. ستوزهاروف ف.ف.، أرخيبوف ف.ف.، بينيوجينا إي.ه. دور الهيئات الإدارية في نظام ضمان جودة الرعاية الطبية للسكان // مشاكل تقييم جودة الرعاية الطبية: Coll. علمي يعمل سانت بطرسبرغ، 1998. العدد. 2.-س. 69-71.

184. ستوباكوف آي إن، سامورودسكايا آي في. إدارة التغيير في المؤسسات الطبية: نهج حديث // زدرافهور. 2002. رقم 3. - ص 25-31.

185. سوبوتينا إل.إن. طرق تحسين مراقبة جودة الرعاية الطبية // ميد. تأمين. 1996. رقم 13-14. - ص34-41.

186. سوفوروفا ج.ف. النموذج السويدي للرعاية الصحية والحماية الاجتماعية للسكان // دكتور. 1997. رقم 1. - ص 44-45.

187. تافروفسكي ف. العملية العلاجية والتشخيصية: النظرية. الخوارزميات. أتمتة. تيومين، 1997. - 320 ص.

188. تيلينجهاست س.ج. مبادئ توجيهية لتحسين جودة العمل السريري كجزء من تحول نظام الرعاية الصحية الروسي // ZdravReform: برنامج الاتحاد الروسي. نوفوسيبيرسك، 1996. - 95 ص.

189. تيخوميروف أ.ب. خدمة طبية. الجوانب القانونية. م: فيلين، 1996. - 352 ص.

190. Togunov I. A. من التقييم إلى التخطيط لجودة الرعاية الطبية // المشاكل الاجتماعية. النظافة وتاريخ الطب. 1999. رقم 1. - ص 28-29.

191. توجونوف آي.أ. المبررات المفاهيمية لاستخدام النهج المنهجي لتقييم جودة الرعاية الطبية // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1998. رقم 3. - ص 45-48.

192. توجونوف آي.أ. مشاكل توحيد الأنشطة الطبية في العيادات الخارجية // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1996. المجلد. 3. - ص 87.

193. القاموس التوضيحي للغة الروسية / إد. بي ام. فولينا، د.أوشاكوفا. م: الدولة. دار نشر القواميس الأجنبية والوطنية، 1940.

194. علم نقل الدم الموارد الإلكترونية. . - وضع الوصول: http://www.transfusion.ru /doc/sngl.htm.

195. تيجاي آي دي، كولوسوف آي في. مراقبة جودة الرعاية الطبية في نظام التأمين الطبي الإلزامي // Zdravoohr. 1996. رقم 3.-س. 7-32.

196. أويبا ف.ف. الأسس النظرية العامة لإدارة جودة الرعاية الطبية // مشكلات إدارة الرعاية الصحية. 2005. رقم 5. - ص 23-29.

197. أولومبيكوفا. ج. معايير الرعاية الطبية // الكفاءة. 2005. رقم 4. - ص 30-36.

198. إدارة الجودة / إد. إس دي إيلينكوفا. م، 1999. - 199 ص.

199. إدارة جودة الرعاية الطبية في مؤسسة طبية متعددة التخصصات // جودة الرعاية الطبية. -2003. رقم 2-س. 42-63.

200. إدارة جودة الرعاية الطبية في ظروف التأمين الطبي الإلزامي لسكان منطقة سفيردلوفسك. /إد. ب.أ. هالفينا. يكاترينبورغ: دار النشر UGU، 1997. - 47 ص.

201. القانون الاتحادي للاتحاد الروسي الصادر في 30 مارس 1995 رقم 38-FZ "بشأن منع انتشار المرض الناجم عن فيروس نقص المناعة البشرية (HIV) في الاتحاد الروسي." -7 ثانية.

202. فيدوروف إي. إتش.، بلوخينا إن.بي.، إيلوف أ.أ. مدة النقل بدون أعراض لفيروسات التهاب الكبد B و C بين المتبرعين والأشخاص المعرضين للخطر // نشرة خدمة الدم الروسية -2000. رقم 1. - ص 1-8.

203. فيدوروف ن.أ.، فيدوروف إن.إي.لوف أ.أ. فحص دم المتبرعين // الجريدة الطبية 2004. - العدد 7.

204. فيلاتوف ف.ب. الأسس النظرية للتقنيات التنظيمية // التأمين الطبي. 2001. رقم 5-6. - ص 8-9.

205. المشاكل الفلسفية والاجتماعية والاقتصادية للطب والرعاية الصحية: السبت. علمي يعمل قازان: كاز. جيدوف، 1990. - 106 ص.

206. Harington J. إدارة الجودة في الشركات الأمريكية. -م: دار المواصفات للنشر، 1990. 218 ص.

207. تساريك ج.ن. الجوانب الأساسية لإدارة جودة الرعاية الطبية // إدارة جودة الرعاية الطبية في الاتحاد الروسي. م، 1997. - ص 59.

208. زيمرمان ياس. المشاكل المثيرة للجدل في المصطلحات الطبية // بيرم ميد. مجلة 1995. رقم 1-2. - ص62-68.

209. تشافبيتسوف ف.ف.، كودرين ك.جي. جودة الرعاية الطبية ومشاكلها وآفاق ضمانها في نظام التأمين الطبي الإلزامي // المراجعات الطبية الدولية. انهيار جليدي، 1995. رقم 3. - ص 209-215.

210. تشافبيتسوف ف.ف.، بافلوف ف.ف.، جريداسوف ج.ن. آفاق مواصلة تطوير نظام فحص جودة الرعاية الطبية في منطقة سمارة // نشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. المجلد. 3.1996. ص130-134.

211. تشيركاسوف إي.جي.، إيلوف أ.أ. فيدوروف ن. وغيرها، أول تجربة روسية لاختبار Minipool-TNK اليدوي وشبه الآلي لدم المتبرعين لفيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي وفيروس التهاب الكبد الوبائي // نشرة خدمة الدم الروسية - 2001. رقم 1. - ص 4-8.

212. تشيركيسوف جي إن، تشافبيتسوف في إف، بولياكوف آي في. مجلس التنسيق العام الروسي بشأن مشكلة جودة الرعاية الطبية // نشرة. معهد سانت بطرسبرغ للطب. تأمين. 1995. - ص 95-106.

213. تلفزيون تشيرنوفا. تقييم جودة الرعاية الطبية من قبل المرضى في مستشفيات المدينة متعددة التخصصات // الصحة. الترددات اللاسلكية. 1998. رقم 1. - ص 28-30.

214. شاخجيلديان آي.في. الخصائص الوبائية الحديثة لالتهاب الكبد B و C في الاتحاد الروسي // التهاب الكبد الفيروسي: نشرة المعلومات. 1999. - رقم 3 (17). - ص 9-16.

215. Shakhgildyan I.V.، Mikhailov M.I.، Onishchenko G.G. التهاب الكبد الفيروسي الوريدي (علم الأوبئة والتشخيص والوقاية). م: GOU VUNMC وزارة الصحة في الاتحاد الروسي، 2003. - 384 ص.

216. شفيدوفا ن.أ. الرعاية الصحية: النموذج الأمريكي // الولايات المتحدة الأمريكية: الاقتصاد والسياسة والأيديولوجية. 1991. رقم 9. - ص 29-37.

217. شيجان إ.ه. طرق التنبؤ والنمذجة في البحوث الاجتماعية والصحية. م: الطب، 1986. - 208 ص.

218. شيباتشيف ك.ف. الجوانب الاجتماعية والصحية لتنظيم نظام الحماية خارج نطاق القضاء لحقوق المرضى على المستوى الإقليمي: ملخص الأطروحة. ديس. دكتوراه. عسل. الخيال العلمي. كيميروفو، 1999. - 22 ص.

219. شيبونوف د.أ.، زادورين ف.ف.، سافينوف ف.آي. وغيرها. توحيد جودة الرعاية الطبية كوسيلة مستهدفة للإدارة في مجال الرعاية الصحية // كبير الأطباء. 2005. العدد 11. - ص 33-37.

220. شيرياكين أ. مؤشرات التوحيد هي إحدى ضمانات القضاء على الأخطاء في استنتاجات الخبراء الطبيين // القضايا الحالية للتأمين الطبي الإلزامي. فلاديفوستوك، 1995. - 71 ص.

221. شمورون ر. بعض أسئلة المصطلحات الطبية // الجريدة الطبية الجديدة لسانت بطرسبرغ. 2004. رقم 1. - ص 92-93.

222. شيبين O.P.، ليندنبراتن أ.ل. الأساليب الحديثة لتقييم جودة وفعالية الرعاية الطبية // النشرة. معهد أبحاث SGE وUZ سمي على اسم. ها. سيماشكو. 1994. المجلد. 2. - ص 7-11.

223. شيبين O.P.، ليندنبراتن A.L.، Golodnenko V.N. وغيرها المشاكل الحالية لتقييم جودة الرعاية الطبية للسكان // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ العسل. 1996. رقم 3. - 24 ص.

224. شيبين O.P.، نيشيف ضد. إصلاح الرعاية الصحية في الاتحاد الروسي // نشرة. معهد أبحاث SER وUZ يحمل اسم. ن.أ سيماشكو. 1992. المجلد. 1. - ص514.

225. شيبين أو.بي.، ستارودوبوف في.آي.، ليندينبراتن جي.آي. وغيرها. الأسس والآليات المنهجية لضمان جودة الرعاية الطبية. م: الطب، 2002. - 174 ص.

226. شيبين O.P.، فيلاتوف V.B.، Pogorelov Ya.D. وغيرها الرعاية الصحية الإقليمية في روسيا: طرق التكوين والتطوير // مشكلة. اجتماعي النظافة وتاريخ الطب. 1999. رقم 1. - ص 3-12.

227. شيربينكو أو. نظام إدارة الرعاية الصحية في الولايات المتحدة الأمريكية // دكتور. -1996. رقم 3.-س. 42-43.

228. الاقتصاد وإدارة الرعاية الصحية / إد. ج.ب. ليسيتسينا. -م.د993. 348 ص.

229. اقتصاديات الجودة. المبادئ الأساسية وتطبيقها // إد. جي كامبانيلا. م.: معايير RIA والجودة، 2005. - 229 ص.

230. تقييم الخبراء لأنشطة المستشفيات والمؤسسات الطبية: الطريقة والتوصيات. -م، 1989. 12 ثانية.

231. مدونة أخلاقيات الطبيب الروسي // أخلاقيات الطب الحيوي / إد. في آي بوكروفسكي ، يو.إم. لوبوخينا. م، 1999. العدد. 2. - ص 225-233.

232. ياروخنو ف. تقييم فعالية مستويات العلاج للمرضى الداخليين واستبدال المستشفيات في مؤسسة واحدة // مشكلة. النظافة الاجتماعية والرعاية الصحية وتاريخ العسل . 2005. رقم 3. - ص 32-35.

233. تقرير برنامج AHCPR لأبحاث نتائج المرضى والأنشطة ذات الصلة إلى الكونجرس (1996).

234. ألين ج.ب. التهاب الكبد الخفي في العدوى الفيروسية: التضمين في نقل الدم. // فوكس سانغ. 2004. - المجلد 86، العدد 2. - ص83-91.

235. ألين جي بي، سترامر إس إل، كارنيرو برويتي AB، مارتينز إم إل، وآخرون. الأمراض المعدية المنقولة عن طريق نقل الدم V / البيولوجيا. أبريل 2009؛ 37(2).- ص71-7.

236. AMS: دليل الاعتماد للمستشفيات. المجلد. 1، 2. اللجنة المشتركة لاعتماد منظمات الرعاية الصحية، شيكاغو، 1992.

237. Assal A، Coste J، Barlet V، Laperche S، Cornillot C، Smilovici W، Pillonel J، Andreu G. تطبيق البيولوجيا الجزيئية على سلامة نقل الدم: اختبار الحمض النووي // Transfus Clin Biol. يونيو 2003؛ 10(3). - ص217-26.

238. Barrera J.M.، Francis V.، Ercilla G. et al.، تحسين الكشف عن مضادات فيروس التهاب الكبد الوبائي في التهاب الكبد بعد نقل الدم بواسطة الجيل الثالث من ELISA // Vox Sang 1995؛ 69: 15-18.

239. باتالدين بي.بي، نيلسون إي.سي.، روبرتس جي.إس. ربط قياس النتائج بالتحسين المستمر: طريقة التفكير التسلسلية "V" حول تحسين الرعاية السريرية // Jt.Comm. جي كوال. تحسين. 1994. المجلد. 20. ن 4. - ص 167-180.

240. بلومينتال د. إعادة تشكيل الرعاية الصحية: ثورة الجودة // Hospimedica. -1991.المجلد. 10.-ص. 26-27.

241. إصلاحات الرعاية الصحية لكابلان أ. كلينتون // BMJ. 1993. المجلد. 307. ن 6908. - ص 813-814.

242. شاسين م.ر. معايير الرعاية في الطب // الإصابة. 1988. المجلد. 25. N4.-P. 437-453.

243. شيافيتا جيه إيه، تارز إف، جيليفيب إيه وآخرون. تقدير خطر الإصابة بالعدوى الكبدية من خلال نقل الدم 1986-1990 // نقل الدم. 1998 - ص 38-39.

244. تطوير الجودة المستمرة للرعاية (QCD). النتائج وجودة الرعاية. كوبنهاجن، مكتب منظمة الصحة العالمية الإقليمي لأوروبا، 1996. - 17 ص.

245. التشخيص المجموعات ذات الصلة (DRG) أداة فور Paziient Bezogene Betriebsteuerang und Finanzierung in der USA.// Kranken Haus Umsch. 1986. المجلد. 6. - ص 656-660.

246. ديكسون ج. الرعاية الصحية الأمريكية. أنا: مشكلة الوصول. // بي إم جيه. 1992. المجلد. 305.N6857.-P. 817-819.

247. ديكسون ج. الرعاية الصحية الأمريكية. تكنولوجيا المعلومات: مشكلة التكلفة. // بي إم جيه. 1992. المجلد. 305.N6858. ص 878-880.

248. ديكسون ج. الرعاية الصحية الأمريكية. المرض: مشكلة الإصلاح. // بي إم جيه. 1992. المجلد. 305. ن 6859. - ص 941-944.

249. دونابيديان أ. معايير وقواعد ومعايير الجودة: ماذا تعني؟ // صباحا. الصحة العامة. 1981. المجلد. 71. ن 4. - ص 409-412.

250. دونابيديان أ. تقييم جودة الرعاية الطبية // Millbank Memorial Fund Quart. 1966. المجلد. 44. - ص166-206.

251. دونابيديان أ. جودة الرعاية. كيف يمكن تقييم ذلك؟ // جاما. -1988.المجلد. 260. ن 12. ص 1743-1748.

252. DRGs ونظام الدفع المحتمل: دليل للأطباء. الجمعية الطبية الأميركية. شيكاغو، 1983. - 40 ص.

253. انثوفن ايه سي. إصلاح السوق الداخلي لهيئة الصحة الوطنية البريطانية // Health Aff. (ميلوود). 1991. المجلد. 10. ن 3. - ص 60-70.

254. ابستين ج.س. منهج إدارة الغذاء والدواء في الاختبار عرض مؤتمر بيثيسدا: المعاهد الوطنية للصحة، 1995.

255. إستيبان جي آي، إستيبان آر، فيلادوميو آي، وآخرون. الأجسام المضادة لفيروس Plepatitis C بين الفئات المعرضة للخطر في إسبانيا. // لانسيت. 1989. - V.2. - ص294-297.

256. فيلتر ر. تشخيص المجموعات ذات الصلة نتاج المستشفى // كلين. الدقة. -1994.المجلد. 321. ن 3. - ص 336-340.

257. جوشر إي.، كراتوتشويل إي.و. دور القائد في تنفيذ إدارة الجودة الشاملة // إدارة الرعاية الصحية 1993. المجلد 1. ن 3. - ص 10-18.

258. جاي على سبيل المثال، كرونينفيلد ج.ج. التنظيم وتقليص تجربة DRG: مشاكل من تغيير ممارسات السداد // Soc. الخيال العلمي. ميد. - 1990. المجلد. 31. ن10.-ص. 1103-1118.

259. جيفورد ف. نتائج البحوث والمبادئ التوجيهية الممارسة. مشكلات المنبع لمستخدمي المصب // Hastings Cent. مندوب. 1996. المجلد. 2G. ن2. - ص38-44.

260. جرينبيرج د.س. عائلة كلينتون تقدم خطتها الصحية // لانسيت. 1993. المجلد. 342.ن 8874. - ص 797.

261. دليل ضمان الجودة. اللجنة المشتركة لاعتماد منظمات الرعاية الصحية. شيكاغو، 1988.

262. جوتيريز سي.، ديفيسا إم.، لورييرو سي.إل. وآخرون. التقييم الجزيئي والمصلي لعدوى فيروس التهاب الكبد B السلبي للمستضد السطحي في الدم من فنزويلا. //J.Med. فيرول، 2004. - المجلد. 3، ن.2. - ص200-207.

263. هينز أ. الرعاية الصحية في البرازيل // BMJ. 1993. المجلد. 306. ن 6876. - ص 503506.

264. هوبر ك.ر. Sebesta C. Bauer K. الكشف عن الأنواع الفرعية الشائعة لفيروس التهاب الكبد C باستخدام المقايسة المناعية الإنزيمية من الجيل الثالث.// Hepatology 1996, 24; 471473.

265. إيمامورا ك. نظرة نقدية على البحوث الصحية في اليابان // لانسيت. 1993. المجلد 342 ن 8866. ص 279-282.

266. كان K.L.، روبنشتاين L.V.، دريبر D.، وآخرون. آثار نظام الدفع المرتقب القائم على DRG على جودة الرعاية لمرضى الرعاية الطبية في المستشفى. مقدمة لسلسلة // جاما. 1990. المجلد. 264. ن 15. - ص 19531955.

267. كارموشكين م.، كارات ف.، دوس سانتوس أو.،. وآخرون. دراسة الحالات والشواهد لعوامل الخطر لعدوى التهاب الكبد C في المرضى الذين يعانون من طرق العدوى غير المبررة // J Viral Hepat. نوفمبر 2006؛ 13(11):775-82.

268. كي تشين هو. العدوى الغامضة بفيروس التهاب الكبد B وآثارها السريرية. // مجلة التهاب الكبد الفيروسي. 2002. - المجلد 9. - ص243-257.

269. كيلين ك.ه. الإدارة: نهج الإدارة الوسطى. بوسطن، 1977.

270. كلازينجا ن. إدارة جودة الرعاية الطبية المتخصصة في هولندا، دراسة استطلاعية لطبيعتها وتطورها. أطروحة الأطروحة.- روتردام، 1996. 393 ص.

271. كلاينمان إس إتش.، سترونج دي إم.، تيجتماير جي إي. وآخرون. فحص الحمض النووي لفيروس التهاب الكبد B (DBV) للتبرع بالدم في حمامات صغيرة باستخدام اختبار Cobas AmpliScreen HBV. // نقل الدم، 2005، المجلد 45، ص 1247-1257.

272. لابيرش إس.، لو مارك إن.، جيرولت أ.، بوشاردو إف.، وآخرون. الكشف المتزامن عن المستضد الأساسي لفيروس التهاب الكبد C (HCV) والأجسام المضادة لـ HCV يحسن الكشف المبكر عن عدوى HCV.//J. كلين. علم الأحياء الدقيقة-2005؛ v.43.- ص3877-3883.

273. Laperche S. وآخرون الكشف المتزامن عن المستضد الأساسي لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) والأجسام المضادة لـ HCV يحسن الكشف المبكر عن عدوى HCV // J لعلم الأحياء الدقيقة السريرية. أغسطس 2005، المجلد 43، العدد 8.- ص 3877-3883.

274. Levicnik-Stezinar S. المستضد السطحي لالتهاب الكبد B يفلت من طفرة في أول متبرع بالدم من المحتمل أن يفوته فحص الفحص الروتيني. // كلين. لاب. 2004 - مجلد 50، رقم 2 - ص 49-51.

275. ماير جي سي. التشخيص المختبري لمرض الزهري.//المشكلة الحالية للأمراض الجلدية، 1996، V.24. -ص. 1-11.

276. مينيغيشي ك.، يوشيكاوا أ.، كيشيموتو إس وآخرون. تفوق تقنية تضخيم الحمض النووي minipool لفيروس التهاب الكبد B على المقايسة المناعية للتألق الكيميائي لفحص المستضد السطحي لالتهاب الكبد B. //فوكس سانغ. 2003. - المجلد84 - ص287-291.

277. Roth W.K., Weber M, Seifried E. جدوى وفعالية فحص PCR الروتيني للتبرع بالدم لفيروس التهاب الكبد C وفيروس التهاب الكبد C وفيروس نقص المناعة البشرية -1 في بيئة بنك الدم // Lanset.-1999، v. 353. ص، 359-363.

278. روث دبليو كيه، ويبر إم، بيترسن دي وآخرون. NAT لاختبار HBV واختبار HBc يزيد من سلامة الدم. // الانتقال 2002-المجلد 42 - ص.869-875.

279. سميث ر. التدقيق والبحث // BMJ. 1992. المجلد. 305. ن 6859. - ص 905-906.

280. ستيفن جي.إي. رعاية طبية عالية الجودة. تعريف // جاما. 1988. المجلد. 260.ن ل.-ص. 56-61.

281. Stramer S.L.US NAT yeld: أين نحن بعد عامين؟ // Transfusion Clinique et Biologique.-2003-v.10. ص10-18.

282. جودة الخدمات الصحية في أوروبا الموحدة: دروس للآخرين، وقائع المؤتمر الدولي العاشر لضمان الجودة في الرعاية الصحية. إيطاليا، 20-23 يونيو 1993. - ص 184-190.

283. ويبر ب.، ملكيور دبليو.، جيركي آر وآخرون. علامات فيروس التهاب الكبد B في الأفراد المصابين بمضادات HBc فقط. // جي ميد. فيرول، 2001، المجلد 64، العدد 3، الصفحات 312-319.

284. ويلتون J. مراجعة تقارير الممارسة العامة: الحاجة إلى التوحيد // BMJ. 1990. المجلد. 300. ن 6728. - ص 851-853.

285. المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لأوروبا. ورقة مناقشة: التطوير المستمر للجودة. مسرد للمصطلحات. عامة A/QCDGLR.15 09 منظمة الصحة العالمية - أوروبا.

286. المكتب الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لأوروبا. ورقة مناقشة: التطوير المستمر للجودة: سياسة وطنية مقترحة. كوبنهاغن: منظمة الصحة العالمية 1993. EUR/ICP/CLR059 1538 K.

287. يوشيكاوا أ، جوتاندا واي، إيتاباشي إم وآخرون. المتبرعون بالدم المصابون بفيروس التهاب الكبد B NAT في المراحل المبكرة والمتأخرة من الإصابة بفيروس التهاب الكبد B: تحليلات فترة النافذة وحركية DNA HBV. فوكس سانج، 2005، المجلد 88، ص 77-86.

288. إدارة المختبرات المتعاقد عليها من الباطن

289. إدارة الخدمات والمواد المشتراة

290. إدارة شؤون الموظفين و1. إنشاء الإنتاج اللازم sl 2 O och a o oo.g: " R eI

291. إدارة الوثائق المتعلقة بالجودة والتقنية LPk^SH"NTPPIGY من؛ 1. التحديد والإزالة 1. التدقيق الداخلي 1. إدارة وحماية نظام معلومات المعلومات (LIS)

292. ضمان جودة أساليب البحث

293. التقييم الخارجي لنظام إدارة الجودة وجودة البحث1. أوشبيز O O Y K-y1. O O -I P-O؟

294. التحسين المستمر1. با

يرجى ملاحظة أن النصوص العلمية المعروضة أعلاه تم نشرها لأغراض إعلامية فقط وتم الحصول عليها من خلال التعرف على نص الأطروحة الأصلية (OCR). لذلك، قد تحتوي على أخطاء مرتبطة بخوارزميات التعرف غير الكاملة. لا توجد مثل هذه الأخطاء في ملفات PDF الخاصة بالرسائل العلمية والملخصات التي نقوم بتسليمها.

المبادئ العلمية الأساسية التي صاغها المؤلف بناءً على البحث:

1. يسمح إدخال نظام إدارة الجودة في مختبرات التشخيص السريري بمؤسسات خدمات الدم بالانتقال من أداء المسؤوليات الوظيفية لأخصائيي المختبرات السريرية التي تهدف إلى التنفيذ الفني للاختبارات المعملية إلى سياسة ضمان نظام الجودة لعمليات التشخيص المختبري السريري مع إدخال وظائف ممثل إدارة الجودة والرئيس والمدققين الداخليين، وضمان الاستخدام الفعال للموارد البشرية من خلال التنسيب الرشيد للمعدات والموظفين وترشيد وتكثيف العمل.
2. إن إدخال خوارزميات متطورة في أنشطة مؤسسات خدمات الدم لفحص المتبرعين والتخلص من مكونات الدم ورفض التبرع بناءً على نتائج اختبار العدوى المنقولة بالدم يمكن أن يحسن سلامة التبرع.
3. تكمن الكفاءة الطبية والاقتصادية لتنفيذ الخوارزميات المطورة للتشخيص المختبري للعدوى المنقولة بالدم في تقليل المخاطر المتبقية للعدوى بعد نقل الدم، وتقليل معدلات الإصابة بالأمراض في هذا الطيف من الأمراض وتقليل تكاليف العلاج.
4. إن نظام الحساب المتطور، الذي يعتمد على دراسة مدى اعتماد تكلفة اختبار الدم المتبرع به لضمان السلامة المعدية لأعداد مختلفة من التبرعات اليومية على مستويات مختلفة من أتمتة المختبرات، يسمح لنا بتقييم فعالية مركزية الاختبارات المعملية للجميع مؤسسات خدمة الدم.
5. لقد تم إثبات فعالية تكلفة تنظيم مختبر لدراسة ما لا يقل عن 200 عينة دم يتم تلقيها يوميًا لتحديد علامات 4 أمراض ملامسة للدم والأمراض المنقولة بالدم.

1. تاراسينكو أو.أ.، بولياكوف إس.في. كن تشخيصًا مختبريًا سريريًا في عيادات موسكو // التشخيص المختبري السريري. - 2003 - رقم 9. – ص4-5.

2. تاراسينكو أو.أ.، جوخوفيتسكي ف.ج. آفاق تطوير التشخيص الميكروبيولوجي في المؤسسات الطبية في موسكو // التشخيص المختبري السريري. – 2003. – رقم 9. – ص5-6.

3. تاراسينكو أو.أ.، جوكاسيان آي.إي.، غولديريفا إن.جي.، بوندارينكو في.إي.، فاسيليفا أو.إل. تجربة استخدام اختبار INNO-LIA التأكيدي لالتهاب الكبد الوبائي C // نشرة خدمة الدم الروسية. – 2004. – رقم 3. – ص30-32.

4. تاراسينكو أو.أ. عمل مختبرات التشخيص السريري لمؤسسات الرعاية الصحية مع مسببات الأمراض المعدية من المجموعات المرضية من الثالث إلى الرابع // التشخيص المختبري السريري. – 2007. – رقم 9. -مع. 25-26.

5. تاراسينكو أو.أ.، شوبينا يو.إف. تقييم خطر انتقال التهاب الكبد الفيروسي C عن طريق نقل الدم // نشرة الجامعة الطبية الحكومية الروسية. – 2010. رقم 2.-س. 51-53.

6. Tarasenko O.A.، Gukasyan I.A.، Sobolevskaya L.V.، Shubina Yu.F.، Popova I.Yu.، Kulinich L.I.، Chernenko T.V.، Bondarenko V.A. أول تجربة فعالة لاستخدام الأنظمة المتعددة لفحص دم المتبرعين للكشف عن عدوى فيروس التهاب الكبد B لدى المتبرعين سلبيي HBsAg // نشرة خدمة الدم - 2009. - رقم 3. - ص 18-20.

7. Tarasenko O. A.، Zakharova L. R.، Toguzov R. T. نظام معلومات المختبر لضمان التشغيل الفعال للمختبر المركزي لخدمة الدم // التشخيص المختبري السريري. - 2008 العدد 9، ص 36.

8. Tarasenko O. A.، Brodskaya A. P. نظم المعلومات في ضمان سلامة التبرع. // التشخيص المختبري السريري. - 2008 العدد 9، ص 39.

9. Tarasenko O. A.، Zakharova L. R.، Lukin Yu V. معايير نظم المعلومات المختبرية كضمان لضمان الجودة واستمرارية البحث في مختبر العاصمة. // التشخيص المختبري السريري. - 2008 العدد 9، ص 39.

10. Tarasenko O. A.، Tarasenko Yu. الطرق البيولوجية الجزيئية في النظام لضمان سلامة عمليات نقل الدم. // التشخيص المختبري السريري. – 2008. – العدد 9. – ص 46.

11. تاراسينكو أو.أ.، تاراسينكو يو.إف. ضمان السلامة الفيروسية لمنتجات الدم ومكوناته في مؤسسات خدمة الدم التابعة لوزارة الصحة في موسكو - ملخصات المؤتمر الدولي الثالث عشر "تقنيات المعلومات الجديدة في الطب والبيولوجيا والصيدلة والبيئة - 2005. - ص 210-211". .

12. تاراسينكو أو.أ. الجوانب التنظيمية في أنشطة CDL لضمان الوقاية من عدوى المستشفيات - ملخصات المؤتمر العلمي والعملي الثالث "عدوى المستشفيات في المستشفيات من مختلف الملامح والوقاية والعلاج من المضاعفات". – م، 2005. – ص22.

13. تاراسينكو أو.أ.، زاخاروف ف.ف. الضمان المختبري للسلامة الفيروسية للأدوية ومكونات الدم في الوقاية من الأمراض المنقولة بالدم - ملخصات المؤتمر العلمي والعملي الثالث "عدوى المستشفيات في المستشفيات من مختلف الملامح والوقاية والعلاج من المضاعفات". – م.، 2005. – ص23.

14. تاراسينكو أو.أ.، زاخاروف في.في.، أوبريشتشينكو إس.إيه.، لارينا إم.إن. الحجر الصحي الفعال في ضمان الوقاية من عدوى المستشفيات. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي الرابع “عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف مظاهرها والوقاية منها وعلاج المضاعفات. – م.، 2006.-س. 19.

15. تاراسينكو أو.أ. توفير الإمدادات الميكروبيولوجية للمؤسسات الطبية التابعة لوزارة الصحة في موسكو. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي الرابع “عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف مظاهرها والوقاية منها وعلاج المضاعفات”. – م.، 2006. – ص36-37.

16. تاراسينكو أو.أ.، زاخاروف في.في.، أوبريشتشينكو إس.إيه. نظام رفض المنتجات المجهزة في مصلحة الدم التابعة لوزارة الصحة لضمان الوقاية من عدوى المستشفيات. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي الرابع “عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف مظاهرها والوقاية منها وعلاج المضاعفات”. – م.، 2006.-س. 37-38.

17. تاراسينكو أو.أ.، أولشانسكي أ.يا.. تاراسينكو. يو.اف.، بوندارينكو ف.ا. الأساس المنطقي لاختبار عينات مصل الدم من الجهات المانحة التي لا تحتوي على HBsAg للعلامات المصلية الأخرى لفيروس التهاب الكبد B للحد من خطر مضاعفات ما بعد نقل الدم. – ملخصات المؤتمر الدولي الرابع عشر “تقنيات المعلومات الجديدة في الطب والبيولوجيا والصيدلة والبيئة”. - غورزوف، 2006. – ص175-176.

18. تاراسينكو أو.أ.، تاراسينكو يو.إف. نظام لرفض المنتجات المعدة في خدمة الدم بناءً على نتائج اختبار دم المتبرع بحثًا عن علامات الأمراض المعدية. – ملخصات المؤتمر الدولي الرابع عشر “تقنيات المعلومات الجديدة في الطب والبيولوجيا والصيدلة والبيئة”. – م..2006. – ص178.

19. تاراسينكو أو.أ.، زاخاروف ف.ف. الحجر الصحي لمكونات الدم لتقليل مخاطر الإصابة بالأمراض المنقولة بالدم بعد نقل الدم. – مواد المؤتمر العلمي والعملي الخامس “عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف أشكالها والوقاية منها وعلاج المضاعفات”. – م.، 2007. –س. 25.

20. تاراسينكو أو.أ.، زاخاروف في.في.، تاراسينكو يو.إف. فعالية خوارزمية جديدة للفحص المخبري للمتبرعين بالدم ومكوناته واستخدام المنتجات المحضرة في الوقاية من عدوى المستشفيات. - ملخصات المؤتمر العلمي والعملي الخامس "عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف أشكالها والوقاية منها وعلاج المضاعفات. – م.، 2007. – ص 46-47.

21. تاراسينكو أو.أ.، كونديلسكي آر.في. الجوانب الاقتصادية لمركزية الفحوصات المخبرية لمؤسسات خدمات الدم – وقائع المؤتمر العلمي والعملي “التقنيات والأساليب الحديثة لتشخيص مجموعات مختلفة من الأمراض والتحاليل المخبرية”. – 2008. –س. 23-25.

22. تاراسينكو أو.أ.، تورشين ف.أ. الحلول الحديثة في المختبر تشخيص سريع للحالات الحرجة. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي “التقنيات والأساليب الحديثة لتشخيص مجموعات مختلفة من الأمراض والتحليل المختبري”. – 2008. – ص 25-26.

23. تاراسينكو أو.أ. وجهة نظر طبيب التشخيص المختبري السريري بشأن ترخيص الأنشطة المتعلقة باستخدام عوامل الأمراض المعدية في الوقاية من عدوى المستشفيات. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي السادس “عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف مظاهرها والوقاية منها وعلاج المضاعفات”. – 2008. –س. 55-56.

24. تاراسينكو أو.أ.، أولشانسكي أ.يا.، جوكاسيان آي.أ.، بوندارينكو في.أ.، تاراسينكو يو.إف. وجود إجمالي الأجسام المضادة لـ HBscor في عينات مصل الدم من المتبرعين الذين لا تحتوي على HBsAg. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي السادس “عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف مظاهرها والوقاية منها وعلاج المضاعفات”. – م.، 2008. – ص 56-57.

25. تاراسينكو أو.أ.، أوسيبوفا أو.ن. أساسيات السلامة الحيوية للعاملين في المجال الطبي في مرحلة ما قبل التحليل للبحوث المختبرية. – ملخصات المؤتمر العلمي والعملي السادس “العدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف مظاهرها والوقاية منها وعلاج المضاعفات” – م.، 2008. – ص57-58.

26. تاراسينكو أو.أ.، تروشين أ.ن.، كونديلسكي في.ر. الجوانب الاقتصادية لمركزية الوحدات المخبرية لخدمة الدم // الرعاية الصحية والتكنولوجيا الطبية. – 2005. – رقم 4. – ص 34.

27. تاراسينكو أو.أ. دعم الموظفين لمختبرات التشخيص السريري: الإطار التشريعي // الرعاية الصحية والتكنولوجيا الطبية. – 2005. – رقم 7. – ص32 – 34.

28. تاراسينكو أو.أ. مشاكل القبول للعمل في مختبرات التشخيص السريري (بما في ذلك الميكروبيولوجية) للمؤسسات الطبية للمتخصصين من ذوي التعليم العالي // الطب المخبري - 2005. - رقم 7. – ص 15-16.

29. تاراسينكو أو.أ. الوقاية من الأمراض المنقولة بالدم في عمل خدمة الدم في موسكو. – مواد ندوة المدينة “القضايا الحالية في الوقاية من الأمراض المنقولة بالدم في مستشفى متعدد التخصصات”. – م.، 2006. – ص19-22.

30. تاراسينكو أو.أ.، أوسيبوفا أو.ن.، تاراسينكو يو.إف.، إريمينا إم.في. إجراءات التشغيل القياسية لإجراء مرحلة ما قبل التحليل لأنشطة مختبرات التشخيص السريري // دليل رئيس المختبر السريري. - 2007. - رقم 4. - ص 13-19؛ رقم 5. - ص 23-28؛ رقم 6.- ص 11-14.

31. تاراسينكو أو.أ.، تاراسينكو يو.إف.، زاخاروف ف.ف. الجوانب المخبرية لضمان السلامة المعدية لعمليات نقل الدم // التعقيم وعدوى المستشفيات. -2007. - رقم 2 (4). - ص18-23.

32. تاراسينكو أو.أ. نظرة على أنشطة الترخيص المتعلقة باستخدام مسببات الأمراض المعدية من مختبر التشخيص السريري // التعقيم وعدوى المستشفيات. – 2007. – رقم 4 (6). - ص 17-19.

33. أوبريشتشينكو S.A.، تاراسينكو O.A.، تاراسينكو يو.إف. استخدام التقنيات المخبرية في خدمة الدم لضمان السلامة المعدية لمكونات الدم // الرعاية الصحية والتقنيات الطبية. - م. - 2008. - العدد 5. - ص24-26.

34. تاراسينكو O.A.، Novikov V.A.، Osipova O.N.، Emmanuel A.V. تنفيذ المعايير الدولية لنظام ISO في روسيا - المشاكل والآفاق // الاستشارة السريرية والمخبرية. – 2008. -№6 (25). -مع. 4-7.

35. تاراسينكو أ.أ. التحديد الأولي لفصيلة الدم. دراسات فحص فيروس نقص المناعة البشرية. القيام بمهام رئيس KDL // دليل رئيس KDL - 2008. - رقم 9. - ص 24-26.

36. تاراسينكو أ.أ. التقنيات المخبرية الحديثة في ضمان الوقاية من تطور المضاعفات المعدية بعد نقل الدم // التعقيم وعدوى المستشفيات. - 2009. - العدد 1. - ص 42-45.

37. تاراسينكو أو.أ. تقنيات المختبرات في ضمان السلامة المعدية لعمليات نقل الدم // دليل رئيس المختبر السريري. - 2009. - رقم 1. - ص 10-15.

38. تاراسينكو أو.أ.، إيمانويل في.إل.، إيمانويل أ.في. تنظيم عمل أخصائي الجودة // الطب والجودة. إدارة الجودة في مجال الرعاية الصحية والتنمية الاجتماعية. – 2009. – رقم 5. – ص 111-117.

39. تاراسينكو أو.أ.، جولوفاستوفا جي. الحل الطبي والاقتصادي لمشاكل ضمان جودة التشخيص المختبري // الأبجدية الطبية. مختبر – 2009. -№2. ص 4-5.

40. تاراسينكو أو.أ.، جولوفاستوفا جي.إي.، إيمانويل في.إل. منتجات بديلة للاستيراد لمختبرات التشخيص السريري ذات التقنية العالية // دليل رئيس المختبر السريري. – 2009. – رقم 7.S23-28.

41. تاراسينكو أو.أ. Mayorova O.A.، Shubina Yu.F. طرق مخبرية فعالة لتقليل خطر انتقال التهاب الكبد الفيروسي C عن طريق نقل الدم // الأبجدية الطبية. علم الأوبئة والصرف الصحي. - 2009. - رقم 1. ص 8-10.

42. تاراسينكو أو.أ. مسؤوليات المساعد الطبي ومساعد المختبر. ترخيص للعمل مع الكائنات الحية الدقيقة من المجموعات المسببة للأمراض 3-4. التخلص من نفايات مرافق الرعاية الصحية. العمل مع زيت الغمر. صرف الحليب // دليل رئيس الجمعية KDL. – 2009. – رقم 6. ص 26-28.

43. تاراسينكو أو.أ.، شوبينا يو.إف. التشخيص المختبري الفعال لالتهاب الكبد الفيروسي C في ضمان السلامة الوبائية - وقائع المؤتمر العلمي والعملي "الطب المخبري في ضوء مفهوم تطوير الرعاية الصحية في روسيا حتى عام 2020. - 2009. - ص 242.

44. تاراسينكو أو.أ. ملامح تنظيم عمل مختبرات فحص مرضى المستشفيات في الحالات الطارئة - وقائع المؤتمر العلمي والعملي "الطب المخبري في ضوء مفهوم تطور الرعاية الصحية في روسيا حتى عام 2020. - 2009. - ص 247-248

45. تاراسينكو أو.أ.، أوسيبوفا أو.ن. نموذج التوظيف لمختبرات التشخيص السريري المركزية - وقائع المؤتمر العلمي والعملي "الطب المخبري في ضوء مفهوم تطوير الرعاية الصحية في روسيا حتى عام 2020. - 2009. - ص 258-259.

46. ​​تاراسينكو أو.أ.، كريوكوف أي. خوارزمية العلاج والتشخيص لأمراض الأنف والأذن والحنجرة: المبادئ التوجيهية رقم 14. - م: "إدارة الصحة لمدينة موسكو"، 2007. - 62 ص.

ايلينا نيكولايفا

إن التطور الحديث للمجتمع والتكنولوجيا يملي متطلباته لتطوير وإنتاج المنتجات الطبية وفقًا لمبادئ التحسين المستمر لجودة الرعاية الطبية، ونتيجة لذلك، تحسين نوعية حياة الروس. الإنتاج الطبي التنافسي اليوم هو في المقام الأول إنتاج منتجات طبية فعالة وآمنة متاحة للمستهلك الروسي. إن تنفيذ سياسة الدولة في مجال الرعاية الصحية في المستقبل سيجعل من الممكن زيادة حجم المنتجات الطبية المنتجة في روسيا بشكل كبير، سواء في إطار البرامج المستهدفة طويلة المدى المعتمدة، أو اتباع المسار الأخير نحو استبدال الواردات. يتم توفير مراقبة الجودة والامتثال للمعايير المقبولة في هذا المجال من قبل إحدى أولى مؤسسات الخبراء ومراكز الاختبار التابعة للدولة الروسية - مؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في روسزدرافنادزور، برئاسة المدير العام إيجور ميخائيلوفيتش كوزلوف.

على مدار سنوات وجوده، نجح معهد عموم روسيا لأبحاث واختبار المعدات الطبية في اجتياز اختبار القوة ويجري حاليًا قدرًا كبيرًا من البحث العلمي في مجال تطوير المنتجات الطبية والتقنيات الطبية. فريق مؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في Roszdravnadzor هو فريق من المحترفين الحقيقيين، بما في ذلك 4 أطباء في العلوم و21 مرشحًا للعلوم.

في العمل المنسق لفريق المعهد بأكمله، سنسلط الضوء في هذه المقالة بشكل خاص على الأنشطة في مجال اختبار/بحث الأجهزة الطبية. يرأس هذا الاتجاه نائب المدير العام لمؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في Roszdravnadzor، دكتوراه في العلوم الطبية أولغا أناتوليفنا تاراسينكو.

بادئ ذي بدء، يضمن مركز الاختبار (TC) التنفيذ الناجح للمهام التي تواجه المعهد: يقوم TC بإجراء اختبارات الأجهزة الطبية وتقييم وتحليل البيانات للتحقق من جودتها وسلامتها عند استخدامها وفقًا للغرض المقصود من المركز. توثيق. بناءً على تعليمات Roszdravnadzor، يتم إجراء الاختبارات/الأبحاث كجزء من فحص جودة وفعالية وسلامة الأجهزة الطبية لتسجيلها في الدولة، ومراقبة الدولة على تداول الأجهزة الطبية، بالإضافة إلى الفحص للتحقيق والإجراءات القانونية لتحديد مدى تطبيق المعايير وتحديد مدى الالتزام بالمواصفات الفنية للمزادات الإلكترونية.

ويتم كل هذا بفضل الموظفين المؤهلين تأهيلا عاليا القادرين على التعامل بنجاح مع المهام الأكثر تعقيدا، بما في ذلك تلك ذات الأهمية الوطنية. يعد الاهتمام بتحسين التدريب المهني لموظفي مركز اختبار الأجهزة الطبية هو المفتاح للتطوير المستمر لمجال عمل الخبراء التابع لمؤسسة الموازنة الفيدرالية للدولة "VNIIIMT"

روسزدرافنادزور. يعلق المعهد أهمية كبيرة على الاختيار المختص لموظفي IC وتدريبهم على أنواع اختبار الأجهزة الطبية وتقنيات وطرق العمل مع معدات الاختبار. تم تنظيم نظام خاص للتدريب المهني للموظفين الوافدين حديثًا: يتم وضع خطط تدريب للمتخصصين الشباب، والتي تشمل جميع القضايا المتعلقة بأنشطة مركز الاختبار، ودراسة الوثائق التنظيمية، وتطوير المعدات. يعمل الموظفون ذوو الخبرة على تحسين مهاراتهم من خلال المشاركة في الأنشطة العلمية والتقنية. تركز الأنشطة البحثية والتعليمية والعملية لموظفي المعهد على تحسين جودة الرعاية الطبية من خلال ضمان جودة المنتجات الطبية المحلية. على أساس المعهد، يتم تدريب طلاب الجامعات التقنية، الأمر الذي سيسد الحاجة الملحة للمتخصصين المؤهلين تأهيلا عاليا في مجال التكنولوجيا الطبية. يتم الإبلاغ عن نتائج البحث العلمي ومناقشتها في الندوات والمؤتمرات بمشاركة موظفي المعهد، كما يتم الدفاع عن الرسائل العلمية بناءً على نتائج العمل العلمي.

وللقيام بأنشطته الأساسية، تم تجهيز مركز الأبحاث بمعدات اختبار جديدة تلبي المتطلبات الحديثة وتسمح باختبار جميع أنواع الأجهزة الطبية تقريبًا. تظهر الممارسة أن شراء معدات الاختبار الحديثة هي عملية دائمة: هناك حاجة مستمرة لاختبار أنواع جديدة من الأجهزة الطبية وتحسين قاعدة الاختبار نفسها. يتم تحديد مباني IC مع الأخذ في الاعتبار أنواع الاختبارات التي يتم إجراؤها وخصائص المعدات الموجودة فيها وملاءمة تنظيم أماكن عمل الموظفين.

إن تجهيز المباني ومعدات الاختبار عالية التقنية، بالإضافة إلى الموظفين المؤهلين تأهيلاً عاليًا، جنبًا إلى جنب مع الامتثال الدقيق لمتطلبات التشريعات والوثائق التنظيمية، سمح لـ IC بالخضوع لإجراءات الاعتماد مع خدمة الاعتماد الفيدرالية وتصبح أكبر مركز اختبار في الاتحاد الروسي في مجال تداول الأجهزة الطبية. يوجد في مجال اعتماد IC أكثر من 700 معيار، للامتثال لها يتم إجراء الاختبارات/الأبحاث للغالبية العظمى من مجموعات الأجهزة الطبية.

الاندماج في النظام الدولي لاختبار الأجهزة الطبية - الآفاق الناشئة للتعاون مع الشركات المصنعة للأجهزة الطبية في الخارج والمنظمات الأجنبية التي تمارس سيطرة الدولة في مجال تداول الأجهزة الطبية. ويساهم تنسيق متطلبات الاعتماد لمختلف البلدان في هذا المجال في ثقة السوق الدولية في شهادات الاعتماد التي تتلقاها مختبرات الاختبار الروسية. ونتيجة لذلك، فإن عمل مختبرات الاختبار الروسية على مستوى المعايير الدولية يسهل دخول المنتجات الطبية المحلية إلى السوق الخارجية.

حاليًا، يتم إجراء الأنواع التالية من اختبارات الأجهزة الطبية في مركز اختبار الأجهزة الطبية التابع لمؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في Roszdravnadzor:

- لغرض تأكيد الامتثال لمتطلبات الوثائق التنظيمية - لغرض تسجيل الأجهزة الطبية، وإصدار الشهادات، والقبول الدوري والمعياري والفني؛

- لغرض تنفيذ رقابة الدولة على تداولها. يعد هذا نوعًا خاصًا من نشاط IC الذي يتطلب اهتمامًا متزايدًا من قبل الموظفين ومؤهلاتهم ومسؤوليتهم عن جودة الاختبارات والأبحاث.

ليس من قبيل الصدفة أن تتخذ إدارة المعهد وموظفوه في وقت واحد قرارًا مهمًا استراتيجيًا لإدخال نظام إدارة الجودة (QMS) في المؤسسة. في ظروف السوق الحالية، يجب أن يضمن نظام إدارة الجودة استقرار جودة المنتج في جميع مراحل الدورة التكنولوجية، وهو ما يتحقق من خلال إشراك جميع موظفي المؤسسة في إدارة الجودة. لهذا الغرض، قام المعهد بتطوير سياسة الجودة وحدد مهمة VNIIIMT: توفير الرعاية الصحية المحلية بمنتجات طبية عالية الجودة وفعالة للغاية وآمنة من خلال تحسين عناصر الخبرة والاختبار لرقابة الدولة في مجال تداول المنتجات الطبية .

يعد تحسين وثائق نظام إدارة الجودة عملية مستمرة، وجزءًا لا يتجزأ من أنشطة IC، نظرًا لأن نظام الاعتماد بأكمله مبني على تلبية متطلبات جودة العمل المنجز.

جزء لا يتجزأ من نظام إدارة الجودة التابع لمؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في Roszdravnadzor هو تحسين نظام التحكم لاختبار الأجهزة الطبية. يؤدي تفصيل وتوضيح جميع مراحل العملية إلى تحسين تكاليف الاختبار ليس فقط دون فقدان جودة الجهاز الطبي، ولكن مع ضمان مؤشرات الجودة للمنتجات المصنعة. ومن أجل ضمان تنفيذ المهام، تعمل IC على توسيع نطاق الاعتماد لاختبارات MI.

إن دخول مركز الاختبار إلى السوق المحلية أصبح بالفعل أمراً واقعاً. واليوم، يتم العمل على توسيع أنواع الأنشطة والحصول على الاعتراف الرسمي كمركز اختبار معتمد لسوق الأجهزة الطبية، الذي ينمو بسرعة بسبب زيادة الاستهلاك وتوسيع نطاق المنتجات. للتعرف على المناهج العامة للتعامل مع الأجهزة الطبية والوثائق والتوصيات الجديدة في هذا المجال، ينظم المعهد ويعقد ندوات لتدريب ممثلي المنظمات المشاركة في مجال التعامل مع الأجهزة الطبية. يتم تعزيز مكانة مؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في Roszdravnadzor في مجال تداول الأجهزة الطبية من خلال المشاركة المستمرة لموظفي المعهد في المؤتمرات والمعارض والندوات على مختلف المستويات.

تساعد الإمكانات العلمية والتكنولوجية والابتكارية والإبداعية لموظفي المعهد في الحفاظ على مستوى عالٍ من الجودة للبحث الذي تجريه مؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في روسزدرافنادزور، وتساهم بشكل عام في زيادة الثروة الفكرية. من بلدنا.

480 فرك. | 150 غريفنا | $7.5 "، MOUSEOFF، FGCOLOR، "#FFFFCC"،BGCOLOR، "#393939")؛" onMouseOut = "return nd ()؛"> الأطروحة - 480 RUR، التسليم 10 دقائقعلى مدار الساعة طوال أيام الأسبوع وأيام العطل

تاراسينكو، أولغا أناتوليفنا. نظام إدارة الجودة لمختبر التشخيص السريري التابع لخدمة الدم بالمدينة: أطروحة... دكتوراه في العلوم الطبية: 03.14.02 / أولغا أناتوليفنا تاراسينكو ؛ [مكان الحماية: المركز الفيدرالي للفيزياء الطبية الحيوية التابع لمؤسسة حكومية اتحادية]. - موسكو، 2011. - 269 ص: مريض.

مقدمة

مراجعة الأدبيات 6

إدارة الجودة في الرعاية الصحية 15

التحليل الاسترجاعي لاستخدام الطرق المخبرية لتشخيص الأمراض المعدية للتأكد من سلامة النزيف. 33

طرق البحث المختبري لضمان السلامة المعدية للعلاج بنقل الدم 34

كفاءة تنفيذ التطورات العلمية والتقنيات المتقدمة في ممارسة مختبرات خدمة الدم 47

المواد والطرق 52

الإطار التنظيمي والقانوني لضمان السلامة المعدية للحقن النزفية 52

طرق البحث المختبري 56

التحليل بأثر رجعي للكشف عن الالتهابات المنقولة بالدم لدى المتبرعين بالدم 64

المعالجة الإحصائية لنتائج البحوث 66

النتائج والمناقشة69

الأساس التشريعي لأنشطة KDL 69

نموذج نظام إدارة الجودة لمختبر التشخيص السريري المركزي لمحطة نقل الدم التابعة لوزارة الصحة في موسكو 85

إدارة شؤون الموظفين وتدريبهم، متطلبات الموظفين 1 TsSDYA...88

التدقيق الداخلي 100

معايير اختيار المعدات لخدمة الدم CDL 115

معايير اختيار أنظمة الاختبارات التشخيصية لتحديد حالات العدوى المنقولة بالدم في خدمة الدم 124

التشخيص المختبري لالتهابات الهيم والاتصال في المستشفى السريري المركزي 143

الجوانب الاقتصادية للمركزية170

القائمة الببليوغرافية 196

مقدمة للعمل

أهمية البحث

الرعاية الصحية هي مجال تتقاطع فيه وتتركز مشاكل ونتائج أنشطة العديد من المجالات الأخرى [Vyalkov A.I., 2001, Gafurov A.F., 2006, Grebennikova I.V., 2004, Roitman M.P., 1992]. إن إنشاء صناعة صحية قابلة للحياة وحديثة وصديقة للإنسان [Svitkin M.Z., 1999, Togunov I.A., 1996, Togunov I.A., 1998, Togunov I.A., 1999, Otdelnova K.A., 1991] يتطلب تعبئة الإمكانات الفكرية والجهود ليس فقط المتخصصين الطبيين، ولكن أيضًا جميع الصناعات ذات الصلة [Reinhard Z., 1998, Enthoven, 1991]. أحد أهم مجالات ضمان الصحة العامة هو تحسين نظام جودة وسلامة الرعاية الطبية، على أساس مبادئ التقييس وإصدار الشهادات. وفي الوقت نفسه، فإن عدم وجود نظام حالي للتوحيد القياسي وإصدار الشهادات في مجال الرعاية الصحية يحد من إمكانيات التخطيط الاستراتيجي للصناعة وشفافيتها.

ومن بين المعايير الدولية في مجال الجودة، ينبغي تسليط الضوء على مجموعة من المعايير في مجال نظام إدارة الجودة، تغطي قضايا ضمان التزام الشركة المصنعة للمنتجات الصارم باللوائح والإجراءات المعمول بها في جميع مراحل عمر المنتج/الخدمة. دورة. متطلبات نظام إدارة الجودة الحديثة والأكثر صرامة للعديد من الصناعات الطبية، بما في ذلك خدمة الدم، تملي الحاجة إلى التنقل بوضوح بين هذه المعايير.

إن أهم قسم في مؤسسات خدمات الدم، والذي يضمن جودة مكونات الدم ومستحضرات الدم، وبالتالي سلامة المستفيدين والعاملين الطبيين، هو مختبر التشخيص السريري. حدد مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 10 مايو 2007 رقم 280 بشأن البرنامج المستهدف الفيدرالي "الوقاية من الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية ومكافحتها (2007 - 2011)" أهدافًا لتقليل حالات الإصابة بالتهاب الكبد الفيروسي الحاد B إلى 2.7 حالة في كل عام. 100 ألف نسمة، مما أدى إلى خفض معدل الإصابة بالتهاب الكبد الفيروسي C الحاد إلى 3.8 حالة لكل 100 ألف نسمة، وذلك باستخدام مجموعة من التدابير، بما في ذلك تحسين جودة التشخيص. إن تطور منهجية التشخيص المخبري لملامسة الدم والعدوى المنقولة بالدم يعكس الاتجاهات العامة في تطور نظام تشخيص الأمراض المعدية. وهذا يشمل: إدخال طرق حساسة للغاية لتحديد المستضدات والأجسام المضادة؛ تقديرهم الكمي؛ اختبار الحمض النووي الريبي (RNA) والحمض النووي الفيروسي (DNA) في نسختين نوعية وكمية؛ تحديد المتغيرات الجينية والأشكال الطافرة للفيروسات. وفي الوقت نفسه، فإن الحاجة إلى تحديد علامة مصلية أو أخرى لحل مشاكل محددة تواجه الممارس تحدد مدى جدوى استخدام طريقة الإشارة المناسبة. من سمات عمل مختبرات التشخيص السريري في خدمة الدم الحاجة ليس فقط إلى تحديد الحالة الصحية للمتبرع، ولكن أيضًا لضمان جودة مكونات الدم ومنتجات الدم المعدة. من أجل التشغيل الفعال لمؤسسة خدمة الدم، هناك حاجة إلى خوارزميات تشخيصية مختبرية وخوارزميات لرفض منتجات الدم والسماح للمتبرعين بالتبرع، بناءً على نتائجهم.

الغرض من الدراسة

لتطوير وتنفيذ الأداء والتحسين المستمر لنظام إدارة الجودة لمختبرات التشخيص السريري لمؤسسات خدمات الدم الحضرية لضمان السلامة البيولوجية والجودة العالية والموثوقية والموضوعية للبحث وتوفير ضمانات للمانح / المتلقي للرضا الكامل عن الاحتياجات، وتشكيل ثقته في أنشطة المختبر.

أهداف البحث

1. تطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة لمختبر التشخيص السريري الذي يسمح بما يلي:

الانتقال من الوفاء بالمسؤوليات الوظيفية للمتخصصين في QLD إلى سياسة ضمان نظام إدارة الجودة؛

الاستخدام الفعال للمتخصصين من مختلف الملفات الشخصية؛

تزويد KDL بمنتجات طبية عالية الجودة من خلال نظام متطور لإدارة الحصول على الخدمات والمواد.

2. زيادة السلامة المعدية للتبرع من خلال تطبيق خوارزميات متطورة في مؤسسات خدمات الدم لفحص المتبرعين ورفض مكونات الدم ورفض التبرع بناءً على نتائج الاختبارات المعملية لوجود علامات ملامسة الدم - المنقولة بالدم الالتهابات.

3. تقييم الفعالية الطبية والاقتصادية لتنفيذ الخوارزميات.

4. تقييم الكفاءة الاقتصادية للأنظمة المركزية واللامركزية لتنظيم مختبرات التشخيص السريري لخدمة الدم.

الجدة العلمية

لأول مرة، تم تطوير نظام إدارة الجودة لمختبرات التشخيص السريري التابعة لمؤسسات خدمات الدم.

تم تطوير المتطلبات لتدريب وإدارة العاملين في مختبرات التشخيص السريري لمؤسسات خدمات الدم العاملة في نظام إدارة الجودة.

تم تطوير معايير لاختيار الكواشف والمواد الاستهلاكية والمعدات في إطار عمل نظام إدارة الجودة.

ولأول مرة تم تطوير خوارزميات لفحص المتبرعين ورفض مكونات الدم ورفض التبرع بناءً على نتائج الاختبارات المعملية لوجود علامات ملامسة الدم والالتهابات المنقولة بالدم.

تم إثبات الفعالية الطبية والاقتصادية لتطبيق الخوارزميات المطورة للتشخيص المختبري لملامسة الدم والعدوى المنقولة بالدم لدى المتبرعين بالدم.

تم تطوير نظام لحساب كفاءة إنشاء مختبرات التشخيص السريري ومركزية ولامركزية البحوث المخبرية.

تم إنشاء نظام للمركزية الفعالة للاختبارات المعملية لمؤسسات خدمات الدم في المدينة.

الأهمية العملية للدراسة

سيضمن تنفيذ نظام إدارة الجودة المطور لمختبر التشخيص السريري الانتقال من أداء المسؤوليات الوظيفية لأخصائيي المختبرات السريرية إلى سياسة ضمان نظام إدارة الجودة، بما في ذلك إدخال وظائف ممثل إدارة الجودة والمدققين ، بالإضافة إلى إشراك المتخصصين من مختلف الملامح في الأنشطة المختبرية اللازمة لضمان نظام إدارة الجودة.

واستنادًا إلى نظام الإدارة المتطور للحصول على الخدمات والمواد، فإن توفير المنتجات الطبية عالية الجودة لـ KDL له ما يبرره.

إن إدخال أول خوارزميات مطورة لفحص المتبرعين ورفض مكونات الدم ورفض التبرع بناءً على نتائج اختبار العدوى المنقولة بالدم عن طريق ملامسة الدم، جعل من الممكن تقليل المخاطر المتبقية لإصابة المتلقين بالعدوى أثناء عمليات نقل الدم بأكثر من 6 مرات .

ستوفر مركزية الاختبارات المعملية في مؤسسات خدمات الدم وفورات تزيد عن 700 مليون روبل سنويًا.

أحكام الدفاع

1. يسمح إدخال نظام إدارة الجودة في مختبرات التشخيص السريري التابعة لمؤسسات خدمات الدم بالانتقال من أداء المسؤوليات الوظيفية لأخصائيي المختبرات السريرية التي تهدف إلى التنفيذ الفني للاختبارات المعملية إلى سياسة ضمان نظام الجودة للمختبرات السريرية عمليات التشخيص مع إدخال وظيفة ممثل إدارة الجودة ورئيس والمراجعين الداخليين، وضمان الاستخدام الفعال للموارد البشرية من خلال التنسيب الرشيد للمعدات والموظفين وترشيد وتكثيف العمل.

2. إن إدخال خوارزميات متطورة في أنشطة مؤسسات خدمات الدم لفحص المتبرعين، والتخلص من مكونات الدم، ورفض التبرع بناءً على نتائج اختبار العدوى المنقولة بالدم المنقولة بالدم، يمكن أن يحسن سلامة التبرع.

3. تكمن الكفاءة الطبية والاقتصادية لتنفيذ الخوارزميات المطورة للتشخيص المختبري للعدوى المنقولة بالدم في تقليل المخاطر المتبقية للعدوى بعد نقل الدم، وتقليل معدلات الإصابة بالأمراض في هذا الطيف من الأمراض وتقليل تكاليف العلاج.

4. نظام الحساب المتطور، الذي يعتمد على دراسة اعتماد تكلفة اختبار الدم المتبرع به لضمان السلامة المعدية لأعداد مختلفة من التبرعات اليومية على مستويات مختلفة من أتمتة المختبرات، يسمح لنا بتقييم فعالية مركزية الاختبارات المعملية لجميع مؤسسات خدمة الدم.

5. تم إثبات فعالية تكلفة تنظيم مختبر لدراسة ما لا يقل عن 200 عينة دم يتم تلقيها يوميًا لتحديد علامات 4 أمراض تنتقل عن طريق الاتصال بالدم.

تنفيذ نتائج البحوث

شكلت الخوارزميات المطورة للتشخيص المختبري للعدوى المنقولة عن طريق الدم لدى المتبرعين بالدم أساس الأمر الصادر عن وزارة الصحة في موسكو رقم 513 بتاريخ 29 نوفمبر 2007 "بشأن تعزيز التدابير الرامية إلى الحد من مخاطر تطور ما بعد نقل الدم" المضاعفات" وتم إدخالها في أنشطة لجنة الأوراق المالية والبورصات التابعة لوزارة الصحة في موسكو، ومؤسسة الدولة الفيدرالية "Rosplasma" FMBA في روسيا، والمركز العلمي لأمراض الدم التابع للأكاديمية الروسية للعلوم الطبية وغيرها من مؤسسات خدمة الدم الروسية.

تم إدخال نظام إدارة الجودة المتطور في أنشطة مختبر التشخيص السريري المركزي التابع لمحطة نقل الدم التابعة لإدارة الصحة في موسكو. أثناء اعتماد المختبر في نظام GOST R، تم إصدار شهادة المطابقة رقم ROSS RU.IS65.K00054 بتاريخ 02/04/2009.

تم إدخال النموذج الاقتصادي لمركزية الاختبارات المعملية في أنشطة خدمة الدم التابعة لوزارة الصحة في موسكو، مما أدى إلى إنشاء مختبر تشخيصي سريري مركزي تابع لـ SPK.

تُستخدم مواد بحث الأطروحة في عملية تدريب الأطباء وعلماء الأحياء في المختبر السريري في دورات التحسين وإعادة التدريب المهني في أقسام التشخيص المختبري السريري التابعة للمؤسسة التعليمية الحكومية الفيدرالية للتعليم المهني العالي التابعة للطب الحكومي الروسي جامعة روززدراف والمؤسسة التعليمية الحكومية الفيدرالية IPK FMBA في روسيا.

قام المؤلف بتحليل الوثائق الحالية في مجال التشخيص المختبري السريري ومؤسسات خدمة الدم، وطور نظام إدارة الجودة لمختبر التشخيص السريري التابع لخدمة الدم، وخوارزميات لفحص المتبرعين، ورفض مكونات الدم، ورفض التبرع بناءً على نتائج الاختبارات المعملية لوجود علامات الاتصال بالدم والالتهابات المنقولة بالدم، ومعايير اختيار المعدات، وأنظمة الاختبارات التشخيصية، ومتطلبات الموظفين وجوانب الإدارة الفعالة للموظفين، وتطوير حل معماري وتخطيطي للمختبر، وتقييم فعالية مركزية الأبحاث المختبرية، مما أدى إلى إنشاء المختبر السريري المركزي للاختبارات السريرية، وتنظيم عمل موظفي المختبر لاختبار الدم المتبرع به بحثًا عن علامات الأمراض المعدية يليه العمل على تحليل البيانات التي تم الحصول عليها ومعالجتها الإحصائية وتفسيرها. نتائج.

تم حساب المخاطر المتبقية لانتقال العدوى عن طريق نقل الدم لالتهاب الكبد الفيروسي C في الفترة قبل وبعد إدخال اختبار الدم للمانحين لوجود HCV RNA.

أجرى المؤلف بشكل مستقل مراجعة تحليلية للأدبيات المحلية والأجنبية حول المشكلة قيد الدراسة، وقام بتجميع برنامج بحثي، وجمع معلومات إحصائية طبية واجتماعية وسريرية. تم التخطيط ووضع برنامج للمعالجة الرياضية والإحصائية للمواد والمعالجة نفسها بمشاركة شخصية من المؤلف. وتمت مراجعة نتائج الدراسة المؤقتة بشكل منهجي من قبل المستشارين العلميين. تم إجراء التحليل والتفسير وعرض البيانات التي تم الحصول عليها وصياغة الاستنتاجات والتوصيات العملية بالكامل من قبل المؤلف شخصيًا. حصة المؤلف من المشاركة في تراكم المعلومات تصل إلى 100%، في المعالجة الرياضية والإحصائية – أكثر من 80%، في تعميم وتحليل المادة – 100%.

استحسان

تمت الموافقة عليه في 22 مارس 2010. في مؤتمر علمي وعملي مشترك لفريق من موظفي قسم التشخيص المختبري السريري بكلية التدريب المتقدم للأطباء، قسم تطوير تقنيات المختبرات بالمؤسسة التعليمية الحكومية للتعليم المهني العالي التابعة للطب الطبي الحكومي الروسي جامعة روززدراف، مختبر التشخيص السريري المركزي لمحطة نقل الدم التابعة لوزارة الصحة في موسكو، قسم المختبرات في NIISP الذي سمي باسمه. ن.ف. سكليفوسوفسكي، قسم المختبرات في مركز موسكو للإيدز، وزارة الصحة في موسكو.

تم الإبلاغ عن نتائج الدراسة في: المؤتمر الدولي الثالث عشر "تقنيات المعلومات الجديدة في الطب والبيولوجيا والصيدلة والبيئة" (موسكو، 2005)؛ المؤتمر الدولي الرابع عشر "تقنيات المعلومات الجديدة في الطب والبيولوجيا والصيدلة والبيئة" (موسكو، 2006)؛ المؤتمر العلمي والعملي الأول "التقنيات والأساليب الحديثة لتشخيص مجموعات مختلفة من الأمراض والتحليل المختبري" (موسكو، 2008)؛ المؤتمر العلمي والعملي الثاني "التقنيات والأساليب الحديثة لتشخيص مجموعات مختلفة من الأمراض والتحليل المختبري" (موسكو، 2009)؛ المؤتمر العلمي والعملي السادس "عدوى المستشفيات في المستشفيات بمختلف أشكالها والوقاية منها وعلاج المضاعفات" (موسكو، 2008)؛ المؤتمر العلمي والعملي الخامس "العدوى في المستشفيات بمختلف أشكالها والوقاية منها وعلاج المضاعفات" (موسكو، 2007)؛ الندوة العلمية والعملية "نطاق وتنظيم واقتصاديات تقديم الرعاية الطبية في المختبرات في سياق تحديث الرعاية الصحية" (موسكو، 2006)؛ الندوة العلمية والعملية "المشاكل الرئيسية لتحسين تقديم الرعاية الطبية في المختبرات" (موسكو، 2007)؛ الندوة العلمية والعملية "الطب المخبري: التقنيات المبتكرة في التحليلات والتشخيص والتعليم والتنظيم" (موسكو، 2008)؛ المؤتمر العلمي والعملي "الطب المخبري في ضوء مفهوم تطوير الرعاية الصحية في روسيا حتى عام 2020" (موسكو، 2009)؛ مجالس إدارة الصحة في موسكو والاجتماعات والندوات التي عقدها القسم التنظيمي والمنهجي للتشخيص المختبري التابع لوزارة الصحة في موسكو.

المنشورات

نطاق وهيكل الأطروحة

يتم تقديم عمل الأطروحة في 273 صفحة من النص المكتوب ويتكون من مقدمة ومراجعة الأدبيات ونتائج الأبحاث الخاصة ومناقشتها والخاتمة والاستنتاجات والببليوغرافيا بما في ذلك 239 مصدرًا محليًا و 60 مصدرًا أجنبيًا. يحتوي العمل على 8 ملاحق موضحة بـ 19 جدولاً و15 شكلاً.

التحليل الاسترجاعي لاستخدام الطرق المخبرية لتشخيص الأمراض المعدية للتأكد من سلامة النزيف

الشرط الأساسي لتحسين جودة الرعاية الطبية هو إدارتها 124، 247، 276. 266]. ومع ذلك، فإن التفسير الحرفي للتشريعات المدنية للاتحاد الروسي يؤدي إلى استنتاج مفاده أننا نتحدث عن أداء العمل وتقديم الخدمات، ولكن ليس عن المساعدة. الحق في الرعاية الصحية والرعاية الطبية هو حق دستوري لمواطني الاتحاد الروسي (المادة 41)، ومع ذلك، لا يتم استخدام مصطلح "الخدمات" (المادة 8، المادة 74) مع صفة "الطبية" في نص القانون الأساسي. يظهر أول ذكر للخدمات الطبية في قانون "التأمين الطبي للمواطنين في الاتحاد الروسي"، وقد تم توضيحه إلى حد ما في "أساسيات التشريع بشأن حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" ويكتسب أخيرًا الشرعية مع دخول الجزء الثاني من القانون المدني للاتحاد الروسي (الفصل 39) حيز التنفيذ.

بمعنى آخر، يتم تنفيذ التزامات الدولة بتحقيق مطالب المواطنين الذين يمارسون حقوقهم الدستورية "في الحماية الصحية والرعاية الطبية" "في مجال ... الرعاية الصحية" من خلال توفير "الخدمات العامة" من قبل الوكالات الحكومية الفيدرالية أو غيرها المنظمات، ووفقًا للدستور، بشكل مستقل عن الشكل القانوني وشكل الملكية، ما لم ينص القانون على خلاف ذلك.

في توثيق نظام إدارة الجودة التابع لمعهد نوفوسيبيرسك للبحث العلمي في أمراض الصدمات وجراحة العظام، تُفهم الخدمة الطبية على أنها حدث أو مجموعة من الإجراءات التي تهدف إلى الوقاية من الأمراض وتشخيصها وعلاجها، والتي لها معنى كامل مستقل وهدف تكلفة معينة. يتم التعامل مع الرعاية الطبية على أنها مجموعة معقدة من الأنشطة، بما في ذلك الخدمات الطبية والتدابير التنظيمية والفنية. التدابير الصحية ومكافحة الأوبئة، والدراسات المختبرية والتشخيصية، وإمدادات الأدوية، وما إلى ذلك، بهدف تلبية احتياجات السكان في الحفاظ على الصحة واستعادتها.

وبالتالي فإن مفهوم "الرعاية الطبية" أوسع من "الخدمة الطبية" ومن المفترض أنه قد تكون هناك في المستقبل منظمات طبية متخصصة في تقديم مجموعة ضيقة من الخدمات، أو حتى نوع واحد من الخدمة التي سيتم تضمينها في العملية الشاملة لتقديم الرعاية الطبية.

هناك اختلافان مهمان آخران يجب ذكرهما. الخدمة هي إجراء يفيد شخصًا آخر. أكيد أفيد، وأكيد أفيد غيري. وفي الوقت نفسه، بحكم التعريف، "المساعدة هي مساعدة شخص ما في شيء ما". تفترض "المساعدة" الإجراءات النشطة للموضوع الذي يتم مساعدته ودرجة معينة من تأثيرها على النتيجة. علاوة على ذلك، فإن فائدة المساعدة مفترضة، ولكنها غير مذكورة، ولا يمكن ضمانها من خلال عمل معزول (عمل، خدمة) للموضوع المشارك في عملية تقديم المساعدة.

تتطلب المرحلة الحالية من التطور في روسيا أن يدرك المجتمع الطبي أن كل طبيب هو الرابط الرئيسي في ضمان الجودة المناسبة للرعاية الطبية للسكان، ويصبح هذا معيارًا في الوعي العام.

يتم تقييم الجودة التقليدية لنوع معين من النشاط، في المقام الأول، من خلال نتائجه. ومع ذلك، إذا تم تحديد جودة النشاط فقط بعد حدوثه، فسيتم فقد فرصة التأثير على تحسين النشاط نفسه في عمليته. تعتمد إدارة الجودة الحديثة على افتراض أن أنشطة إدارة الجودة لا يمكن أن تكون فعالة بعد تصنيع المنتج؛ بل يجب تنفيذ هذه الأنشطة أثناء الإنتاج. تعتبر أنشطة ضمان الجودة التي تسبق عملية إنتاج المنتج أو الخدمة مهمة أيضًا.

أحد أهم الاتجاهات لضمان حماية الصحة العامة هو تحسين نظام جودة وسلامة الرعاية الطبية، على أساس مبادئ التقييس وإصدار الشهادات. وفي الوقت نفسه، فإن عدم وجود نظام حالي للتوحيد القياسي وإصدار الشهادات في مجال الرعاية الصحية يحد من إمكانيات التخطيط الاستراتيجي للصناعة وشفافيتها.

المنظمة الدولية للمعايير (ISO) هي اتحاد عالمي لمنظمات التقييس الوطنية (اللجان الأعضاء في ISO). عادة ما يتم تطوير المعايير الدولية من قبل اللجان الفنية ISO، والتي يحق لكل لجنة عضو أن تمثل فيها. وتشارك أيضًا في العمل المنظمات الدولية والسلطات الحكومية والعامة التي لها روابط بمنظمة ISO. يمكن تقسيم معايير الجودة العالمية التي طورتها ISO إلى مجموعتين: 1. معايير المنتج، والتي تشمل متطلبات الجودة والسلامة والموثوقية والكفاءة وغيرها. لهذا النوع من المنتجات، وكذلك بعض جوانب تفاصيل تعسفها! فا. 2. معيار في مجال نظام إدارة الجودة (QMS)، يغطي قضايا ضمان الالتزام الصارم من قبل الشركة المصنعة للمنتجات باللوائح والإجراءات المعمول بها في جميع مراحل دورة حياة المنتج (الخدمة). متطلبات نظام إدارة الجودة الحديثة والأكثر صرامة للعديد من الصناعات الطبية، بما في ذلك خدمة الدم، تملي الحاجة إلى التنقل بوضوح بين هذه المعايير. الأكثر شعبية بين هذه الأخيرة هي معايير سلسلة ISO 9000. وفقًا لبيانات الأدبيات، في نهاية عام 2006، كانت هناك 897.866 شهادة وفقًا لمتطلبات معيار ISO 9001:2000 سارية في 170 دولة حول العالم. تم تطوير النسخة الأولى من هذه المعايير في عام 1987 من قبل اللجنة الفنية X، التي تم إنشاؤها خصيصًا داخل ISO؟ 176 "إدارة الجودة وضمان الجودة". احتوت النسخة الأولى من معايير سلسلة ISO 9000 على متطلبات عالمية لأنظمة إدارة الجودة للمؤسسات، بغض النظر عن صناعتها. يرتبط التقدم في مجال الجودة في الطب باسم دونابيديان. قامت المنظمة الدولية للمعايير (ISO) بتطوير ونشر مبادئ إدارة الجودة. تعرض هذه الوثيقة المبادئ الثمانية لإدارة الجودة التي تستند إليها معايير نظام إدارة الجودة لسلسلة ISO 9000:2000 المنقحة. يمكن للإدارة العليا استخدام هذه المبادئ كإطار لتوجيه مؤسساتهم لتحسين أدائها. المبادئ مستمدة من الخبرة الجماعية والمعرفة للخبراء الدوليين المشاركين في عمل اللجنة الفنية ISO 176، إدارة الجودة وضمان الجودة، المسؤولة عن تطوير وصيانة سلسلة معايير ISO 9000.

مدى فعالية إدخال التطورات العلمية والتقنيات المتقدمة في ممارسة مختبرات خدمة الدم

قدمت الأقسام السابقة من مراجعة الأدبيات بتفاصيل كافية مراحل تطوير وتنفيذ IPF لتشخيص التهاب الكبد الفيروسي والعدوى بفيروس نقص المناعة البشرية من أجل تبرير إدخال تقنيات NA1 المعيارية الحديثة الأكثر تقدمًا، والتي ستقلل بلا شك من المخاطر المتبقية لمرض NA1. عدوى المتلقين في خدمة الدم.

حاليًا، يتم استخدام المقايسة المناعية الإنزيمية على نطاق واسع في التشخيص، بما في ذلك في خدمة الدم. IPF - يعد فحص دم المتبرعين بحثًا عن علامات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد الفيروسي B و C إلزاميًا في جميع أنحاء العالم، وفي أوروبا الغربية والولايات المتحدة الأمريكية وكندا واليابان وأستراليا ونيوزيلندا وسنغافورة وهونج كونج، يتم فحص البلازما ودم المتبرعين الذين هم في فترة النوافذ المناعية يخضعون بالإضافة إلى ذلك لفحص NAT لغرض الإعدام. تشير التجارب الدولية في مجال فحص NAT لدم المتبرعين إلى أنه بعد التنفيذ على المستوى الوطني، انخفض خطر الإصابة بالعدوى الفيروسية المتبقية بعد نقل الدم بشكل كبير.

لقد أتاح إنشاء معايير NAT الدولية استخدام طرق وأجهزة وأنظمة اختبار مختلفة لفحص الدم NAT. GTCR هي إحدى الطرق الرائدة في التشخيص الجزيئي، والتي، إلى جانب ELISA، والكيمياء الحيوية، والخلوية، والثقافية، والطرق الفيزيائية والكيميائية المختلفة، ينبغي تقديمها في جميع مختبرات التشخيص السريري الرئيسية. يمكن لمختبر ELISA التابع لـ BSC أن يستوعب مجموعة من أجهزة تشخيص NAT الصغيرة. تتوافق طرق تشخيص تضخيم الحمض النووي مع الاختبارات التشخيصية الأخرى، على سبيل المثال، ELISA، والكيميائية الحيوية، والخلوية، والبكتريولوجية، وما إلى ذلك، إذا تم استخدام نفس المادة للدراسة.

في الغالبية العظمى من الحالات، يتم إنشاء مجمعات صغيرة لفحص NAT لدم المتبرعين باستخدام أجهزة أخذ العينات التلقائية من تيسان وهاملتون وغيرهما. إن إدخال اختبار NAT لدم المتبرعين هو حاجة الساعة. مع تواتر متفاوت، يتم تحديد المتبرعين الذين يعانون من تفير الدم، ولكن بدون علامات مصلية للعدوى الدموية، في بلدان مختلفة. تواتر حدوث NAT إيجابي بين المتبرعين السلبيين ELISA في مركز الدم في سكرامنتو (الولايات المتحدة الأمريكية) لفيروس التهاب الكبد C هو 1: 169،500، لفيروس نقص المناعة البشرية - 1: 566،328. في فرنسا، هذا الرقم لفيروس التهاب الكبد C هو 1:3,187,562، لفيروس نقص المناعة البشرية - 1:1,594,000. في ألمانيا، بالنسبة لفيروس التهاب الكبد C - 1:1,411,183، لفيروس نقص المناعة البشرية - 1:5,455,831، لفيروس التهاب الكبد B -1:430,854. وتجدر الإشارة إلى أن انتشار علامات العدوى بين المتبرعين المحتملين في البلدان المتقدمة والنامية يختلف بمقدار 10 إلى 000 مرة. ومن أجل زيادة سلامة العلاج بالدم ونقل الدم، يمكن لمراكز الدم الرائدة والشركات المنتجة لمنتجات الدم في روسيا، بل وينبغي لها، أن تقدم تقنيات التشخيص الجيني.

إن إدخال اختبار NAT لدم المتبرعين هو حاجة الساعة. قبل عشر سنوات، تم نشر نتائج تجربة استخدام PCR في معهد بول إيرليك.

ويشير المؤلفون إلى أن الجهود المبذولة لإنشاء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل كانت مدفوعة في المقام الأول بطلبات الشركات المصنعة لمنتجات البلازما التي أرادت استخدام اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل منذ أوائل عام 1997. علاوة على ذلك، أصبح من الواضح أن معهد بول إرليخ، وهو وكالة حكومية أنشئت لإدارة إنتاج الدم ومنتجاته تهدف إلى استخدام اختبار PCR لكتلة الدم الحمراء.

بعد حساب احتمالية "المخاطر المتبقية" للمتبرعين بالدم خلال فترة "نافذة التحويل" للمعهد لإجمالي عدد التبرعات البالغ 270 ألفًا سنويًا، استنتج الباحثون أن بياناتهم تظهر أهمية مساهمة اختبار PCR في سلامة المرضى. خدمة الدم، حتى لو تم اختيار المتبرعين بشكل جيد.

يؤكد المؤلفون على أن هدفهم الأساسي في تطوير فحص PCR للمتبرعين هو ضمان توفر نتائج الاختبار خلال يوم واحد حتى يمكن إتاحة منتجات الدم عالية الجودة للبيع في أسرع وقت ممكن. وقد تم تحقيق ذلك عن طريق إلغاء العينات تليها اختبار PCR الذي تم إجراؤه بالتزامن مع الاختبارات المصلية. على مدى السنوات العشر الماضية، في أوروبا والولايات المتحدة وكندا واليابان وأستراليا، تم الحصول على نتائج من اختبارات NAT الإضافية لملايين عديدة من وحدات دم المتبرعين، مما يجعل من الممكن تحديد التبرعات المصلية المحتوية على فيروسات. أصبح هذا الفحص الشامل لـ NAT ممكنًا بفضل تقنية NAT واختبار المجمع، مما يقلل من تكاليف المواد بمقدار عشرة أضعاف ويسرع العملية، مما يسمح لك بالحصول على نتائج اختبار NAT بحلول الوقت الذي يتم فيه بيع مكونات الدم.

منذ 1 يوليو 1999، سمح الاتحاد الأوروبي باستخدام البلازما ومنتجات البلازما في العيادات فقط إذا كانت سلبية لـ HCV RNA من خلال اختبار NAT. بيانات عن التجربة الأولى لاختبار PCR اليدوي لدم المتبرعين لفيروس نقص المناعة البشرية في روسيا. تم الحصول على HCV وHBV من دراسة البلازما في 200] 217.

في السنوات اللاحقة، يتم إدخال هذه التكنولوجيا تدريجياً في العديد من المختبرات في روسيا أثناء فحص فحص دم المتبرع. يبدو من المهم أنه بعد سنوات قليلة فقط من سماح الاتحاد الأوروبي باستخدام البلازما والأدوية الأخرى في العيادات فقط إذا كانت سلبية بالنسبة لـ HCV RNA من خلال اختبار NAT. كانت هناك تقارير حول عدم كفاءة التنفيذ على نطاق واسع لتقنيات NAT. وهكذا، في مراجعة نتائج تجربة استخدام NAT في أمريكا الشمالية لشخصين: فيروس نقص المناعة البشرية وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، تم فحص البلازما من 16.3 مليون جرعة. تم العثور على 62 عينة إيجابية (1:263000 لفيروس نقص المناعة البشرية و1:2100000 لفيروس التهاب الكبد الوبائي). لاحظ المؤلفون في عملهم أن تنفيذ NAT ليس فعالاً من حيث التكلفة، لأن الحد من المخاطر المتبقية لفيروس H1V-1 و2 وفيروس التهاب الكبد الوبائي (سي) في الولايات المتحدة منخفض للغاية ويصل إلى 1:2,000,000 تبرع.

ربما وجهة نظرهم لها الحق في الوجود. لكن اختيار طرق وتقنيات معينة يجب أن يتحدد ليس فقط من خلال العوامل الاقتصادية، ولكن أيضًا من خلال انتشار تلك العدوى بين السكان في مناطق معينة والتي تكون إلزامية عند فحص الدم المتبرع به.

نموذج لنظام إدارة الجودة لمختبر التشخيص السريري المركزي لمحطة نقل الدم التابعة لوزارة الصحة في موسكو

الاختبار التأكيدي لـ HCV (التطعيم المناعي لـ HCV). استخدمنا كواشف "LIL HCV" (Nearmednk plus، روسيا) للتأكد من وجود أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي C في مصل الدم وبلازما الدم. يتم تطبيق المستضدات المؤتلفة عالية النقاء والببتيدات الاصطناعية من منطقة كور، من منطقة فرط فارنابيل B-2، من منطقة حلزونية NS3، وكذلك من مناطق NS4A، NS4B، NS5A من HCV في شكل خطوط منفصلة على غشاء النايلون، الذي يعلق على الركيزة البلاستيكية. يتم أيضًا تطبيق 4 خطوط تحكم (ضوابط داخلية!) على الغشاء: مضاد الستربتوفيدين (الستربتوفيدين المثبت)، والأجسام المضادة لـ IgG البشري (من حيث شدة التلطيخ تتوافق مع 3+ تحكم إيجابي) وخطين من الغلوبولين المناعي IgG البشري المثبت (من حيث كثافة تلطيخ يتوافق مع 1+ التحكم الإيجابي والمستوى الحرج +). تم تحضين عينة الاختبار في حمام شريط الاختبار. إذا كانت هناك أجسام مضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي في العينة، فإن هذا الأخير يرتبط بالمستضدات المطبقة على الغشاء. يعتمد تحديد المجمعات المناعية المحددة على مبدأ ELISA.

تم استخدام نظام Arcliilect، موديلي 2000 و4000 (قسم تشخيص أبوتل، الولايات المتحدة الأمريكية) للتشخيص المختبري لعدوى فيروس العوز المناعي البشري، والتهاب الكبد B وC، والزهري.

نظام آلي بالكامل لـ ELISA يستخدم المحلل تقنية CM (A) (اختبار مناعي كيميائي باستخدام معلق من الجسيمات الدقيقة المغنطيسية) تم استخدام Diagioscums "HBsAg"، "Anti-HCV"، "HIV Ag/Ad Combo" في العمل التفاعل ("Cobas-Amplicor"، شركة Roche، سويسرا). يجمع المحلل الآلي "Cobas-Amplicor" بين خمسة أجهزة مختلفة: جهاز تدوير حراري، ومنظم حرارة، ومقياس ضوئي للغسيل، وموزع تلقائي. يوفر الجهاز مراقبة جودة مؤتمتة بالكامل: تم إجراء نظام درجة حرارة التدوير الحراري، وكمية كافية ومدة صلاحية للكواشف، والتحكم الداخلي في تفاعلات التضخيم والكشف وفقًا للطريقة التهاب الكبد B والحمض النووي الريبي (RNA) لفيروس نقص المناعة البشرية والتهاب الكبد C. تم خلط خليط التفاعل ووضعه في دورة حرارية، حيث تحدث دورات التسخين والتمديد، مع وضع علامة تمهيدية على النمط الحيوي، مما يجعل من الممكن اكتشاف منتجات التفاعل باستخدام avidin-. الإنزيم المسمى كمرافق. الميزة الخاصة لـ "Cobas-Amplicor" هي عملية البحث المؤتمتة بالكامل. وجود إنزيم الأمبيراز في محلول الغسيل. إن تدمير أجزاء الحمض النووي بعد الانتهاء من دورة البحث، يزيل تمامًا تلوث الاختبارات اللاحقة.

نظام Cobas s 201 واختبار Cobas TaqScrecn. تتكون منصة cobas 201 (مركز Roche Instrument، Rolkreuz، سويسرا) من نظام آلي لتدقيق عينات المتبرعين باستخدام ماصة (Microlab Star IVD. Hamilton، Reno. NV)، وإعداد العينات تلقائيًا باستخدام أداة Cobas AmpHPrep (CAP) و التضخيم الآلي (PCR) في الوقت الحقيقي) والكشف في محلل Cobas TaqMan (STM). اختبار Cobas TaqScreen MRX (Roche Molecular Systems, Brancliburg, NJ) هو اختبار NAT للاستخدام في منصة cobas 201، ويسمح باكتشاف فيروس نقص المناعة البشرية-1، وفيروس نقص المناعة البشرية-2، وHCV RNA، وHBV DNA في مجموعة عينات البلازما البشرية. M، فيروس نقص المناعة البشرية-I المجموعة O وH1V-2)، طقم التحكم السلبي تشير النتيجة التفاعلية إلى احتمال وجود فيروس التهاب الكبد B وفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV) وفيروس نقص المناعة البشرية (فيروس واحد أو أكثر) في العينة.

يسمح لك النظام الآلي "TIGRIS"، الذي تصنعه شركة "Chiron Healthcare Ireland Limited, Gen-Probe Incorporated" (أيرلندا، الولايات المتحدة الأمريكية)، باختبار ثلاثة مسببات الأمراض في وقت واحد في عينة واحدة - HBV، I4CV، وHIV - في تعديل تلقائي بالكامل للفيروس. التضخيم بوساطة النسخ. تحليل بأثر رجعي لوجود الأمراض المنقولة وراثيا في المتبرعين بالدم

لإجراء تحليل بأثر رجعي للكشف عن حالات العدوى عن طريق ملامسة الدم لدى المتبرعين بالدم، تم استخدام قاعدة البيانات الخاصة بمركز المتبرع الوحيد SPK DZM، والتي تحتوي على معلومات حول المتبرعين والمتبرعين لهم ونتائج الاختبارات المعملية لدم المتبرعين من عمليات نقل الدم. محطة DZM و 15 قسم نقل الدم بالمؤسسات الطبية في DZM وقسم تسجيل الأمراض بالولاية. يعرض الشكل 1 مخطط التفاعل وتبادل المعلومات بين الأقسام الهيكلية لخدمة الدم التابعة لوزارة الصحة في موسكو.

معايير اختيار أنظمة الاختبارات التشخيصية لتحديد حالات العدوى المنقولة بالدم في خدمة الدم

الإنتاجية العالية للآلة - كما سبقت الإشارة، فإن الإنتاجية الكاملة لجهازين تجعل من الممكن دراسة 180 مصلًا لأربع حالات عدوى في بيئة واحدة، وبالتالي، -360 في اثنتين، و540 في ثلاث حالات. تم بناء جهاز Evolis على مبدأ "خلية العمل"، والذي يسمح لك بتكوين النظام لتحقيق الأداء الأمثل. يتيح لك الجمع بين عدة "خلايا عاملة" من "Evolis" في نظام واحد نقل حاوية تحتوي على أمصال اختبار من جهاز إلى آخر دون وصف إضافي لتحديد هويتها وقواربها.

التوجه الأمثل لأداء معالجة النماذج الأولية للاختبارات والوقت السريع للحصول على النتائج - محلل "Evolis"، الذي يتكون من كتل لأربعة أقراص، موجه بشكل مثالي لإجراء مجموعة من الاختبارات (ما يصل إلى 4 اختبارات في وقت واحد) لجميع الأمصال التي تم اختبارها، أي أنه مصمم بالشكل الأمثل لحل مهمة فحص دم المتبرع والذي يتم فحصه لـ 4 إصابات. كان وقت تنفيذ هذه الحزمة من الاختبارات، بشرط إجرائها من أنبوب اختبار واحد، 3 ساعات و34 دقيقة.

بساطة العمل وسهولة استخدامه للمشغل - يلاحظ مساعدو المختبر البساطة والسهولة والوضوح وسهولة العمل مع البرنامج. بشكل عام، أظهرت الاختبارات الكفاءة العالية لاستخدام الآلات الأوتوماتيكية في الممارسة المخبرية لخدمة نقل الدم: القضاء على "العامل البشري" في حالة حدوث الأخطاء الأكثر شيوعًا - استخدام الرموز الشريطية المعدة مسبقًا والمطبوعة على الحاويات التي تحتوي على الكواشف و في أنابيب الاختبار التي تحتوي على عينات، يتم التخلص من الأخطاء الناجمة عن الارتباك المحتمل للعينات والكواشف، كما يلغي التحليل التلقائي إمكانية عدم إدخال الكواشف أو إضافتها بشكل غير صحيح. نظام تتبع الأخطاء لجميع مراحل التحليل، بدءًا من إدخال العينات (بما في ذلك تحديد العينات التي تحتوي على "كتل") والكواشف إلى المرحلة النهائية من القياس، يضمن موثوقية النتائج، ويضع البرنامج علامة على النتائج غير الصالحة في التقرير ويعرضها في سجل "الأحداث". تخفيض كبير في تكاليف العمالة - يقوم المشغل فقط بإنشاء المهمة وتحميل الكواشف، والتي لا تستغرق في هذا الجهاز أكثر من 25-30 دقيقة، ولا تتطلب جميع مراحل التحليل الأخرى وجود موظفين. زيادة سلامة الموظفين - يؤدي استخدام الأنظمة الآلية إلى تقليل احتمالية إصابة الموظفين بالعدوى بشكل كبير بسبب الانخفاض الحاد في وقت الاتصال بالمواد المعدية. تحسين جودة الاختبارات التي يتم إجراؤها بسبب إجراء التنفيذ الموحد عند استخدام الجهاز، فإن وجود نظام مراقبة الجودة المدمج يسمح لك بتقييم إمكانية تكرار نتائج الاختبار عند العمل مع أنظمة TESI من مختلف الشركات المصنعة لسلسلة مختلفة أثناء عملية المختبر أظهرت إمكانية دمج الجهاز في قاعدة بيانات معلومات محددة للمختبر أن البرنامج يسمح باستخدام واجهة LIS موحدة لتبادل المعلومات ثنائي الاتجاه مع أي بنية تحتية خارجية حديثة للمعلومات. من منظور ضمان الجودة، من الضروري مراقبة حالة بيئة الإنتاج بشكل يومي. في أجهزة Bvolis، يتم أخذ ذلك في الاعتبار وعند طباعة البروتوكولات، تتم طباعة البيانات المتعلقة بدرجة الحرارة والرطوبة في أماكن الإنتاج ومباشرة في كتل الجهاز. وأيضًا، بفضل تحديد الكواشف الموجودة على متن الطائرة، يتم إدخال أسماء أنظمة الاختبار المستخدمة وسلسلتها وعددها في البروتوكولات. الافضل قبل الموعد. فيما يتعلق بالخصائص المحددة لـ CCDL، والمزايا الإضافية لهذا المحلل، نعتقد أنه: - مع 4 من هذه الآلات، مع الأخذ في الاعتبار أدائها، سيكون المختبر قادرًا على إنتاج النتائج النهائية في نفس اليوم، أثناء إجراء إعادة ترتيب نتائج إيجابية. سيتم نقل العينات التي تم اختبارها بالفعل بحثًا عن العلامات المعدية إلى قسم الكيمياء الحيوية في ICSDL؛ - حجم الأجهزة الصغير يسمح بوضعها بسهولة في المختبر؛ - تصميم الأجهزة التي يتم فيها الاختبار خلف غطاء شفاف مغلق بإحكام لا يتطلب تجهيز الغرف بالصناديق، مما يؤدي إلى توفير كبير عند تجهيز المختبر؛ - تصميم كتلة ومضغوط للأجهزة (مصمم لـ 4 أقراص لكل كتلة)، بالإضافة إلى الوظيفة الحالية للتحميل الإضافي للعينات التي تسمح بإجراء الاختبار عند وصولها أيضًا. دون انتظار وصول الكمية الكاملة من السيروم، مما يزيد من سرعة ظهور النتائج؛ - من المهم للغاية في حالة حدوث مشكلة في الجهاز، تصميم كتلة الأجهزة ووظيفة "الطوارئ" المتاحة! "تعليق" يسمح لك بمواصلة إجراء التحليلات على الأجهزة الأخرى دون فقدان الاختبارات، مما يضمن استمرارية العمل المخبري؛ - الأداء العالي للجهاز والوظيفة الحالية لإجراء التحليلات دون مشاركة المشغل تجعل من الممكن زيادة حجم ومدى البحث بمقدار 2.5-3 مرات في حالات الطوارئ. وهكذا، أتاحت اختبارات الأجهزة، بعد شراء المعدات، تكييفها مع الاحتياجات المحددة للمختبر السريري المركزي ومن ثم استخدامها بشكل فعال في ممارسة مختبر خدمة الدم، مما يضمن مراقبة الجودة الفعالة ليس فقط للمختبر السريري المركزي. الاختبارات التي تم إجراؤها، ولكن أيضًا لظروف بيئة العمل وبشكل مباشر للموظفين الذين يعملون على هذه الأجهزة.

الحجم: بيكسل

ابدأ العرض من الصفحة:

نص

1 الأساليب العلمية والمنهجية لضمان مراقبة الدولة لجودة وكفاءة وسلامة تداول المنتجات الطبية للتشخيص المختبري دكتوراه في العلوم الطبية. تاراسينكو أولغا أناتوليفنا نائب المدير العام لمؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "VNIIIMT" في Roszdravnadzor Slide 1

2 معايير تقييم الرعاية الصحية كمجال للإنتاج غير المادي (ماجستير جودكوف) مختبر الرعاية الصحية التوجه الاجتماعي تزامن وقت الإنتاج والاستهلاك إمكانية نقل وتخزين الخدمات ضرورة الاتصال الشخصي بين الطبيب والمريض الإنتاجية الاستنساخ والدقة نعم نعم لا نعم "قطعة" طبيب-مريض جيد نعم ليس ممكنًا دائمًا لا عشرات، مئات، آلاف مرتفع جدًا

3 القانون الاتحادي 323 "بشأن أساسيات صحة المواطنين" المادة 87. مراقبة جودة وسلامة الأنشطة الطبية 1. تتم مراقبة جودة وسلامة الأنشطة الطبية بالأشكال التالية: 1) مراقبة الدولة ؛ 2) مراقبة الإدارات. 3) الرقابة الداخلية. 2. تتم مراقبة جودة وسلامة الأنشطة الطبية من خلال: 1) الامتثال لمتطلبات تنفيذ الأنشطة الطبية المنصوص عليها في تشريعات الاتحاد الروسي؛ 2) تحديد مؤشرات الجودة لأنشطة المنظمات الطبية؛ 3) الامتثال لحجم وشروط وأحكام الرعاية الطبية ومراقبة جودة الرعاية الطبية من قبل صناديق التأمين الصحي الإلزامي ومنظمات التأمين الطبي وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي بشأن التأمين الصحي الإلزامي؛ 4) إنشاء نظام لتقييم أداء العاملين في المجال الطبي المشاركين في تقديم الخدمات الطبية؛ 5) إنشاء نظم المعلومات في مجال الرعاية الصحية، بما في ذلك توفير المحاسبة الشخصية عند القيام بالأنشطة الطبية. الشريحة 3

4 الرقابة والإشراف في مجال تداول الأجهزة الطبية أنشطة الرقابة والإشراف في مجال تداول الأجهزة الطبية تسجيل الدولة للأجهزة الطبية التحكم في دورة حياة الأجهزة الطبية بأكملها (الاختبارات الفنية والسريرية ودراسات السموم والمبيعات والتخزين والتشغيل والتخلص وما إلى ذلك) مراقبة سلامة الأجهزة الطبية والترخيص لإنتاج وصيانة المعدات الطبية (باستثناء الحالات التي يتم فيها تنفيذ هذه الأنشطة لتلبية الاحتياجات الخاصة للكيانات القانونية وأصحاب المشاريع الفردية)

5 تداول الأجهزة الطبية الأجهزة الطبية الاختبارات الفنية الدراسات السمية الاختبارات السريرية الاستيراد والتصدير التصنيع الإنتاج تسجيل الدولة فحص الجودة والكفاءة والسلامة تأكيد المطابقة مراقبة الدولة التخزين النقل التخلص/التدمير الإصلاح التطبيق والتشغيل والصيانة التثبيت التنفيذ

6 الأساس القانوني للتحكم في تداول الأجهزة الطبية سيطرة الدولة طوال فترة تداول الأجهزة الطبية (MD) والتجارب السريرية والتخزين والتركيب والتشغيل والتشغيل، بما في ذلك الصيانة والإصلاح والاستخدام والتخلص أو التدمير (البند 3 من المادة 95 من القانون الاتحادي من القانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي) التي تنفذها الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية (Roszdravnadzor) (أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ n "عند الموافقة على اللوائح الإدارية لتنفيذ وظيفة الدولة المتمثلة في مراقبة تداول الأجهزة الطبية") حاليًا، يتم التحقق بشكل أساسي من الامتثال لمتطلبات الوثائق التنظيمية والفنية والتشغيلية (البند 12 د من مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ "عند الموافقة على اللوائح المتعلقة برقابة الدولة على تداول الأجهزة الطبية") الشريحة 6

7 لماذا لا يكفي الفحص الموثق لمختبر التشخيص؟ مع نفس مجموعة المستندات لنفس النظام التحليلي، تتمتع المختبرات المختلفة بمستويات مختلفة من جودة نتائج التحليل: شروط مختلفة لتسليم الكواشف وتخزينها، وميزات تشغيل المعدات، والتنظيم ومستوى الخدمة، والمستوى المهني للموظفين، وما إلى ذلك من المستحيل تحديد عدم الامتثال لمتطلبات الوثائق التشغيلية دون تنفيذ المؤشرات الموضوعية. الشريحة 7 مطلوب تقييم كمي للامتثال للخصائص التشغيلية وخصائص النظام التحليلي المعلن من قبل الشركة المصنعة.

8 منهجية مراقبة ما بعد التسجيل لـ VLK EQA B CV biodatabase1.htm VLK- مراقبة الجودة داخل المختبر نظام تقييم الجودة الخارجي EQA B- خطأ منهجي السيرة الذاتية- خطأ عشوائي (TEa) الخطأ الإجمالي - مؤشر متكامل للجودة التحليلية الشريحة 8 8

9 الشريحة 9 منع تقديم نتائج غير صحيحة وتشكيل تهديد لصحة المريض - توافر نظام عملي لإدارة جودة البحث في المختبر بمعايير واضحة وقابلة للتحقيق

10 تقنيات المختبرات السريرية GOST. متطلبات جودة البحوث المختبرية السريرية الجزء 2. تم تطوير تقييم الموثوقية التحليلية لطرق البحث (الدقة والحساسية والنوعية) لإنشاء طرق ومعايير مبررة موضوعيا للموثوقية التحليلية للبحوث المختبرية السريرية. يتم جمع مؤشرات الموثوقية التحليلية في جدول معايير الدقة البيولوجية المتمايزة (الملحق 3 من GOST). الشريحة 10

11 الخطأ الإجمالي (TEa) المؤشر المتكامل للجودة التحليلية المؤشر الأكثر عمومية المطابق للموثوقية التحليلية وفقًا لدرجة GOST لموثوقية البيانات المختبرية على التحليل المدروس TEa= B + 1.96xCV - يسمح لك بتقييم الخطأ المنهجي (B) في وقت واحد والخطأ العشوائي (CV) لكل تحليل في المختبر، سيسمح التصنيف الإحصائي بتقييم أداء الأنظمة التحليلية المختلفة في الظروف الحقيقية لمختلف المختبرات، ويحفز تقييم الشريحة 11 TEa تخطيط الجودة التحليلية في خدمة المختبرات في الاتحاد الروسي

12 الشريحة 12 خصائص المختبر الذي تم فحصه

13 الخصائص العامة مختبر كبير كجزء من مركز تشخيص خاص تم تقديم نظام إدارة الجودة بمعايير واضحة ودقيقة محللات أوتوماتيكية من الشركات المصنعة الرائدة Abbott وACL وغيرها من الأنظمة المغلقة الشريحة 13 مراقبة الجودة داخل المختبر لدراسات جميع التحاليل والمشاركة في FSVOK، EQAS، RIQAS

14 الشريحة 14 منهجية ونتائج فحص ROSZDRAVNADZOR

15 اختيار التحاليل لتقييم دقة وتكرار بيانات المراقبة، تم اختيار التحاليل التالية: ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، البيليروبين، الجلوكوز، الحديد، الهرمون الملوتن، الثيروتروبين، الفسفور غير العضوي، الكوليسترول، وقت الثرومبوبلاستين الجزئي المنشط أو APTT، البروثرومبين. وقت. الشريحة 15

16 مصادر البيانات الموثقة للتحقق لإجراء التحقق، تم الحصول على الوثائق التالية: شهادات التسجيل الوثائق التشغيلية نتائج مراقبة المناخ المحلي في الغرف التي تم تركيب الأجهزة فيها. نتائج مراقبة ظروف تخزين الكواشف. المستندات التي تؤكد إجراء صيانة المعدات بيانات معايرة الأجهزة نتائج VLK المرتبطة بالأجهزة (حسب المصنع ورقم المخزون) والكواشف (السلسلة) نتائج تقييم جودة البيئة (EQA) الشريحة 16

17 الشريحة 17 مجموعة بيانات التحكم لتقييم الموثوقية التحليلية (1) لحساب السيرة الذاتية، تم استخدام 100 قياس تحكم متتالي، تم إجراؤها على أداة واحدة في سلسلة واحدة من CM لكل من التحليلات المختارة. لم يتم استخدام الأخطاء التي حددها المختبر في VLK في الحسابات.

18 مجموعة بيانات التحكم لتقييم الموثوقية التحليلية (2) الشريحة 18

19 نتائج المختبر اسم الكاشف اسم الجهاز نتائج المختبر الملحق ب مستوى GOST (الحد الأدنى) القيم المستهدفة، % المستوى الثاني (الأساسي) القيم المستهدفة، % المستوى الثالث (الأمثل) القيم المستهدفة، % CV B CV B CV B CV B Aspartate aminotransferase (AST) Abbott ARCHITECT 2.20% 3.69% 8.93 8.06 5.95 5.37 2.98 2.89 APTT ACL Top 2 6.26% 2.22% 2.03 3 .38 1.35 2.25 0.68 1.13 البيليروبين Abbott ARCHITECT 6 .74% 8.33% 19.2 14.93 12.8 9.95 6.4 4.98 جلوكوز أبوت أرتشيكت 2.43 % 2.26% 4.88 3.78 3.25 2.52 1.63 1.26 Iron Abbott ARCHITECT 9.10% 5.88% 19.88 13.21 13.25 8.81 6.63 4, 4 الهرمون الملوتن Abbott ARCHITECT 4.46% 5.47% 10.88 11 .76 7.25 7.84 3.63 3.92 زمن البروثرومبين الرباط الصليبي الأمامي أعلى 2 3.48% 3.31% 3 2.96 2 1 .97 1 0.99 ثيروتروبين Abbott ARCHITECT 3.35% 7.14% 14.78 12.59 9.45 8.4 4.83 4.2 فوسفور غير عضوي Abbott ARCHITECT 2.65% 0.81-5.51% 6.38 4.75 4.25 3.17 2.13 1 .58 الكولسترول Abbott ARCHITECT 2.57% 2.60% 4.5 6.13 3 4.09 1.5 2.04 شريحة 19

20 أسباب الاختلاف في الانحراف (B) للحليلة الفوسفور غير العضوي. حسب نظام الجودة البيئية (1) قيمة قياس التحكم (مم/لتر) القيمة المتوسطة لمجموعة المقارنة (مم/لتر) الشريحة 20 القيمة لكل نقطة متوسط. القيمة لكل تركيز القيمة لكل نقطة متوسط. القيمة لكل انحياز تركيز، % انحياز، % 0.67 0.649 3.24% 0.64 0.654 2.14% 0.66 0.66 0.658 0.65 0.30% 0.46% 1.18 1, 2 1.67% 1.18 1.21 2.48% 1.22 1.19 1 .23 1.21 0.81% -1.65% 1.98 2.03 2.46% 1.96 2 .03 3.45% 2.01 1.98 2.02 2.03 0.50% -2.14% 2.61 2.73 4.40% 2.57 2.72 5.51% 2.64 2.61 2.71 2.72 2.58% -4.17%

21 أسئلة إضافية لصياغة استنتاج بشأن الحليلة الفوسفور غير العضوي هل تركيز الفسفور غير العضوي 2.7 ملم/لتر أمر بالغ الأهمية لاتخاذ قرار التشخيص؟ هل يميل محلل Abbott Architect إلى التقليل من تقدير النتائج مقارنة بمتوسط ​​مجموعة المقارنة للتحليلات الأخرى؟ الشريحة 21

22 مشكلة التكاثر (CV) لنتائج قياس التخثر تحليل APTT (CV GOST = 2.03%) زمن البروثرومبين (CV GOST = 3.00%) مادة التحكم التحكم في تخثر Lyphochek (المستوى 1) التحكم في تخثر Lyphochek (المستوى 2) بيانات المختبر بيانات الوحدة WEB ( العدد = 20) بيانات الوحدة بيانات المختبر WEB (العدد = 27) المتوسط ​​26.65 26.39 11.17 11.33 SD 1.03 1.35 0.19 0.42 CV 3.85% 5.10% 1.66% 3.70% المتوسط ​​56.93 55.59 33.28 33.13 SD 3.56 3.06 1.16 1.45 السيرة الذاتية 6.26% 5.50% 3.48% 4، 40% الشريحة 22

23 وهكذا، عملاً بالقانون الاتحادي بشأن حماية صحة المواطنين ومرسوم حكومة الاتحاد الروسي، تم تطوير منهجية لاختبار فعالية استخدام الأجهزة الطبية في ممارسة المختبر السريري. تعتمد هذه التقنية على تقييم الموثوقية التحليلية (دقة وتكرار قياسات التحكم) للأنظمة الآلية المستخدمة. وقد أظهر الاستخدام العملي لهذه التقنية أنها أداة مهمة في تقييم جودة العمل المخبري وتسمح، أثناء الفحص، بتحديد الأخطاء التي قد تسبب تشخيصًا وعلاجًا غير صحيحين. سيؤدي إجراء الفحوصات باستخدام المنهجية المطورة، من ناحية، إلى زيادة اهتمام المختبرات بتخطيط جودة البحث، ومن ناحية أخرى، سيحد من استخدام الأنظمة التحليلية ذات الموثوقية المنخفضة للنتائج. الشريحة 23

24 شكرا لاهتمامكم! الشريحة 24

مؤسسة الموازنة الفيدرالية للدولة "مركز المراقبة والخبرة السريرية والاقتصادية" التابع للخدمة الفيدرالية لمراقبة متطلبات الرعاية الصحية وتوصيات لإعداد الوثائق

FSBI "VNIIIMT" ROSZDRAVNADZOR سيرجيف إيجور كونستانتينوفيتش النائب الأول للمدير العام القانون الاتحادي "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" بتاريخ 21 نوفمبر 2011 N 323-FZ

تنفيذ تدابير مراقبة الدولة لجودة وسلامة الأنشطة الطبية التي تنفذها الهيئة الإقليمية لروزدرافنادزور في منطقة أومسك في عام 2012 9 أشهر. 2014 مشرف

ميزات تنظيم المنتجات الخاصة بالتشخيص المختبري TARASENKO OLGA ANATOLYEVNA، البروفيسور، D.M.S.، نائب المدير العام لـ FSBI "VNIIIMT" اجتماع رئاسة ROSZDRAVNADZOR

تتمثل إحدى المهام الرئيسية للتشخيص المختبري السريري في ضمان موثوقية نتائج البحث، أي مستوى الجودة العالي. مراقبة جودة المختبرات السريرية

ميزات تنظيم مراقبة جودة الإرقاء في المختبر المركزي. مركز مختبر KDL داريا فلاديميروفنا ماكاروفا يخدم أكثر من 120 منشأة للرعاية الصحية في المدينة، بما في ذلك المستشفيات؛ كبير

تعتبر تسميات الخدمات الطبية وتسميات المناصب المتخصصة جديدة في تنظيم مؤسسة الطب التجميلي. إلغاء تصاريح التقنيات الطبية. الإجراء ومعايير الحكم

كيفية الاستعداد للتفتيش رئيس الهيئة الإقليمية للخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية في منطقة تومسك M.F.Chinyaev مراقبة التحكم على ثلاثة مستويات في مجال حماية الصحة

شركة ذات مسؤولية محدودة 355000 ستافروبول، ش. توخاتشيفسكي، 21/2 هاتف-فاكس 8652-72-22-33 بريد إلكتروني [البريد الإلكتروني محمي]تمت الموافقة عليه من قبل الكونغرس من قبل المدير Makhno E. N. Zyryanova S. N. (التاريخ)

مقترحات لعدد من المتطلبات التي لا تنطبق على مجموعات الكواشف لتشخيص PCR، قام DISCUSSION CLUB FBGU "TsMIKEE" من Roszdravnadzor وFBGU "VNIIIMT" من Roszdravnadzor بنشر إرشادات منهجية على موقعه على الويب

مبادرة تعريف البرامج الطبية كموضوع منفصل للتنظيم في قانون "حول أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" (القانون الاتحادي رقم 323) Zingerman B.V. مدير جمعية المطورين

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية إجراءات تسجيل الأجهزة الطبية في الاتحاد الروسي دكتوراه، Astapenko E.M. رئيس قسم تنظيم مراقبة الدولة و

المعيار الوطني للاتحاد الروسي GOST R 53133.4-2008 "تقنيات المختبرات السريرية. مراقبة جودة الدراسات المختبرية السريرية. الجزء 4. قواعد إجراء عمليات تدقيق الأداء السريري

يعتبر طاقم التمريض أساس التشخيص المختبري عالي الجودة الطرق البيولوجية الجزيئية الدراسات المجهرية الكيميائية التحليل الكروماتوغرافي المقايسة المناعية الإشعاعية تحليل الممتز المناعي الإنزيمي

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية مشاكل الصيانة الفنية للمعدات الطبية وحلولها E.I. أختياموف نائب رئيس قسم الخدمة الفيدرالية للرقابة في

لائحة حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 22 يوليو 2017 868 موسكو بشأن تعديلات اللوائح المتعلقة برقابة الدولة على تداول الأجهزة الطبية حكومة الاتحاد الروسي

مراقبة جودة البحوث المخبرية. خبرة عملية. ستيبانيوك إس. رئيس قسم توحيد المنتجات الحيوية PrAT NPK Diaprof-Med حسب بيانات منظمة الصحة العالمية: حصة الاختبارات المعملية

مراقبة الجودة في المرحلة التحليلية للأبحاث المخبرية فيما يتعلق بالمختبرات الطبية، فإن مفهوم "الجودة" "هو اختبار موصوف بشكل صحيح وفي الوقت المناسب للمريض الذي يحتاج إليه،

تسجيل الدولة للأجهزة الطبية في 1 يناير 2013، دخلت أحكام القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" حيز التنفيذ فيما يتعلق بـ

قضايا التقييم الإحصائي لنتائج التجارب السريرية للأجهزة الطبية للتشخيص المختبري Antonov V.S. نائب المدير العام لمؤسسة ميزانية الدولة الفيدرالية "TsMIKEE" في Roszdravnadzor المتطلبات التنظيمية

FSBI "VNIIIMT" ROSZDRAVNADZOR Nikiforova Larisa Yuryevna رئيس قسم الخبرة المتطلبات التشريعية الأساسية القانون الاتحادي للاتحاد الروسي بتاريخ 21 نوفمبر 2011 323-FZ "حول أساسيات حماية الصحة"

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية بشأن برنامج الإدارات لمنع انتهاكات المتطلبات الإلزامية A.N. شارونوف رئيس إدارة مراقبة الجودة التابعة لوزارة الدولة

GOST R 53133.4-2008 المجموعة P20 المعيار الوطني للاتحاد الروسي تقنيات المختبرات السريرية مراقبة جودة الدراسات المخبرية السريرية الجزء 4 قواعد إجراء التجارب السريرية

مراقبة جودة الدراسات المناعية الدموية ومحاليل الأشعة الحيوية. نيكولاي جوشين متخصص في مراقبة الجودة مختبر Bio-Rad مراقبة الجودة في المختبر لماذا نحتاج إلى مراقبة الجودة؟

FSVOC: خوارزمية معالجة وتفسير نتائج التقييم الخارجي لجودة الاختبارات البيوكيميائية للدم والبول مركز زايكين لمراقبة الجودة الخارجية للاختبارات المعملية السريرية.

مسجل لدى وزارة العدل الروسية في 3 أبريل 2014 N 31813 وزارة الصحة في الاتحاد الروسي أمر بتاريخ 9 يناير 2014 N 2n بشأن الموافقة على إجراء تقييم المطابقة الطبية

\ql أمر وزارة الصحة الروسية بتاريخ 01/09/2014 N 2n "بشأن الموافقة على إجراء تقييم مطابقة الأجهزة الطبية في شكل اختبارات فنية ودراسات سمية وتجارب سريرية

ضمان جودة التشخيص المختبري السريري في الرعاية الصحية الروسية V.N. مركز مالاخوف لمراقبة الجودة الخارجية لمكونات البحوث المخبرية السريرية للجودة السريرية

وعن. رئيس قسم مراقبة الجودة والتوحيد القياسي بوزارة الصحة في منطقة سفيردلوفسك ناتاليا فيكتوروفنا إيفسيوكوفا تشمل مراقبة الإدارة عمليات التفتيش على: 1) الامتثال

قائمة القوانين المتعلقة بتسجيل الأجهزة الطبية 1. القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ (بصيغته المعدلة في 21 يوليو 2014) "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" 2. قرار لجنة الجمارك

المعايير الوطنية والدولية والدولية لفعالية وسلامة الأجهزة الطبية للتشخيص المختبري قسم التشخيص المختبري السريري التابع للمؤسسة التعليمية الحكومية للتعليم المهني العالي الجامعة الوطنية الروسية للبحوث الطبية التي سميت باسمها. إن آي.

أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي (وزارة الصحة في روسيا) بتاريخ 9 يناير 2014 N 2n موسكو "بشأن الموافقة على إجراء تقييم مطابقة الأجهزة الطبية في شكل تقني

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية المتطلبات الحالية لتسجيل البرامج المتخصصة كجهاز طبي Sukhanova M.M. نائب رئيس القسم

حول نظام إدارة الجودة في مختبر التشخيص السريري أولغا فيكتوروفنا ليانغ نائب رئيس جمعية FLM نتائج المختبرات والأخطاء المعملية اختبارات إضافية، غير صحيحة

أنواع سيطرة الدولة وبعض مشاكل سيطرة الدولة في مجال حقوق المرضى ودائرة المنتجات الطبية في أراضي روسيا كودجاييف فهاب نزيروفيتش طالب دراسات عليا في الأكاديمية الروسية

الاختبارات السريرية والمخبرية لمجموعات الكواشف للتشخيص المختبري: المتطلبات العامة وإجراءات التنفيذ فلاديمير فلاديميروفيتش دكتوراه في العلوم الطبية، أستاذ، رئيس قسم المختبرات السريرية

نظام جودة المختبرات الطبية 2019 تاتيانا بولوشينا أخصائية الجودة في مختبر Synevo أوكرانيا، كييف ما هي الدقة؟ خطأ منهجي (SE) خطأ عشوائي (إعادة)

مراقبة الجودة في مختبرات Bio-Rad أهمية استخدام مراقبة الجودة المستقلة تقديم الخبرة المستقلة إلى مختبرك مراقبة الجودة في مختبرات Bio-Rad

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية الهيئة الإقليمية لروزدرافنادزور لمنطقة سفيردلوفسك نتائج أنشطة المراقبة للهيئة الإقليمية لروسزدرافنادزور لمدة 9 أشهر

إدارة الجودة في المختبر الطبي أولغا فيكتوروفنا ليانغ نائب رئيس جمعية FLM نتائج المختبرات والأخطاء المعملية اختبارات إضافية، علاج غير صحيح إضافي

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية إنشاء نظام لتقييم فعالية وكفاءة أنشطة الرقابة والإشراف في Roszdravnadzor Valeeva A.A. نائب رئيس القسم

تاراسينكو أولغا أناتوليفنا - دكتوراه في العلوم الطبية، رئيس مجموعة العمل المعنية بقضايا السلامة في المختبرات الطبية شوبينا يوليا فيدوروفنا مرشحة للعلوم الطبية، عضو مجموعة العمل المعنية بقضايا السلامة

سوتشي 3 نوفمبر 2015 كوشيتوف أناتولي جليبوفيتش، كبير المتخصصين المستقلين في وزارة الصحة في الاتحاد الروسي للتشخيص السريري، رئيس رابطة المتخصصين ومنظمات الخدمات المخبرية "اتحاد الطب المخبري"، دكتوراه في العلوم الطبية،

مائدة مستديرة "قضايا الساعة لمراقبة جودة الرعاية الطبية وفحص الإعاقة المؤقتة" "الإطار التنظيمي لنظام مراقبة الجودة وسلامة الأنشطة الطبية".

القضايا الحالية لمراقبة الجودة داخل المختبر * أ.ن. شيبانوف عضو مجلس إدارة رابطة مصنعي أدوات التشخيص المخبرية السريرية، الأمين العام لـ RAMLD، المدير العام

وزارة الصحة في الاتحاد الروسي الخدمة الفيدرالية للإشراف في مجال الصحة (RO SZD RAVNADZOR) HEAD Slavyanskaya sq. 4، مبنى 1، موسكو، 109074 الهاتف: (499)

لائحة حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 27 ديسمبر 2012 1416 موسكو بشأن الموافقة على قواعد تسجيل الدولة للأجهزة الطبية وفقًا للمادة 38 من القانون الاتحادي

متطلبات التوثيق الفني الهدف والموضوعي شيبانوفا أ.ن. عضو مجلس إدارة رابطة المصنعين الروس للتشخيص المختبري السريري. هذا جيد جدا! جميع

إجراءات تقديم الرعاية الطبية في ملف "التشخيص المختبري السريري" 1. أحكام عامة يتكون تقديم الرعاية الطبية في ملف "التشخيص المختبري السريري" من: - إجراء

* سوخينا مارينا ألكسيفنا باحثة أولى، دكتوراه. FSBI "VNIIIMT" من Roszdravnadzor موسكو. 2014 الأجهزة الطبية للتشخيص المعملي (MI IVD). الكواشف (اختبارات الإرسال المتعدد، المعقدة

مراقبة الجودة داخل المختبر: قياس السيجما. بابين ك.س. خطة JSC "Vector-Best" - الكفاءة والجودة - ما هو ستة سيجما؟ - خوارزمية تقييم أداء الطريقة - الإمكانيات المحتملة و

الطب، مع تطور التقنيات المخبرية، من فن النخبة يصبح علم الموهوب إيمانويل في. سبع وجهات نظر حول الأبحاث المعملية "لا يوجد أحد حكيم في كل الأوقات."

الاتحاد الروسي وزارة الصحة في إقليم ترانس بايكال مؤسسة الرعاية الصحية الحكومية المستشفى السريري الإقليمي Kokhansky st.، 7، Chita، 672038 tel.

الموضوع الرئيسي: مراقبة جودة المنتجات الطبية دعونا ننظر في الجوانب القانونية لتطبيق معايير القياس القانوني على تداول الأجهزة الطبية. اسمحوا لي أن أذكركم أن "تداول الأجهزة الطبية

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية جوانب مختارة لضمان جودة الأدوية رئيس دكتور في العلوم الطبية موراشكو M.A. 2017 2 النتائج الرئيسية لعمل ROSZDRAVNADZOR

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية النهج القائم على المخاطر للتحكم والأنشطة الإشرافية في قطاع الرعاية الصحية فورونوفو، 22 سبتمبر 2017 1 خاضع للرقابة

الملحق 1 للطلب 105/k بتاريخ 30 مايو 2016. لوائح تداول المنتجات الطبية في مستشفى كلينتسوفسكي للولادة أحكام عامة 1. تحكم هذه اللائحة العلاقات الناشئة

نظام إدارة الجودة في المختبرات الطبية أولغا فيكتوروفنا ليانغ، دكتوراه، أستاذ مشارك نتائج مختبر رودن وأخطاء المختبر اختبارات إضافية، علاج غير صحيح إضافي

قرار حكومة الاتحاد الروسي رقم 469 بتاريخ 3 يونيو 2013 بشأن الموافقة على اللوائح المتعلقة بترخيص أنشطة الإنتاج والصيانة (باستثناء الحالة إذا

مراقبة الجودة في المختبر الحديث 25-26 أكتوبر 2016 الشركة الرائدة عالميًا في خدمة العلوم المحتويات: ما هي مراقبة الجودة في المختبر اليوم؛ ما هو الجديد في العالم

ضمان مراقبة الدولة في مجال تداول الأدوية والأجهزة الطبية. رئيس دائرة الصحة الفيدرالية

الخدمة الفيدرالية للمراقبة في مجال الرعاية الصحية الأجهزة الطبية في ضوء تشريعات الاتحاد الاقتصادي الأوراسي دكتوراه، Astapenko E.M. رئيس قسم تنظيم الدولة

تم تطوير برنامج إضافي للتطوير المهني "صيانة المعدات الطبية" وفقًا لمتطلبات القانون الاتحادي "بشأن التعليم في الاتحاد الروسي".

GBOU DPO الأكاديمية الطبية الروسية للتعليم العالي وزارة الصحة، موسكو تقييم جودة النظام التحليلي باستخدام منهجية Six Sigma أستاذ مشارك في قسم المختبرات السريرية

LOGO ASNP "CVKK" دور ومهام FSVOC في تحسين جودة الاختبارات المعملية أوكسانا فلاديميروفنا كارونينا، دكتوراه، أخصائية رائدة في ASNP "مركز مراقبة الجودة الخارجية" الرعاية الصحية -

من يهتم بنظام إدارة الجودة في KDL روسيا؟ "غوست آر آيزو 15189-2009" إس.إل. أرسينين، أ.أ. كشكون ثلاثة مناهج لتطوير وتنفيذ نظام إدارة الجودة (QMS) للمختبر الطبي